一种心脏瓣膜夹合器及其制作方法技术

本发明专利技术提供一种心脏瓣膜夹合器及其制作方法，心脏瓣膜夹合器包括固定臂机构和夹合臂机构。夹合臂机构包括夹合臂底座、夹合臂和第一支撑部，所述夹合臂宽度为第一宽度；所述第一支撑部连接于所述夹合臂外端面并沿所述夹合臂的延伸方向向外延伸，所述第一支撑部宽度为第二宽度，所述第二宽度大于所述第一宽度。此结构的心脏瓣膜夹合器，与现有的心脏瓣膜夹合器相比，仅在夹合臂外端面设置宽度大于夹合臂的第一支撑部，仅增加夹合器工作部分的宽度，无需增大输送系统和夹合器的整体体积，即有效增大瓣叶的夹合面积，夹合器夹持瓣叶后与瓣叶接触面积增大，夹合器对瓣叶的夹持力均匀，避免损伤瓣叶，大大降低手术难度和手术风险。险。险。

【技术实现步骤摘要】
一种心脏瓣膜夹合器及其制作方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种心脏瓣膜夹合器及其制作方法。

技术介绍

[0002]二尖瓣是位于心脏左心房和左心室之间的单向阀，正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房。随着社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)的发病率呈明显上升的态势，目前已成为一种常见的心脏瓣膜疾病。
[0003]目前二尖瓣反流治疗经历了传统的外科胸骨正中切口手术和近期的微创小切口手术治疗的时代，正迎来经导管介入治疗时代。二尖瓣反流介入微创治疗技术已成为介入心脏病学最热门的几个研究方向之一，创伤小、并发症少、费用少的介入治疗MR方法取得了巨大进展。
[0004]在二尖瓣反流中，二尖瓣反流介入治疗技术可以分为两类：一类是经导管二尖瓣修复术，如MitraClip、PASCAL、ValveClam、Cardioband、Mitralign、NeoChord等，另一类是经导管二尖瓣置入术，目前以修复术为主要治疗手段，但目前技术还存在着些问题，如MitralClip通过夹持二尖瓣前后瓣叶，将大的单孔变成小的双孔，达到治疗的目的，但植入路径太远，操作过于复杂，还有待完善。
[0005]现有技术中的心脏瓣膜夹合器，包括夹合臂机构和固定臂机构，夹合臂机构包括夹合臂和牵拉臂，固定臂机构包括固定臂。夹合臂机构和固定臂机构固定连接。输送系统包括输送鞘管和牵拉线，手术时，输送鞘管与夹合臂机构底部连接，固定臂与牵拉线连接，首先通过输送系统将心脏瓣膜夹合器输送到左心房位置，再将夹合器推送至瓣膜下部，向下拉动输送鞘管，使夹合壁展开成一定角度，再向上推动夹合器使夹合臂从心室面兜住瓣叶，然后通过释放牵拉线，使固定臂展开并将瓣叶牢牢压在夹合臂上，在确定瓣叶夹合位置合适以及达到反流治疗效果后，将夹合臂闭合，完成心脏瓣膜夹的夹合步骤。
[0006]上述的心脏瓣膜夹合器，夹合臂机构为管体结构，夹合臂通过切割成型在管体结构上，夹合臂宽度较窄，夹持瓣叶后与瓣叶接触面积小，容易出现应力集中导致夹持力不均匀损伤瓣叶。夹合臂机构底部设有挂头并通过挂头与输送系统连接，夹合臂机构的管体直径与输送系统直径相匹配，若直接采用直径稍大的管体切割夹合臂获得宽度较宽的夹合臂，则会导致输送系统和夹合器整体尺寸增大，增加手术难度和影响夹合器置入后人体的适应性。

