新药临床试验参与者培训系统和方法技术方案

本发明专利技术公开了新药临床试验参与者培训系统和方法，包括包括以下模块：信息管理模块：对参与培训的人员的信息进行管理；参训管理模块：对培训的时间、地点、道具以及人员分组等进行进行管理；培训模块：对培训的内容、流程、进度和结果等进行管理；结果分析模块：对培训结果进行统计分析并处理；信息管理模块、参训管理模块、培训模块和结果分析模块通过数据中心相互关联；本发明专利技术可以在新药临床试验之前，对包括受试者在内的参与人员进行培训，从而提高试验效率，减少不良事件的发生。减少不良事件的发生。减少不良事件的发生。

【技术实现步骤摘要】
新药临床试验参与者培训系统和方法


[0001]本专利技术涉及一种新药临床试验参与者培训系统和方法。

技术介绍

[0002]目前，绝大部分新药在研发阶段，需要通过临床试验对药效进行验证，在试验过程中，需要受试者与参试的工作人员通力协作，并且受试者与参试的工作人员需要具备一定专业知识这样才能高效完成新药试验，目前，大多数新药试验机构在进行新药试验前，无法为受试者与参试的工作人员提供系统性的培训，这样会极大的降低新药临床试验的效率，增加试验的成本。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的就是要要解决的上述的不足而提供一种新药临床试验受试者培训系统和方法；为达到上述目的，本专利技术所采用的技术方案是：一种新药临床试验参与者培训系统，包括以下模块：信息管理模块：对参与培训的人员的信息进行管理；参训管理模块：对培训的时间、地点、道具以及人员分组等进行进行管理；培训模块：对培训的内容、流程、进度和结果等进行管理；结果分析模块：对培训结果进行统计分析并处理；信息管理模块、参训管理模块、培训模块和结果分析模块通过数据中心相互关联。
[0004]本专利技术通过新药临床试验参与者培训系统，在新药临床试验前，对参与试药的受试者以及试药期间的工作人员进行培训，通过该培训系统，可提高参与则学习效率，提高机构工作人员的工作效率，并提高受试者的个人知识水平，从而降低不良事件的发生，有效提高试验的效率。
[0005]进一步的，信息管理模块包括：受训者信息管理模块：对参与并接受培训的人员信息进行录入；机构人员信息管理模块：对机构内负责培训工作的的人员信息进行管理；档案建立模块：对受训者与机构内负责培训工作的的人员建立档案并进行管理，受训者信息管理模块与机构人员管理模块数据均上传至档案建立模块；对受训者与工作人员建档，便于机构对人员的管理，提高工作效率。
[0006]进一步的，参训管理模块包括：培训信息管理模块：对培训的时间与空间信息进行管理；受训者参训管理模块：对受训者进行分类分组，并对受训者参训期间日常作息进行管理；培训道具管理模块：对培训期间所需使用的道具进行管理；培训信息管理模块、受训者参训管理模块与培训道具管理模块之间通过数据中心
相互关联，受训者分类分组后，由培训信息管理模块对受训者培训的时间与空间信息进行分配管理， 培训道具管理模块将培训期间所需使用的道具在相应的培训时间点分配至相应的培训空间；在培训前，对培训相关事宜进行准备，提高工作效率。
[0007]进一步的，培训信息管理模块包括：空间管理单元：对培训期间所用及的培训场所进行分配管理；时间管理单元：对培训期间培训场所的使用时间进行管理；便于管理，避免出错，提高效率。
[0008]进一步的，受训者参训管理模块包括：分类单元：根据受训者职能不同，将受训者分类；分组单元：将每一类受训者按人数分组；日常管理单元：根据与受训者之间的协议，为受训者在受训期间提供日常生活保障；保障受训者培训期间日常生活，从而避免受训者脱离培训，提高培训效率。
[0009]进一步的，培训模块包括：培训内容管理模块：对培训期间向受训者教授的知识内容进行管理；培训流程管理模块：对受训者参训期间的受训流程进行计划、分配和管理；培训进度管理模块：对受训者参训期间的受训进度进行管理；培训效果管理模块：对受训者完成培训后进行知识评测，并为评测打分；培训内容管理模块与培训流程管理模块之间相互关联，为培训流程中每一步骤分配传授的知识内容，培训流程管理模块与培训信息管理模块之间相互关联，对培训流程中每一步骤分配时间与空间；步骤简洁明了，便于操作，效率高。
[0010]进一步的培训流程管理模块包括：计划单元：对受训人在受训期间学习知识的每一步骤进行计划；分配单元：为受训者在受训期间学习的时间与空间进行分配；管理单元：对受训者在受训期间实际受训情况进行监督管理；便于对受训者进行管理，提高了工作效率。
[0011]进一步的结果分析模块包括：培训效果分析模块：对受训者的培训效果进行统计分析；培训效果处理模块：根据受训者的培训效果，对受训者进行相应处理；培训效果管理模块与培训效果分析模块之间相互关联，培训效果管理模块将评测分数上传至培训效果分析模块，由培训效果分析模块根据评分对受训者培训效果进行统计分析，培训效果分析模块与培训效果处理模块之间相互关联，培训效果分析模块将分析数据上传至培训效果处理模块，由培训效果处理模块将受训者分为合格者与不合格者，受训者信息管理模块与培训效果处理模块之间相互关联，将合格者档案与不合格者档案分开储存；有效筛除不合格的受训者，从而提高新药实验的准确率与工作效率。
