【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于卵巢癌评估的具有改良特异性与敏感性的组合物
[0001]相关申请的引用
[0002]本申请主张2020年3月20日提交的美国临时专利申请第62/992,358号的优先权，所述临时专利申请的整体内容通过引用并入本文。
技术介绍
[0003]卵巢癌为发达国家中最致命的妇科恶性肿瘤之一。仅在美国一年就有约23,000妇女被诊断患有此疾且有近14,000妇女死于此疾。纵使癌症疗法有进展，卵巢癌死亡率在过去二十年几近没有改变。鉴于卵巢癌被诊断出时的期数的存活率梯度陡峭，早期发现仍是增进卵巢癌病患长期存活率最重要的因素。第二个重要因素为卵巢癌妇女是否由一位专精妇科肿瘤学的外科医生治疗。
[0004]美国国家卫生研究院(NIH)所发表的共同声明强调识别应由妇科肿瘤科医师治疗的妇女的重要性。在1994年，NIH表示术前即被识别为具有卵巢癌显著风险的妇女应有让其手术由一位妇科肿瘤科医师执行的选择。为确保没有具有卵巢癌的妇女是被忽略的，现今诊断方式优化敏感度而牺牲特异性。现今诊断方式有无法接受的高伪阳性。在人类方面，这意味进行手术的妇女的50％相信他们具有卵巢癌，当实际上他们具有良性肿块。诊断方法迫切需要改良，使其不仅具有高度敏感度，而且也提供高度特异性，其可用于更有效地管理受试者的治疗并确保使适当的病患被及时和适当地转至专科医师。
技术实现思路
[0005]本专利技术所提供组合物及方法具有对多种卵巢癌型式(如，低度恶性潜能、中度恶性潜能、高度恶性潜能)的多种受试者中(如，停经前或停经后妇女)术前卵巢肿瘤的评估(如，有...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)和促卵泡激素(FSH)标记和/或由上述标记组成，以及选自由乳腺癌1(BRCA1)、乳腺癌2(BRCA2)、共济失调毛细血管扩张突变(ATM)、BRCA1相关环指结构域1(BARD1)、BRCA1交互作用蛋白C端解旋酶1(BRIP1)、钙粘蛋白
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1(CDH1)、检测点激酶2(CHEK2)、上皮细胞粘附分子(EPCAM)、MutL同源物1(MLH1)、MutS同源物2(MSH2)、MutS同源物6(MSH6)、尼布瑞(NBN)、BRCA2合作者和定位信标(PALB2)、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)、RAD51旁系同源物D(RAD51D)、丝氨酸/苏氨酸激酶11(STK11)、肿瘤蛋白p53(TP53)、鼠类肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)、BRCA1 A复合体亚基abraxas 1(ABRAXAS1或FAM175A)、RAC
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α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1或蛋白激酶B)、腺瘤性结肠瘜肉(APC)、轴抑制蛋白2(AXIN2)、骨形态发生蛋白受体1A型(BMPR1A)、原癌基因B
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Raf(BRAF)、细胞分裂周期25C(CDC25)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A)、周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、连环蛋白β
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1(CTNNB1)、含核糖核酸酶模体解旋酶(DICER1)、Erb
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B2受体酪氨酸激酶2(ERBB2)、切除修复交叉互补组6(ERCC6)、范可尼贫血互补组M(FANCM)、范可尼贫血互补组C(FANCC)、减数分裂重组11(MRE11)、mutY DNA糖苷酶(MUTYH)、神经纤维瘤蛋白1(NF1)、核酸内切酶III样蛋白1(NTHL1)、磷脂酰肌醇4,5
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双磷酸3
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激酶催化亚基α(PIK3CA)、后减数分裂分离增加2(PMS2)、蛋白磷酸酶2调节亚基Aα(PP2R1A)、蛋白激酶DNA
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激活催化亚基(PRKDC)、DNA聚合酶δ1催化亚基(POLD1)、RAD50同源物(RAD50)、RAD51旁系同源物C(RAD51C)、环指蛋白43(RNF43)、琥珀酸脱氢酶复合体铁硫亚基B(SDHB)、琥珀酸脱氢酶复合体亚基D(SDHD)、染色质亚科A成员4的SWI/SNF相关基质关联肌动蛋白依赖性调节因子(SMARCA4)、中国仓鼠细胞中X射线修复互补缺陷修复2(XRCC2)、维尔纳综合症ATP依赖性解旋酶(WRN或RECQL)、细胞分裂周期73(CDC73)、多肽N
