一种用于压力蒸汽灭菌指示油墨配方及其制备方法组成比例

本发明专利技术提供了一种用于压力蒸汽灭菌指示油墨，涉及压力蒸汽灭菌技术领域。该灭菌指示油墨配方，按照重量份计算，包括由如下材料制备得到：连接料5

【技术实现步骤摘要】
一种用于压力蒸汽灭菌指示油墨配方及其制备方法


[0001]本专利技术涉及蒸汽灭菌
，特别的为一种用于压力蒸汽灭菌指示油墨配方及其制备方法。

技术介绍

[0002]公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
[0003]医疗器械、器具和仪器在内的各种产品和物品在使用前需要消毒和灭菌以防止伤口部位、样品、器官等的生物污染。使用了许多消毒过程，包括将产品或物品与消毒剂接触。这种消毒剂的实例包括蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢等。蒸汽灭菌被广泛使用，因为蒸汽灭菌器可用于使多批物品经受灭菌条件长达24小时或者更多。在医院的诊疗工作中，用到各种治疗医疗器械，这些产品需要在使用前进行严格的灭菌处理。灭菌不合格，会造成医院感染的发生，严重者造成医疗纠纷。如何判断器械灭菌是否合格，并且可以随时进行追溯，作为医院医疗器械灭菌合格的证明，可以长期保存。因此，对灭菌效果的常规检验和快速识别提出了更高的要求。
[0004]通常通过在灭菌室中放置适当的灭菌指示器以及要灭菌的产品和/或物品来监控充分的灭菌条件。为此目的已知并使用各种灭菌指示剂，包括化学指示剂和生物指示剂。化学指示剂的优点是可以在灭菌过程完成后立即读取。使用的蒸汽灭菌指示剂组合物包括多价金属化合物，例如碳酸铅和硫。当指示剂的颜色在蒸汽灭菌条件下完全显色时，这种指示剂变为棕色或黑色。
[0005]由于环境问题，铅化合物已被其他多价金属化合物取代。如美国专利No.6,200,000中所述，已经提出用铋代替给定蒸汽灭菌指示剂组合物中的铅。美国专利第5,916,816号(Read)，其中包括例如：使用了碳酸铋。因此，持续需要能够指示已经满足蒸汽灭菌工艺条件的无铅化学指示剂。该专利技术涉及化学指示剂组合物、包含该组合物的化学指示剂、使用该指示剂来确定灭菌过程的有效性、选自至少一个有机基团的铋(III)化合物。
[0006]专利CN 106634173 A公开了一种不退色的压力蒸汽灭菌化学指示油墨及其制备方法和应用所述油墨由以下重量百分数的原料制成：连接料15
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30％；含铜化合物20
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30％；含硫化合物5
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10％；催化剂1
‑
5％；溶剂40
‑
50％；其制备方法为：首先，将连接料溶解在溶剂中，然后，依次加入含铜化合物、含硫化合物和催化剂搅拌，再研磨，得产品；应用时，用于凹版、柔性版或丝网版，制成指示卡、指示标签或指示胶带形式的压力蒸汽灭菌化学监测产品，也能够制成包装材料。该专利技术能够避免常规铋盐化学指示油墨或者铅盐化学指示油墨变色后在无菌间存放过程退色问题；所述制备方法和应用，简单易行。
[0007]此油墨存在的问题是，按照国标检验要求：合格程序134、4min合格黑色，132、3min合格黑色，尽管有催化剂，但是没有添加抗力调节因子，造成黑的梯度区分不明显，仪器检测过程中出现假阴性。
[0008]专利CN 110128882 A公开了一种富含铁离子的蒸汽灭菌化学指示油墨及其制备方法和应用本专利技术属于化学油墨领域，具体涉及一种富含铁离子的蒸汽灭菌化学指示油墨及其制备方法和应用能够避免重金属的危害；所述制备方法和应用，简单易行。
[0009]此油墨存在的问题是，按照国标GB18282.1
‑
2015医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分通则检验要求：合格程序134、4min合格黑色，132、3min不合格黑色，尽管添加了催化剂，但灵敏度不够，颜色显色灰，造成灰和黑的梯度区分不明显，抗力仪器检测过程中出现假阴性结果。
[0010]目前，常用的化学指示油墨中均含有铅离子、锰离子或铜离子等重金属，摄入过多的重金属会导致人体重金属中毒。CN201611181226.1采用含铜化合物制备化学指示油墨，避免了铅的危害，但是铜为重金属，直接大量接触人体后依然存在危害。
[0011]专利US2014/0370604A1采用有机铋化合物、碳酸盐、硫源和水等制成水性压力蒸汽灭菌化学指示剂组合物，相比溶剂型组分更环保。至今市售化学指示物大多数是采用金属硫化物变色组分，使用金属化合物或金属盐、硫粉或有机硫作为硫源，经过压力蒸汽灭菌后，两组分在其它助剂的协助下发生化学反应，生成颜色较深的金属硫化物。但由于该类化学指示物在使用过程中会与医疗器械直接接触，指示物中的重金属成分会不可避免的沾染到手术患者伤口，因而使用该重金属配方的指示物有术后异物感染的风险。

