用于血管阻塞的相关系统和方法技术方案

揭示了一种可扩张阻塞塞和使用它们的方法。这些装置通常包括至少部分被膜覆盖的可扩张框架。阻塞塞可用于体腔内阻塞和/或限制栓塞剂向非目标区域的迁移。塞剂向非目标区域的迁移。塞剂向非目标区域的迁移。

【技术实现步骤摘要】
用于血管阻塞的相关系统和方法
本专利技术是申请日为2016年3月28日的中国专利技术专利申请201680016765.1的分案申请。相关申请的交叉引用
[0001]本申请依据35U.S.C.
§
119(e)要求2015年03月26日提交的共同待决美国临时申请No.62/138,508的优先权，该文献的全部内容通过引用并入本文。


[0002]本申请涉及医疗装置的领域。具体来说，本申请涉及用于血管阻塞的相关装置跟方法。

技术介绍

[0003]栓塞涉及部分或完全的血管闭塞，限制血液从其中通过。血管的蓄意组塞(“治疗性栓塞”)可用于治疗各种血管和非血管疾病，包括脑和周围动脉瘤、动静脉畸形、和子宫肌瘤，并减少包括肝肿瘤在内的实体瘤的血流量。栓塞可通过任何数量的手段实现，包括藉由使用聚合物微球、金属线圈、金属或聚合物塞、和液体栓塞剂材料。
[0004]普通的栓塞手术中，首先在总动脉或静脉上施用局部麻醉。然后穿刺动脉或静脉并插入导管且以荧光透视导引至手术区域。藉由通过导管注射造影剂进行血管造影，从而可视化导管远端的血管树下游部分。一旦将导管置于需要沉积栓塞剂的位置，则该药剂即藉由导管沉积。通常基于待阻塞血管的尺寸、所需的闭塞持续时间、和/或待治疗的疾病或病症的类型等因素来选择栓塞剂。将栓塞剂递送至血管内被阻塞的部位，可接着进行血管造影以确定阻塞的特征和完整性。
[0005]在许多常见的栓塞手术中，包括内脏动脉瘤的三明治栓塞疗法，消化道出血的三明治栓塞疗法、治疗斑块或盆腔充血综合征的血管栓塞术、以及在创伤后止血的栓塞手术，并非针对一个焦点而是沿着血管全长的栓塞剂。然而，最常用于栓塞手术的栓塞剂线圈最适合应用于局部栓塞。在实际应用上，用户可使用多个栓塞剂线圈来束紧和填充整体的血管，但是这种方法是费时耗材的，因为许多线圈必须分别放置，增加了这种手术的成本。
[0006]最近，液体栓塞剂已成为手术中束紧线圈的潜在替代方案。包含正丁基氰基丙烯酸正丁酯(n
‑
BCA)(麻州Raynham的Codman&Shurtleff公司)和乙烯乙烯醇共聚物(EVOH)(明尼苏达州Plymouth的ev3 Endovascular公司)的这些材料可能是昂贵的(至于EVOH栓塞剂高达每毫升2,500美元)，且当在具有较高流速的血管中展开时，可能会容易迁移且让栓塞剂在非目标区域。为了防止这种迁移，从业者可以在聚合液体栓塞剂物质的任一侧(即近侧和/或远侧)展开线圈，进一步减少血流并降低这种让栓塞剂非目标区域的风险。然而，这种方法也需要多个步骤，并且可能需要使用多个导管，特别是大多数液体栓塞剂(例如n
‑
BCA)在导管内固化，如果希望将栓塞剂线圈朝聚合的液体栓塞剂物质近端展开，则需要放置新导管。。
[0007]使用公知栓塞剂线圈和/或液体栓塞剂束紧血管的另一替代方案是使用多个水凝
胶涂覆的栓塞剂线圈，例如AZUR
TM
线圈(纽泽西州Somerset的Terumo Medical Corporation)；这些线圈暴露于水媒环境时体积会膨胀，和具有相等展开前直径的公知栓塞剂线圈比较起来这些线圈会占据更多的空间。即使如此，涉及这些装置的程序通常需要放置多个线圈，比仅需要展开单个线圈的步骤更为复杂且花费更多费用。
[0008]另外，在许多栓塞手术中，特别是血管开口或分支阻塞，希望展开具有高特异性的栓塞剂物质。但是阻塞装置或材料倾向于在展开过程中(涉及栓塞剂线圈和插销时称为“血液倒流”或“跳脱”)会发生位移因此减少阻塞的特异性。在脉管阻塞环境中，这血液倒流可导致不完全栓塞或甚至是让栓塞剂位在非目标区域。一般来说，阻塞插销装置倾向比栓塞剂线圈较不容易造成血液倒流，并且优选的是，在本申请中特别不希望发生血液倒流，但是在选择塞或线圈时，用户得进行另一种权衡：如同Amplatzer
TM
(明尼苏达州，明尼亚波利斯的St.Jude Medical公司)的阻塞塞通常比栓塞剂线圈具有更大的剖面面积，并且不太适合通过或进入狭窄或曲折的血管中而展开。