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乙酰基半乳糖氨基转移酶12(GALNT12)、格林姆林1(GREM1)、同源匣B13(HOXB13)、MutS同源物3(MSH3)、DNA聚合酶ε催化亚基(POLE)、RAD51重组酶(RAD51)、RAD50交互作用因子1(RINT1)、40S核糖体蛋白S20(RSP20)、SLX4结构特异性核酸内切酶亚基(SLX4)、SMAD族成员4(SMAD4)、双特异性蛋白激酶TTK(TTK)、Ras关联域家族1异形体A(RASSF1A)、Runt相关转录因子3(RUNX3)、组织因子路径抑制因子2(TFPI2)、分泌卷曲相关蛋白5(SFRP5)、阿片类结合蛋白/细胞粘附分子(OPCML)、O6‑
烃基鸟嘌呤DNA烃基转移酶(MGMT)、钙粘蛋白13(CDH13)、硫酸酯酶1(SULF1)、同源匣A9(HOXA9)、同源匣A11(HOXAD11)、密封蛋白4(CLDN4)、T细胞分化蛋白(MAL)、印记位点调节因子兄弟(BORIS)、ATP结合盒超家族G成员2(ABCG2)、微管蛋白β3组III(TUBB3)、甲基化控制DNAJ(MCJ)、突触核蛋白
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γ(SNGG)、可变阅读框肿瘤抑制因子(P14ARF)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A或P16INK4A)、周期蛋白依赖性激酶4抑制因子B(CDKN2B或P15)、死亡关联蛋白激酶1(DAPK)、钙通道电压依赖性T型α1G亚基(CACNA1G或MINT31)、视网膜母细胞瘤交互作用锌指蛋白1(RIZ1)和甲基化诱导沉默靶标的1(TMS1)所组成的组的一个或多个标记。2.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)和癌抗原
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125(CA125)标记或由上述标记组成，以及选自由乳腺癌1(BRCA1)、乳腺癌2(BRCA2)、共济失调毛细血管扩张突变(ATM)、BRCA1关联环指结构域1(BARD1)、BRCA1交互作用蛋白C端解旋酶1(BRIP1)、钙粘蛋白
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1(CDH1)、检测点激酶2(CHEK2)、上皮细胞粘附分子(EPCAM)、MutL同源
物1(MLH1)、MutS同源物2(MSH2)、MutS同源物6(MSH6)、尼布瑞(NBN)、BRCA2合作者和定位信标(PALB2)、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)、RAD51旁系同源物D(RAD51D)、丝氨酸/苏氨酸激酶11(STK11)、肿瘤蛋白p53(TP53)、鼠类肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)、BRCA1 A复合体亚基abraxas 1(ABRAXAS1或FAM175A)、RAC
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α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1或蛋白激酶B)、腺瘤性结肠瘜肉(APC)、轴抑制蛋白2(AXIN2)、骨形态发生蛋白受体1A型(BMPR1A)、原癌基因B
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Raf(BRAF)、细胞分裂周期25C(CDC25)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A)、周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、连环蛋白β
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1(CTNNB1)、含核糖核酸酶模体解旋酶(DICER1)、Erb
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B2受体酪氨酸激酶2(ERBB2)、切除修复交叉互补组6(ERCC6)、范可尼贫血互补组M(FANCM)、范可尼贫血互补组C(FANCC)、减数分裂重组11(MRE11)、mutY DNA糖苷酶(MUTYH)、神经纤维瘤蛋白1(NF1)、核酸内切酶III样蛋白1(NTHL1)、磷脂酰肌醇4,5
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双磷酸3
