一种鼓室给药装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种鼓室给药装置，包括：主体件、固定件和给药缓释部，所述主体件与所述固定件相连，所述主体件具有两个腔道，分别为进药通道和排气通道；所述给药缓释部设置在所述主体件的远端，且给药缓释部上具有药物腔以及分布在药物腔腔壁上的微孔，所述进药通道和所述排气通道均与所述药物腔相连通，且通过所述微孔与外部连通。本发明专利技术提供的鼓室给药装置方便多次给药，减少鼓膜穿刺次数；患者只需在医院操作一次，缓解医疗资源压力，且可以控制给药量。给药量。给药量。

【技术实现步骤摘要】
一种鼓室给药装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种鼓室给药装置。

技术介绍

[0002]鼓室注射类固醇激素治疗内耳疾病在过去几十年中以被证明其有效性，如突发性感音神经性聋、顽固性分泌性中耳炎、梅尼埃病及自身免疫性内耳疾病等，这种治疗方式已被中国、美国等写入诊疗指南中。鼓室注射类固醇激素比全身类固醇使用具有更高的外淋巴和内淋巴固醇浓度，可避开血
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迷路屏障进入内耳并能够在膜迷路中达到较高的浓度。这是基于药物具有穿透力能够通过圆窗膜，圆窗膜是一层半透膜，能够对离子、分子及一些药物通透。不同的物质以不同的径路跨膜并被不同的因素影响。内耳中存在着糖皮质激素受体、盐皮质激素受体、利尿钠肽受体及水通道蛋白。
[0003]尽管鼓室注射类固醇激素有能够提高内耳药物浓度，减少全身副作用等优点，且可作为全身治疗失败的补充治疗，有明确的临床适应症和广泛的临床需求。且有证据证明，隔日注射的治疗效果更加肯定。但每次给药均需鼓膜穿刺，需要有经验的耳鼻喉专业医护人员进行，很多医院还无法提供鼓膜穿刺治疗，不像静脉注射或口服给药一样方便。有时因为患者的时间安排和交通问题，或者医院周末及假期安排、或者患者过多，不能按照病情需要及时进行注射，影响治疗效果和疾病恢复。且多次鼓膜穿刺有出血、疼痛、眩晕以及鼓膜穿孔不愈合等局部副作用。
[0004]所以目前临床急需一种价格低廉、操作方便的医疗器械，既可以满足疾病本身反复鼓室给药的需求和减少反复鼓膜穿刺带来的伤害，同时还能方便患者在家自行给药，减少往返医院的次数，缓解医疗资源压力。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种鼓室给药装置，方便多次给药，减少鼓膜穿刺次数；患者只需在医院操作一次，缓解医疗资源压力，且可以控制给药量。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是提供一种鼓室给药装置，包括主体件、固定件和给药缓释部，所述主体件与所述固定件相连，所述主体件具有两个腔道，分别为进药通道和排气通道；所述给药缓释部设置在所述主体件的远端，且给药缓释部上具有药物腔以及分布在药物腔腔壁上的微孔，所述进药通道和所述排气通道均与所述药物腔相连通，且通过所述微孔与外部连通。
[0007]优选地，所述主体件的近端包括并列设置的两个单腔管，所述主体件的远端由所述进药通道和所述排气通道延伸形成双腔管。
[0008]优选地，所述主体件包括连接件，所述连接件连通两所述单腔管和所述双腔管。
[0009]优选地，所述连接件为三通连接件，所述连接件通过焊接将所述单腔管和所述双腔管连通；或，所述连接件的材质与所述双腔管及所述单腔管的材质相同，所述连接件通过粘接将所述单腔管和所述双腔管连通。
[0010]优选地，所述主体件或/和所述给药缓释部的表面设置亲水涂层或抗菌涂层。
[0011]优选地，所述主体件及所述给药缓释部的材质为乳胶、PU、TPU、硅胶、聚乳酸或乙交酯
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丙交酯共聚物。
[0012]优选地，包括第一接头，所述第一接头设置在所述进药通道的近端。
[0013]优选地，包括密封件，所述密封件与所述进药通道的近端和/或所述排气通道的近端耦合连接。
[0014]优选地，所述固定件具有通孔，所述主体件穿过所述通孔，且所述通孔的孔径由远端侧向近端侧逐渐变小。
[0015]优选地，所述固定件从近端至远端分为第一段、第二段和第三段，所述第一段包括柱状部和弧形臂，所述第二段为柱状，所述第二段的直径小于所述第一段的柱状部的直径，所述第三段为柔性固定帽，从远端至近端形成直径逐渐增大的弧面。
[0016]优选地，所述给药缓释部包括连接端和缓释端，所述连接端与所述主体件的远端连接，所述缓释端为球形结构，所述缓释端内形成所述药物腔。
[0017]本专利技术对比现有技术有如下的有益效果：本专利技术提供的鼓室给药装置，通过设置包括进药通道和排气通道的主体件，只需鼓膜上扎一个孔，即可实现注射及平衡耳内压目的；通过设置固定件，实现主体件固定，避免主体件移动；主体件可在治疗周期内放置于中耳腔中实现院外给药目的，患者只需在医院操作一次，减少患者往返医院次数，解决患者频繁往返医院问题，缓解医疗资源压力；在给药期间，鼓膜只需开一次孔，方便多次给药，减少鼓膜穿刺受伤次数，避免多次鼓膜穿刺有出血、疼痛、眩晕以及鼓膜穿孔不愈合等局部副作用；而且给药缓释部可以控制给药量。
附图说明
[0018]图1为本专利技术实施例中鼓室给药装置及其在使用状态下的示意图；
[0019]图2为本专利技术实施例中固定件的结构示意图；
[0020]图3为本专利技术实施例中给药缓释部的结构示意图。
[0021]图中：
[0022]1‑
鼓室给药装置，2
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外耳，3
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外耳道，4
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鼓膜，5
