递送导管系统技术方案

本发明专利技术提供了一种递送导管系统，该递送导管系统包括导管和集成的栓塞过滤器，该集成的栓塞过滤器能够在将假体递送到患者脉管系统中之前展开并且能够在递送所述假体之后收回。该栓塞过滤器能够从收缩状态移动到展开状态，在收缩状态下栓塞过滤器保持在导管主体内，在展开状态下栓塞过滤器从导管主体延伸并且在使用中与患者脉管系统的内壁接触。使用中与患者脉管系统的内壁接触。使用中与患者脉管系统的内壁接触。

【技术实现步骤摘要】
递送导管系统


[0001]本专利技术涉及一种递送导管系统。

技术介绍

[0002]导管长期以来用于治疗心血管系统疾病，诸如治疗或去除狭窄。最近，在有时被称为经导管主动脉瓣植入术(TAVI)的手术中，导管被用于心脏瓣膜的置换，特别是主动脉瓣的置换。TAVI是目前认为无法手术或手术风险较高的严重主动脉瓣狭窄患者的主要治疗选择。2018年全球进行了超过300,000例TAVI手术，TAVI对无法手术和高风险手术患者的死亡率益处已得到认可。然而，TAVI的益处因严重致残性卒中的发生而减弱，这与死亡率增加和短期内生活质量降低有关。在TAVI期间，使用大尺寸导管和刚性递送系统对钙化自体瓣膜和主动脉壁进行广泛操纵。随后，进行球囊瓣膜成形术、瓣膜定位和植入以及可能的后扩张术。因此，主动脉碎屑和压碎的钙化自体瓣膜的移位和栓塞似乎是不可避免的，并且可通过到达脑血管而引起卒中。
[0003]已经开发了大脑栓塞保护装置，以通过提供对整个大脑的有效保护来降低卒中风险。为了运行良好，该装置需要具有最小的过滤孔隙率、在血管上的良好锚定而不损坏血管，以及通过承受血压而具有良好的稳定性。
[0004]目前已上市/正在开发的栓塞保护装置包括Boston Scientific Sentinel(RTM)装置、Keystone Heart TriGUARD 3
TM
装置、Edwards Life Sciences Embrella装置、Emboline Emboliner
TM
装置和Innovative Cardiovascular Solutions Emblok
TM
系统。然而，所有这些装置和系统均与递送TAVI装置分开递送。

