一种用于斑秃的药物组合物及制备方法和含量测定技术

本发明专利技术涉及一种用于斑秃的药物组合物及制备方法和含量测定，该药物组合物由侧柏叶、王不留行、透骨香、十大功劳、红花、生姜、何首乌、桑叶组成，制备方法简单，成本低，药效缓和，刺激性小，患者易于接受，无局部红斑、鳞屑、脱发加重等不良反应，对斑秃的治疗具有临床推广的价值。该化合物含量检测方法结果显示分离度，峰形，峰纯度均良好，重现性好，适用于酊剂槲皮苷的检验。槲皮苷的检验。

【技术实现步骤摘要】
一种用于斑秃的药物组合物及制备方法和含量测定


[0001]本专利技术涉及医药专利
，具体涉及一种用于斑秃的药物组合物及制备方法和含量测定。

技术介绍

[0002]斑秃是一种T细胞介导的自身免疫性疾病，中医学称之为“油风”“鬼剃头”“毛拔”“梅衣秃”等，表现为头皮圆形或椭圆形斑片状非瘢痕性脱发，是临床常见的皮肤病之一。流行病学研究显示，我国斑秃的患病率为0.27％，国外研究显示人群终生患病率约2％。
[0003]斑秃发病机制复杂，确切的病因病机尚未完全清楚。毛囊微循环中血管内皮生长因子、血清炎症因子等在斑秃的发病过程中起着关键作用。临床上根据秃发形态可分为斑片型、网状型、匐行型、弥漫型等，根据病情的进展情况可分进展期(活动期)、稳定期(静止期)和恢复期。斑秃属于损容性疾病,会导致患者出现焦虑、自卑等负面情绪,严重影响其生理、心理健康。西医治疗方法包括局部外用或皮损局部注射糖皮质激素、激光脉冲、刺激毛囊生长、系统使用免疫抑制剂、糖皮质激素等，但由于毒副作用和不良反应，停药后容易复发，特别是系统使用糖皮质激素虽然可在短期内取得良效，但是减量过快或停药复发率较高，临床效果不尽满意，因此国外指南评级均不属于A级推荐治疗手段，目前也没有FDA批准的疗法。
[0004]斑秃病位在头皮，内服药物往往很难在头皮病变局部聚集达到有效浓度。研究表明局部用药处组织内的药物浓度明显高于血液中的浓度，并能维持一定的血药浓度，且中药外治直达病所，操作简单、安全，被大多数患者所接受。
[0005]申请号CN201310458025.1，专利技术名称为一种治疗斑秃的中药组合物及其制备方法，公开了该药物由如下重量份的中药原料药组成：鲜侧柏叶3000
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3500克、何首乌1300
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1500克、墨旱莲1200
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1400克、生姜500
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550克、干辣椒300
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350克、红花250
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300克、川芎250
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300克、人参200
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250克、椿树皮200
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250克、95％乙醇8
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10L。本专利技术采用纯中药制作，无任何毒副作用，可达到养发、护发、生发的作用，经临床使用证实，治疗斑秃总有效率达95％以上。
[0006]申请号CN201310458025.1存在的缺点：(1)乙醇浓度高，易损伤皮肤；(2)原料中干辣椒，对皮肤刺激性大，患者难以接受；(3)原料中含有人参，成本高。
[0007]为了解决以上问题，专利技术团队根据中医基础理论，结合斑秃病因，选择能够入血分而祛风的侧柏叶和能补肝肾、养精血、乌发生发的何首乌为君药；以能养血生发、行破血活血通经的红花和生王不留行，祛风通络的透骨香，清热解毒的十大功劳合为臣药；以能辛能散而祛风解表生姜和具有明目长发桑叶为佐药，合用可以有效营养头发、生发乌发的作用。且制备方法简单，药效缓和，刺激性小，患者易于接受，成本低，可用于斑秃，症见脱发呈斑块状脱落，呈圆形或椭圆形，病程较长，可伴头晕目眩，耳鸣，五心烦热，腰腿酸软，夜寐不安，舌质红或有瘀斑，少苔，脉弦数或缓弱无力等症状，具有广泛的临床应用价值。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种用于斑秃的药物组合。
[0009]本专利技术的另一目的在于提供一种用于用于斑秃的药物组合的制备方法。
[0010]本专利技术的再一目的在于提供一种用于斑秃的药物组合的含量检测方法。
[0011]本专利技术所述的药物组合物由以下重量的药物制成：侧柏叶20
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100g、王不留行10
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50g、透骨香10
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50g、十大功劳10
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50g、红花5
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15g、生姜10
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30g、何首乌10
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30g、桑叶5
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15g。
[0012]优选的，
[0013]本专利技术所述的药物组合物由以下重量的药物制成：侧柏叶30
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80g、王不留行20
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40g、透骨香20
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40g、十大功劳20
