导引器组件和针组件制造技术

本申请涉及导引器组件和针组件。例如，导引器组件可包括进入导丝，进入导丝装载在与注射器流体连接的针组件中。针组件可包括针和针上方的阀。针可包括：针轴，其包括针内腔；针槽，其位于针轴的近侧部分中；和针衬套，其位于针轴的近侧部分上方但位于针槽的近侧。阀可以位于针槽上，其中阀端口与针槽对齐。在导引器组件的立即部署状态下，进入导丝可以装载在针内腔中并借助于阀端口密封在其中。以这种方式，在利用针组件建立到达血管内腔的针道时，可以立即将进入导丝推进到达患者的血管内腔中。立即将进入导丝推进到达患者的血管内腔中。立即将进入导丝推进到达患者的血管内腔中。

【技术实现步骤摘要】
导引器组件和针组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年8月24日提交的美国临时专利申请号63/236,578的优先权权益，其通过引用整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导引器组件和针组件。

技术介绍

[0004]在将中心静脉导管(“CVC”)等沿着导丝插入血管之前，通常用导引器组件将导丝放置在血管中。导引器组件通常包括连接至注射器的针。在用针进入血管时，针必须与注射器断开，以允许导丝通过其针衬套插入针中，随后插入血管中。将针头与注射器断开连接和将导丝插入针头可能会因过度操作针头而导致刺穿血管后壁、无法进入血管，或两者兼有。所需要的是一种导引器组件，其不需要为了将导丝插入到血管中而将针从注射器断开。
[0005]本文公开了解决上述问题的导引器部件、组件和方法。

