一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物及其应用，属于生物医药技术领域。该改善自身免疫性甲状腺炎的组合物以质量份数计，包括1～5份燕麦生物碱和1～3份羟基酪醇；所述燕麦生物碱为二氢燕麦生物碱、燕麦生物碱A、燕麦生物碱B和燕麦生物碱C中的一种或几种。通过性能验证实验发现，该组合物能够有效调节Th17和Treg的百分比，抑制过强的免疫反应，可降低自身免疫性甲状腺炎大鼠血清TGAb、TPOAb水平，减少甲状腺组织中TNF

【技术实现步骤摘要】
一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物及其应用


[0001]本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物及其应用。

技术介绍

[0002]甲状腺是人体最大的内分泌腺体，其分泌的甲状腺激素是调节机体物质代谢和能量代谢的主要激素之一。自身免疫性甲状腺炎是甲状腺疾病的一大类，其是在遗传或环境因素影响下，机体产生甲状腺自身抗体，攻击甲状腺，进而导致甲状腺炎症的产生。自身免疫性甲状腺炎可能导致甲状腺结节、甲状腺肿的产生，严重时可能压迫气管、食管或神经；部分自身免疫性甲状腺炎会导致机体甲状腺激素水平的变化进而影响全身代谢。目前临床医学上多针对自身免疫性甲状腺炎最终引起的压迫或代谢症状进行改善，并未对自身免疫性甲状腺炎产生的原因进行干预，即未对甲状腺过强的免疫反应及血清中过高的甲状腺抗体水平进行改善。

技术实现思路

[0003]为了克服上述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物及其应用，从自身免疫性甲状腺炎本身出发治疗甲状腺炎。
[0004]为了达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案予以实现：
[0005]本专利技术公开了一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，以质量份数计，包括1～5份燕麦生物碱和1～3份羟基酪醇。
[0006]优选地，所述燕麦生物碱为二氢燕麦生物碱、燕麦生物碱A、燕麦生物碱B和燕麦生物碱C中的一种或几种。
[0007]优选地，所述组合物还包括药学上可接受的载体。
[0008]进一步优选地，所述药学上可接受的载体选自乳化剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、调味剂、着色剂和助溶剂。
[0009]优选地，所述组合物还含有其他抗甲状腺药物或甲状腺激素类药物。
[0010]优选地，所述组合物的剂型为固体剂型或液体剂型。
[0011]进一步优选地，所述固体剂型为颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0012]优选地，所述组合物的大鼠给药剂量为每天50mg/kg。
[0013]本专利技术还公开了上述一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物在制备治疗自身免疫性甲状腺炎药物中的应用。
[0014]优选地，所述自身免疫性甲状腺炎为桥本甲状腺炎、萎缩性甲状腺炎、无痛性甲状腺炎、产后甲状腺炎、放射性甲状腺炎或药物性甲状腺炎。
[0015]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0016]本专利技术提供的一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，以燕麦生物碱和羟基酪醇作为主要成分，燕麦生物碱可以增加Treg细胞的百分比，抑制过强的免疫反应。羟基酪醇抑
制NF
‑
κB的活化，抑制炎症因子产生，阻断促炎因子对甲状腺的破坏，同时避免炎症因子再次激活免疫细胞，可进一步增强燕麦生物碱对过强免疫反应的抑制作用。两种成分组合，可以调节Treg和Th17的平衡，减少甲状腺过强的免疫反应，降低血清甲状腺抗体水平，减少甲状腺炎症因子对甲状腺的破坏，改善自身免疫性甲状腺炎效果显著。对该组合物进行效能实验验证，细胞实验发现燕麦生物碱和羟基酪醇可以调节Th17和Treg的百分比，抑制过强的免疫反应，改善自身免疫性甲状腺炎效果显著高于单一物质；动物实验发现该组合物可降低自身免疫性甲状腺炎大鼠血清甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平，减少甲状腺组织中TNF
‑
α和IL
‑
6的含量，说明该组合物可用于自身免疫性甲状腺炎的治疗中，提示该组合物可用于自身免疫性甲状腺炎导致的甲状腺激素水平异常及压迫症状的治疗中，可结合抗甲状腺药物或甲状腺激素类药物用于自身免疫性甲状腺炎的治疗中。
附图说明
[0017]图1为本专利技术的不同添加物对CD4
+
T细胞培养液中Th17和Treg细胞的影响图；其中，**表示与Con组相比，P＜0.01；##表示与Mix组相比，P＜0.01，#表示与Mix组相比，P＜0.05；
[0018]图2为本专利技术的各组大鼠血清TGAb、TPOAb的水平图；其中，**表示与Con组相比，P＜0.01；
△△
表示与Mod组相比，P＜0.01；
[0019]图3为本专利技术的各组大鼠甲状腺组织中炎症因子的水平图。
具体实施方式
[0020]为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本专利技术保护的范围。
[0021]需要说明的是，本专利技术的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本专利技术的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
[0022]下面结合附图对本专利技术作进一步详细描述：
[0023]本专利技术提供的一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，以质量份数计，包括1～5份燕麦生物碱和1～3份羟基酪醇；所述燕麦生物碱为二氢燕麦生物碱、燕麦生物碱A、燕麦生物碱B和燕麦生物碱C中的一种或几种。该组合物可用于自身免疫性甲状腺炎的治疗中。进一步，该组合物可用于自身免疫性甲状腺炎导致的甲状腺激素水平异常及压迫症状的治疗中，可结合抗甲状腺药物或甲状腺激素类药物用于自身免疫性甲状腺炎的治疗中。
[0024]实施例1
[0025]本专利技术提供的一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，以质量份数计，包括1份二氢燕麦生物碱和1份羟基酪醇。
[0026]对上述组合物进行性能验证，实验过程如下：
[0027]1.细胞实验
[0028]1.1药品与试剂
[0029]二氢燕麦生物碱(质量分数98％，湖北恒景瑞化工有限公司)；羟基酪醇(质量分数98％，湖北恒景瑞化工有限公司)，其他未特别标注的试剂均为常规试剂。
[0030]1.2细胞分离
[0031]经患者同意后，用肝素真空采血管采集桥本甲状腺炎患者10mL新鲜外周静脉血。按说明书方法操作利用Rosette
‑
Sep干细胞技术分离CD4
+
T细胞。采用流式细胞术检测CD4
+
T细胞的纯度，细胞表面标志物CD4高表达(>85％)。
[0032]1.3培养和刺激CD4
+
T细胞
[0033]于96孔培养皿每孔注入1
×
104个CD4
+
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，其特征在于，以质量份数计，包括1～5份燕麦生物碱和1～3份羟基酪醇。2.根据权利要求1所述的一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，其特征在于，所述燕麦生物碱为二氢燕麦生物碱、燕麦生物碱A、燕麦生物碱B和燕麦生物碱C中的一种或几种。3.根据权利要求1所述的一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，其特征在于，所述组合物还包括药学上可接受的载体。4.根据权利要求3所述的一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，其特征在于，所述药学上可接受的载体选自乳化剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、调味剂、着色剂和助溶剂。5.根据权利要求1所述的一种改善自身免疫性甲状腺炎的组合物，其特征在于，所述组合物还含有其他抗甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：张丹，明磊国，董玲娟，王清霞，
申请(专利权)人：陕西中鸿科瑞再生医学研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：