在本文中提供了用于在白内障手术之后修复天然晶状体囊的设备。该设备使用基本上环形的刚性和柔性组件来接触白内障手术之后的囊的后表面和前表面以修复囊形状。还提供了用于在白内障手术之后使囊张紧的设备。弹性环状主体成形为以夹状构造固定撕囊的边缘。备选地，与囊修复设备的刚性和柔性组件类似，弹性环状主体形成为具有从主体垂下的下组件和从下组件延伸的柔性环形主体。件延伸的柔性环形主体。件延伸的柔性环形主体。
【技术实现步骤摘要】
用于晶状体囊的修复和张紧的设备
[0001]本申请是申请日为2018年3月1日、专利技术名称为“用于晶状体囊的修复和张紧的设备”的中国专利申请No.201880015197.2的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本国际申请根据35U.S.C.
§
120要求2017年3月1日提交的待审非临时申请美国序列号15/446,121的优先权的权益，其通过引用整体结合于此。
[0004]专利技术背景
专利
[0005]本专利技术涉及眼科领域和用于对眼睛进行手术的手术设备的领域。更具体地，本专利技术涉及这样的设备，所述设备用于人晶状体囊的功能性和解剖学修复(reconstruction)和用于需要晶状体的替换和对准的任何手术的人工晶状体(intraocular lens)的精确放置。
[0006]相关领域描述
[0007]人工晶状体是具有与意欲替换的天然晶状体基本上相同的光学能力的塑料晶状体。通常，在白内障手术期间，眼科外科医生将白内障损伤的天然晶状体移除并且用人造的人工晶状体进行替换。通常存在三种类型的人工晶状体，包括折射晶状体、衍射晶状体和折射
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衍射晶状体。折射晶状体通过折射将光向光轴上的焦点聚集，而衍射晶状体产生在每个衍射级的光轴上形成一个焦点的衍射图。折射
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衍射晶状体结合了两种类型的特征。然而，这些纯折射的双焦点或多焦点晶状体具有一些明显的缺点。首先，它们的有效性很大程度上取决于瞳孔的尺寸和共轴性(centration)。第二，由于它们具有多个焦点，因此所得的对比度降低。特别是在远距离视觉中，这可能引起光晕的形成，并且光亮度降低(参见，例如，美国专利号8,636,796B2)。
[0008]此外，在植入人工晶状体的白内障手术之后，后囊浑浊(posterior capsule opacification，PCO或后发性白内障(after cataract))仍然是常见的问题。后囊浑浊通常由囊内白内障摘除术(ICCE)到囊外白内障摘除术(ECCE)的转变引起，其中晶状体后囊在手术期间保持完整。患有后囊浑浊的患者遭受视敏度降低、对比敏感度受损和眩光失能。临床上，后囊浑浊的成员被鉴别为再生性成员和纤维化成员，并且再生性后囊浑浊成员比纤维化成员常见得多。
[0009]再生性后囊浑浊由残留的来自晶状体赤道部的晶状体上皮细胞(LEC)(所谓的E
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细胞)引起，所述细胞向后囊和人工晶状体之间的空间中迁移并且增殖并且形成晶状体材料层和埃尔施尼希珠(Elschnig pearl)。相比之下，纤维化后囊浑浊由来自前囊的LEC引起，所述LEC经历向成肌纤维细胞的转化并且进入后囊，从而使囊变白和起皱。这可以导致人工晶状体的偏心(decentration)并且阻碍周边视网膜的成像。Findl等人(J Cataract Refract Surg 2003；29(1):106
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11)公开了当它们影响视轴周围的中心区域时，两种后囊浑浊成员导致视觉功能降低。YAG激光囊切开术(capsulotomy)中使用的YAG或Nd激光最常用于治疗后囊浑浊。然而，如在Georgalas等人(Ther Clin Risk Manag.2009；5:133
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137)中公开的，激光囊切开术可以导致其他并发症，如视网膜脱落或眼内压升高。
[0010]欧洲专利号507292B1描述了用于在白内障摘除术之后使囊袋形状保持为基本上圆形并且抑制诸如变质上皮细胞侵入至后囊袋的问题的“抑制设备”的需求，并且进一步涉及其中可以通过在人工晶状体内周中形成槽而使人工晶状体保持良好状态的抑制设备。他描述了在不涉及环的外部的实际直径的情况下有效抑制囊皱缩的设备的稳定圆形形状。
[0011]美国公开号2006/0047339A1描述了与天然晶状体囊连接的设备，使得可以将晶状体囊维持于避免对视力有害的手术后变化的构造。提供了可以调节的单光学系统或双光学系统。强调了空囊的“手术后收缩”在引起光学变化和引起诱发性散光的晶状体移位中的作用。因此，需要提供设备或装置以及操作以维持晶状体囊的形式并且维持直径(用于设备的囊切开术开口)。
[0012]国际申请号WO2007044604 A1描述了例如通过使用超声、部分相干测量、光学相干断层扫描或激光测量技术或者通过本领域已知的任何其他手段来手术前测量“眼睛内的结构的空间关系，诸如从角膜表面到晶状体囊的后表面和从角膜或晶状体囊的后表面到视网膜的距离”，从而建立手术前解剖学关系。进行外科手术如人工晶状体植入，并且提供间隔工具以恢复那些预先测量的空间关系或预定的新间隔。间隔工具可以包括，例如间隔体、环、可膨胀结构或者厚晶状体或多重晶状体。这些工具帮助维持患者的前囊和后囊的正常深度并且防止玻璃体的向前运动和可能作为这样的运动的结果而发生的视网膜脱落。
