一种标本兼治抗痛风的芹槐提取物与非布司他药物组合物及其用途制造技术

本发明专利技术提供了一种标本兼治抗痛风的芹槐提取物与非布司他药物组合物及其用途，芹槐提取物与小剂量非布司他的药物组合物用于治疗哺乳动物或人类痛风、或高尿酸血症。还提供了一种包含芹槐提取物制剂与小剂量非布司他或制剂的治疗痛风、或高尿酸血症的组合药盒，本发明专利技术通过给与患者芹槐提取物与小剂量非布司他，一方面二者作用机制互补，临床起效快，能维持长效，还有溶解肾结石和痛风石的作用，另一方面显著降低毒副反应，更适合长期维持治疗用药。药。

【技术实现步骤摘要】
一种标本兼治抗痛风的芹槐提取物与非布司他药物组合物及其用途


[0001]本专利技术涉及治疗痛风或高尿酸血症的药物
，具体的说，本专利技术涉及用于人类治疗痛风和/或高尿酸血症的药物或组合药盒。本专利技术还涉及芹槐提取物与非布司他治疗痛风、或高尿酸血症联合用药以及制药的应用。

技术介绍

[0002]痛风、高尿酸血症是常见的代谢性类病，是全球范围内的重要公共卫生问题。
[0003]痛风是由于嘌呤代谢紊乱而导致血尿酸升高的一组代谢性疾病。因此痛风的一个重要原因为患者的血尿酸水平超过正常值，同时在发病之前，大多时候还会伴有诱发的原因。如在发病之前暴饮暴食，过量的吃高嘌呤的食物如肉汤、海鲜等，经常饮酒、吸烟，过度劳累以及受风寒等。在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平高于420μmol/L，即称为高尿酸血症。
[0004]痛风的临床自然病程分为如下四个阶段：
[0005](一)无症状期
[0006]此时血尿酸高于正常的水平，因此叫做高尿酸血症。这个时期通常患者没有任何的临床表现，没有关节的疼痛，没有一些其他的不适，俗称沉默的杀手。但是高尿酸对机体的损害已开始出现，并慢慢的在患者身体内出现对血管的损害、肾脏的损害。在此时期的病人血清中的尿酸浓度会增高，但并未出现临床上的关节炎症状，痛风石，或尿酸结石等临床症状。有些男性病人会在青春期即发生此种情形，且可能与家族史有关，女性病人则较常在停经期才出现。无症状的高尿酸血症情形可能终其一生都会存在，但也可能会转变成急性痛风关节炎或肾结石，临床大多数无症状的高尿酸血症病人会先发生痛风症状，才转变其它情形，但注意约有10％至40％病人则会先发生肾结石症状。
[0007](二)急性关节炎期
[0008]此时期的病人会在受累关节部位出现剧痛症状，在病发的早期较常侵犯单一关节(占90％)，其中约有半数发生于一脚掌骨关节，因此病人疼痛难当，无法穿上鞋子，常会穿著拖鞋前来诊，但发展到后来，也很可能会侵犯多处关节，有时也可能只侵犯其它部位，痛风常犯部位包括大脚趾、脚背、脚踝、脚跟、膝、腕、手指和肘等部位，但其它部位也会发作。
[0009]一般而言，痛风病人会在晚上开始发生剧疼及关节发炎的情形，有时候也会同时出现发烧症状，此种情形的发作常常见于饮食过量，尤其是宴客后发作、饮酒、药物、外伤或手术后，有时在脚踝扭伤后也会引发，尤其是脱水时。临床上在病人就睡前可能尚无任何异样，但痛风发作时所引起的剧痛可能会使病人从睡梦中痛醒，且在受犯关节会出现严重红肿热痛现象，令人疼痛难耐，症状会由轻度而重，发冷与颤抖现象也会因而加重，最痛时有如撕裂般，令人无法忍受，而后症状再慢慢减轻。
[0010](三)间歇期
[0011]间歇期指的是两次发作的之间症状消失的期间，即临床上病人未出现任何症状；
间歇期长短不等，可能会持续一、二天至几周，然后会再次发作，极少数的病人痛风终生只发作一次，不再发作症状，但是绝大多数病人会复发。反复发作后倾向于多关节性，发作较严重，发作期较长，且伴随着发烧。
[0012](四)慢性关节炎期
[0013]痛风长期发作，未经治疗或治疗不规则，在体内会有尿酸结晶沉积在软骨、滑液膜、及软组织中，形成痛风石；而且血中的尿酸浓度越高，患病的期间越久，则可能会沉积越多的痛风石，导致慢性痛风关节炎，有时会影响血管与肾，造成严重肾功能衰竭，使肾病越严重，并造成不易排泄尿酸的恶性循环，令痛风石的沉积也就越多。
[0014]常常沉积痛风石的部位很多，包括耳廓、手部、肘部、跟腱、脚踝或脚趾，有时候更会引起局部溃疡，不易愈合，甚至于需接受截除手术。严重病人且会引起关节变形或慢性症状，足部变形严重时可能造成病人穿鞋上的严重问题。此外，发生肾结石的危险性随血清中尿酸浓度增高而增加，且也常会引起肾病变，肾衰竭后可能需接受血液透析，这也是引起痛风病人死亡的主要死因之一。
[0015]此外，痛风常见于肥胖、高三酸甘油脂血症及高血压病人。肥胖者尿酸产量会增多且排泄会减少，引起高尿酸血与痛风。若临床上同时出现这些疾病，也可能造成不易控制的情形，因此在检查时应同时注意评估。
[0016]高尿酸血症和痛风不能划等号，血尿酸高不一定是痛风，但痛风的病人一定血尿酸高，临床上，一般仅在发生关节炎时才称为痛风。5％
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12％的高尿酸血症可发展为痛风。因此医生在临床诊断痛风时，除了关注尿酸高，还要包括急性单关节炎的发作，甚至也包括尿酸盐结晶晶体的发现，这样才能在专科医生指导下诊断是痛风。而在痛风发作的时候，往往有的病人因为机体代偿原因，甚至尿酸、血尿酸在正常范围。
[0017]随着经济快速发展和人群生活方式的明显改变，中国高尿酸血症和痛风患病率显著增高，根据最新研究结果，高尿酸血症患者已占总人口13.3％，特别是在经济发达的城市和沿海地区，高尿酸血症的患病率高达5％