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激酶催化亚基α(PIK3CA)、后减数分裂分离增加2(PMS2)、蛋白磷酸酶2调节亚基Aα(PP2R1A)、蛋白激酶DNA
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激活催化亚基(PRKDC)、DNA聚合酶δ1催化亚基(POLD1)、RAD50同源物(RAD50)、RAD51旁系同源物C(RAD51C)、环指蛋白43(RNF43)、琥珀酸脱氢酶复合体铁硫亚基B(SDHB)、琥珀酸脱氢酶复合体亚基D(SDHD)、染色质亚科A成员4的SWI/SNF相关基质关联肌动蛋白依赖性调节因子(SMARCA4)、中国仓鼠细胞中X射线修复互补缺陷修复2(XRCC2)、维尔纳综合症ATP依赖性解旋酶(WRN或RECQL)、细胞分裂周期73(CDC73)、多肽N
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乙酰基半乳糖氨基转移酶12(GALNT12)、格林姆林1(GREM1)、同源匣B13(HOXB13)、MutS同源物3(MSH3)、DNA聚合酶ε催化亚基(POLE)、RAD51重组酶(RAD51)、RAD50交互作用因子1(RINT1)、40S核糖体蛋白S20(RSP20)、SLX4结构特异性核酸内切酶亚基(SLX4)、SMAD族成员4(SMAD4)、双特异性蛋白激酶TTK(TTK)、Ras关联域家族1异形体A(RASSF1A)、Runt相关转录因子3(RUNX3)、组织因子路径抑制因子2(TFPI2)、分泌卷曲相关蛋白5(SFRP5)、阿片类结合蛋白/细胞粘附分子(OPCML)、O6‑
烃基鸟嘌呤DNA烃基转移酶(MGMT)、钙粘蛋白13(CDH13)、硫酸酯酶1(SULF1)、同源匣A9(HOXA9)、同源匣A11(HOXAD11)、密封蛋白4(CLDN4)、T细胞分化蛋白(MAL)、印记位点调节因子兄弟(BORIS)、ATP结合盒超家族G成员2(ABCG2)、微管蛋白β3组III(TUBB3)、甲基化控制DNAJ(MCJ)、突触核蛋白
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γ(SNGG)、可变阅读框肿瘤抑制因子(P14ARF)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A或P16INK4A)、周期蛋白依赖性激酶4抑制因子B(CDKN2B或P15)、死亡关联蛋白激酶1(DAPK)、钙通道电压依赖性T型α1G亚基(CACNA1G或MINT31)、视网膜母细胞瘤交互作用锌指蛋白1(RIZ1)和甲基化诱导沉默靶标的1(TMS1)所组成的组的一个或多个标记。3.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括载脂蛋白A1(ApoA1)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)和促卵泡激素(FSH)标记或由上述标记组成，以及选自由乳腺癌1(BRCA1)、乳腺癌2(BRCA2)、共济失调毛细血管扩张突变(ATM)、BRCA1关联环指结构域1(BARD1)、BRCA1交互作用蛋白C端解旋酶1(BRIP1)、钙粘蛋白
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1(CDH1)、检测点激酶2(CHEK2)、上皮细胞粘附分子(EPCAM)、MutL同源物1(MLH1)、MutS同源物2(MSH2)、MutS同源物6(MSH6)、尼布瑞(NBN)、BRCA2合作者和定位信标(PALB2)、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)、RAD51旁系同源物D(RAD51D)、丝氨酸/苏氨酸激酶11(STK11)、肿瘤蛋白p53(TP53)、鼠类肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)、BRCA1 A复合体亚基abraxas 1(ABRAXAS1或FAM175A)、RAC
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α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1或蛋白激酶B)、腺瘤性结肠瘜肉(APC)、轴抑制蛋白2(AXIN2)、骨形态发生蛋白受体1A型(BMPR1A)、原癌基因B
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Raf(BRAF)、细胞分裂周期25C(CDC25)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A)、周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、连环蛋白β
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1(CTNNB1)、含核糖核酸酶模体解旋酶(DICER1)、Erb
