药品生产环境检测方法、装置、设备和存储介质制造方法及图纸

本发明专利技术实施例提供一种药品生产环境检测方法、装置、设备和存储介质，该方法包括：确定药品生产过程中待监测的至少一个生产环境要素及各个生产环境要素对应的风险指数；获取至少一个生产环境要素各自对应的监测数据；根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定药品生产环境的目标检测结果。本发明专利技术实施例的方法可以准确的确定出药品生产环境中的各个生产环境要素的风险，从而也就可以针对性的制定药品生产环境的整改措施，有效提升药品生产环境，保障药品质量和用户健康。和用户健康。和用户健康。

【技术实现步骤摘要】
药品生产环境检测方法、装置、设备和存储介质


[0001]本专利技术涉及制药
，尤其涉及一种药品生产环境检测方法、装置、设备和存储介质。

技术介绍

[0002]药品的质量在医药企业的生产中占有核心的地位，药品的质量直接影响药品的质量和患者的健康。
[0003]相关技术中，为了保障药品的质量，药品生产企业只是通过对生产出的药品进行检验来控制药品的质量，效率较低，无法有效的保障药品的质量。

技术实现思路

[0004]针对现有技术中的问题，本专利技术实施例提供一种药品生产环境检测方法、装置、设备和存储介质。
[0005]具体地，本专利技术实施例提供了以下技术方案：
[0006]第一方面，本专利技术实施例提供了一种药品生产环境检测方法，包括：
[0007]确定药品生产过程中待监测的至少一个生产环境要素及各个生产环境要素对应的风险指数；
[0008]获取所述至少一个生产环境要素各自对应的监测数据；
[0009]根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定药品生产环境的目标检测结果。
[0010]进一步地，所述生产环境要素包括以下至少一项：
[0011]悬浮粒子要素、微生物要素、空气湿度和温度要素、压差要素、光照强度要素、过滤器要素和气流流向要素。
[0012]进一步地，确定药品生产过程中的各个所述生产环境要素对应的风险指数，包括：
[0013]基于各个生产环境要素对药品质量的影响程度指数、环境要素不达标的概率指数、环境要素对应的监测数据获取的难易程度指数，确定药品生产过程中各个生产环境要素对应的风险指数。
[0014]进一步地，所述根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定药品生产环境的目标检测结果，包括：
[0015]根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定各个生产环境要素的检测结果；
[0016]根据各个生产环境要素的检测结果，确定药品生产环境的目标检测结果。
[0017]进一步地，药品生产环境检测方法，还包括：
[0018]步骤a、在药品生产环境的检测结果大于第一阈值的情况下，根据各个生产环境要素的检测结果，确定目标生产环境要素对应的目标整改措施，所述生产环境要素为检测结果不合格的生产环境要素；
[0019]步骤b、基于整改措施执行后的各个生产环境要素对应的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，获取整改措施执行后的药品生产环境的检测结果，并重复执行步骤a和步骤b，直至所述药品生产环境的检测结果不大于所述第一阈值；
[0020]步骤c、将最终得到的检测结果确定为药品生产环境的目标检测结果。
[0021]进一步地，所述根据各个生产环境要素的检测结果，确定目标生产环境要素对应的目标整改措施，所述生产环境要素为检测结果不合格的生产环境要素，包括：
[0022]确定各个目标生产环境要素对应的潜在失败模式；所述目标生产环境要素为检测结果不合格的生产环境要素；所述潜在失败模式表示造成目标生产环境要素检测结果不合格的潜在原因；
[0023]根据各个目标生产环境要素对应的风险指数、各个目标生产环境要素对应的潜在失败模式及各个潜在失败模式的发生概率，确定各个目标生产环境要素对应的整改顺序、目标生产环境要素对应的整改措施及整改措施的执行顺序。
[0024]第二方面，本专利技术实施例还提供了一种药品生产环境检测装置，包括：
[0025]确定模块，用于确定药品生产过程中待监测的至少一个生产环境要素及各个生产环境要素对应的风险指数；
[0026]获取模块，用于获取所述至少一个生产环境要素各自对应的监测数据；
[0027]检测模块，用于根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定药品生产环境的目标检测结果。
[0028]第三方面，本专利技术实施例还提供了一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现如第一方面所述药品生产环境检测方法。
