夹子、施用器以及盒制造技术

本文公开了一种装置成型方法、用于操纵夹子100的施用器300、320、340，以及用于保持夹子100的盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480。该装置成型方法包括在模具200、220、240、400、405、410、418、420、440、450、460、470、480中固化仅部分固化的橡胶器械以闭合间隙124a。装置100可为医疗器械。124a。装置100可为医疗器械。124a。装置100可为医疗器械。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】夹子、施用器以及盒
[0001]版权声明
[0002]本专利文件的披露的部分内容包含受版权保护的材料。版权所有人对专利和商标局专利文件或记录中出现的专利信息的传真复制无异议，但除此之外保留所有版权。
[0003]关于联邦资助研究或开发的声明
[0004]本专利技术是在国家科学基金会授予的小型企业创新研究项目第一阶段拨款(联邦奖识别号：1648203)下，在政府支持下完成的。政府对本专利技术享有一定的权利。
[0005]本专利技术是在美国国立卫生研究院授予的小型企业创新研究项目第二阶段拨款(联邦奖识别号：R44NS107104)下，在政府支持下完成的。政府对本专利技术享有一定的权利。

技术介绍

[0006]本公开描述了装置、方法和/或系统，其大体涉及外科夹子、施用器和盒的
，且具体地涉及外科组织闭合的

[0007]组织(例如人体组织)可被有意或无意地打开。例如，在脊柱手术期间，硬脑膜(覆盖大脑和脊髓的坚韧外膜)可能被有意地打开(例如硬脑膜切口或硬脑膜切开术)或可能被无意地打开(例如偶然硬脊膜切开或硬脑膜开口)。组织中的开口最终需要通过例如缝合(suturing)、吻合(stapling)或夹紧来闭合。一些最早的闭合过程使用了缝合线(或针线)。尽管早在1900年代初就已率先使用吻合钉，但至少直到1950年代缝合钉才具有商业可行性。在1990年代，夹子开始在某些应用中取代吻合钉。Roundy等人的美国专利公告号9,883,866、美国专利申请公告号2015/0080914及美国专利申请公开号2018/0116669中公开了用于组织闭合的各种类型的夹子和施用器。在最广泛的意义上，手术夹用于在医疗过程中连接组织。例如，手术夹可用来闭合硬脑膜开口。
[0008]微创手术(MIS)在手术过程中应用得越来越普遍，因为它比传统手术造成的组织破坏更少。微创手术可用于治疗多种医学适应症，包括但不限于椎间盘突出、椎管狭窄、滑膜囊肿、脊椎滑脱、畸形和硬膜内肿瘤。此类手术使用较小的切口(及较小的端口)来例如减少术中失血、减少组织破坏、减少术后疼痛并缩短住院时间。
[0009]微创手术使用较小的端口，因此具有更狭窄的工作区域。由于狭窄工作区域的物理限制，通过小切口和/或端口来闭合组织在技术上可能非常困难和/或耗时。例如，如果在微创脊柱手术期间进行硬脑膜切开术，则使用常规缝合和打结技术闭合硬脑膜切口的能力可能会受到影响(例如，不能充分操纵缝合材料以实现紧密的闭合)。使用吻合钉也可能存在问题且需要大量的吻合钉(例如，吻合钉必须沿着硬脑膜开口足够密集地放置在一起，以闭合组织，因为这样的吻合钉可能太窄，而无法沿组织断裂处覆盖和保持相当的长度)。此外，吻合钉是穿透性的，因为它们穿透组织可能导致硬脑膜中的液体渗漏。