技术实现思路

[0009]本专利技术在各个方面解决了现有线圈和液体栓塞剂的缺点，并且提供了用于在血管全长而不是聚焦于一处的单次递送栓塞剂的系统和方法。
[0010]在一个方面，本专利技术涉及一种用于治疗患者的系统，系统包括可扩张阻塞塞，可扩张阻塞塞又具有细长轴并且设置在轴的远端，柔性框架至少部分被膜覆盖，柔性框架可以在由第一直径界定的第一(压缩)形态和由相对较大的第二直径界定的第二(扩展)构造之间移动。系统具有许多可选特征，包括在一些情况下框架包括一对交叉的线和/或形状记忆材料。柔性框架可以包括固定到细长轴的第一端和与第一端相对的第二端；在一些情况下，框架的第一端位于装置的远端，而在其它情况下，第二端位于远端。在一些情况下，当扩展成第二形态时，柔性框架和膜限定出锥形或伞状。系统还可以包括导管和推杆，在这种情况下，当处于第一形态时，可扩张阻塞塞可以在导管内滑动，并且当可扩张阻塞塞不在导管内时，可扩张阻塞塞任选地被认定为第二形态。膜可以(但不一定)为盘形或圆形，且在某些情况下是合成聚合物，例如聚(对苯二甲酸乙二醇酯)、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀PTFE、聚氨酯、或硅树脂。柔性框架可以包括以X形状融合在一起的两个以上细长元件，或者可选地包括连接于第一端且连接或约束(例如通过衬套，孔眼等)于第二端的两根以上的线，使得框架在第二形态中具有从第一端的最小直径到第一端和第二端之间的最大直径，再到位于第二端处小于第二直径的第三直径的锥度。根据本专利技术的这个方面的系统可用于医学领域，例如在血管阻塞中。
[0011]在另一方面，本专利技术涉及一种包括细长轴的可扩张阻塞塞，设置在细长轴的第一端处的柔性框架，框架至少部分地被聚合物膜覆盖。如上所述，框架在由第一直径界定的第一形态和大于第一直径的第二直径界定的第二形态之间移动。塞有几个可选功能。首先，柔性框架可以包括一对交叉的镍钛诺线，或者框架可以具有固设到细长轴的第一端和相对于第一端的第二端；在后一种情况下，第一端可以设置在塞的远端，或是第二端可以设置在塞的远端。在一些情况下，塞包括聚合物套管，围绕塞子设置在框架的第二端处或其附近，塞的尺寸被设计成可将柔性框架保持在第一形态中，并且塞被配置为当将塞放置在血液中时会溶解、降解、或侵蚀病人的血管。
[0012]在另一方面，本专利技术涉及通过将可扩张阻塞塞插入患者的血管来治疗患者的方法。包括细长轴和设置在细长轴的第一端的聚合物膜，柔性框架被聚合物膜覆盖，阻塞塞可在第一(压缩)和第二(扩展)形态之间移动。阻塞塞可以通过导管或微导管(例如将微导管的远端插入血管，然后施放阻塞塞进入血管中)插入血管，然后在某些情况下，液体栓塞剂材料流经导管而接触血管内的阻塞塞。
附图说明
[0013]参考以下附图描述本专利技术的各方面如下，其中相同的附图标记表示相同的元件，其中：
[0014]图1A至1D是本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗患者的系统，包括：可扩张阻塞塞，所述阻塞塞包括细长轴和设置于所述细长轴远端的柔性框架，所述柔性框架至少部分地被膜覆盖，所述柔性框架具有固定到所述细长轴的第一端和与所述第一端相对的第二端，所述柔性框架在所述第二端具有第一直径的第一形态和所述第二端具有大于所述第一直径的第二直径的第二形态之间移动，推杆，所述推杆双向连接到所述细长轴的近端；以及围绕所述柔性框架的所述第二端设置的可溶解的套管，所述可溶解的套管构造成将所述柔性框架限制在所述第一形态；其中所述套管通过与患者血管中的水性材料反应而溶解；并且其中所述柔性框架的所述第二端定位在所述系统的远端。2.根据权利要求1所述系统，其中所述柔性框架包括一对交叉的线。3.根据权利要求1
‑
2中任一所述系统，其中所述柔性框架包括形状记忆材料。4.根据权利要求1
‑
3任一所述系统，其中在所述第二形态时，所述柔性框架与所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：