本文公开了一种生物流体分离装置和分离过程，其允许从血液样本中高效地分离血浆。本公开的生物流体分离装置适于接纳具有细胞部分或细胞和血浆部分或血浆的血液样本。本公开的生物流体分离装置使用径迹蚀刻膜和错流过滤从细胞中分离血浆。滤从细胞中分离血浆。滤从细胞中分离血浆。
【技术实现步骤摘要】
生物流体分离装置
[0001]本分案申请是基于中国专利技术专利申请号201880037854.3(国际申请号PCT/US2018/036511)、专利技术名称“生物流体分离装置”、申请日2018年6月7日的专利申请的分案申请。
[0002]本公开总体上涉及适用于生物流体的装置。更具体地，本公开涉及适于分离生物流体组分的装置。
技术介绍
[0003]血液取样是一种常见的医疗保健程序，涉及从患者体内抽取至少一滴血。通常通过手指刺扎、脚跟刺扎或静脉穿刺，从住院的、家庭护理的和急诊室的患者身上，采集血液样本。血液样本也可以通过静脉或动脉管路从患者身上采集。一旦收集，血液样本可被分析以获得医学上有用的信息，例如包括化学组成、血液学或凝血。
[0004]血液测试确定患者的生理生化状态，如疾病、矿物质含量、药物疗效和器官功能。血液测试可在临床实验室或患者附近的护理点进行。护理点血液测试的一个例子是患者血糖水平的常规测试，涉及经由手指刺扎抽取血液和将血液以机械方式收集到诊断盒中。此后，诊断盒分析血液样本，并向临床医生提供患者血糖水平的读数。其他装置也可用于分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平。其他一些护理点装置可识别急性冠状动脉综合征(ACS)和深静脉血栓/肺栓塞(DVT/PE)的标志物。
[0005]血液样本包含细胞部分(血细胞)和血浆部分(即血浆)。核心实验室测试包括大量血液测试，在试管被呈现给大型诊断仪器之前，使用离心分离法将血浆从血细胞中分离出来，供实验室分析。离心分离是许多实验室测试中通常使用的普遍接受的血浆分离过程。离心分离通常需要15到20分钟，涉及繁重的劳动或复杂的工作流程。
[0006]在护理点环境中，血液样本在患者床边或附近呈现给仪器。大多数护理点测试使用的是通过移液管或注射器从血液采集管中转移的全血样本，因为患者床边没法提供血浆样本。
技术实现思路
[0007]本公开提供了一种生物流体分离装置和一种分离过程，其允许从血液样本中高效地分离血浆。本公开的生物流体分离装置适于接纳具有细胞部分(或细胞)和血浆部分(或血浆)的血液样本。本公开的生物流体分离装置使用径迹蚀刻膜和错流过滤，从细胞中分离血浆。
[0008]在一个实施例中，本公开的生物流体分离装置提供了集成在抽空血液收集管内的血浆分离装置。有利地，本公开的生物流体分离装置提供了在临床抽血期间血浆的立即分离，以及将分离的血浆样本以受控方式分配到护理点盒或其他诊断仪器端口或测试装置的能力。本公开的生物流体分离装置提供了一种血液收集工作流程，该工作流程与使用真空
管(例如BD)和相应静脉接入套件的常规血液收集工作流程没有什么不同。本公开的生物流体分离装置产生血浆，所产生的血浆可立即用于以受控方式分配到护理点或在患者附近的诊断设置中的诊断仪器。
[0009]本公开的生物流体分离装置允许在抽血期间立即进行血浆分离，因此消除了对单独的离心分离过程的需要，并且还允许使用本公开的嵌入式精确滴液分配器将血浆样本受控地转移到诊断端口。本公开的生物流体分离装置消除了对常规血液收集管进行离心分离的需要，常规血液收集管通常需要被送到实验室进行离心分离。
[0010]根据本专利技术的一个实施例，生物流体分离装置适于接纳具有第一部分和第二部分的血液样本。生物流体分离装置包括具有入口和出口以及通气塞的壳体，以及具有血液腔室入口和血液腔室出口的血液腔室，其中血液腔室适于接纳血液样本。生物流体分离装置还包括具有腔室出口的分离腔室和设置在血液腔室与分离腔室之间的分离器，分离器适于将第一部分截留在血液腔室中，并允许第二部分通过分离器进入分离腔室。生物流体分离装置还包括可移除地连接到壳体的外壳体，其中外壳体包含第一真空，壳体包含第二真空，并且其中壳体连接到外壳体，壳体设置在外壳体内。第一真空和第二真空经由通气塞而连通。
[0011]在一种配置中，第一部分是细胞部分，第二部分是血浆部分。第一真空和第二真空可以抽吸壳体内的血液样本，并将血浆部分通过分离器抽吸到分离腔室中。
[0012]在某些配置中，分离器可以包括具有孔隙的膜表面。可选地，分离器是径迹蚀刻膜。
[0013]生物流体分离装置还可以包括覆盖入口的闭合件，并且在壳体连接到外壳体的情况下，闭合件可以密封壳体的开口端。壳体的入口可以设置在第一端，壳体的出口可以设置在相对的第二端。
[0014]在另一些配置中，生物流体分离装置还可以包括腔室出口与壳体出口之间的血浆收集通道。可选地，血浆收集通道可以具有蜿蜒形状。
[0015]在另一些配置中，生物流体分离装置还可以包括分配器组件，该分配器组件包括覆盖出口并包括通气塞的帽，该通气塞允许空气从中通过并防止血液样本的第二部分从中通过。分配器组件还可包括可变形部分，该可变形部分能够在初始位置与变形位置之间转变，在初始位置，第二部分包含在分离腔室内，在变形位置，第二部分的一部分从分离腔排出。随着帽从出口移除，并且可变形部分转变到变形位置，第二部分的一部分可以从生物流体分离装置排出。
[0016]在其他一些配置中，生物流体分离装置可以包括诊断组件，该诊断组件包括与分离腔室的腔室出口连通的诊断接口，以及用于测试第二部分的传感器。
