新型冠状病毒感染的生物标志物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及生物医药技术领域，公开了一种新型冠状病毒感染的生物标志物及其应用。本发明专利技术的发明专利技术人基于SARS

【技术实现步骤摘要】
新型冠状病毒感染的生物标志物及其应用


[0001]本专利技术涉及生物医药
，具体涉及一种新型冠状病毒(特别是突变株)感染的生物标志物及其应用。

技术介绍

[0002]新型冠状病毒感染(COVID
‑
19)的病原体是新型冠状病毒(SARS
‑
CoV
‑
2)， SARS
‑
CoV
‑
2属于冠状病毒科的β
‑
冠状病毒属，是一类有囊膜的单股正链 RNA病毒，其基因组长度约为30kb。基因组的前2/3是非结构基因ORF1a/b，主要编码与病毒复制相关的酶(RNA依赖的RNA聚合酶，RdRp)，后1/3 依次编码四种结构蛋白：刺突蛋白(spike protein，S蛋白)、包膜蛋白(envelopeprotein，E蛋白)、膜蛋白(membrane protein，M蛋白)和核衣壳蛋白 (nucleocapsid protein，N蛋白)。
[0003]病毒在传播过程中会不断地随机产生突变，SARS
‑
CoV
‑
2已经出现多种变种，如被世界卫生组织(WHO)列为“关注变异株
”ꢀ
(variantsof concern,VOC)的Alpha株(B.1.1.7)、Beta株(B.1.351)、Gamma 株(P.1)、Delta株(B.1.617.2)和Omicron株(BA1
‑
BA5)等。现有的新型冠状病毒检测试剂盒呈现出检测灵敏度低、准确性差等局限性，很容易出现假阴性结果。

技术实现思路

[0004]为克服现有技术的不足，本专利技术提供一种新型冠状病毒感染的生物标志物及其应用。
[0005]在本专利技术第一方面，提供SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD(新型冠状病毒S蛋白S1亚单位的C端结构域)和/或N
‑
CTD(新型冠状病毒N蛋白C端结构域) 蛋白作为标志物在制备新型冠状病毒感染的诊断产品中的应用，以及检测抗 SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD和/或N
‑
CTD的抗体的试剂在制备新型冠状病毒感染的诊断产品中的应用。
[0006]具体地，所述新型冠状病毒可以为SARS
‑
CoV
‑
2突变株，例如Alpha株 (B.1.1.7)、Beta株(B.1.351)、Gamma株(P.1)、Delta株(B.1.617.2)和Omicron 系列株(BA1
‑
BA5)；在本专利技术的一些实施例中，所述新型冠状病毒为 SARS
‑
CoV
‑
2 Delta突变株、SARS
‑
CoV
‑
2 Omicron突变株。
[0007]具体地，相对于健康对照，新型冠状病毒感染者中抗SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD和/或N
‑
CTD的抗体水平升高。
[0008]特别是，相对于接种新型冠状病毒疫苗的健康对照，新型冠状病毒感染者中抗SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD和/或N
‑
CTD的抗体水平升高。
[0009]具体地，上述新型冠状病毒疫苗为灭活疫苗。
[0010]本专利技术中所述新型冠状病毒灭活疫苗是通过在细胞培养物中培养 SARS
‑
CoV
‑
2病毒，然后化学灭活该病毒而产生的。
[0011]具体地，新型冠状病毒感染者可以为COVID
‑
19轻型、重型、危重型患者，或COVID
‑
19康复患者。
[0012]在本专利技术第二方面，提供SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD和/或N
‑
CTD蛋白作为标志物在制备鉴别区分新型冠状病毒感染者和疫苗接种者的产品中的应用，即制备新型冠状病毒感染诊断中排除疫苗接种干扰的产品中的应用，以及检测抗SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD和/或N
‑
CTD的抗体的试剂在制备鉴别区分新型冠状病毒感染者和疫苗接种者的产品中的应用，即制备新型冠状病毒感染诊断中排除疫苗接种干扰的产品中的应用。
[0013]具体地，所述新型冠状病毒可以为SARS
‑
CoV
‑
2突变株，例如Alpha株 (B.1.1.7)、Beta株(B.1.351)、Gamma株(P.1)、Delta株(B.1.617.2)和Omicron 系列株(BA1
‑
BA5)；在本专利技术的一些实施例中，所述新型冠状病毒为SARS
‑
CoV
‑
2 Delta突变株、SARS
‑
CoV
‑
2 Omicron突变株。
[0014]具体地，上述疫苗接种者为接种新型冠状病毒疫苗且未感染新型冠状病毒的健康者。
[0015]具体地，上述新型冠状病毒疫苗为灭活疫苗。
[0016]具体地，相对于接种新型冠状病毒疫苗的健康对照，新型冠状病毒感染者中抗SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD和/或N
‑
CTD的抗体水平升高。
[0017]在本专利技术第三方面，提供SARS
‑
CoV
‑
2表位肽作为标志物在制备新型冠状病毒感染的诊断产品中的应用，以及检测识别SARS
‑
CoV
‑
2表位肽的抗体的试剂在制备新型冠状病毒感染的诊断产品中的应用，该SARS
‑
CoV
‑
2表位肽选自以下中的一种或多种：SARS
‑
CoV
‑
2的S.40(aa391
‑
405)、S.34 (aa331
‑
345)和S.37(aa361
‑
375)。
[0018]具体地，上述抗体识别SARS
‑
CoV
‑
2的S.40(aa391
‑
405)、S.34 (aa331
‑
345)和S.37(aa361
‑
375)中的一种或多种并可以与其特异性结合。
[0019]具体地，所述新型冠状病毒可以为SARS
‑
CoV
‑
2突变株，例如Alpha株 (B.1.1.7)、Beta株(B.1.351)、Gamma株(P.1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD和/或N
‑
CTD蛋白作为标志物在制备新型冠状病毒感染的诊断产品中的应用。2.SARS
‑
CoV
‑
2 S1
‑
CTD和/或N
‑
CTD蛋白作为标志物在制备鉴别区分新型冠状病毒感染者和疫苗接种者的产品中的应用。3.SARS
‑
CoV
‑
2表位肽作为标志物在制备新型冠状病毒感染的诊断产品中的应用，其中，所述SARS
‑
CoV
‑
2表位肽选自以下中的一种或多种：SARS
‑
CoV
‑
2的S.40(aa391
‑
405)、S.34(aa331
‑
345)和S.37(aa361
‑
375)。4.SARS
‑
CoV
‑
2表位肽作为标志物在制备鉴别区分新型冠状病毒感染者和疫苗接种者的产品中的应用，其中，所述SARS
‑
CoV
‑
2表位肽选自以下中的一种或多种：SARS
‑
CoV
‑
2的S.40(aa391
‑
405)、S.34(aa331
‑
345)和S.37(aa361
‑
375)。5.如权利要求1
‑
4任一项所述的应用，其特征在于，所述新型冠状病毒为SARS
‑
CoV
‑
2突变株，优选自：Alpha...

【专利技术属性】
技术研发人员：‑，
申请(专利权)人：中国人民解放军军事科学院军事医学研究院，
类型：发明
国别省市：