一种红霉素原料的生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种红霉素原料的生产工艺，包括以下步骤：a)溶解工序、b)无菌过滤工序、c)第一结晶工序、d)第二结晶工序、e)洗涤结晶罐工序、f)抽滤、破饼、干燥、粉碎工序。本发明专利技术与现有技术相比，所生产的红霉素原料为无菌红霉素，收率为85％

【技术实现步骤摘要】
一种红霉素原料的生产工艺


[0001]本专利技术属于药品的生产工艺，特别属于红霉素原料的生产工艺。

技术介绍

[0002]红霉素是大环内酯类抗生素，抗菌谱与青霉素近似，对革兰阳性菌有较强的抑制作用。对革兰阴性菌也有一定的抑制作用。此外，对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、阿米巴原虫有抑制作用。对青霉素产生耐药性的菌株，对该品敏感。红霉素常用的眼用制剂为红霉素眼膏，而红霉素眼膏为无菌制剂，现有的红霉素原料都不是无菌原料，无法满足红霉素眼膏的生产要求。

技术实现思路

[0003]本专利技术所要解决的技术问题是提供一种无菌红霉素原料的生产工艺。
[0004]本专利技术解决技术问题的技术方案为：一种红霉素原料的生产工艺，包括以下步骤：
[0005]a)溶解工序：在氮气保护下，在溶解罐中投入红霉素，丙酮，搅拌速度为20
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25(rpm)，升温至45
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50℃，搅拌待红霉素完全溶解后，停止搅拌；红霉素、丙酮的重量比为1：3.5
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种红霉素原料的生产工艺，包括以下步骤：a)溶解工序、b)无菌过滤工序、c)第一结晶工序、d)第二结晶工序、e)洗涤结晶罐工序、f)抽滤、破饼、干燥、粉碎工序。2.根据权利要求1所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的a)溶解工序：在氮气保护下，在溶解罐中投入红霉素，丙酮，搅拌速度为20
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25(rpm)，升温至45
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50℃，搅拌待红霉素完全溶解后，停止搅拌；红霉素、丙酮的重量比为1：3.5
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4。3.根据权利要求1所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的b)无菌过滤工序：向溶解罐加压，将溶解的红霉素途经两级药液除菌过滤器压入到在氮气保护下的结晶罐中，加入丙酮洗涤溶解罐，将洗涤溶液经两级药液除菌过滤器转移至结晶罐；红霉素、丙酮的重量比1：0.6
‑
1。4.根据权利要求1所述的一种红霉素原料的生产工艺，其特征在于：所述的c)第一结晶工序：将已冷却至室温的注射用水，经两级反溶剂除菌过滤器输送至结晶罐，同时开启结晶罐搅拌，搅拌速度为10
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15(rpm)，结晶罐温度45
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50℃，将注射入水匀速加入结晶罐中，持续0.5
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【专利技术属性】
技术研发人员：裴义海，吴灿灿，汪志伟，王雪，
申请(专利权)人：国药集团三益药业芜湖有限公司，
类型：发明
国别省市：