定制的患者接口及其制作方法技术

一种制造用于相对于环境空气压力以连续正压将空气流密封地输送到患者气道入口的患者接口的方法，其包括收集患者面部的人体测量数据。根据在患者接口的使用期间所收集的人体测量数据标识预期考虑。处理所收集的人体测量数据以基于所述预期考虑提供变换数据集，所述变换数据集对应于至少一个定制患者接口部件。基于所述变换数据集对至少一个患者接口部件进行建模。进行建模。进行建模。

【技术实现步骤摘要】
定制的患者接口及其制作方法
[0001]1相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2014年7月2日提交的美国临时申请第62/020,147号的优先权，其内容以其整体通过引用并入本文，如同在本文中完全阐述。
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技术介绍


[0003]本技术涉及呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一个或多个。具体地，本技术涉及医疗装置或设备及其使用。
[0004]2.2相关技术说明
[0005]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0006]人体的呼吸系统有助于气体交换。鼻子和嘴部形成患者的气道入口。
[0007]气道包括一系列分支管，当分支管更深地穿透到肺中，它们变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，从而允许氧从空气移动到静脉血中并将二氧化碳移出。气管分成右主支气管和左主支气管，其进一步最终分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但并不参与气体交换。气道的进一步划分通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区域发生气体交换，并被称为呼吸区。参见“《呼吸生理学(Respiratory Physiology)》”，John B.West，Lippincott Williams&Wilkins，第九版，2011年出版。
[0008]存在一系列呼吸障碍。某些障碍的特征可以为特定事件，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0009]睡眠呼吸障碍(SDB)的一种形式——阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的特征为包括在睡眠期间上呼吸道闭塞或阻塞的事件。这是由睡眠期间异常小的上气道与肌肉张力在舌、软腭和后口咽壁区域中的正常丧失的组合而引起。该病症导致受影响的患者通常停止呼吸至30秒至120秒的持续时间，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并且其可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其是在中年超重男性中，但受影响的人可并未意识到该问题。参见美国专利第4,944.310号(Sullivan)。
[0010]潮式呼吸(CSR)是睡眠呼吸障碍的另一种形式。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在被称为CSR周期的渐强与渐弱通气的节奏交替期。CSR的特征为动脉血的重复脱氧和再氧合。由于重复缺氧，所以CSR可以是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复觉醒有关，这会导致严重的睡眠崩解，交感神经活动增强以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(Berthon
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Jones)。
[0011]肥胖过度通气综合征(OHS)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0012]慢性阻塞性肺病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的丧失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业曝露、空气污染和基
因因素引起。症状包括：运动中呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0013]神经肌肉疾病(NMD)是广义术语，其涵盖许多疾病和疾患，这些疾病和病患直接经由内在肌肉病理，或者间接经由神经病理来损害肌肉的功能。一些NMD患者的特征为进行性肌肉损伤，其导致移动机能丧失、依赖轮椅、吞咽困难、呼吸肌乏力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：其特征为肌肉损伤恶化超过数月，并且在几年内导致死亡(例如，青少年的肌萎缩侧部硬化症(ALS)和杜氏肌营养不良症(DMD))；(ii)可变或慢进行性疾病：其特征为肌肉损伤恶化超过数年，并仅适度缩短预期寿命(例如，肢带型肌营养不良、面肩臂型肌营养不良和强直性肌营养不良)。NMD中的呼吸衰竭症状包括：渐增的一般性衰弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲劳、嗜睡、晨起头痛，以及难以集中和情绪变化。
[0014]胸壁障碍为一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸椎畸形。这些障碍通常的特征是限制性缺陷并且负担长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能性。脊柱侧凸和/或脊椎后侧凸可导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复的胸部感染、晨起头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
