具有功能尖端的用于微创心脏消融的冷冻探针制造技术

根据本发明专利技术的具有功能尖端的用于微创心脏消融的冷冻探针包括手柄(5)和具有用于通过冷冻组织来破坏组织的冷却系统的第一尖端(1)以及至少一个功能尖端(2)。其中功能尖端(2)可相对于第一尖端移动，并且在其端部(4)至少具有用于被第一尖端破坏的组织的温度测量系统(6)。第一尖端又安装在设置有用于控制功能尖端的至少一个按钮(3)的手柄(5)中。第一尖端和至少一个功能尖端都具有易于塑性变形的部分。根据本发明专利技术的冷冻探针的特征在于，至少一个功能尖端具有易于塑性变形的中心部分和在其端部的刚性部分，并且第一尖端在其端部具有易于塑性变形的部分，而第一尖端的其余部分是刚性的。本发明专利技术还涉及用于控制该冷冻探针的方法。本发明专利技术还涉及用于控制该冷冻探针的方法。本发明专利技术还涉及用于控制该冷冻探针的方法。

【技术实现步骤摘要】
具有功能尖端的用于微创心脏消融的冷冻探针


[0001]本方面的目的是一种具有功能尖端的用于微创心脏消融的冷冻探针，用于控制组织外部的消融参数。

技术介绍

[0002]文件US20110087205A1和文件US20140200567A1公开了一种用于通过切割来消融邻近患者肺静脉的目标组织的系统、装置和方法。该消融装置具有铰链，该铰链包括凸轮组件、活动臂、活动钳口和下钳口。钳口的控制是通过用一只手握住的手柄进行的。钳口配备有传感器和用于传输组织消融所需能量的元件。文件中描述的工具具有刚性工作尖端和刚性钳口，在手术过程中无法将其成形和调整为所需的形状。这降低了温度测量的精度并扩大了消融处理的区域，这对于邻近组织来说是不可取的。
[0003]文件US20200000511A1公开了一种用于心脏消融的冷冻探针，其包括手柄、控制按钮和两个尖端，其中一个尖端可相对于另一个尖端移动。尖端具有刚性部分和能够匹配组织形状的柔性部分。该文件中公开的尖端具有预定的形状；它们柔韧且可旋转。在心脏组织的两侧同时进行消融，以缩短手术时间。文件中描述的工具没有传感器，也不测量组织的温度。在消融过程中，冷冻的细胞比需要的多。
[0004]文件CN209253102U公开了一种与已经讨论过的文件中公开的方案类似的方案。其中包括用于心脏消融的冷冻探针，其具有两个刚性尖端，一个是被引入组织内部的冷却尖端，另一个是应用到组织外部的测量尖端。由于尖端是刚性的，因此在手术过程中不可能对其进行成形。这导致冻结组织的不必要部分或在到达所需消融位置受阻的情况下在组织中进行额外的切割。这使得由该装置执行的消融具有高创伤性。
[0005]本专利技术的目的是一种没有上述缺点的冷冻探针，用于在尽可能短的时间内进行精确的消融，以减少对不进行消融的组织的损伤。

