溶血剂及其应用、细胞检测试剂盒、血液分析仪制造技术

本申请涉及医学检验技术领域，具体公开了一种溶血剂及其应用、细胞检测试剂盒、溶血剂的pH值为2～4.8，溶血剂至少包括如下终浓度的组分：1～20g/L表面活性剂、1～20.0g/L酸、0～5.0g/L缓冲剂、0～5g/L电导率补充剂、0～5g/L渗透压调节剂、0～5g/L助溶剂、0～5g/L防腐剂。通过上述方式，能够提高高值BASO的检测灵敏度和识别率，从而能够极大地降低BASO检测结果的假阴率。假阴率。

【技术实现步骤摘要】
溶血剂及其应用、细胞检测试剂盒、血液分析仪


[0001]本申请涉及医学检验领域，特别是涉及一种溶血剂及其应用、细胞 检测试剂盒、血液分析仪。

技术介绍

[0002]在正常人体内，嗜碱性粒细胞(BASO)数量较少，仅占白细胞总数的 0
‑
1％。但在重金属中毒、何杰金病、慢性粒细胞白血病等疾病中，嗜碱 性粒细胞的数量会明显升高，因此嗜碱性粒细胞计数对于这些疾病的诊 断具有重要意义。
[0003]现有血球仪中WBC/BASO分类通道是利用溶血剂将红细胞溶解并 将除嗜碱性细胞以外的所有白细胞进行裸核处理，可配合电阻抗法测量 仪器对嗜碱性粒细胞和其他白细胞的分类计数。
[0004]本申请专利技术人在长期研究过程中，发现已有的溶血剂存在对高值 BASO样本识别率不高、导致分类计数灵敏度较低的问题。