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B2受体酪氨酸激酶2(ERBB2)、切除修复交叉互补组6(ERCC6)、范可尼贫血互补组M(FANCM)、范可尼贫血互补组C(FANCC)、减数分裂重组11(MRE11)、mutY DNA糖苷酶(MUTYH)、神经纤维瘤蛋白1(NF1)、核酸内切酶III样蛋白1(NTHL1)、磷脂酰肌醇4,5
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双磷酸3
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激酶催化亚基α(PIK3CA)、后减数分裂分离增加2(PMS2)、蛋白磷酸酶2调节亚基Aα(PP2R1A)、蛋白激酶DNA
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激活催化亚基(PRKDC)、DNA聚合酶δ1催化亚基(POLD1)、RAD50同源物(RAD50)、RAD51旁系同源物C(RAD51C)、环指蛋白43(RNF43)、琥珀酸脱氢酶复合体铁硫亚基B(SDHB)、琥珀酸脱氢酶复合体亚基D(SDHD)、染色质亚科A成员4的SWI/SNF相关基质关联肌动蛋白依赖性调节因子(SMARCA4)、中国仓鼠细胞中X射线修复互补缺陷修复2(XRCC2)、维尔纳综合症ATP依赖性解旋酶(WRN或RECQL)、细胞分裂周期73(CDC73)、多肽N
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乙酰基半乳糖氨基转移酶12(GALNT12)、格林姆林1(GREM1)、同源匣B13(HOXB13)、MutS同源物3(MSH3)、DNA聚合酶ε催化亚基(POLE)、RAD51重组酶(RAD51)、RAD50交互作用因子1(RINT1)、40S核糖体蛋白S20(RSP20)、SLX4结构特异性核酸内切酶亚基(SLX4)、SMAD族成员4(SMAD4)、双特异性蛋白激酶TTK(TTK)、Ras关联域家族1异形体A(RASSF1A)、Runt相关转录因子3(RUNX3)、组织因子路径抑制因子2(TFPI2)、分泌卷曲相关蛋白5(SFRP5)、阿片类结合蛋白/细胞粘附分子(OPCML)、O6‑
烃基鸟嘌呤DNA烃基转移酶(MGMT)、钙粘蛋白13(CDH13)、硫酸酯酶1(SULF1)、同源匣A9(HOXA9)、同源匣A11(HOXAD11)、密封蛋白4(CLDN4)、T细胞分化蛋白(MAL)、印记位点调节因子兄弟(BORIS)、ATP结合盒超家族G成员2(ABCG2)、微管蛋白β3组III(TUBB3)、甲基化控制DNAJ(MCJ)、突触核蛋白
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γ(SNGG)、可变阅读框肿瘤抑制因子(P14ARF)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A或P16INK4A)、周期蛋白依赖性激酶4抑制因子B(CDKN2B或P15)、死亡关联蛋白激酶1(DAPK)、钙通道电压依赖性T型α1G亚基(CACNA1G或MINT31)、视网膜母细胞瘤交互作用锌指蛋白1(RIZ1)和甲基化诱导沉默靶标的1(TMS1)所组成的组的一个或多个标记。4.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)和乳腺癌1(BRCA1)标记或由上述标记组成。5.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)和乳腺癌2(BRCA2)标记或由上述标记组成。6.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、乳腺癌1(BRCA1)和乳腺癌2(BRCA2)标记或由上述标记组成。7.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括载脂蛋白A1(ApoA1)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、HE4、促卵泡激素(FSH)和乳腺癌1(BRCA1)标记或由上述标记组成。8.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括载脂蛋白A1(ApoA1)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、HE4、促卵泡激素(FSH)和乳腺癌2(BRCA2)标记或由上述标记组成。