[0015]已经使用一系列疗法来治疗或改善此类病症。此外，其他健康个体也可利用此类疗法的优点来预防呼吸障碍的产生。然而，这些疗法具有许多缺点。
[0016]2.2.2疗法
[0017]经鼻持续气道正压通气(CPAP)疗法已用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。假设持续气道正压用作气动夹板并且可通过推动软腭和舌向前并远离后咽壁来防止上气道闭塞。通过经鼻CAPA治疗OSA可以是自愿的，并且因此如果患者发现用于提供此疗法的装置用起来不舒适或使用困难、昂贵或美学上不吸引人，则他们可选择不遵从疗法。
[0018]非侵入式通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持，以通过进行呼吸工作的一部分或全部来协助患者进行深呼吸和/或维持体内充足的氧水平。通气支持经由患者接口提供。NIV已用于治疗CSR、OHS、COPD、MD和胸壁障碍。在一些形式中，可改进这些疗法的舒适性和有效性。
[0019]侵入式通气(IV)向不再能自主进行有效呼吸的患者提供通气支持，并且可使用气管切开插管来提供。在一些形式中，可改进这些疗法的舒适性和有效性。
[0020]2.2.3诊断和治疗系统
[0021]这些疗法可由治疗系统或装置提供。系统和装置也可用于诊断病症而不对其进行治疗。
[0022]治疗系统可包括呼吸压力疗法装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。
[0023]2.2.3.1患者接口
[0024]患者接口可用于例如通过提供空气流将呼吸装备介接到其用户。空气流可经由面罩提供到鼻子或嘴部，到嘴部的管或者到用户的气管的气管切开插管。根据所应用的疗法，患者接口可与例如患者的面部区域形成密封，以有助于在与环境压力有足够差异的压力下输送气体，从而实现疗法，例如，相对于环境压力大约10cm H2O的正压。对于其他形式的疗法，诸如输送氧，患者接口可不包括充分的密封，以有助于以大约10cm H2O的正压向气道供应气体。
[0025]患者接口的设计提出很多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻子的尺寸和形状在个体间变化相当大。由于头部包括骨、软骨和软组织，所以面部的不同区域对机械力的反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨移动。整个头部在呼吸疗法期间可移动。
[0026]由于这些挑战，一些面罩遭受以下问题中的一个或多个：引人注意、不美观、价格昂贵、适配性不良、难以使用和不舒适，特别是在长时间佩戴后或患者对系统不熟悉时。例如，专为飞行员设计的面罩、设计成个人保护装备的一部分的面罩(例如，过滤面罩)、SCUBA面罩或用于施用麻醉剂的面罩对于其原始应用来说是可以忍受的，但此类面罩长时间(例如，几个小时)佩戴可不期望地不舒服。这种不舒服可导致本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于将加压空气或可呼吸气体的供应输送到患者的气道入口的患者接口，所述患者接口包括：框架组件，其具有壁并且被配置为设置在所述患者的鼻孔上方，并且沿与所述鼻孔的外周边同延的大致椭圆形路径延伸，所述椭圆形路径包括所述患者的鼻翼侧壁和鼻小柱的一部分，所述框架组件在其壁和所述患者未覆盖所述患者鼻梁的皮肤之间限定增压室；以及；密封元件，其能够抵靠围绕所述患者的两个鼻孔的皮肤形成密封，而不是部分地位于所述患者鼻部的内部，所述密封元件比所述框架组件刚性小，并且在所述密封元件的至少一侧上具有粘合剂，所述密封元件联接到所述框架组件的前壁。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述密封元件包括层压到压敏粘合剂层上的泡沫层。3.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述密封元件包括在患者接触侧上的粘合剂。4.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述密封元件在患者接触侧和框架接触侧两者上均包括粘合剂。5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述框架组件包括多个通气孔。6.根据权利要求5所述的患者接口，其中所述多个通气孔包括与死空间的大小成比例的多个通气孔。7.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述框架组件包括多个狭槽，用于接收与头带联接的刚性臂。8.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述增压室具有大约为所述患者鼻部的1倍至2倍之间的容积。9.一种用于相对于环境空气压力以连续正压将空气流密封地输送到所述患者的气道入口的患者接口，所述患者接口包括：面罩组件；密封元件，其联接到所述面罩组件并且与所述患者的面部接触；以及定位和稳定结构，其联接到所述面罩组件，所述定位和稳定结构被配置为维持所述密封元件与围绕所述患者的气道入口的区域密封接触，同时在所述患者的气道入口处维持治疗压力；其中所述面罩组件、所述密封元件和所述定位和稳定结构中的至少一者被配置为补偿皮肤的移动和变形，包括相对于所述患者的面部的纵向轴线补偿...

【专利技术属性】
技术研发人员：余子琴，艾伦，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：