技术实现思路

[0005]针对现有技术的不足和实际需求，本申请提供了一种溶血剂及其应 用、细胞检测试剂盒、血液分析仪，利用本申请的溶血剂，能够提高高 值BASO的检测灵敏度和识别率，从而能够极大地降低BASO检测结果 的假阴率。
[0006]为达此目的，本申请采用以下技术方案：
[0007]第一方面，本申请提供了一种溶血剂，溶血剂的pH值为2～4.8，溶 血剂至少包括如下终浓度的组分：1～20g/L表面活性剂、1～20.0g/L酸、 0～5.0g/L缓冲剂、0～5g/L电导率补充剂、0～5g/L渗透压调节剂、0～5g/L 助溶剂、0～5g/L防腐剂。
[0008]其中，表面活性剂选自非离子表面活性剂、两性表面活性剂、阳离 子表面活性剂中的至少一种；非离子表面活性剂选自聚氧乙烯油基醚、 聚氧乙烯硬脂基醚、十二烷基醇聚氧乙烯醚中的至少一种；两性表面活 性剂选自癸基酰胺丙基甜菜碱、月桂基酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺丙基 甜菜碱、硬脂基酰胺丙基甜菜碱、月桂基二羟乙基甜菜碱、十四烷基二 羟乙基甜菜碱、硬脂基二羟乙基甜菜碱、月桂基磺基甜菜碱、十四烷基 磺基甜菜碱、十六烷基磺基甜菜碱、十八烷基磺基甜菜碱、十二烷基乙 氧基磺基甜菜碱、十四烷基乙氧基磺基甜菜碱、十六烷基乙氧基磺基甜 菜碱、十八烷基乙氧基磺基甜菜碱、十二烷基羟丙基磺基甜菜碱、十四 烷基羟丙基磺基甜菜碱、十六烷基羟丙基磺基甜菜碱、十八烷基羟丙基 磺基甜菜碱、月桂酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、椰油酰胺丙基羟丙基磺 基甜菜碱、十四烷基酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、十六烷基酰胺丙基羟 丙基磺基甜菜碱、十八烷基酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、3
‑
[(3
‑
胆烷酰胺 丙基)
‑
二甲基铵]‑1‑
丙磺酸盐、3
‑
[(3
‑
胆烷酰胺基丙基)
‑
二甲基铵]‑2‑
羟
‑1‑ꢀ
丙磺酸盐中的至少一种；阳离子表面活性剂选自辛基三甲基氯化铵、十 四烷基氯化铵、辛基三甲基溴化铵、癸基三甲基氯化铵、癸基三甲基溴 化铵、十二烷基三甲基氯化铵、十二烷基三甲基溴化铵、十四烷基三甲 基氯化铵、十四烷基三甲基溴化铵
中的至少一种。
[0009]其中，酸选自盐酸、磷酸、甲酸、乙酸、丁二酸、柠檬酸以及苯甲 酸中的至少一种。
[0010]其中，缓冲剂选自甘氨酸
‑
盐酸缓冲剂、邻苯二甲酸
‑
盐酸缓冲剂、 柠檬酸
‑
柠檬酸钠缓冲剂、柠檬酸
‑
氢氧化钠
‑
盐酸缓冲剂、磷酸氢二钠
‑ꢀ
柠檬酸缓冲剂以及磷酸氢二钠
‑
磷酸二氢钠缓冲剂中的至少一种；
[0011]电导率补充剂选自氯化钠、氯化钾、碳酸钠、硫酸钠中的至少一种；
[0012]渗透压调节剂选自氯化钠、氯化钾中的至少一种；
[0013]助溶剂选自乙二醇、甲醇、乙醇、异丙醇和甘油中的至少一种；
[0014]防腐剂选自邻苯二甲酸氢钾、异噻唑啉酮类化合物和叠氮化钠中的 至少一种。
[0015]其中，溶血剂包括如下终浓度的组分：3.6g/L柠檬酸、5g/L盐酸、0.8g/L柠檬酸钠、1.1g/L十四烷基磺基甜菜碱、15g/L十二烷基三甲基氯 化铵、0.04g/L异噻唑啉酮，余量为水。
[0016]其中，溶血剂包括如下终浓度的组分：0.5g/L磷酸氢二钠、10g/L 甲酸、2.5g/L磷酸二氢钠、1.8g/L聚氧乙烯油基醚、12g/L十四烷基氯化 铵、0.04g/L异噻唑啉酮，余量为水。
[0017]其中，溶血剂包括如下终浓度的组分：1.56g/L氯化钠、8g/L柠檬 酸、2.5g/L异丙醇、3g/L十二烷基醇聚氧乙烯醚、12g/L十二烷基三甲 基溴化铵、0.04g/L异噻唑啉酮，余量为水。
[0018]第二方面，本申请提供了前述的溶血剂在测定高值BASO样本中的 应用。
[0019]第三方面，本申请提供了一种细胞检测试剂盒，包括：前述的溶血 剂。
[0020]第四方面，本申请提供了一种血液分析仪，血液分析仪包括：溶血 剂瓶以及与溶血剂瓶相连通的溶血剂注射器；其中，溶血剂瓶用于容置 如前述的溶血剂，溶血剂注射器用于从溶血剂瓶中吸取溶血剂，并推动 溶血剂至反应池内，以混合溶血剂与待分析血液样本。
[0021]与现有技术相比，本申请具有如下有益效果：
[0022](1)本申请可通过加入表面活性剂，实现红细胞膜溶解，白细胞 膜产生微孔；
[0023](2)本申请可通过加入酸，用于调节溶血剂的酸碱度，能够增强 溶血后血样的稳定性及其分散性，同时能够增强表面活性剂的溶血作用；
[0024](3)本申请可通过加入缓冲剂，例如磷酸盐缓冲剂，可使白细胞 的形状完好，有利于白细胞分类；
[0025](4)本申请可通过加入电导率补充剂，将溶血剂的电导率维持在 一定范围内，使其具有导电性，以便用电阻抗法检测嗜碱性粒细胞体积 的大小；
[0026](5)本申请可通过渗透压调节剂，调节溶血剂的渗透压在 100
‑
150mOsm/kg之间，实现保持嗜碱性粒细胞特定形态的目的；
[0027](6)本申请可通过加入助溶剂，实现增加表面活性剂的溶解度的 目的；
[0028](7)本申请可通过加入防腐剂，实现有效杀灭和抑制多种微生物、 防止试剂的霉变的目的，延长溶血剂的贮存和使用时间；
[0029]利用本申请的溶血剂，能够提高高值BASO的检测灵敏度和识别率， 从而能够极大地降低BASO检测结果的假阴率。
具体实施方式
[0030]下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然， 所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于 本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提 下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0031]本申请提出一种溶血剂，溶血剂的pH值为2～4.8(例如2本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种溶血剂，其特征在于，所述溶血剂的pH值为2～5，所述溶血剂至少包括如下终浓度的组分：1～20g/L表面活性剂、1～20.0g/L酸、0～5.0g/L缓冲剂、0～5g/L电导率补充剂、0～5g/L渗透压调节剂、0～5g/L助溶剂、0～5g/L防腐剂。2.根据权利要求1所述的溶血剂，其特征在于，所述表面活性剂选自非离子表面活性剂、两性表面活性剂、阳离子表面活性剂中的至少一种；所述非离子表面活性剂选自聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯硬脂基醚、十二烷基醇聚氧乙烯醚中的至少一种；所述两性表面活性剂选自癸基酰胺丙基甜菜碱、月桂基酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺丙基甜菜碱、硬脂基酰胺丙基甜菜碱、月桂基二羟乙基甜菜碱、十四烷基二羟乙基甜菜碱、硬脂基二羟乙基甜菜碱、月桂基磺基甜菜碱、十四烷基磺基甜菜碱、十六烷基磺基甜菜碱、十八烷基磺基甜菜碱、十二烷基乙氧基磺基甜菜碱、十四烷基乙氧基磺基甜菜碱、十六烷基乙氧基磺基甜菜碱、十八烷基乙氧基磺基甜菜碱、十二烷基羟丙基磺基甜菜碱、十四烷基羟丙基磺基甜菜碱、十六烷基羟丙基磺基甜菜碱、十八烷基羟丙基磺基甜菜碱、月桂酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、椰油酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、十四烷基酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、十六烷基酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、十八烷基酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、3
‑
[(3
‑
胆烷酰胺丙基)
‑
二甲基铵]
‑1‑
丙磺酸盐、3
‑
[(3
‑
胆烷酰胺基丙基)
‑
二甲基铵]
‑2‑
羟
‑1‑
丙磺酸盐中的至少一种；所述阳离子表面活性剂选自辛基三甲基氯化铵、十四烷基氯化铵、辛基三甲基溴化铵、癸基三甲基氯化铵、癸基三甲基溴化铵、十二烷基三甲基氯化铵、十二烷基三甲基溴化铵、十四烷基三甲基氯化铵、十四烷基三甲基溴化铵中的至少一种。3.根据权利要求1所述的溶血剂，其特征在于，所述酸选自盐酸、磷酸、甲酸、乙酸、丁二酸、柠檬酸以及苯甲酸中的至少一种。4.根据权利要求1所述的溶血剂，其特征在于，所述缓冲剂选自甘氨酸
‑...

【专利技术属性】
技术研发人员：焦洁，郑剑通，
申请(专利权)人：深圳市帝迈生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：