【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于保护患者的健康以进行流体注射的系统、设备和方法
[0001]相关联申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年4月30日提交的美国临时专利申请No.63/017,942；2020年8月27日提交的美国临时专利申请No.62/706,597；2020年6月4日提交的美国临时专利申请No.62/704,954；和2020年7月7日提交的美国临时专利申请No.62/705,613的优先权，其公开内容通过引用其整体并入。
技术介绍
[0003]在过去的几十年中，医学成像的增加导致了放射造影剂在所有方式中的使用大幅增加。通常，每年进行7600万次计算机断层扫描(CT)和3400万次磁共振(MR)成像检查，其中这些检查中大约一半包括使用静脉内造影剂。静脉内造影剂的使用在放射学会被广泛接受，并且造影剂物质本身被认为是安全的。除了造影剂的药物警戒之外，通过应用本身，它们的实际使用可能与不同的风险相关联。
[0004]例如，在患者安全和造影剂注射方面存在的问题至少包括以下内容：(i)外渗预防、检测和外渗物质的最小化；(ii)最小化每个未使用造影剂的患者和具有已知特应性的患者的急性不良事件或因注射造影剂而记录的急性不良事件；(iii)预防造影剂引起的肾毒性和/或造影后肾损伤；(iv)管理患者以预防甲状腺疾病，例如甲状腺毒症(TX)等。
[0005]在对比增强医学成像过程中，外渗是一个不常见但重要的问题。当要通过外周血管通路输送到中央循环的造影剂反而进入外周组织时(例如，当造影剂在注射过程中逸出血管腔并渗入间质组织时等)，就...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种系统，包括：至少一个处理器，被编程和/或配置为：获得与患者相关联的患者数据；基于所述患者数据，确定与要向所述患者施用的流体注射相关联的所述患者的初始风险预测，其中所述初始风险预测包括所述患者响应于所述流体注射经历至少一个不良事件的概率；在向所述患者施用所述流体注射之前，向用户设备提供所述初始风险预测；获得与所述患者相关联的并在所述流体注射开始后确定的传感器数据；基于在所述流体注射开始后确定的所述传感器数据，确定与所述流体注射相关联的所述患者的当前风险预测，其中所述当前风险预测包括所述患者响应于所述流体注射而经历所述至少一个不良事件的概率；和向所述用户设备提供所述当前风险预测。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于所述当前风险预测，自动控制以下系统的至少之一：(i)流体注射系统，以停止所述流体注射；以及(ii)成像系统，以调整成像操作的定时。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述患者数据包括与所述患者相关联的以下参数中的至少一个：年龄；性别；重量；先期化疗状态；估计的肾小球滤过率(eGFR)；促甲状腺激素(TSH)水平；三碘甲状腺原氨酸(FT3)甲状腺素(FT4)比率(FT3/FT4)；环境影响的水平；对先前流体注射状态的先期反应；特应性疾病状态；与糖尿病和高血压中的至少一个相关联的医疗状况；充血性心力衰竭状态；血细胞比容水平；肾衰竭状态；恶性肿瘤状态；用于中心静脉通路状态的植入设备；一种药物；要在所述流体注射中施用的一种流体介质；与流体注射相关联的注射方案；一种成像检查；与所述流体注射相关联的流量；与所述流体注射相关联的导管计量器；与所述流体注射相关联的流体的总体积；与所述流体注射相关联的压力曲线、与流体注射相关联的压力极限曲线、与所述流体注射相关联的注射部位位置；或它们的任何组合。4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述至少一个不良事件包括以下不良事件中的至少一个：外渗、造影后急性肾损伤、急性不良事件、造影剂引起的肾毒性、甲状腺毒症、或它们的任何组合。5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述初始风险预测还包括以下措施中的至少一个：提示在所述流体注射之前向所述患者施用药物、提示调整所述流体注射的注射方案、提示调整成像扫描的成像协议；提示在所述流体注射之前准备好患者，提示在所述流体注射之后观察和/或跟进所述患者，或它们的任何组合。6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述传感器数据包括与所述患者相关联的以下参数中的至少一个：心率；声音或振动；温度；氧饱和度水平；ECG；身体脂肪/水含量比；组织阻抗；血管分布水平；血管直径；水合水平；血细胞比容水平；皮肤电阻率；血压；肌肉张力水平；光吸收水平；运动水平；手臂位置；臂围；呼吸率；吸收的辐射量；EMG；肤色；表面血管扩张量；生物阻抗；光吸收率；血红蛋白水平；炎症水平；所述患者周围的环境的环境温度、所述患者周围的环境的气压；环境光线水平；环境声级；或它们的任何组合。7.根据权利要求1所述的系统，还包括：