技术实现思路

[0006]因此，本公开的目的在于提供一种能够缩短手术时间的冷冻探针。根据本公开的具有功能尖端的用于微创心脏消融的冷冻探针包括手柄和具有用于通过冷冻组织来破坏组织的冷却系统的第一尖端以及至少一个功能尖端。其中，功能尖端可相对于第一尖端移动，并且在其端部具有用于被第一尖端破坏的组织的至少一个温度测量系统。第一尖端安装在配备有用于控制功能尖端的至少一个按钮的手柄中。第一尖端和至少一个功能尖端都具有易于塑性变形的部分。根据本方面的冷冻探针的特征在于，至少一个功能尖端具有易于塑性变形的中心部分和在其端部的刚性部分，并且第一尖端在其端部具有易于塑性变形的部分，第一尖端的其余部分是刚性的。
[0007]优选地，功能尖端铰接地附接到第一尖端。
[0008]优选地，功能尖端通过弹性元件永久地附接到第一尖端。
[0009]优选地，功能尖端被配置和调整为通过使用杠杆机构的按钮来提供控制。
[0010]优选地，功能尖端被配置和调整为通过使用旋转机构的按钮来提供控制。
[0011]优选地，功能尖端被配置和调整为通过使用张紧机构的按钮来提供控制。
[0012]优选地，功能尖端被配置和调整为通过使用电动致动器的按钮来提供控制。
[0013]优选地，功能尖端被配置和调整为通过使用气动致动器的按钮来提供控制。
[0014]优选地，它具有用于自动或半自动控制功能尖端的移动的控制器。
[0015]优选地，它具有用于沿朝向第一尖端的方向按压功能尖端的弹性元件。
[0016]优选地，第一尖端具有用于加热第一尖端的表面的系统，用于缩短从冷冻组织解冻第一尖端的时间。
[0017]优选地，用于组织的温度测量系统包括热电偶和/或半导体传感器。
[0018]本专利技术还包括一种用于控制该冷冻探针的方法，其特征在于，包括以下步骤：
[0019]a)将先前成形的第一尖端放置在组织的内部；
[0020]b)激活用于破坏组织的系统，持续破坏给定厚度的组织所需的预定时间；
[0021]c)将先前成形的可移动的功能尖端的端部施加到第一尖端破坏组织的位置；
[0022]d)测量被破坏组织的物理量；
[0023]e)检测表明组织破坏的物理量的过度临界值；
[0024]f)将该端部从组织破坏位置拉开距离；
[0025]g)停用用于破坏组织的系统；
[0026]h)从组织的内部移除第一尖端。
[0027]优选地，它使用具有用于自动或半自动控制功能尖端的移动的控制器的冷冻探针，同时自动执行步骤f)和/或g)。
附图说明
[0028]现在将参考附图以优选实施例给出本专利技术，其中：
[0029]图1是冷冻探针的尖端的侧视图。
[0030]图2是冷冻探针的等距视图。
[0031]图3是通过弹性元件7按压功能尖端2的机构的示意图。
具体实施方式
[0032]在冷冻消融术中，负温度用于精确中和导致心脏中电脉冲错误传导的组织碎片。使用冷冻的消融术在消除心房纤颤的起因方面具有最广泛的用途。为了杀死细胞，组织温度应降至
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40摄氏度以下。在这种疗法中，冷冻消融的有效性甚至达到80％。
[0033]如果心脏组织被彻底冷冻，则冷冻消融是有效的。如果心壁没有彻底冷冻，并且没有造成永久性细胞坏死，则在细胞内可能形成导电桥，而不是消除心房纤颤，这会使心房纤颤进一步加剧。为了消除与心壁是否已完全冷冻有关的不确定性，已经注意到需要在冷冻组织的两侧同时设计主动温度测量。
[0034]在冷冻消融过程中，一个非常重要的因素是在该过程中测量心包温度。仅在冷冻探针处进行温度测量可能是不够的，例如：由于冷冻探针与心脏组织的接触不足。在接触不足的情况下，在冷冻探针处测得的温度可能足以杀死细胞，而心脏外部的温度可能不会降到低于细胞坏死温度，并且不会导致细胞坏死。
[0035]在一个优选实施例中，该装置由具有手柄5和具有用于通过冷冻组织来破坏组织的冷却系统的第一尖端1的冷冻探针组成。该系统使用在尖端1内流动的液态气体的能量，优选氮气、氦气、氢气。此外，冷冻探针具有可移动的功能尖端2，可移动的功能尖端2可相对于尖端1移动。在其端部4，它具有温度计形式的温度测量系统6。尖端2可枢转且铰接地附接到尖端1，尖端1具有带有按钮3的手柄5，按钮3用于控制冷却和可移动的尖端2。温度测量系统6执行物理量的测量，基于该物理量确定组织温度。根据所采用的温度测量方法，使用以下测量：两种不同金属接触处的电压、元件电阻的变化、半导体连接器参数的变化、体热辐射参数，例如高温计，颜色变化—视觉温度计。
[0036]在一个优选实施例中，温度测量系统6由热电偶组成，例如K型热电偶。系统6测量热电偶连接器的电压。对于温度约为36℃的活组织，K型热电偶接收约为16.5mV的连接器电压，对于本实施例中作为组织的消融温度的
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80℃的温度，接收约为
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20mV的连接器电压。可以应用其他类型的热电偶，其中它们的电压和温度特性可能不同并且可能取决于连接器的类型、其组成本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有功能尖端的用于微创心脏消融的冷冻探针，包括：手柄(5)和
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具有用于通过冷冻组织来破坏组织的冷却系统的第一尖端(1)，
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和至少一个功能尖端(2)，所述功能尖端(2)可相对于所述第一尖端(1)移动并且在其端部(4)至少具有用于被所述第一尖端(1)破坏的组织的温度测量系统(6)，而所述第一尖端(1)安装在所述手柄(5)中，所述手柄(5)配备有用于控制所述功能尖端(2)的至少一个按钮(3)，所述第一尖端(1)和所述至少一个功能尖端(2)二者都具有易于塑性变形的部分，其特征在于，所述至少一个功能尖端(2)具有易于塑性变形的中心部分和在其端部的刚性部分，并且所述第一尖端(1)在其端部具有易于塑性变形的部分，并且所述第一尖端(1)的其余部分是刚性的。2.根据权利要求1所述的冷冻探针，其特征在于，所述功能尖端(2)铰接地附接到所述第一尖端(1)。3.根据权利要求1所述的冷冻探针，其特征在于，所述功能尖端(2)通过弹性元件(7)永久地附接到所述第一尖端(1)。4.根据权利要求1、2或3所述的冷冻探针，其特征在于，所述功能尖端(2)被配置和调整为通过使用杠杆机构的按钮(3)来提供控制。5.根据权利要求1、2或3所述的冷冻探针，其特征在于，所述功能尖端(2)被配置和调整为通过使用旋转机构的按钮(3)来提供控制。6.根据权利要求1、2或3所述的冷冻探针，其特征在于，所述功能尖端(2)被配置和调整为通过使用张紧机构的按钮(3)来提供控制。7.根据权利要求1、2或3所述的冷冻探针，其特征在于，所述功能尖端(2)被配置和调整为通...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏瓦斯基，
申请(专利权)人：美迪尼斯公司，
类型：发明
国别省市：