技术实现思路

[0010]本公开描述了器械、方法和/或系统，其大体涉及夹子、施用器(也称为施放器)以及盒的
，且具体涉及用于外科组织闭合
中的夹子。
[0011]本文公开了一种装置成型方法，该方法包括以下步骤：(a)接收其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械；(b)将仅部分固化的橡胶器械放置在模具中使间隙闭合；(c)固化仅部分固化的橡胶器械，使其成为柔而硬性的装置。
[0012]该装置优选地为夹子，且更优选地为用于外科组织闭合的医疗夹子，尽管可以理解的是，该方法可用于制造不同类型的夹子或医疗器械。
[0013]一些优选的装置成型方法可包括接收仅部分固化的橡胶器械的步骤，可包括使用部分热注射成型的工艺来制造其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械的步骤。对于其他优选的装置成型方法，接收仅部分固化的橡胶器械的步骤可包括使用部分热注射成型的工艺来制造其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械的步骤，包括以下步骤：(a)将例如为夹子材料的流体材料注入模具中；(b)对模具中的材料进行加工；(c)在材料结晶之前将材料从模具中取出。对于还有其它优选的装置成型方法，固化部分固化的橡胶器械的步骤可包括使部分固化的橡胶器械结晶或退火的步骤。而对于其他优选的装置成型方法，固化部分固化的橡胶器械的步骤可包括加热部分固化的橡胶器械的步骤。最后，对于其他优选的装置成型方法，柔而硬的装置中的间隙可打开和闭合。一些优选的医疗器械成型方法可包括这些附加特征中的一个以上。
[0014]本文公开了一种生产包含一个或多个夹子的盒的方法，该方法包括：接收一个或多个其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶夹子；将所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子中的每一个放置在盒中，使得所述间隙闭合；并固化所述盒中的所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子，使其变成柔而刚的夹子，其中所述一个或多个夹子的每一个具有顶部，相对的侧部从该顶部延伸，每个侧部终止于齿，所述夹子具有相对侧部的所述齿不接触的打开位置，以及相对侧部的所述齿相接触的闭合位置；且所述盒包括：(a)盒主体；(b)至少一个在所述主体内限定的模槽；(c)所述至少一个模槽的每一个的尺寸和形状配置为将至少一个所述一个或多个夹子保持在相对侧部的所述齿相接触的所述闭合位置。
[0015]至少一个模槽可包括单个纵长通道模槽，其尺寸和形状配置为将多个所述夹子保持在所述相对侧部的所述齿相接触的闭合位置，且固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括在所述单个纵长通道模槽中固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子。或者，至少一个模槽可包括多个单独的模槽，每个单独的模槽的尺寸和形状配置为将所述一个或多个夹子中的一个保持在相对侧部的所述齿相接触的所述闭合位置，将所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子放置于所述盒中可包括将所述一个或多个橡胶夹子中的每一个放置在盒的所述单独的模槽的一个之中，且固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子可包括在多个所述单独的模槽中固化所述的一个或多个仅部分固化的橡胶夹子。
[0016]在一些优选的方法中，接收和放置所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括接收和放置多个仅部分固化的橡胶夹子，且固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括同时固化所述多个仅部分固化的橡胶夹子。盒可包括在所述至少一个模槽的每一个中的形成结构，所述形成结构定位所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子，使得所述间隙被闭合。形成结构可以是至少一个形成销或至少一个形成指。盒可包括引导结构，以在使用中协助施用器从至少一个模槽移除一个或多个夹子。引导结构可从倾斜面、侧通道和壁引导件中选择。一些优选的方法可包括：在固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子之后，对包含所述一个或多个夹子的所述盒消毒。
[0017]本文公开了一种用于操纵夹子的施用器，其包括第一轴、第二轴、固定枢轴以及可接合和可脱开的锁。第一轴具有至少基本上在第一轴末端的第一夹紧末端、至少基本上在第一轴柄端的第一手柄、以及在第一轴末端和第一轴柄端之间的第一轴中点。第二轴具有至少基本上在第二轴末端处的第二夹紧末端、至少基本上在第二轴柄手端的第二手柄、以及在第二轴末端和第二轴柄端之间的第二轴中点。固定枢轴于第一轴中点与第二轴中点枢接第一轴与第二轴。可接合和可脱开的锁可在锁被接合时本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种装置成型方法，所述方法包括以下步骤：(a)接收仅部分固化的橡胶器械，所述橡胶器械中限定有间隙；(b)将所述仅部分固化的橡胶器械放置在模具中使所述间隙闭合；及(c)固化所述仅部分固化的橡胶器械，使其成为柔而硬的装置。2.根据权利要求1所述的方法，所述接收仅部分固化的橡胶器械的步骤还包括使用部分热注射成型工艺来制造其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械的步骤。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述使用部分热注射成型工艺来制造其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械的步骤包括以下步骤：(i)将流体材料注入模具；(ii)对所述模具中的所述材料进行加工；及(iii)在所述夹子材料结晶之前从所述模具中移除所述材料。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述固化所述部分固化的橡胶器械的步骤还包括使所述部分固化的橡胶器械结晶或退火的步骤。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述固化所述部分固化的橡胶器械的步骤还包括加热所述部分固化的橡胶器械的步骤。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述柔而硬的装置中的所述间隙可打开及闭合。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述装置为医疗器械，优选地为外科器械。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述装置为夹子。9.一种生产包含一个或多个夹子的盒的方法，所述方法包括：接收一个或多个仅部分固化的橡胶夹子，所述橡胶夹子中限定有间隙；将所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子的每一个放置在盒中，使得所述间隙闭合；及在所述盒中固化的所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子，使其变成柔而硬的夹子，其中所述一个或多个夹子的每一个具有顶部，从该顶部延伸的相对的侧部，每个侧部终止于齿，所述夹子具有相对侧部的所述齿不接触的开口位置，和相对侧部的所述齿相接触的闭合位置；以及所述盒包括：(a)盒主体；(b)至少一个在所述主体内限定的模槽；及(c)所述至少一个模槽的每一个的尺寸和形状配置为使至少一个所述一个或多个夹子保持在相对侧部的所述齿相接触的所述闭合位置。10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述至少一个模槽为单个纵长通道模槽，其尺寸和形状配置为将多个所述夹子保持在相对侧部的所述齿相接触的所述闭合位置，以及其中固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括在所述单个纵长通道模槽中固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子。11.根据权利要求9所述的方法，其中，所述至少一个模槽为多个单独的模槽，每个单独
的模槽的尺寸和形状配置为将所述一个或多个夹子中的一个保持在相对侧部的所述齿相接触的所述闭合位置，以及其中：将所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子放置在所述盒中包括将所述一个或多个橡胶夹子的每一个放置在所述盒的所述单独的模槽中的一个之中，及固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括在所述多个单独的模槽中固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子。12.根据权利要求9至11中任一项所述的方法，其中接收和放置所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括接收和放置多个仅部分固化的橡胶夹子，以及其中固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子包括同时固化所述多个仅部分固化的橡胶夹子。13.根据权利要求9至12中任一项所述的方法，还包括在所述至少一个模槽的每一个中的形成结构，所述形成结构定位所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子，使得所述间隙闭合。14.根据权利要求13所述的方法，所述形成结构为至少一个形成销或至少一个形成指。15.根据权利要求9至14中任一项所述的方法，还包括引导结构，以在使用中协助施用器从所述至少一个模槽移除所述一个或多个夹子。16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述引导结构选自由以下组成的组：(i)倾斜面；(ii)侧通道；及(iii)壁引导件。17.根据权利要求9至16中任一项所述的方法，还包括，在固化所述一个或多个仅部分固化的橡胶夹子之后，对包含所述一个或多个夹子的所述盒消毒。18.一种用于操作夹子的施用器，所述施用器包括：(a)第一轴，其具有至少基本上在第一轴末端处的...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷切尔，
申请(专利权)人：神经医疗公司，
类型：发明
国别省市：