至少一个传感器被配置为在所述流体注射开始后确定与患者相关联的所述传感器数据。8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个传感器还被配置为：在所述流体注射之前向所述患者施用的测试注射期间，确定所述传感器数据，以及其中所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于在所述测试注射期间确定的所述传感器数据确定测试预测，其中所述测试预测包括所述患者响应于所述流体注射经历外渗的概率；和向所述用户设备提供所述测试预测。9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述至少一个传感器包括三个声音或振动传感器，所述三个声音或振动传感器放置在所述患者的肢体上的靠近用于所述测试注射的注射部位的三个不同位置，并且其中所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为:通过三角测量，组合来自所述三个声音或振动传感器中的每个声音或振动传感器的传感器数据的数据流，以创建组合数据流；和基于所述组合数据流确定所述测试预测。10.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个传感器还被配置为：在所述测试注射之前确定所述传感器数据，其中确定所述初始风险预测进一步基于在所述测试注射之前确定的所述传感器数据。11.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个传感器还被配置为：在所述流体注射期间确定所述传感器数据，以及其中所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于在所述流体注射期间确定的所述传感器数据确定所述当前风险预测；和在所述流体注射期间向所述用户设备提供所述当前风险预测。12.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个传感器还被配置为：在所述流体注射之后确定所述传感器数据，以及其中所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于所述流体注射后确定的所述传感器数据确定所述当前风险预测；和在所述流体注射之后向所述用户设备提供所述当前风险预测。13.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个不良事件包括外渗，并且其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为，通过响应于确定所述患者经历所述外渗而自动控制流体注射系统以停止所述流体注射来提供所述当前风险预测。14.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个传感器包括以下传感器中的至少一个：图像捕获设备；加速度计；应变仪；全球定位系统(GPS)；皮肤电阻率或电导传感器；心率监测器；麦克风；热传感器或温度传感器；脉搏血氧仪；水合传感器；剂量计；超声波传感器；声学传感器；一个或多个电极，被配置为测量组织阻抗、肌电图(EMG)和心电图(ECG)中的至少一个；微波传感器；机械阻抗传感器；化学传感器；力或压力传感器；或它们的任何组合。15.根据权利要求7所述的系统，还包括：传感器设备，其中所述至少一个传感器被包括在所述传感器设备中，并且其中，所述传感器设备包括：在第一端和第二端之间延伸的细长外壳，其中，所述细长外壳被配置为围绕
患者的肢体，其中，所述细长外壳包括柔性外部，其中，所述细长外壳的内部包括：所述至少一个传感器；以及无线通信设备，并且其中，所述无线通信设备被配置为将所述传感器数据无线发送到外部设备。16.根据权利要求15所述的系统，其中，包括所述至少一个传感器和所述无线通信设备的所述细长外壳的内部通过所述细长外壳的柔性外部与外部环境流体密封。17.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个传感器包括多个传感器，并且其中，所述多个传感器沿着从所述细长外壳的第一端延伸到所述细长外壳的第二端的所述细长外壳的长度彼此间隔开，使得当所述细长外壳围绕所述患者的肢体时所述多个传感器以周向围绕所述患者的肢体的方式定向，并且其中，所述多个传感器被配置成确定所述患者的肢体的横截面中的所述传感器数据。18.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个不良事件包括外渗，其中所述至少一个传感器包括图像捕获设备，其中所述图像捕获设备被配置为：确定所述传感器数据，其中，由所述图像捕获设备确定的所述传感器数据与所述患者在一段时间内的多个图像相关联，以及其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于所述患者在所述一段时间内的所述多个图像确定所述当前风险预测，所述当前风险预测包括所述患者经历所述外渗的概率。