[0029]第四方面，本专利技术实施例还提供了一种非暂态计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如第一方面所述药品生产环境检测方法。
[0030]第五方面，本专利技术实施例还提供了一种计算机程序产品，包括计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如第一方面所述药品生产环境检测方法。
[0031]本专利技术实施例提供的药品生产环境检测方法、装置、设备和存储介质，为了准确评估和衡量药品生产环境中的各个生产环境要素对药品生产质量的影响程度，准确的获得各个生产环境要素的评价结果和检测结果，以便于及时有效的对药品生产环境中不合格的生产环境要素进行整改，本专利技术实施例在确定药品生产环境及药品生产环境中的各个生产环境要素的检测结果的过程中，不仅基于各个生产环境要素的监测数据，还充分考虑到各个生产环境要素对应的风险指数，从而使得根据药品生产环境的目标检测结果不仅仅可以确定出药品的各个生产环境要素是否合格，而且可以准确全面的确定出药品生产过程中的各个生产环境要素对药品质量的影响程度和关联程度、各个生产环境要素不达标的概率和各个生产环境要素的可检测性，从而使得药品生产环境的检测结果更加的全面，更加的具有针对性，不仅可以确定出药品的各个生产环境要素是否合格，还可以更加准确全面的确定出药品生产环境中的各个生产环境要素的风险，从而也就可以更加针对性的制定药品生产环境的整改措施，有效提升药品生产环境，保障药品质量和用户健康。
附图说明
[0032]为了更清楚地说明本专利技术或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0033]图1是本专利技术实施例提供的药品生产环境检测方法的流程示意图；
[0034]图2是本专利技术实施例提供的药品生产环境要素的风险指数示意图；
[0035]图3是本专利技术实施例提供的待监测的药品生产环境要素示意图；
[0036]图4是本专利技术实施例提供的药品生产环境检测装置的结构示意图；
[0037]图5是本专利技术实施例提供的电子设备的结构示意图。
具体实施方式
[0038]为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术中的附图，对本专利技术中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0039]本专利技术实施例的方法可以应用于制药场景中，实现药品生产环境的检测。
[0040]相关技术中，为了保障药品的质量，药品生产企业只是通过对本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药品生产环境检测方法，其特征在于，包括：确定药品生产过程中待监测的至少一个生产环境要素及各个生产环境要素对应的风险指数；获取所述至少一个生产环境要素各自对应的监测数据；根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定药品生产环境的目标检测结果。2.根据权利要求1所述的药品生产环境检测方法，其特征在于，所述生产环境要素包括以下至少一项：悬浮粒子要素、微生物要素、空气湿度和温度要素、压差要素、光照强度要素、过滤器要素和气流流向要素。3.根据权利要求2所述的药品生产环境检测方法，其特征在于，确定药品生产过程中的各个所述生产环境要素对应的风险指数，包括：基于各个生产环境要素对药品质量的影响程度指数、环境要素不达标的概率指数、环境要素对应的监测数据获取的难易程度指数，确定药品生产过程中各个生产环境要素对应的风险指数。4.根据权利要求1
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3任一项所述的药品生产环境检测方法，其特征在于，所述根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定药品生产环境的目标检测结果，包括：根据各个生产环境要素的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，确定各个生产环境要素的检测结果；根据各个生产环境要素的检测结果，确定药品生产环境的目标检测结果。5.根据权利要求4所述的药品生产环境检测方法，其特征在于，还包括：步骤a、在药品生产环境的检测结果大于第一阈值的情况下，根据各个生产环境要素的检测结果，确定目标生产环境要素对应的目标整改措施，所述生产环境要素为检测结果不合格的生产环境要素；步骤b、基于整改措施执行后的各个生产环境要素对应的监测数据和各个生产环境要素对应的风险指数，获取整改措施执行后的药品生产环境的检测结果，并重复执行步骤a和步...

【专利技术属性】
技术研发人员：田霖，杨会英，肖新月，谢兰桂，赵燕君，汤龙，
申请(专利权)人：中国食品药品检定研究院，
类型：发明
国别省市：