一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶制造技术

本发明专利技术属于生物医药技术领域，具体为一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶，包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、黄原胶、甘油、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、己二醇、纯化水按照配方具体搭配比例制备而成：其中，重组人源胶原蛋白按照重量份计由以下成分例制成：3

【技术实现步骤摘要】
一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶


[0001]本专利技术涉生物医药
，具体为一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶。

技术介绍

[0002]妇科阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂是妇科病中常见且多发的疾病，女性患病后阴道瘙痒难忍，阴道分泌物增多、带有异味，宫颈糜烂，反复发作，严重影响妇女的身心健康。妇科炎症主要是由于阴道内部生态环境遭到破坏，pH失调或者宫颈局部受损而引起的炎症反应，所以有效抗炎，修复内环境平衡和宫颈损伤，使体内pH值恢复正常是彻底根除妇科炎症的有效手段。目前市场上治疗妇科炎症的产品较多，多为光谱抗菌的抗生素和纳米银抗菌制剂，抗生素长期使用会产生耐药性，且其在杀死有害细菌的同时也杀死了有益菌。而纳米银抗菌制剂虽然具有较强的杀菌抗菌作用，但是不具修复功能，治标而不治本，使得炎症容易反复发作。
[0003]创面敷料作为伤口的临时覆盖物，在伤口愈合过程中，可以暂时替代受损的皮肤起保护作用，防止伤口感染发炎，为伤口快速愈合提供一个有利的环境。由于传统敷料如纱布、绷带等在使用过程中暴露出的一系列如创面粘连、保湿性差、易感染、无愈合促进作用等问题，随着材料学和工业学的发展，多种新型敷料正逐步代替传统敷料，在创面修复领域扮演着重要的角色。医用新型敷料是基于湿润愈合理念研制的伤口敷料，能有效维持创面湿润，加速创面修复，减少伤口感染，使用也比较方便。水凝胶体即是其中的一种，一般是以水溶性的高分子分散在水中形成的一种含水量极高的流体或半流体，这类产品的主要功能是给伤口提供润湿的环境，促进伤口愈合，减少疤痕形成。胶原蛋白作为构建细胞外基质骨架的主要成分之一，具有低免疫原性、良好的生物相容性和生物可降解性，其促进细胞黏附增殖的生物活性，能够加快创面修复愈合的速度。聚乙烯吡咯烷酮这种具有良好的生物相容性、广泛用作药用辅料的水溶性高分子材料，在与胶原蛋白混合使用时能够降低白介素
‑
1β(IL
‑
1β)、肿瘤坏死因子(TNF
‑
α)、转化生长因子(TGF
‑
β1)等多种促炎性因子的生成，显著降低炎症反应；并且可清除过度沉积于伤口的胶原蛋白，促进组织重建，减少疤痕形成。
[0004]基于上述，我们提出医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶。

技术实现思路

[0005]本部分的目的在于概述本专利技术的实施方式的一些方面以及简要介绍一些较佳实施方式。在本部分以及本申请的说明书摘要和专利技术名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和专利技术名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本专利技术的范围。
[0006]鉴于现有技术中存在的问题，提出了本专利技术。
[0007]因此，本专利技术的目的是提供一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶，能够实现在使用的过程中，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。
[0008]为解决上述技术问题，根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供了如下技术方案：
[0009]一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶，其包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、黄原胶、甘油、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、己二醇、纯化水按照配方具体搭配比例制备而成：
[0010]其中，
[0011]重组人源胶原蛋白按照重量份计由以下成分例制成：3
‑
5份；
[0012]透明质酸钠按照重量份计由以下成分例制成：1
‑
3份；
[0013]黄原胶按照重量份计由以下成分例制成：3
‑
5份；
[0014]甘油按照重量份计由以下成分例制成：3
‑
5份；
[0015]辛酰羟肟酸按照重量份计由以下成分例制成：1
‑
2份；
[0016]甘油辛酸酯按照重量份计由以下成分例制成：4
‑
6份；
[0017]己二醇按照重量份计由以下成分例制成：1
‑
2份；
[0018]纯化水按照重量份计由以下成分例制成：50
‑
100份。
[0019]作为本专利技术所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶的一种优选方案，其中：所述重组人源胶原蛋白由初始浓度为3～4mg/mL的胶原蛋白溶液用聚乙二醇(PEG)浓缩制得。
[0020]作为本专利技术所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶的一种优选方案，其中：所述重组人源胶原蛋白含量应不小于0.03％(质量分数)；pH值应为5.0
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7.5；重金属含量应不超过10μg/g。
[0021]作为本专利技术所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶的一种优选方案，其中：具体制备流程如下：
[0022]首先将初始浓度为3～4mg/mL的胶原蛋白溶液用乙二醇浓缩至1～3wt％；然后依次添加透明质酸钠、黄原胶、甘油、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、己二醇、纯化水，充分溶解后，室温下搅拌均匀，搅拌呈匀浆状后，离心脱泡；最后检验、分装至聚乙烯瓶，即得医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶。
[0023]作为本专利技术所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶的一种优选方案，其中：使用方法如下：外用，清洁患部皮肤，打开外包装，挤出凝胶，按0.1g/cm2创面比例均匀涂抹，每日3次。
[0024]作为本专利技术所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶的一种优选方案，其中：运输和保存调节如下：常温保存，贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中；运输时应防止重压、阳光直射和雨雪浸淋。
[0025]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0026]适用于抑制和缓解皮炎、特应性皮炎、激光依赖性皮炎、皮肤干燥症、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险，并对上述疾病具有一定的辅助治疗作用。
具体实施方式
[0027]为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本专利技术的具体实施方式做详细的说明。
[0028]在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术，但是本专利技术还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似推广，因此本专利技术不受下面公开的具体实施方式的限制。
[0029]为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术的实施方式作进一步地详细描述。
[0030]本专利技术提供如下技术方案：一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶，在使用的过程中，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险；
[0031]实施例1
[0032]一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶，其包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、黄原胶、甘油、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、己二醇、纯化水按照配方具体搭配比例制备而成：
[0033]其中，
[0034]重组人源胶原蛋白按照重量份计由本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶，其特征在于：包括重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、黄原胶、甘油、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、己二醇、纯化水按照配方具体搭配比例制备而成：其中，重组人源胶原蛋白按照重量份计由以下成分例制成：3
‑
5份；透明质酸钠按照重量份计由以下成分例制成：1
‑
3份；黄原胶按照重量份计由以下成分例制成：3
‑
5份；甘油按照重量份计由以下成分例制成：3
‑
5份；辛酰羟肟酸按照重量份计由以下成分例制成：1
‑
2份；甘油辛酸酯按照重量份计由以下成分例制成：4
‑
6份；己二醇按照重量份计由以下成分例制成：1
‑
2份；纯化水按照重量份计由以下成分例制成：50
‑
100份。2.根据权利要求1所述的一种医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶，其特征在于：所述重组人源胶原蛋白由初始浓度为3～4mg/mL的胶原蛋白溶液用聚乙二醇(PEG)浓缩制得...

【专利技术属性】
技术研发人员：萧正林，叶兆勇，
申请(专利权)人：重庆正仁医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：