[0013]Goldberg(Clin Ophthalmol.2011；5:1
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7)宣称交叉的小带(zonule)为后晶状体提供支架并且使其形状稳定。在该模型中，前玻璃体小带插入在威格韧带(Wieger
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s ligament)中，并且PIZ
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LE小带使晶状体赤道锚定至后插入区。交叉的小带和威格韧带保持晶状体定位，同时前小带和后小带提供相互的调节(accommodation)和失调(disaccommodation)。代表后囊的中外周区的威格韧带是用于在调节期间使晶状体位置稳定的最重要的区域。
[0014]美国公开号2010/0204790A1描述了具有环形固定平台的人工晶状体设备，其可以形成其中可以连接本专利技术的人工晶状体的“框
”……
并且断定本专利技术的发现使得在损伤眼睛或损失视力的风险降低的情况下用于人工晶状体的插入和后续的移除和更换的手术方法成为可能。
[0015]基于市场范围报告(Market Scope Report)(2015年全球人工晶状体市场综合报告(2015Comprehensive Report on the Global Intraocular Lens Market)，2015年6月)，高端人工晶状体市场将达到全球数量的9.3％和全球人工晶状体市场总收入的34％。多焦点和复曲面IOL将以几乎90％的市场份额在高端人工晶状体市场中占首要地位。复曲面和多焦点对精确共轴性和囊内定位非常敏感。
[0016]若干专利和公开本，包括美国专利号9,339,375B2、US4710194、美国公开号2005/0085,907、美国公开号2005/0209692、美国公开号2010/0204790、美国公开号2010/0228344、美国公开号2011/0082543和欧洲申请号037,390A2，公开了用于不同目的的多种囊内环。然而，这些工作描述了一种标准尺寸或多种尺寸的环，其不具有任何用于调节的可调性。这些设备通常包括环和适应于环的光学系统。一些设备包括在睫本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于在白内障手术之后为天然晶状体囊柔性地恢复张紧的设备，所述设备包括：环形刚性组件，所述环形刚性组件包括：以与所述晶状体囊的前表面的支撑关系设置的远端；和以与所述囊的后表面的支撑关系设置并且紧靠所述眼睛的威格韧带设置的近端；和从所述刚性组件的所述远端的顶部形成的突出部；环形柔性组件，所述环形柔性组件与所述刚性组件基本上同心并且紧靠所述囊的内表面柔性地安装，所述环形柔性组件被配置成当睫状肌松弛并且小带张紧时远离所述刚性组件弯曲，并且当所述睫状肌收缩并且所述小带松弛时朝向所述刚性组件弯曲，所述柔性组件包括：在所述刚性组件的所述近端的外表面上形成的近端；和远离所述刚性组件延伸的远端；和在所述刚性组件的内表面上设置的槽，所述槽被配置成接收在人工晶状体上的触觉件。2.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括在所述突出部的顶表面上设置的多个标记物，所述多个标记物被配置成引导复曲面晶状体对准。3.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括围绕所述环形柔性组件的圆周设置多个间隙，所述多个间隙被配置成提高所述环形柔性组件的柔性。4.根据权利要求3所述的设备，其中所述间隙各自具有约0.1mm至约5mm的宽度。5.根据权利要求1所述的设备，其中所述突出部具有约0.1mm至约1mm的宽度。6.根据权利要求1所述的设备，其中所述刚性组件的所述近端具有约0.2mm至约1mm的厚度并且所述刚性组件的所述远端具有约0.1mm至约0.5mm的厚度。7.根据权利要求1所述的设备，其中所述环形刚性组件包含硅、丙烯酸类、水凝胶或它们的组合。8.根据权利要求1所述的设备，其中所述环形刚性组件与所述天然晶状体囊的所述前表面基本上垂直。9.根据权利要求1所述的设备，其中所述环形刚性组件和所述环形柔性组件在设置在所述天然晶状体囊的内部时形成约0度至约90度的角度。10.一种用于在白内障手术之后为天然晶状体囊柔性地恢复张紧的系统，所述系统包括：权利要求1所述的设备；和弹性圆环形主体，所述弹性圆环形主体具有以夹状构造围绕所述圆环形主体的外周长在其中形成的开口。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述弹性圆环形主体包括上部和下部，所述上部具有从所述上部的下表面垂下的舌，所述下部具有围绕所述下部的上表面设置的槽，所述槽被配置成在所述槽内接收所述舌。12.根据权利要求10所述的系统，其中所述弹性圆环形主体具有约5至8mm的内径和约6mm至约10mm的外径。13.根据权利要求10所述的设备，其中所述弹性环状主体包含这样的材料，所述材料的
弹性特性与在...
【专利技术属性】
技术研发人员：扬尼斯，
申请(专利权)人：眼科PCR私人有限公司，
类型：发明
国别省市：
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