9.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括载脂蛋白A1(ApoA1)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)、促卵泡激素(FSH)、乳腺癌1(BRCA1)和乳腺癌2(BRCA2)标记或由上述标记组成。10.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)、促卵泡激素(FSH)和乳腺癌1(BRCA1)标记或由上述标记组成。11.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)、促卵泡激素(FSH)和乳腺癌2(BRCA2)标记或由上述标记组成。12.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的检测组，所述检测组包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)、促卵泡激素(FSH)、乳腺癌1(BRCA1)和乳腺癌2(BRCA2)标记或由上述标记组成。13.根据权利要求4至12中任一项所述的检测组，还包括选自由共济失调毛细血管扩张突变(ATM)、BRCA1关联环指结构域1(BARD1)、BRCA1交互作用蛋白C端解旋酶1(BRIP1)、钙粘蛋白
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1(CDH1)、检测点激酶2(CHEK2)、上皮细胞粘附分子(EPCAM)、MutL同源物1(MLH1)、MutS同源物2(MSH2)、MutS同源物6(MSH6)、尼布瑞(NBN)、BRCA2合作者和定位信标(PALB2)、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)、RAD51旁系同源物D(RAD51D)、丝氨酸/苏氨酸激酶11(STK11)、肿瘤蛋白p53(TP53)、鼠类肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)、BRCA1 A复合体亚基abraxas 1(ABRAXAS1或FAM175A)、RAC
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α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1或蛋白激酶B)、腺瘤性结肠瘜肉(APC)、轴抑制蛋白2(AXIN2)、骨形态发生蛋白受体1A型(BMPR1A)、原癌基因B
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Raf(BRAF)、细胞分裂周期25C(CDC25)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A)、周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、连环蛋白β
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1(CTNNB1)、含核糖核酸酶模体解旋酶(DICER1)、Erb
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B2受体酪氨酸激酶2(ERBB2)、切除修复交叉互补组6(ERCC6)、范可尼贫血互补组M(FANCM)、范可尼贫血互补组C(FANCC)、减数分裂重组11(MRE11)、mutY DNA糖苷酶(MUTYH)、神经纤维瘤蛋白1(NF1)、核酸内切酶III样蛋白1(NTHL1)、磷脂酰肌醇4,5
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双磷酸3
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激酶催化亚基α(PIK3CA)、后减数分裂分离增加2(PMS2)、蛋白磷酸酶2调节亚基Aα(PP2R1A)、蛋白激酶DNA
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激活催化亚基(PRKDC)、DNA聚合酶δ1催化亚基(POLD1)、RAD50同源物(RAD50)、RAD51旁系同源物C(RAD51C)、环指蛋白43(RNF43)、琥珀酸脱氢酶复合体铁硫亚基B(SDHB)、琥珀酸脱氢酶复合体亚基D(SDHD)、染色质亚科A成员4的SWI/SNF相关基质关联肌动蛋白依赖性调节因子(SMARCA4)、中国仓鼠细胞中X射线修复互补缺陷修复2(XRCC2)、维尔纳综合症ATP依赖性解旋酶(WRN或RECQL)、细胞分裂周期73(CDC73)、多肽N
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乙酰基半乳糖氨基转移酶12(GALNT12)、格林姆林1(GREM1)、同源匣B13(HOXB13)、MutS同源物3(MSH3)、DNA聚合酶ε催化亚基(POLE)、RAD51重组酶(RAD51)、RAD50交互作用因子1(RINT1)、40S核糖体蛋白S20(RSP20)、SLX4结构特异性核酸内切酶亚基(SLX4)、SMAD族成员4(SMAD4)、双特异性蛋白激酶TTK(TTK)、Ras关联域家族1异形体A(RASSF1A)、Runt相关转录因子3(RUNX3)、组织因子路径抑制因子2(TFPI2)、分泌卷曲相关蛋白5(SFRP5)、阿片类结合蛋白/细胞粘附分子
(OPCML)、O6‑