技术实现思路

[0006]在一些实施方案中，本文公开了一种导引器组件，其包括：真空发生装置、流体地连接至真空发生装置的针组件，和装载在针组件中的进入导丝。针组件包括针和针上方的阀。针包括：针轴，其包括针内腔；针槽，其位于针轴的近侧部分中；和针衬套，其位于针轴的近侧部分上方但位于针槽的近侧。阀位于针槽上方。阀包括与针槽对齐的阀端口。在导引器组件的立即部署状态下，进入导丝装载在针内腔中并借助于阀端口密封在其中。
[0007]在一些实施方案中，阀包括弹性体套筒。
[0008]在一些实施方案中，弹性体套筒在针槽上方粘附到针轴上。
[0009]在一些实施方案中，阀端口包括与针槽对齐的弹性体套筒中的孔。孔的内径小于进入导丝的外径。
[0010]在一些实施方案中，阀端口包括在弹性体套筒中的狭缝。狭缝与针槽对齐。
[0011]在一些实施方案中，阀端口包括在弹性体套筒中的多个相交狭缝。相交狭缝与针槽对齐。
[0012]在一些实施方案中，阀还包括在弹性体套筒上方的刚性壳体。
[0013]在一些实施方案中，阀端口还包括在刚性壳体中的通孔。刚性套筒中的通孔与针槽对齐。
[0014]在一些实施方案中，阀端口还包括布置在通孔中的O形环。O形环的内径小于进入导丝的外径。
[0015]在一些实施方案中，进入导丝包括J形导丝末端，J形导丝末端在导引器组件的立即部署状态中呈矫直状态。另外，当导丝末端在导引器组件的部署状态下推进超过针轴的远端时，导丝末端呈弯曲状态。
[0016]在一些实施方案中，进入导丝包括裸线部分和在裸线部分的近侧的绕线部分。裸线部分至少在导引器组件的立即部署状态下远侧地延伸通过阀端口。
[0017]在一些实施方案中，进入导丝包括近侧部分，近侧部分在导引器组件的立即部署状态下从阀端口向近侧延伸。进入导丝的近侧部分布置在无菌屏障中，无菌屏障配置为保持进入导丝的无菌性。
[0018]在一些实施方案中，针衬套还包括针衬套连接件。针衬套连接件包括在针衬套的近侧部分中的针衬套孔。作为真空发生装置的注射器的注射器末端布置在针衬套孔中，从而在导引器组件的立即部署状态下将针组件流体连接至真空发生装置。
[0019]本文还公开了一种针组件，其在一些实施方案中包括针和针上方的阀。针包括：针轴，其包括针内腔；针槽，其位于针轴的近侧部分中；和针衬套，其位于针轴的近侧部分上方但位于针槽的近侧。阀包括在针槽上方的弹性体套筒。阀包括与针槽对齐的阀端口。
[0020]在一些实施方案中，弹性体套筒在针槽上方粘附到针轴上。
[0021]在一些实施方案中，阀端口包括在弹性体套筒中的狭缝。狭缝与针槽对齐。
[0022]在一些实施方案中，阀端口包括在弹性体套筒中的多个相交狭缝。相交狭缝与针槽对齐。
[0023]在一些实施方案中，阀还包括在弹性体套筒上方的刚性壳体。
[0024]在一些实施方案中，阀端口还包括在刚性壳体中的通孔。刚性套筒中的通孔与针槽对齐。
[0025]在一些实施方案中，针衬套还包括针衬套连接件。针衬套连接件包括在针衬套的近侧部分中的针衬套孔。针衬套孔配置为接纳插入其中的注射器的注射器末端，以将针组件流体连接至注射器。
[0026]本文还公开了一种用于确保脉管通路的方法。在一些实施方案中，方法包括导引器组件获得步骤、针道建立步骤和进入导丝推进步骤。导引器组件获得步骤包括获得导引器组件。导引器组件包括：注射器、与注射器流体连接的针组件、和装载在针组件中的进入导丝。针组件包括在针轴的近侧部分中的针槽和在针槽上方的阀。阀位于针衬套的远侧，针衬套位于针轴的近侧部分上方。进入导丝装载在针轴的针内腔中并通过借助于阀的阀端口密封在其中。针道建立步骤包括用针组件建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的至少导丝末端推进入血管内腔以便确保脉管通路。
[0027]在一些实施方案中，方法还包括导引器组件调节步骤。导引器组件调节步骤包括调节导引器组件，使得导引器组件处于其立即部署状态。在导引器组件的立即部署状态中，进入导丝的导丝末端刚好在针轴的远侧部分中的针尖的近侧。这使得能够在针道建立步骤中建立针道后立即根据进入导丝推进步骤将进入导丝推进入血管内腔。
[0028]在一些实施方案中，进入导丝推进步骤包括用手的拇指和一个或多个手指抓握进入导丝，并推动进入导丝穿过阀端口且进入针槽。
[0029]在一些实施方案中，阀包括弹性体套筒。另外，阀端口包括与针槽对齐的弹性体套筒中的一个或多个狭缝。
[0030]在一些实施方案中，阀还包括在弹性体套筒上方的刚性壳体。此外，阀端口还包括与针槽对齐的刚性壳体中的通孔。
[0031]在一些实施方案中，进入导丝推进步骤允许进入导丝的导丝末端从针轴中的矫直
状态转变为血管内腔中的弯曲状态。
[0032]在一些实施方案中，方法还包括柱塞抽出步骤。柱塞抽出步骤包括从注射器的筒体抽出柱塞，以在针道建立步骤中到达血管内腔之前产生轻微的真空。轻微的真空确保血液回流入至少注射器末端，以确认在针道建立步骤中针道的建立。
[0033]在一些实施方案中，方法还包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括用注射器抽吸血液以在针道建立步骤中确认针道的建立。阀端口在进入导丝的裸线部分周围形成流体密封，用于在血液抽吸步骤期间保持真空。
[0034]在一些实施方案中，方法还包括针组件抽出步骤。针组件抽出步骤包括从患者体内抽出针组件，将进入导丝留在血管内腔内。将针组件从患者体内抽出包括在进入导丝的近侧部分上方抽出针组件，直到进入导丝的近端从针轴上脱离。
[0035]在一些实施方案中，针组件抽出步骤包括在针组件在进入导丝的近侧部分上方抽出期间，在包括针道的皮肤区域处或附近将进入导丝保持就位。
[0036]在一些实施方案中，方法还包括导引器组件断开步骤。导引器组件断开步骤包括在针头组件抽出步骤之前使针组件与注射器断开。
[0037]在一些实施方案中，方法还包括放气步骤。放气步骤包括在针组件抽出步骤中从患者体内抽出针组本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导引器组件，其特征在于，包括：真空发生装置；针组件，其流体地连接至所述真空发生装置，所述针组件包括：针，所述针包括：针轴，其包括针内腔；针槽，其在所述针轴的近侧部分中；和针衬套，其在所述针轴的近侧部分上方而在所述针槽的近侧；和阀，其位于所述针槽上方，所述阀包括与所述针槽对齐的阀端口；和进入导丝，在所述导引器组件的立即部署状态下，其装载在所述针内腔中并且借助于所述阀端口围绕所述进入导丝的外径密封在所述针内腔中。2.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述阀包括弹性体套筒。3.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述弹性体套筒在所针槽上方被粘附至所述针轴。4.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口包括所述弹性体套筒中与所述针槽对齐的孔，所述孔的内径小于所述进入导丝的外径。5.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口包括所述弹性体套筒中与所述针槽对齐的狭缝。6.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口包括所述弹性体套筒中与所述针槽对齐的多个相交狭缝。7.根据权利要求2所述的导引器组件，其特征在于，所述阀还包括在所述弹性体套筒上方的刚性壳体。8.根据权利要求7所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口还包括所述刚性壳体中与所述针槽对齐的通孔。9.根据权利要求8所述的导引器组件，其特征在于，所述阀端口还包括布置在所述通孔中的O形环，所述O形环的内径小于所述进入导丝的外径。10.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述进入导丝包括J形导丝末端，其在所述导引器组件的立即部署状态下呈矫直状态，而在所述导引器组件的部署状态下，当所述导丝末端被推进超过所述针轴的远端时呈弯曲状态。11.根据权利要求1所述的导引器组件，其特征在于，所述进入导丝包括裸线部分和在所述裸线部分的近侧的绕线...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：