一种法罗培南钠片及其制备方法技术

本发明专利技术属于一种药物制剂领域，具体涉及一种法罗培南钠片及其制备方法。所述片剂由素片和包衣层组成，所述素片是由法罗培南钠和微晶纤维素复合辅料组成，所述的微晶纤维素复合辅料为EASYTAB SP LM，采用特定配方的EASYTAB SP LM与法罗培南钠原料直接混合压片，具有良好的成型性，而且所制备的片剂有关物质明显减少，并且具有良好的稳定性和溶出度，生产步骤简单，生产成本降低，适用于大生产。于大生产。

【技术实现步骤摘要】
一种法罗培南钠片及其制备方法


[0001]本专利技术属于一种药物制剂领域，具体涉及一种法罗培南钠片及其制备方法。

技术介绍

[0002]法罗培南钠(Faropenem Sodium)是青霉烯类的β
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内酰胺类抗生素，是该类药物中第一个上市的对β
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内酰胺酶稳定、可口服的广谱抗生素。同其它β
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内酰胺类抗生素一样，法罗培南钠通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。该药具有很强的抗菌活性，特别对金葡菌、耐青霉素的肺炎球菌、粪链球菌等革兰氏阳性菌及脆弱类杆菌等厌氧菌的抗菌活性明显优于现有的头孢菌素，如头孢西丁酯、头孢特仑、头孢克肟、头孢克洛等。抗革兰氏阴性菌活性与口服头孢菌素相似，抗绿脓杆菌作用较弱。本品对β
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内酰胺酶稳定，对耐头孢菌素的弗氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌等亦有较好的抗菌作用。
[0003]但是，法罗培南钠也有明显的缺点，在湿热条件下稳定性很差。而普通片剂的制备工艺都需要经过制软材、制粒和烘干等过程，在此过程中，粘合剂带入大量的水分，又经过高温烘干加热，大大影响了本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种法罗培南钠片，其特征在于，所述片剂由素片和包衣层组成，所述素片是由法罗培南钠和微晶纤维素复合辅料组成；所述的微晶纤维素复合辅料为SP LM。2.根据权利要求1所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述的法罗培南钠与SP LM的重量份比为0.58～0.8。3.根据权利要求1所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述的包衣层的包衣材料丙烯酸树脂IV或羟丙基甲基纤维素的一种或多种。4.根据权利要求3所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述的包衣层的包衣材料选自为5.根据权利要求1所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述片剂的组成成分如下：素片处方：
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每1000片用量法罗培南钠
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200gSP LM
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249～344g包衣处方：
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50g50％乙醇
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加至450ml。6.根据权利要求5所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述片剂的组成成分如下：素片处方：
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每1000片用量法罗培南钠
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200gSP LM
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270～304.3g包衣处方：
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【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，吴方宝，亓凤，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：