技术实现思路

[0007]因此，本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的心脏瓣膜夹合器夹合臂宽度较窄在夹合受容易损伤瓣叶的缺陷。
[0008]为此，本专利技术提供一种心脏瓣膜夹合器，包括
[0009]固定臂机构，包括固定臂；
[0010]夹合臂机构，包括夹合臂底座、夹合臂和第一支撑部，所述夹合臂底座与所述固定臂机构连接，所述夹合臂由所述夹合臂底座向外延伸；所述夹合臂宽度为第一宽度；
[0011]所述第一支撑部连接于所述夹合臂外端面并沿所述夹合臂的延伸方向向外延伸，所述第一支撑部宽度为第二宽度，所述第二宽度大于所述第一宽度。
[0012]可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部中部镂空呈封闭环状。
[0013]可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，定型前，所述第一支撑部沿所述夹合臂延伸方向的长度大于所述第一支撑部的宽度。
[0014]可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部呈椭圆形。
[0015]可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述固定臂机构穿设于所述夹合臂机构内，所述固定臂外壁面为弧面；
[0016]所述第一支撑部与所述夹合臂连接的底部、以及与所述底部相对的顶部向外倾斜，所述第一支撑部中部向内凹陷；夹合器收拢状态，所述第一支撑部的顶部包裹配合于所述固定臂外端面，所述固定臂中部凸出于所述第一支撑部的镂空区域。
[0017]可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部底部设有向所述夹合臂延伸的第一连接部。
[0018]可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部与所述夹合臂一体成型。
[0019]可选地，上述的心脏瓣膜夹合器，所述第一支撑部上设有沿所述夹合臂延伸方向延伸的第二支撑部。
[0020]本专利技术提供一种上述中任一项所述的心脏瓣膜夹合器的制作方法，包括
[0021]加工出所述第一支撑部和夹合臂；所述夹合臂宽度为第一宽度；
[0022]对所述第一支撑部进行定型处理，得到宽度为第二宽度的第一支撑部，并将所述第一支撑部连接于所述夹合臂外端面；所述第二宽度大于所述第一宽度。
[0023]可选地，上述的心脏瓣膜夹合器的制作方法，
[0024]在加工出所述第一支撑部和夹合臂步骤中，在管状结构上切割出所述夹合臂和中部镂空且封闭环状的所述第一支撑部；所述第一支撑部沿所述夹合臂延伸方向的长度大于所述第一支撑部的宽度；
[0025]在对所述第一支撑部进行定型处理步骤中，将模具放入所述第一支撑部的镂空区域，对所述第一支撑部进行撑开热定型。
[0026]本专利技术技术方案，具有如下优点：
[0027]1.本专利技术提供的心脏瓣膜夹合器，手术时，输送系统与心脏瓣膜夹合器连接，先通过输送系统将心脏瓣膜夹合器输送至左心室位置，将心脏瓣膜夹合器推送至瓣膜下部，通过移动输送鞘管使夹合臂展开，并带动第一支撑部同步张开，夹合臂和第一支撑部展开呈一定角度后，向上推动心脏瓣膜夹合器使夹合臂和第一支撑部从瓣膜底部兜住瓣叶，然后释放固定臂，固定部从瓣膜顶部牢牢压在夹合臂和第一支撑臂上；在确定瓣叶夹合位置合适以及达到反流治疗效果后，然后回撤输送鞘管，下夹合臂收拢闭合，完成心脏瓣膜夹合器的夹合步骤。
[0028]与现有的心脏瓣膜夹合器相比，仅在夹合臂外端面设置宽度大于夹合臂的第一支撑部，仅增加夹合器工作部分的宽度，无需增大输送系统和夹合器的整体体积，即有效增大瓣叶的夹合面积，夹合器夹持瓣叶后与瓣叶接触面积增大，夹合器对瓣叶的夹持力均匀，避
免损伤瓣叶，大大降低手术难度和手术风险。
[0029]2.本专利技术提供的心脏瓣膜夹合器的制作方法，先加工出第一支撑部和夹合臂，再对第一支撑部进行定型处理得到宽度大于夹合臂的第一支撑部，能够有效增加夹合臂和第一支撑部夹持瓣叶时的夹持面积，夹合器对瓣叶的夹持力均匀，避免损伤瓣叶，大大降低夹合器植入时的手术风险。并且在加工出第一支撑部后，可根据不同结构瓣膜的需求，对第一支撑部进行定型得到不同宽度的第一支撑部。
附图说明
[0030]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0031]图1为本专利技术实施例1提供的心脏瓣膜夹合器收拢时的示意图；
[0032]图2为本专利技术实施例1提供的心脏瓣膜夹合器收拢时的示意本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜夹合器，其特征在于，包括固定臂机构(10)，包括固定臂(11)；夹合臂机构(20)，包括夹合臂底座(21)、夹合臂(22)和第一支撑部(23)，所述夹合臂底座(21)与所述固定臂机构(10)连接，所述夹合臂(22)由所述夹合臂底座(21)向外延伸；所述夹合臂(22)宽度为第一宽度；所述第一支撑部(23)连接于所述夹合臂(22)外端面并沿所述夹合臂(22)的延伸方向向外延伸，所述第一支撑部(23)宽度为第二宽度，所述第二宽度大于所述第一宽度。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一支撑部(23)中部镂空呈封闭环状。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，定型前，所述第一支撑部(23)沿所述夹合臂(22)延伸方向的长度大于所述第一支撑部(23)的宽度。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一支撑部(23)呈椭圆形。5.根据权利要求2
‑
4中任一项所述的心脏瓣膜夹合器，其特征在于，所述固定臂机构(10)穿设于所述夹合臂机构(20)内，所述固定臂(11)外壁面为弧面；所述第一支撑部(23)与所述夹合臂(22)连接的底部、以及与所述底部相对的顶部向外倾斜，所述第一支撑部(23)中部向内凹陷；夹合器收拢状态，所述第一支撑部(23)的顶部包裹配合于所述固定臂(11)外端面，所述固定臂(11)中部凸出于所述第一支撑部(23)的镂空区域。...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵洋，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：发明
国别省市：