烃基鸟嘌呤DNA烃基转移酶(MGMT)、钙粘蛋白13(CDH13)、硫酸酯酶1(SULF1)、同源匣A9(HOXA9)、同源匣A11(HOXAD11)、密封蛋白4(CLDN4)、T细胞分化蛋白(MAL)、印记位点调节因子兄弟(BORIS)、ATP结合盒超家族G成员2(ABCG2)、微管蛋白β3组III(TUBB3)、甲基化控制DNAJ(MCJ)、突触核蛋白
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γ(SNGG)、可变阅读框肿瘤抑制因子(P14ARF)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A或P16INK4A)、周期蛋白依赖性激酶4抑制因子B(CDKN2B或P15)、死亡关联蛋白激酶1(DAPK)、钙通道电压依赖性T型α1G亚基(CACNA1G或MINT31)、视网膜母细胞瘤交互作用锌指蛋白1(RIZ1)和甲基化诱导沉默靶标的1(TMS1)所组成的组的一个或多个标记。14.根据权利要求1至13中任一项所述的检测组，其中，所述标记各自结合至单独的捕获试剂。15.根据权利要求14所述的检测组，其中，所述捕获试剂附着在固态载体。16.根据权利要求15所述的检测组，其中，所述固态载体是盘、芯片、珠、微流体平台、膜、平面微阵列或悬浮阵列。17.根据权利要求14至16中任一项所述的检测组，其中，所述捕获试剂是抗体、适体、亲和体、杂交探针及/或其片段。18.根据权利要求14至17中任一项所述的检测组，其中，各捕获试剂特异性的结合至所述标记之一。19.根据权利要求1至18中任一项所述的检测组使用于一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的方法。20.一种用于术前评估受试者具有卵巢癌风险的方法，所述方法包括使用根据权利要求1至18中任一项所述的检测组特征化来自所述受试者的生物样本的标记。21.一种用于术前评估受试者具有高或低卵巢癌风险的方法，所述方法包括：(a)特征化衍生自所述受试者的生物样本中包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)和促卵泡激素(FSH)的标记或由上述组成的标记，以决定第一分数，其中，所述第一分数把所述受试者识别为具有高、中或低癌症风险；以及(b)特征化衍生自所述第一分数识别为具有中癌症风险的受试者的生物样本中包括CA125、β2M、Tfr、TT和ApoA1的标记或由上述组成的标记，以决定第二分数，其中，所述第二分数把所述受试者识别为具有低或高癌症风险。22.一种术前评估受试者具有高或低卵巢癌风险的方法，所述方法包括：(a)特征化衍生自所述受试者的生物样本包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)和促卵泡激素(FSH)的标记或由上述组成的标记，以决定第一分数，其中，所述第一分数把所述受试者识别为具有高、中或低癌症风险；以及(b)特征化衍生自所述第一分数识别具有中癌症风险的受试者的生物样本包括FSH、CA125、HE4、Tfr和ApoA1的标记或由上述组成的标记，以决定第二分数，其中，所述第二分数把所述受试者识别为具有低或高癌症风险。23.一种术前评估受试者具有高或低卵巢癌风险的方法，所述方法包括：(a)特征化衍生自所述受试者的生物样本包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋
白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)和促卵泡激素(FSH)的标记或由上述组成的标记，以决定第一分数，其中，所述第一分数把所述受试者识别为具有高、中或低癌症风险；(b)特征化衍生自所述第一分数识别为具有中癌症风险的受试者的生物样本包括CA125、β2M、Tfr、TT和ApoA1的标记或由上述组成的标记，以决定第二分数，其第二分数把所述受试者为低、中或高风险；以及(c)特征化衍生自所述第二分数识别为具有中或高癌症风险的受试者的生物样本包括FSH、CA125、HE4、Tfr和ApoA1的标记或由上述组成的标记，以决定第三分数，其中，所述第三分数把所述受试者识别为具有低或高癌症风险。24.一种术前评估一无症状受试者的方法，所述方法包括：(a)特征化衍生自所述受试者的生物样本包括转甲状腺素蛋白/前白蛋白(TT)、载脂蛋白A1(ApoA1)、β2微球蛋白(β2M)、转铁蛋白(Tfr)、癌抗原
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125(CA125)、人类附睾蛋白4(HE4)、促卵泡激素(FSH)的标记或由上述组成的标记，以决定第一分数，其中，所述第一分数把所述受试者识别为具有高、中或低癌症风险；以及(b)特征化衍生自所述第一分数识别为具有高、中或低癌症风险的受试者的生物样本选自由乳腺癌1(BRCA1)、乳腺癌2(BRCA2)、共济失调毛细血管扩张突变(ATM)、BRCA1关联环指结构域1(BARD1)、BRCA1交互作用蛋白C端解旋酶1(BRIP1)、钙粘蛋白