[0012]新药临床试验参与者培训的方法，包括利用权利要求1至8中任一项的新药临床试验参与者培训系统对参与者进行培训的的步骤。
[0013]本专利技术与现有技术相比具有的有益效果是：本专利技术通过新药临床试验参与者培训系统，在新药临床试验前，对参与试药的受
试者以及试药期间的工作人员进行培训，通过该培训系统，可提高参与则学习效率，提高机构工作人员的工作效率，并提高受试者的个人知识水平，从而降低不良事件的发生，有效提高试验的效率。
附图说明
[0014]图1为本专利技术的新药临床试验参与者培训系统功能结构图；图2为本专利技术的新药临床试验参与者培训系统工作步骤图；
具体实施方式
下面将结合本专利技术实施例中的附图1~2，对本专利技术实施例中的技术方案进行详细的描述。
[0015]实施例1如图1所示，一种新药临床试验参与者培训系统，包括以下模块：信息管理模块：对参与培训的人员的信息进行管理，其中包括参训人员的信息录入以及建档；参训管理模块：对培训的时间、地点、道具以及人员分组等进行进行管理；培训模块：对培训的内容、流程、进度和结果等进行管理；结果分析模块：对培训结果进行统计分析并处理；信息管理模块、参训管理模块、培训模块和结果分析模块通过数据中心相互关联；本实施例中，数据中心为现有技术，可直接购买获得；数据中心包括医院信息系统、数据库和伺机服务器。
[0016]信息管理模块包括：受训者信息管理模块：对参与并接受培训的人员信息进行录入，录入信息包括参与者姓名、性别、年龄、病史以及当前体征；机构人员信息管理模块：对机构内负责培训工作的的人员信息进行管理，机构内负责培训工作的的人员的姓名、性别、年龄、工作经验进行记录；档案建立模块：对受训者与机构内负责培训工作的的人员建立档案并进行管理，受训者信息管理模块与机构人员管理模块数据均上传至档案建立模块，并随着培训期间人员信息变动而改动。
[0017]参训管理模块包括：培训信息管理模块：对培训的时间与空间信息进行管理，即对培训的时间于与场所进行管理，以及对机构内负责培训工作的人员进行分配；培训信息管理模块包括：空间管理单元：对培训期间所用及的培训场所进行分配管理，为多组受训者分别分配受训场所，提高工作效率；时间管理单元：对培训期间培训场所的使用时间进行管理，避免多组受训者因时间分配不善而造成时间上的冲突；受训者参训管理模块：本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新药临床试验参与者培训系统，其特征在于，包括以下模块：信息管理模块：对参与培训的人员的信息进行管理；参训管理模块：对培训的时间、地点、道具以及人员分组等进行进行管理；培训模块：对培训的内容、流程、进度和结果等进行管理；结果分析模块：对培训结果进行统计分析并处理；信息管理模块、参训管理模块、培训模块和结果分析模块通过数据中心相互关联。2.根据权利要求1所述的新药临床试验参与者培训系统，其特征在于：所述信息管理模块包括：受训者信息管理模块：对参与并接受培训的人员信息进行录入；机构人员信息管理模块：对机构内负责培训工作的的人员信息进行管理；档案建立模块：对受训者与机构内负责培训工作的的人员建立档案并进行管理，受训者信息管理模块与机构人员管理模块数据均上传至档案建立模块。3.根据权利要求2所述的新药临床试验参与者培训系统，其特征在于：所述参训管理模块包括：培训信息管理模块：对培训的时间与空间信息进行管理；受训者参训管理模块：对受训者进行分类分组，并对受训者参训期间日常作息进行管理；培训道具管理模块：对培训期间所需使用的道具进行管理；培训信息管理模块、受训者参训管理模块与培训道具管理模块之间通过数据中心相互关联，受训者分类分组后，由培训信息管理模块对受训者培训的时间与空间信息进行分配管理，培训道具管理模块将培训期间所需使用的道具在相应的培训时间点分配至相应的培训空间。4.根据权利要求3所述的新药临床试验参与者培训系统，其特征在于：所述培训信息管理模块包括：空间管理单元：对培训期间所用及的培训场所进行分配管理；时间管理单元：对培训期间培训场所的使用时间进行管理。5.根据权利要求4所述的新药临床试验参与者培训系统，其特征在于：所述受训者参训管理模块包括：分类单元：根据受训者职能不同，将受训者分类；分组单元：将每一类受训者按人数分组；日常管理单元：根据与...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏春雪，程龙妹，朱敏，陈清，夏燕，
申请(专利权)人：江苏礼华生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：