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23.5％。而痛风患病率在1％～3％，且逐年上升。根据2017年《中国痛风现状报告》，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人，正以每年9.7％的年增长率迅速增加。
[0018]痛风的另一个流行病学特点是发病年龄越来越年轻。国家风湿病数据中心(CRDC)网络注册及随访研究的阶段数据显示，基于全国27个省、市、自治区100家医院的6814例痛风患者有效病例发现，我国痛风患者平均年龄为48.28岁，逐步趋年轻化。中日友好医院的一项调查研究发现，痛风在不到20年的时间里，患者的平均发病年龄下降了6.3岁，40岁以前第1次患上痛风的人数增加了26.3％。
[0019]目前痛风已成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病，多系统功能受累的全身性疾病。许多证据表明，高尿酸血症和痛风是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险因素，是过早死亡的独立预测因子。以慢性肾病(CKD)为例，3
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4期患者血尿酸水平每升高1mg/dL，心血管死亡风险增加16％，全因死亡风险增加17％。病程超过10年以上的痛风性肾病，容易引发肾绞痛、血尿，直至肾功能衰竭及尿毒症，最终不得不换肾来维持生命。大约15％的患者死于肾衰竭。
[0020]除多系统功能受累外，痛风还导致关节畸形，严重影响患者的肢体功能，进而造成生活起居遇到巨大阻碍和困难，使患者丧失工作能力。已有痛风患者申领残疾证的新闻报
道。高尿酸血症/痛风还对男性患者的性功能造成影响。一项在医院风湿科室对中年男性进行的研究中，76％的痛风男性患有勃起功能障碍(ED)，而普通男性是51％。痛风男性患器质性ED的几率要高于其他男性。这些男性的ED很可能是由于高尿酸血症造成的，这在出现痛风症状之前的几年就会有尿酸增高。
[0021]痛风伴发高尿酸血症的治疗方法一般是药物治疗和一般治疗。在临床上常见的治疗药物包括：急性发作期使用非甾类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素，痛风的缓解期使用非布司他、别嘌醇以及苯溴马隆等。一般治疗，患者日常要低嘌呤饮食，可以服用小苏打本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种标本兼治抗痛风的芹槐提取物与非布司他的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由225
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2250mg芹槐提取物,5
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20mg非布司他和药学上可接受的载体组成，其中芹槐提取物是重量比为2:1
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4:1的芹菜籽和槐米醇提取物。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物选自:所述的药物组合物由450
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1800mg芹槐提取物,10
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20mg非布司他和药学上可接受的载体组成，其中芹槐提取物是重量比为2:1
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4:1的芹菜籽和槐米醇提取物；或者所述的药物组合物由900
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1350mg芹槐提取物,10
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20mg非布司他和药学上可接受的载体组成，其中芹槐提取物是重量比为2:1
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4:1的芹菜籽和槐米醇提取物。3.一种治疗哺乳动物或人类痛风和/或高尿酸血症的药盒，其特征在于该药盒由225
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2250mg芹槐提取物,5
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20mg非布司他和药学上可接受的载体以及药物说明书组成，其中芹槐提取物是重量比为2:1
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4:1的芹菜籽和槐米醇提取物。4.根据权利要求3所述的药盒，其特征在于该药盒选自该药盒由450
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1800mg芹槐提取物...

【专利技术属性】
技术研发人员：高永良，秦华，张强，张铁军，杨红军，杨文斌，
申请(专利权)人：北京天衡军威医药技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：