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1(CDH1)、检测点激酶2(CHEK2)、上皮细胞粘附分子(EPCAM)、MutL同源物1(MLH1)、MutS同源物2(MSH2)、MutS同源物6(MSH6)、尼布瑞(NBN)、BRCA2合作者和定位信标(PALB2)、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)、RAD51旁系同源物D(RAD51D)、丝氨酸/苏氨酸激酶11(STK11)、肿瘤蛋白p53(TP53)、鼠类肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)、BRCA1 A复合体亚基abraxas 1(ABRAXAS1或FAM175A)、RAC
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α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1或蛋白激酶B)、腺瘤性结肠瘜肉(APC)、轴抑制蛋白2(AXIN2)、骨形态发生蛋白受体1A型(BMPR1A)、原癌基因B
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Raf(BRAF)、细胞分裂周期25C(CDC25)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A)、周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、连环蛋白β
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1(CTNNB1)、含核糖核酸酶模体解旋酶(DICER1)、Erb
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B2受体酪氨酸激酶2(ERBB2)、切除修复交叉互补组6(ERCC6)、范可尼贫血互补组M(FANCM)、范可尼贫血互补组C(FANCC)、减数分裂重组11(MRE11)、mutY DNA糖苷酶(MUTYH)、神经纤维瘤蛋白1(NF1)、核酸内切酶III样蛋白1(NTHL1)、磷脂酰肌醇4,5
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双磷酸3
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激酶催化亚基α(PIK3CA)、后减数分裂分离增加2(PMS2)、蛋白磷酸酶2调节亚基Aα(PP2R1A)、蛋白激酶DNA
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激活催化亚基(PRKDC)、DNA聚合酶δ1催化亚基(POLD1)、RAD50同源物(RAD50)、RAD51旁系同源物C(RAD51C)、环指蛋白43(RNF43)、琥珀酸脱氢酶复合体铁硫亚基B(SDHB)、琥珀酸脱氢酶复合体亚基D(SDHD)、染色质亚科A成员4的SWI/SNF相关基质关联肌动蛋白依赖性调节因子(SMARCA4)、中国仓鼠细胞中X射线修复互补缺陷修复2(XRCC2)、维尔纳综合症ATP依赖性解旋酶(WRN或RECQL)、细胞分裂周期73(CDC73)、多肽N
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乙酰基半乳糖氨基转移酶12(GALNT12)、格林姆林1(GREM1)、同源匣B13(HOXB13)、MutS同源物3(MSH3)、DNA聚合酶ε催化亚基(POLE)、RAD51重组酶(RAD51)、RAD50交互作用因子1(RINT1)、40S核糖体蛋白S20(RSP20)、SLX4结构特异性核酸内切酶亚基(SLX4)、SMAD族成员4(SMAD4)、双特异性蛋白激酶TTK(TTK)、Ras关联域家族1异形体A(RASSF1A)、Runt相关转录因子3(RUNX3)、组织因子路径抑制因子2(TFPI2)、分泌卷曲相关蛋白5(SFRP5)、阿片类结合蛋白/细胞粘附分子(OPCML)、O6‑
烃基鸟嘌呤DNA烃基转移
酶(MGMT)、钙粘蛋白13(CDH13)、硫酸酯酶1(SULF1)、同源匣A9(HOXA9)、同源匣A11(HOXAD11)、密封蛋白4(CLDN4)、T细胞分化蛋白(MAL)、印记位点调节因子兄弟(BORIS)、ATP结合盒超家族G成员2(ABCG2)、微管蛋白β3组III(TUBB3)、甲基化控制DNAJ(MCJ)、突触核蛋白
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γ(SNGG)、可变阅读框肿瘤抑制因子(P14ARF)、周期蛋白依赖性激酶抑制因子2A(CDKN2A或P16INK4A)、周期蛋白依赖性激酶4抑制因子B(CDKN2B或P15)、死亡关联蛋白激酶1(DAPK)、钙通道电压依赖性T型α1G亚基(CACNA1G或MINT31)、视网膜母细胞瘤...
【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：艾思彼拉妇女保健公司，
类型：发明
国别省市：
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