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40g、红花8
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12g、生姜15
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25g、何首乌15
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25g、桑叶8
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12g。
[0014]进一步优选的，
[0015]本专利技术所述的药物组合物由以下重量的药物制成：侧柏叶50g、王不留行30g、透骨香30g、十大功劳30g、红花10g、生姜20g、何首乌20g、桑叶10g。
[0016]本专利技术所述药物组合物的制备方法为：
[0017]取药物组合中侧柏叶、透骨香、十大功劳、生姜、何首乌、桑叶药材粉碎成粗粉后，与王不留行和红花混匀，加60
‑
80％乙醇1000ml，浸渍5
‑
9天，滤过，加60
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80％乙醇调整总量至1000ml，即得酊剂。
[0018]优选的，
[0019]本专利技术所述药物组合物的制备方法为：
[0020]取药物组合中侧柏叶、透骨香、十大功劳、生姜、何首乌、桑叶药材粉碎成粗粉后，与王不留行和红花混匀，加65
‑
75％乙醇1000ml，浸渍6
‑
8天，滤过，加65
‑
75％乙醇调整总量至1000ml，即得酊剂。
[0021]进一步优选的，
[0022]本专利技术所述药物组合物的制备方法为：
[0023]取药物组合中侧柏叶、透骨香、十大功劳、生姜、何首乌、桑叶药材粉碎成粗粉后，与王不留行和红花混匀，加70％乙醇1000ml，浸渍7天，滤过，加70％乙醇调整总量至1000ml，即得酊剂。
[0024]本专利技术所述含量检测方法包括以下步骤：
[0025](1)色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈
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0.01％乙酸铵溶液(60
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80：20
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40)为流动相；检测波长为265nm。
[0026](2)对照品溶液的制备：取槲皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
[0027](3)供试品溶液的制备：精密量取酊剂1mL，置具塞锥形瓶中，精密加入60
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80％甲醇20ml，回流提取20
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40分钟，放冷，用60
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80％甲醇补足20ml，摇匀，滤过，取续滤液即得。
[0028](4)测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
[0029]优选的，
[0030]本专利技术含量检测方法步骤(1)所述色谱条件与系统适用性试验为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于斑秃的药物组合，其特征在于，所述药物组合物由以下重量的药物制成：侧柏叶20
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100g、王不留行10
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50g、透骨香10
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50g、十大功劳10
‑
50g、红花5
‑
15g、生姜10
‑
30g、何首乌10
‑
30g、桑叶5
‑
15g。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量的药物制成：侧柏叶30
‑
80g、王不留行20
‑
40g、透骨香20
‑
40g、十大功劳20
‑
40g、红花8
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12g、生姜15
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25g、何首乌15
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25g、桑叶8
‑
12g。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量的药物制成：侧柏叶50g、王不留行30g、透骨香30g、十大功劳30g、红花10g、生姜20g、何首乌20g、桑叶10g。4.一种制备权利要求1
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3所述药物组合物的方法，其特征在于，所述制备方法为：取药物组合中侧柏叶、透骨香、十大功劳、生姜、何首乌、桑叶药材粉碎成粗粉后，与王不留行和红花混匀，加60
‑
80％乙醇1000ml，浸渍5
‑
9天，滤过，加60
‑
80％乙醇调整总量至1000ml，即得酊剂。5.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：取药物组合中侧柏叶、透骨香、十大功劳、生姜、何首乌、桑叶药材粉碎成粗粉后，与王不留行和红花混匀，加65
‑
75％乙醇1000ml，浸渍6
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8天，滤过，加65
‑
75％乙醇调整总...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵龙波，付勇，罗忠菊，
申请(专利权)人：贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院，
类型：发明
国别省市：