技术实现思路

[0005]根据本专利技术，提供了一种递送导管系统，该递送导管系统包括：导管，该导管包括具有远侧末端的细长导管主体和包含能够递送的假体的囊；以及集成的栓塞过滤器，该栓塞过滤器能够在将假体递送到患者脉管系统中之前展开并且能够在递送所述假体之后收回，其中该栓塞过滤器能够从收缩状态移动到展开状态，在该收缩状态下该栓塞过滤器保持在导管主体内，在该展开状态下该栓塞过滤器从该导管主体延伸并且在使用中与患者脉管系统的内壁接触。
[0006]传统上，栓塞过滤装置与递送装置分开放置，这意味着在手术之前存在附加步骤。外科医生需要首先通过右侧桡动脉植入栓塞保护装置。经验不足的心脏外科医生不使用脑保护装置，因为实施它们需要额外的时间。本装置提供了集成的栓塞过滤器，其消除了对两个单独过程的需要。
[0007]应当理解，递送导管组件可以用于多种不同的目的，并且被递送的制品将相应地变化。递送导管组件可用于将支架置于患者的脉管系统中，并且因此制品可以是支架。递送导管组件可用于经导管主动脉瓣膜植入，并且因此制品可以是置换瓣膜。另选地，递送导管组件可用于任何类型的瓣膜置换手术。
[0008]制品递送导管可以是经导管主动脉瓣植入术(TAVI)递送导管、支架递送导管、工具递送导管、任何其他类型的瓣膜递送导管。
[0009]栓塞过滤器由导管主体保持在收缩状态，并且其中导管主体与栓塞过滤器之间在第一方向上的相对移动使得栓塞过滤器能够从收缩状态移动到展开状态。
[0010]递送导管组件可以包括附接到导管内表面并附接到控制构件的偏转构件。控制构件可以被构造成在使用中操纵偏转构件以便调节导管在患者脉管系统内的位置。
[0011]通过提供能够偏转外部导管的装置，内部导管可以集中在患者的血管中，这使假体递送导管居中。这可以有利地减少与血管壁的接触和/或有助于制品的展开。
[0012]栓塞过滤器可以在内部导管的远侧末端处或其附近连接到该内部导管。
[0013]导管可以包括具有远侧末端的细长导管主体和包含能够递送的假体的囊，并且栓塞过滤器可以在囊的近侧连接到导管。
[0014]栓塞过滤器可以通过粘合剂、缝合、卷曲或热粘合连接到内部导管。
[0015]栓塞过滤器可以连接到可释放紧固件，该可释放紧固件被构造成可释放地接合导管，以便将栓塞过滤器可释放地附接到导管。
[0016]递送导管组件可以被构造成使得导管与囊之间在第一方向上超过预定距离的相对移动使得可释放紧固件与囊脱离。
[0017]递送导管组件可以被构造成使得导管与囊之间在第二回缩方向上超过预定距离的相对移动使得可释放紧固件接合囊。
[0018]栓塞过滤器可以连接到弹性紧固件，例如c形夹或线圈。
[0019]弹性紧固件可以在第一例如回缩位置被推动成与囊的外表面接合，以便将栓塞过滤器可释放地附接到内部导管。
[0020]弹性紧固件可以在第二例如前进位置膨胀到导管上的内部凹槽中，使得弹性紧固件与囊脱离，以使得囊能够独立于栓塞过滤器前进。
[0021]导管可以包括邻接表面，该邻接表面被构造和布置成当导管从超过第二前进位置的位置经过所述第二前进位置时紧靠弹性紧固件，以便沿着内部凹槽的锥形表面移动弹性紧固件，从而将其推动成与囊的外表面接合，并且将栓塞过滤器可释放地附接到囊。
[0022]导管与囊之间在与第一方向相反的第二方向上的相对移动可以将栓塞过滤器从展开状态移动到收缩状态。
[0023]栓塞过滤器可以包括支撑框架(例如镍钛诺支撑框架)和覆盖该支撑框架的多孔聚合物膜。
[0024]支撑结构可以包括形状记忆材料，使得该支撑框架用作展开装置，以将该栓塞过滤器从该收缩状态移动到该展开状态。
[0025]该多孔聚合物膜可以是包括在100纳米和200纳米之间的孔径的生物相容性织物。
[0026]根据本专利技术的第二方面，提供了一种导引器装置，该导引器装置包括：导引器护套，其中导管在使用中例如基本上同轴地布置在该导引器护套内。
[0027]这种布置的优点在于，它有助于避免在血管中平行设置两个导管的需要，这可能会导致相互作用并在手术过程中带来并发症。
[0028]导引器装置可以包括控制构件，例如手柄或能够旋转的套环，以致动导引器护套相对于导管的移动。
附图说明
[0029]现在将参考附图描述本专利技术的实施方案，其中：
[0030]图1示出了位于患者主动脉内的TAVI递送导管和栓塞过滤器的侧视图；
[0031]图2和图3示出了根据本专利技术的实施方案的递送导管系统的侧视图；
[0032]图4和图5示出了根据本专利技术的另一个实施方案的递送导管系统的侧视图；
[0033]图6、图7和图8示出了根据本专利技术的另一个实施方案的递送导管系统的侧视图；
[0034]图9和图10示出了根据本专利技术的导引器装置的侧视图；
[0035]图11示出了将递送导管系统引入导引器装置中的方式；并且
[0036]图12示出了导管离开导引器装置的远侧端部的方式。
具体实施方式
[0037]首先参考图1，示出了位于患者主动脉12内的通常标记为10的递送导管系统的部件。主动脉的类型本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种递送导管系统，包括：导管(30)，所述导管包括具有远侧末端(33)的细长导管主体(31)和包含能够递送的假体的囊(35)；和集成的栓塞过滤器，所述栓塞过滤器能够在将假体递送到患者脉管系统中之前展开并且能够在递送所述假体之后收回，其中所述栓塞过滤器(32)能够从收缩状态移动到展开状态，在所述收缩状态下所述栓塞过滤器(32)保持在所述导管主体(31)内，在所述展开状态下所述栓塞过滤器(32)从所述导管主体(31)延伸并且在使用中与患者脉管系统的内壁接触。2.根据权利要求1所述的递送导管系统，其中所述栓塞过滤器(32)由所述导管主体(31)保持在所述收缩状态，并且其中所述导管主体(31)与所述栓塞过滤器(32)之间在第一方向上的相对移动使得所述栓塞过滤器(32)能够从所述收缩状态移动到所述展开状态。3.根据权利要求1或权利要求2所述的递送导管系统，包括连接到所述导管主体(31)的内表面并连接到控制构件的偏转构件，其中所述控制构件被构造成在使用中操纵所述偏转构件以便调节所述远侧末端(33)在患者的所述脉管系统内的位置。4.根据任一项前述权利要求所述的递送导管系统，其中所述栓塞过滤器(32)在所述远侧末端(33)处或其附近连接到所述导管(30)。5.根据权利要求4所述的递送导管系统，其中所述栓塞过滤器(32)在所述囊(35)的近侧连接。6.根据权利要求4或权利要求5所述的递送导管系统，其中所述栓塞过滤器(32)例如通过粘合剂、缝合、卷曲或热粘合而附接到所述导管(30)。7.根据权利要求1至3中任一项所述的递送导管系统，其中所述栓塞过滤器(32)连接到可释放紧固件，所述可释放紧固件被构造成可释放地接合所述囊(35)，以便将所述栓塞过滤器(32)可释放地附接到所述囊(35)。8.根据权利要求7所述的递送导管...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：