一种治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物及其应用。该中药组合物包括以下重量份的原料药制成：黄芪3

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物及其应用


[0001]本专利技术涉及中医药
更具体地，涉及一种治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物及其应用。

技术介绍

[0002]糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease，DKD)是一种由糖尿病引起的慢性肾脏病，常见表现是蛋白尿，严重时会造成肾功能不全，已成为我国中老年人发生终末期肾脏疾病的首要病因。目前治疗DKD的策略旨在通过积极控制血糖、血压和血脂水平，并通过抑制肾素
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血管紧张素
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醛固酮系统以延缓肾功能恶化。然而，这些治疗手段不仅很难在所有DKD患者中取得长期稳定的效果，而且难以改善DKD患者的终点事件。
[0003]糖尿病肾脏疾病在临床上一般分为5期，一期、肾小球高滤过期，表现为肾小球的肥大。二期、肾小球高滤过期，表现为肾小球基底膜增厚系膜基质增多。三期、微量白蛋白尿期，是早期糖尿病肾病。四期、显性糖尿病肾病，典型糖尿病结节样，肾小球硬化症。五期、尿毒症期，表现为广泛的肾小球硬化。微量白蛋白尿期为DKD早期，此期主要以持续微量白蛋白尿为主要临床表现，若及时采取有效的治疗措施，可有效逆转肾脏功能损害，从而改善患者预后。
[0004]因此，开发一种可有效治疗糖尿病肾脏疾病，特别是针对糖尿病肾脏疾病早期治疗非常有效的中药组合物，显得十分重要。

技术实现思路

[0005]针对上述技术问题，本专利技术的一个目的在于提供一种新的中药组合物，该中药组合物能有效治疗糖尿病肾脏疾病，特别是针对糖尿病肾脏疾病早期患者，可达到非常好的临床治疗效果。
[0006]本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物在制备治疗糖尿病肾脏疾病药物中的应用。
[0007]为达到上述目的，本专利技术采用下述技术方案：
[0008]第一方面，本专利技术提供一种治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物，包括以下重量份的原料药制成：黄芪3
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120份，丹参3
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30份，酒大黄3
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120份，水蛭0.3
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30份和淫羊藿3
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60份。在本专利技术处方中，君药黄芪，乃补经络之气的圣药，其益气之功不仅能通补经络之瘀，又可补益脏腑脾虚。臣药丹参可活血祛瘀、通肾络，佐药酒大黄可行瘀，水蛭可破血逐瘀、通经消症瘕，淫羊藿可补肾阳，诸药合用，共奏益气活血通络之效，主要治疗糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿期。
[0009]示例性的，所述中药组合物包括以下重量份的原料药制成：黄芪3
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50份，丹参3
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25份，酒大黄3
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50份，水蛭0.3
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20份和淫羊藿3
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30份。
[0010]示例性的，所述治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物，包括以下重量份的原料药制成：黄芪30份，丹参18份，酒大黄3份，水蛭3份和淫羊藿3份。
[0011]示例性的，所述治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物，包括以下重量份的原料药制成：黄芪24份，丹参15份，酒大黄3份，水蛭3份和淫羊藿3份。
[0012]示例性的，所述治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物，包括以下重量份的原料药制成：黄芪18份，丹参9份，酒大黄3份，水蛭3份和淫羊藿3份。
[0013]本专利技术上述中药组合物的各原料药组成基本方，在具体的实施方式中，根据临床症状在上述中药组合物的基础上可以进行调整，以达到治疗糖尿病肾脏疾病及改善某些特殊临床症状的目的，进一步增强本专利技术组合物的适应性，提高治疗效果。基于本专利技术的基本方所做的这些调整方也在本申请的保护范围内。
[0014]第二方面，本专利技术提供了一种上述治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物的制备方法，该制备方法包括：按配方量取黄芪、丹参、酒大黄、水蛭和淫羊藿，用水提取，例如水煎，即得。
[0015]进一步的，为了便于储存，上述制备方法还可以包括将提取液(水煎液)合并浓缩为清膏的步骤；可选的，可进一步干燥造成粉。
[0016]第三方面，本专利技术提供了一种治疗糖尿病肾脏疾病的药物，该药物以上述中药组合物作为活性成分。
[0017]根据实际需要，所述药物还可以包括药学上可接受的辅料。按照常规制剂工艺，制成各种制剂，如煎剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、口服液等剂型。
[0018]本专利技术还提供了上述中药组合物在制备治疗糖尿病肾脏疾病的药物中的应用。
[0019]另外，如无特殊说明，本专利技术中药组合物各原料药均可通过市售商购获得，本专利技术所记载的任何范围包括端值以及端值之间的任何数值以及端值或者端值之间的任意数值所构成的任意子范围的中药组合物均可以达到治疗糖尿病肾脏疾病的目的。
[0020]本专利技术的有益效果如下：
[0021]本专利技术中药组合物配方严谨，具有益气活血通络功效，主要用于糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿期的治疗。并且，本专利技术对该中药组合物开展了中央随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，结果显示：该中药组合物可以有效降低患者尿微量白蛋白肌酐比(UACR)，尿微量白蛋白转阴率达到36.1％，为该中药组合物用于糖尿病肾脏疾病治疗，尤其是微量白蛋白尿期的治疗提供了高质量循证医学证据。
具体实施方式
[0022]为了更清楚地说明本专利技术，下面结合优选实施例对本专利技术做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本专利技术的保护范围。
[0023]实施例1一种治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物
[0024]原料药配方：黄芪30g，丹参18g，酒大黄3g，水蛭3g和淫羊藿3g。
[0025]取以上五味原料药，加水煎煮，合并煎液，即得。
[0026]实施例2一种治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物
[0027]原料药配方：黄芪24g，丹参15g，酒大黄3g，水蛭3g和淫羊藿3g。
[0028]取以上五味原料药，加水煎煮，合并煎液，即得。
[0029]取以上五味原料药，加水煎煮，合并煎液，即得。
[0030]实施例3一种治疗糖尿病肾脏疾病的药物(颗粒剂)
[0031]原料药配方：黄芪18g，丹参9g，酒大黄3g，水蛭3g和淫羊藿3g。
[0032]取以上五味原料药，加水煎煮，合并煎液，将煎液浓缩至适量，采用干法制粒，即得。
[0033]实施例4本专利技术中药组合物治疗糖尿病肾脏疾病的临床研究
[0034](1)研究方法
[0035]采用中央随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法。
[0036](2)纳入标准
[0037]①
符合糖尿病肾脏疾病微量蛋白尿期诊断。
[0038]②
年龄在30
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70岁。
[0039]③
签署知情同意书。
[0040](3)排除标准
[0041]①
非糖尿病肾病引起的蛋白尿，如痛风、原发性高血压、肿瘤、慢性肾病引起的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病肾脏疾病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药制成：黄芪3
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120份，丹参3
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30份，酒大黄3
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120份，水蛭0.3
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30份和淫羊藿3
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60份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药制成：黄芪30份，丹参18份，酒大黄3份，水蛭3份和淫羊藿3份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药制成：黄芪24份，丹参15份，酒大黄3份，水蛭3份和淫羊藿3份。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药制成：黄芪18份，丹参9份，酒大黄3份，水蛭3份和淫羊藿3份。5.权利要求1
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【专利技术属性】
技术研发人员：仝小林，
申请(专利权)人：中国中医科学院广安门医院，
类型：发明
国别省市：