19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：在所述一段时间内处理所述患者的多个图像以增强所述多个图像之间的颜色和运动中的至少一个的变化；和进行以下措施的至少之一：用显示器向用户显示包括增强变化的所述多个图像；和基于所述增强变化确定包括所述患者经历所述外渗的概率的所述当前风险预测，并且响应于确定包括所述患者经历所述外渗的所述概率的所述当前风险预测满足阈值概率，用所述至少一个处理器自动控制流体注射系统以停止所述流体注射。20.根据权利要求18所述的系统，其中，所述图像捕获设备包括红外(IR)相机，并且其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：处理所述多个图像，以确定所述多个图像中所述患者的第一位置和所述患者的第二位置之间的吸收光谱的差异；和进行以下措施的至少之一：用显示器向用户显示所述患者的所述第一位置和所述患者的所述第二位置之间的吸收光谱的所述差异；和基于所述患者的所述第一位置和所述患者的所述第二位置之间的吸收光谱的所述差异，确定包括所述患者经历所述外渗的所述概率的所述当前风险预测，并且响应于确定所述当前风险预测包括所述患者经历所述外渗的所述概率满足阈值概率，自动控制流体注射系统以停止流体注射。21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述患者的所述第一位置包括所述患者的血管，并且其中，所述患者的所述第二位置包括所述患者的血管周围的所述患者的组织。
22.根据权利要求7所述的系统，还包括：声音生成设备，被配置为在所述流体注射期间将声音信号引入在所述流体注射期间输送给所述患者的流体中，其中，所述至少一个传感器包括声音或振动传感器。23.根据权利要求22所述的系统，其中，所述声音生成设备包括振荡器，所述振荡器连接到注射器和流体路径元件中的至少一个，所述流体路径元件在所述流体注射期间将所述流体输送给所述患者。24.根据权利要求22所述的系统，其中，所述声音信号的频率和振幅中的至少一个被调谐以增强所述至少一个传感器的检测。25.根据权利要求22所述的系统，其中，所述至少一个传感器包括声音或振动传感器，并且其中，所述声音或振动传感器被配置为测量所述患者的声音或振动的频率和振幅中的至少一个，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于所述患者的所测量的声音或振动的所述频率和所述振幅中的至少一个，确定包括所述患者经历所述外渗的所述概率的所述当前风险预测；和响应于确定包括所述患者经历所述外渗的所述概率的所述当前风险预测满足阈值概率，用所述至少一个处理器自动控制流体注射系统以停止所述流体注射。26.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于所述流体注射开始后确定的所述传感器数据确定患者痛苦水平；和向用户设备提供患者痛苦水平。27.根据权利要求26所述的系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：将所述患者痛苦水平与至少一个阈值水平进行比较；和响应于确定所述患者痛苦水平满足所述至少一个阈值水平，进行以下措施的至少之一：向用户设备提供警报；和自动控制以下系统的至少之一：(i)流体注射系统，以停止所述流体注射；以及(ii)成像系统，以调整成像操作的定时。28.根据权利要求27所述的系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为通过以下方式确定所述患者痛苦水平：确定一段时间内所述传感器数据的一个或多个参数的变化，以及将所述一个或多个参数的所述变化与所述至少一个阈值变化进行比较。29.根据权利要求28所述的系统，其中，所述传感器数据包括与所述患者相关联的以下参数中的至少一个：心率、氧饱和度、皮肤电阻率、肤色、运动水平、接近注射部位的温度或它们的任何组合。30.根据权利要求27所述的系统，其中，所述至少一个传感器包括以下传感器中的至少一个：脉搏血氧计、皮肤电阻传感器、肤色传感器、加速度计、温度传感器或它们的任何组合。31.根据权利要求27所述的系统，还包括：传感器设备，其中，所述至少一个传感器包括在所述传感器设备中，其中，所述传感器
设备包括手套形外壳，所述手套形外壳配置为佩戴在所述患者的手上，其中，所述外壳包括所述至少一个传感器和无线通信设备，并且其中，所述无线通信设备被配置为将所述传感器数据无线发送到外部设备。32.根据权利要求27所述的系统，还包括：传感器设备，其中，所述至少一个传感器包括在所述传感器设备中，其中，所述传感器设备包括：在第一端和第二端之间延伸的细长外壳；和通过导线连接到所述细长外壳的脉搏血氧计，其中，所述细长外壳被配置为围绕患者的手和手腕中的至少一个，其中，所述细长外壳包括无线通信设备以及皮肤电阻传感器、加速度计、温度传感器或它们的任何组合中的至少一个，其中所述脉搏血氧计以及所述皮肤电阻传感器、所述加速度计、所述温度传感器或它们的任何组合中的至少一个被配置为确定所述传感器数据，并且其中，所述无线通信设备被配置为将所述传感器数据无线发送到外部设备。33.