[0017]根据本专利技术的另一实施例，适于接纳具有细胞部分和血浆部分的血液样本的生物流体分离装置可以包括具有入口和出口的内壳体。生物流体分离装置还可以包括血液腔室和血浆腔室，血液腔室具有血液腔室入口和血液腔室出口，其中血液腔室接纳血液样本，血浆腔室具有血浆腔室出口。生物流体分离装置还可以包括设置在血液腔室与血浆腔室之间的分离器以及可移除地连接到内壳体的外壳体，该分离器适于将细胞部分捕获在血液腔室中，并允许血浆部分通过分离器进入血浆腔室。在内壳体连接到外壳体的情况下，内壳体可以设置在外壳体内，并且其中真空由内壳体和外壳体中的至少一者限定，以通过分离器抽
吸血液样本的血浆部分。
[0018]生物流体分离装置还可以包括生物流体分离装置连接器，该连接器能够可移除地连接到血液收集管的连接器。可选地，生物流体分离装置的外壳体可以包括抽空管。
[0019]根据本专利技术的又一实施例，生物流体分离装置可以适于接纳具有细胞部分和血浆部分的血液样本。生物流体分离装置可以包括外壳体，该外壳体具有开口端、闭合端和侧壁，侧壁在开口端与闭合端之间延伸并限定内部。生物流体分离装置还可以包括能够可移除地连接到外壳体的分配器单元，以及在外壳体内的内壳体。内壳体可以包括血液腔室，血液腔室具有血液腔室入口和血液腔室出口，血液腔室被配置为接纳血液样本，血液腔室出口与外壳体内部的一部分流体连通。生物流体分离装置还包括具有血浆腔室出口的血浆腔室，以及设置在血液腔室与血浆腔室之间的分离器。分离器可适于将细胞部分截留在血液腔室中，并允许血浆部分通过分离器进入血浆腔室。生物流体分离装置还包括从血浆腔室出口延伸到分配器单元的血浆收集通道。
[0020]可选地，生物流体分离装置还可以包括塞子，塞子的尺寸相对于外壳体的内部而设定，以本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种适于接纳具有第一部分和第二部分的血液样本的生物流体分离装置，所述生物流体分离装置包括：具有入口和出口以及通气塞的壳体；具有血液腔室入口和血液腔室出口的血液腔室，所述血液腔室适于接纳所述血液样本；具有腔室出口的分离腔室；设置在所述血液腔室与所述分离腔室之间的分离器，所述分离器适于将所述第一部分截留在所述血液腔室中，并允许所述第二部分穿过所述分离器进入所述分离腔室；以及外壳体，所述外壳体能够可移除地连接到所述壳体，其中，所述外壳体包含第一真空，并且所述壳体包含第二真空，其中，在所述壳体连接到所述外壳体的情况下，所述壳体设置在所述外壳体内，并且其中，所述第一真空和所述第二真空经由所述通气塞而连通；和生物流体分离装置连接器，所述生物流体分离装置连接器能够可移除地连接到血液收集管的连接器。2.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，其中，所述第一部分是细胞部分，所述第二部分是血浆部分。3.根据权利要求2所述的生物流体分离装置，其中，所述第一真空和所述第二真空抽吸所述壳体内的血液样本，并且将所述血浆部分通过所述分离器抽吸到所述分离腔室中。4.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，其中，所述分离器包括具有孔隙的膜表面。5.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，其中，所述分离器包括径迹蚀刻膜。6.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，进一步包括覆盖所述壳体的入口的闭合件，并且其中，在所述壳体连接到所述外壳体的情况下，所述闭合件密封所述壳体的开口端。7.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，其中，所述壳体的入口位于第一端，而所述壳体的出口位于相对的第二端。8.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，还包括在所述腔室出口与所述壳体的出口之间的血浆收集通道。9.根据权利要求8所述的生物流体分离装置，其中，所述血浆收集通道具有蜿蜒形状。10.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，还包括分配器组件，所述分配器组件包括：帽，所述帽覆盖所述出口并包括所述通气塞，所述通气塞允许空气从中通过并防止所述血液样本的第二部分从中通过；以及可变形部分，所述可变形部分能够在初始位置与变形位置之间转变，在所述初始位置，所述第二部分包含在所述分离腔室中，在所述变形位置，所述第二部分的一部分从所述分离腔室排出。11.根据权利要求10所述的生物流体分离装置，其中，随着所述帽从所述出口移除，并且所述可变形部分转变到所述变形位置，所述第二部分的一部分从所述生物流体分离装置排出。
12.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，还包括诊断组件，所述诊断组件包括：与所述分离腔室的腔室出口连通的诊断接口；以及用于测试所述第二部分的传感器。13.根据权利要求1所述的生物流体分离装置，其中，在所述生物流体分离装置连接器连接到所述血液收集管的情况下，所述血液收集管的通气口允许所述生物流体分离装置内的第一真空和第二真空将...
【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：
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