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中耳腔，10
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主体件，11
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第一接头，111
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第二接头，12
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单腔管，13
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连接件，14
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固定件，15
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双腔管，16
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给药缓释部，17
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密封塞，121
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进药通道，122
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排气通道，141
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第一段，141a
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柱状部，141b
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弧形臂，142
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通孔，143
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第三段，144
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第二段，161
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连接端，162
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缓释端，163
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微孔，164
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药物腔。
具体实施方式
[0023]下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步的描述。
[0024]需要说明的是，本专利技术所使用的术语“内”、“外”、“上”、“下”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。术语“远端”指伸入耳内或远离操作者的一端，“近端”指处于体外侧或靠近操作者的一端，术语“轴向”是双腔管的中心轴所在的方向。
[0025]请参见图1，本实施例提供的鼓室给药装置1，包括：主体件10、固定件14和给药缓释部16，主体件10与固定件14相连，主体件10具有两个腔道，分别为进药通道121和排气通道122；固定件14可固定在人体外耳2处，从而将整个鼓室给药装置1固定在人耳内，实现鼓
室给药；给药缓释部16设置在主体件10的远端，给药缓释部16具有存储药物的药物腔164以及分布在药物腔164腔壁上的微孔163，进药通道121和排气通道122均与药物腔164相连通，且通过微孔163与外部连通，以此使进药通道121和排气通道122形成回路，进药通道121进行药物推注时，排气通道122可以平衡耳内压。因此，本实施例提供的鼓室给药装置可以减小排气通道122和进药通本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种鼓室给药装置，其特征在于，包括：主体件、固定件和给药缓释部，所述主体件与所述固定件相连，所述主体件具有两个腔道，分别为进药通道和排气通道；所述给药缓释部设置在所述主体件的远端，且给药缓释部上具有药物腔以及分布在药物腔腔壁上的微孔，所述进药通道和所述排气通道均与所述药物腔相连通，且通过所述微孔与外部连通。2.根据权利要求1所述的鼓室给药装置，其特征在于，所述主体件包括两个单腔管和双腔管，两个单腔管与所述双腔管中的两个腔道一一对应连通，以形成所述进药通道和排气通道。3.根据权利要求2所述的鼓室给药装置，其特征在于，所述主体件包括连接件，所述连接件连通两所述单腔管和所述双腔管。4.根据权利要求3所述的鼓室给药装置，其特征在于，所述连接件为三通连接件，所述连接件通过焊接将所述单腔管和所述双腔管连通；或，所述连接件的材质与所述双腔管及所述单腔管的材质相同，所述连接件通过粘接将所述单腔管和所述双腔管连通。5.根据权利要求1所述的鼓室给药装置，其特征在于，所述主体件或/和所述给药缓释部的表面设置亲水涂层或抗菌涂层。6.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟璐，张立争，戴雯婕，李锐，张劼，
申请(专利权)人：上海微创道通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：