新型冠状病毒疫苗及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种新型冠状病毒疫苗及其制备方法和应用，涉及疫苗的技术领域。该新型冠状病毒疫苗包含编码新型冠状病毒Delta变异株S蛋白和编码新型冠状病毒奥密克戎子变异株BA.5 S蛋白的核酸分子，为一种多价疫苗，缓解了现有技术的新型冠状疫苗对变异株的保护效果不佳的技术问题。果不佳的技术问题。果不佳的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
新型冠状病毒疫苗及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及疫苗
，尤其是涉及一种新型冠状病毒疫苗及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]新冠病毒极易变异，从被发现至今，新冠病毒原始株、新冠病毒Alpha株、新冠病毒Beta株、新冠病毒Gamma变异株、新冠病毒Kappa株、新冠病毒Delta株和新冠病毒Omicron株等毒株相继出现。
[0003]目前上市和大多数处在临床试验阶段的新冠疫苗均是针对新冠病毒原始毒株进行的抗原设计。与最初的新冠病毒原始株序列相比，奥密克戎（Omicron）变异株至少新增了60个突变点，其中刺突蛋白（S蛋白）超过35个突变，而刺突蛋白（S蛋白）内最关键的受体结合结构域上携带15个突变，相对而言，德尔塔（Delta）变异株在该区域仅有2个突变。根据突变位点的差异，奥密克戎变异株可分为至少5个子变异株，分别是BA.1、BA.2.12.1、BA.2、BA.4和BA.5等。
[0004]研究发现，现有疫苗对变异株的保护效果出现不同程度的下降，尤其是针对新冠病毒奥密克戎株。因此针对变异株具有更好保本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.新型冠状病毒疫苗，其特征在于，所述新型冠状病毒疫苗包含含有第一阅读框和含有第二阅读框的核酸分子；所述第一开放阅读框编码新型冠状病毒Delta变异株S蛋白；所述第二开放阅读框编码新型冠状病毒奥密克戎子变异株BA.5 S蛋白。2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒疫苗，其特征在于，所述新型冠状病毒疫苗包含：含有第一开放阅读框的核酸分子；和，含有第二开放阅读框的核酸分子；或，所述新型冠状病毒疫苗包含：同时含有第一开放阅读框和第二开放阅读框的融合核酸分子。3.根据权利要求1所述的新型冠状病毒疫苗，其特征在于，新型冠状病毒Delta变异株S蛋白的氨基酸序列如Seq_8所示；所述新型冠状病毒奥密克戎子变异株BA.5 S蛋白的氨基酸序列如Seq_26所示。4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒疫苗，其特征在于，所述核酸分子为RNA；优选地，RNA中开放阅读框的部分总GC%含量为30~70%，所述开放阅读框的片段中任意一长度为60bp的片段中GC%含量不低于40%；优选地，RNA中开放阅读框的部分总GC%含量为50%~60%，更优选为54%~60%；优选地，所述RNA还包括5
’
帽子、5
’
UTR、3
’
UTR、polyA尾、起始区、终止区、信号序列区和linker序列中的一种或多种；优选地，所述RNA从5
’
端到3
’
端依次包括：5
’
帽子
‑5’
UTR
‑
第一开放阅读框和/或第二开放阅读框
‑3’
UTR
‑3’
polyA尾；优选地，所述RNA含有第一开放阅读框和第二开放阅读框；优选地，所述RNA从5
’
端到3
’
端依次包括：5
’
帽子
‑5’
UTR
‑
起始区
‑
第一开放阅读框
‑
linker序列
‑
第二开放阅读框
‑3’
UTR
‑
终止区
‑3’
polyA尾；优选地，所述RNA从5
’
端到3
’
端依次包括：5
’
帽子
‑5’
UTR
‑
（第一开放阅读框
‑
linker 序列）n
‑
（linker 序列
‑
第二开放阅读框）m
‑3’
UTR
‑3’
polyA尾；n为片段第一编码区
‑
linker序列的重复数；m为片段linker序列
‑
第二编码区的重复数；n和m分别独立的为正整数；优选地，所述5
’
帽子为：m7G（5
’
）（2
’‑
OMeA）pG；优选地，所述5
’
UTR的序列如Seq_1所示；优选地，所述3
’
UTR的序列如Seq_2所示；优选地，所述3
’
polyA尾的序列如Seq_3所示；优选地，linker序列中含有蛋白质切割信号；优选地，所述蛋白质切割信号包括蛋白前体转化酶、激素前体转化酶、凝血酶、因子Xa蛋白酶中至少一种的切割信号；优选地，所述蛋白质切割信号为Furin切割位点；优选地，所述Furin切割位点的RNA核苷酸序列如Seq_7所示；优选地，所述linker序列为可切割接头或蛋白酶敏感接头；优选地，所述可切割接头包括F2A接头、P2A接头、T2A切割接头或E2A切割接头。5.根据权利要求4所述的新型冠状病毒疫苗，其特征在于，所述第一开放阅读框的核苷酸序列如Seq_9、Seq_36、Seq_37、Seq_38、Seq_39、Seq_40、Seq_41、Seq_42或Seq_29所示；优选地，所述第二开放阅读框编码新型冠状病毒奥密克戎变异株为BA.5子变异株；所
述第二开放阅读框的核苷酸序列如Seq_27、Seq_32、Seq_20、Seq_21、Seq_22、Seq_23、Seq_24、Seq_25或Seq_28所示；优选地，第一开放阅读框和第二阅读框的组合方式选自：Seq_9和Seq_27、Seq_9和Seq_32；Seq_36和Seq_32、Seq_37和Seq_20、Seq_38和Seq_21、Seq_39和Seq_22、Seq_40和Seq_23、Seq_41和Seq_24、 Seq_42和Seq_25、Seq_29和Seq_28、Seq_29和Seq_28、Seq_42和Seq_25、Seq_41和Seq_24、Seq_40和Seq_23...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭育才，刘隽，刘琪，雷奕欣，罗丽平，金京，
申请(专利权)人：珠海丽凡达生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：