技术实现思路

[0012]为了解决上述问题，本专利技术提供一种含的铋(III)化合物。蒸汽灭菌化学指示油墨，监测方法简单易行，可以调制出任意颜色，结果直观、准确，同时油墨印刷完成后，在油墨上面附一层耐高温的上光油，上光油的成分为：顺丁烯二酸松香酯。能够避免灭菌后化学指示油墨洇纸染色，掉墨污染器械的问题。无毒无害，能够避免重金属的危害，满足不同灭菌温度要求；本专利技术同时提供其制备方法和应用。
[0013]为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0014]本专利技术的第一个方面，提供了一种用于压力蒸汽灭菌指示油墨，由如下重量份的原料组成：连接料5
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20％、反应因子铋化合物10
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40％、硫化合物10
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30％、抗力调节因子5
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10％、稀释液40
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60％，各原料的百分比之和为100％。
[0015]本专利技术提供一种压力蒸汽灭菌无铅指示剂，经过灭菌后，指示剂油墨的颜色会发生变化，用于指示产品是否经过灭菌过程，同时提供医护人员一种无铅等金属污染的环境。
[0016]本专利技术的第二个方面，提供了一种用于压力蒸汽灭菌指示油墨的制备方法，包括：
[0017]向油墨中加入稀释液、连接料、显色因子、抗力调节因子混合均匀，研磨4
‑
5h，得到油墨、印刷、上光油、干燥，即得。
[0018]本专利技术的第三个方面，提供了上述用于压力蒸汽灭菌指示油墨的使用方法，包括：
[0019]将指示卡放入拟灭菌物品包装的中间；进行灭菌操作，灭菌完毕，将指示卡取出，观察指示剂部分的颜色变化；
[0020]若本指示卡指示剂部分颜色达到或深于“标准黑色”，表示被灭菌物品“已满足灭菌所需条件”；若指示剂部分没有变色或颜色比“标准黑色”淡，则表示被灭菌物品“不符合灭菌要求”。
[0021]本专利技术指示剂可以用于凹版或丝网版，也可以制成指示卡、指示标签、指示胶带等
特殊形式的灭菌化学检测产品。用此指示剂印刷的包装材料或者检测产品，医院和用户可以直观观察到器械的灭菌过程，可以保证对每一灭菌对象灭菌质量的监测，有效杜绝未经灭菌或者灭菌不合格的医疗用品或器械用于患者。
[0022]本专利技术的有益效果
[0023](1)使用本专利技术化学指示剂不含有重金属铅，避免了医院人员的铅暴露，提供无本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于压力蒸汽灭菌指示油墨，其特征在于，由如下重量份的原料组成：连接料5
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20％、反应因子铋化合物10
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40％、硫化合物10
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30％抗力调节因子5
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10％、稀释液40
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60％，各原料的百分比之和为100％。2.如权利要求1所述的用于压力蒸汽灭菌指示油墨，其特征在于，所述连接料为丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯聚合物、聚(乙酸乙烯酯)和聚(氯乙烯)及其共聚物、聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、丙烯酸酯树脂、聚酰胺树脂、纤维素的各种衍生物中的至少一种。3.如权利要求1所述的用于压力蒸汽灭菌指示油墨，其特征在于，所述反应因子为铋盐化合物选自氧化铋(III)或碱式碳酸铋。4.如权利要求1所述的用于压力蒸汽灭菌指示油墨，其特征在于，铋(III)化合物为次水杨酸铋、醋酸铋、柠檬酸铋、柠檬酸铋钾、乳酸铋、草酸铋、苯甲酸铋、酒石酸铋、酒石酸铋钠、酒石酸钾铋中的至少一种。5.如权利要求1所述的用于压力蒸汽灭菌指示油墨，其特征在于，所述硫化合物为元素硫、硫化亚铁...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈焕菊，张亮亮，张现兰，毛警龙，李慧建，王金燕，朱汉泉，
申请(专利权)人：山东利尔康医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：