根据权利要求7所述的系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：控制灯、显示器、扬声器和触觉设备中的至少一个，以提供用于引导所述患者的呼吸和/或定位的视觉指令、音频指令和触觉指令中的至少一个。34.根据权利要求33所述的系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于成像系统的成像操作的定时，调整用于引导所述患者的呼吸和/或定位的所述视觉指令、所述音频指令和所述触觉指令中的至少一个。35.根据权利要求33所述的系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为：基于所述流体注射开始后确定的所述传感器数据确定所述患者痛苦水平；和响应于确定所述患者痛苦，调整用于引导所述患者的呼吸和/或定位的所述视觉指令、所述音频指令和所述触觉指令中的至少一个。36.一种系统，包括：至少一个传感器，被配置为在开始与患者相关联的流体注射之前确定与所述患者相关联的传感器数据；和至少一个处理器，被编程和/或配置为：获得与所述患者相关联的患者数据；和基于所述患者数据和所述传感器数据，确定与要向患者施用的流体注射相关联的所述患者的初始风险预测，其中所述初始风险预测包括所述患者响应于所述流体注射经历至少一个不良事件的概率；和在向所述患者施用所述流体注射之前，向用户设备提供所述初始风险预测。37.一种系统，包括：至少一个传感器，被配置为在开始与患者相关联的流体注射之后确定与所述患者相关联的传感器数据；和至少一个处理器，被编程和/或配置为：
基于在所述流体注射开始后确定的所述传感器数据，确定与所述流体注射相关联的所述患者的当前风险预测，其中，所述当前风险预测包括所述患者响应于所述流体注射经历至少一个不良事件的概率；和向所述用户设备提供所述当前风险预测。38.一种系统，包括：至少一个处理器，被编程和/或配置为：获得与患者相关联的并在与所述患者相关联的流体注射开始后确定的传感器数据；基于在所述流体注射开始后确定的所述传感器数据，确定与所述流体注射相关联的所述患者的当前风险预测，其中，所述当前风险预测包括所述患者响应于所述流体注射经历至少一个不良事件的概率；和向所述用户设备提供所述当前风险预测；和基于所述当前风险预测，自动控制以下系统的至少之一：(i)流体注射系统，以停止所述流体注射；以及(ii)成像系统，以调整成像操作的定时。39.一种系统，包括：至少一个传感器，被配置为在与患者相关联的流体注射之前、期间和之后的至少一个中确定与所述患者相关联的传感器数据；和至少一个处理器，被编程和/或配置为：基于所述传感器数据，在所述流体注射之前、期间和期间中的至少一个确定所述患者的健康水平；和向用户设备提供所述患者的健康水平。40.一种系统，包括：至少一个处理器，被编程和/或配置为：获得与患者相关联的并在与所述患者相关联的流体注射开始后确定的传感器数据；基于所述流体注射开始后确定的所述传感器数据，确定所述流体注射期间所述患者的健康水平；向用户设备提供所述患者的健康水平；和基于所述患者的健康水平自动控制以下系统中的至少一个：(i)流体注射系统，以调整所述流体注射的最大流量、最大压力、注射持续时间、流体的总体积或它们的任何组合中的至少一个；以及(ii)成像系统，以调整成像操作的定时。41.一种系统，包括：至少一个处理器，被编程和/或配置为：经由应用程序接口(API)向至少一个用户设备提供与要向患者施用的流体注射相关联的信息；在所述流体注射之前，经由API从所述至少一个用户设备接收与所述患者相关联的患者数据，其中，所述患者数据包括与所述流体注射相关联的至少一个患者偏好，并且其中，与所述流体注射相关联的所述至少一个患者偏好包括以下患者偏好中的至少一个：所述流体注射期间的照明偏好、所述流体注射期间的音频偏好、所述流体注射期间的温度偏好，或它们任何组合；和在流体注射期间，基于所述至少一个患者偏好自动控制以下至少之一：(i)光源，(ii)
音频源，(iii)触觉设备，(iv)加热、通风和空调(HVAC)系统或它们的任何组合。42.根据权利要求41所述的系统，还包括：流体注射器和医学成像器中的至少一个，其中，所述流体注射器和所述医学成像器中的至少一个包括以下至少之一：(i)所述光源，(ii)所述音频源，(iii)所述触觉设备，或它们的任何组合。43.根据权利要求42所述的系统，其中，所述光源包括所述流体注射器和所述医学成像器中的至少一个的显示器。44.根据权利要求42所述的系统，其中，所述触觉设备包括所述医学成像器的床或桌子。45.根据权利要求41所述的系统，还包括：至少一个传感器被配置为在所述流体注射期间确定与所述患者相关联的传感器数据，其中，所述至少一个处理器被进一步编程和/或配置为在所述流体注射期间基于所述传感器数据自动控制以下设备中的至少一个...
【专利技术属性】
技术研发人员：JA休林，A尤伯三世，D格里菲斯，M麦克德莫特，B斯基尔布，L范鲁斯马伦，A齐伯，C朗，D摩尔，V卡鲁索，B克拉克，
申请(专利权)人：拜耳医药保健有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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