一种植入式导线制造技术

本发明专利技术公开一种植入式导线，包括：连接医疗设备脉冲发生器的导线近端，以及连接心肌组织的导线远端，和设置在所述导线远端上的载药组件；所述载药组件包括具有中空腔的套管，和设置在所述套管上的洗脱药套；所述洗脱药套设置在所述套管上的第一凹槽内；所述第一凹槽上设置与所述中空腔连通的通孔；所述通孔供所述第一凹槽内洗脱的药物扩散进入所述中空腔内；本发明专利技术技术方案相对现有技术能够更好地提高导线远端的药物浓度，延长药物的缓释时间。延长药物的缓释时间。延长药物的缓释时间。

【技术实现步骤摘要】
一种植入式导线


[0001]本专利技术属于植入式医疗设备领域，特别涉及对植入式导线的改进。

技术介绍

[0002]典型的植入式心脏除颤器或植入式心脏起搏器的导线经静脉植入到人体。脉冲发生器植入在人体胸部组织皮下。脉冲发生器通过导线感知人体心电信号，并根据感知的信号做出诊断，根据诊断结果发出电刺激治疗脉冲。
[0003]导线靠近心肌的一端（远端）具有载药组件。带螺旋电极的导线植入人体时，螺旋电极固定到心肌组织中，对心肌有损伤，会引起心肌的炎症反应，该炎症反应一方面会导致心脏创口出现纤维组织、疤痕组织，抬高起搏阈值，对治疗不利，且高起搏阈值同时会增加耗电量减少医疗设备的寿命。另一方面会导致脉冲发生器感知到的波形异常，影响系统感知。为了消除炎症反应的不利影响，通常在导线的远端设置载药套，该载药套内置类固醇药物，载药套在植入后缓释药物降低或消除炎症反应对起搏植入和治疗产生的不利影响。类固醇类激素药物能够降低炎症反应，减少或消除纤维组织生成。
[0004]通常情况下，导线植入后的1至6个月需要保持起搏阈值稳定，所述药套为洗脱药套，其能够缓释药套中的药物以延长药物的作用时间。延长药物的缓释时间是决定植入后恢复效果的一个重要因素。

技术实现思路

[0005]本专利技术目的是延长药套洗脱药物的缓释时间。
[0006]本专利技术提供一种植入式导线，包括：连接医疗设备脉冲发生器的导线近端，以及连接心肌组织的导线远端，和设置在所述导线远端上的载药组件；所述载药组件包括具有中空腔的套管，和设置在所述套管上的洗脱药套；所述洗脱药套设置在所述套管上的第一凹槽内；所述第一凹槽内设置第二凹槽，所述第二凹槽内接于所述洗脱药套的内表面；所述第二凹槽上设置与所述中空腔连通的通孔；所述通孔供所述第二凹槽内的洗脱药物进入所述中空腔内。
[0007]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述第一凹槽和第二凹槽均环绕所述套管设置，所述通孔设置在第二凹槽内。
[0008]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述洗脱药套、第一凹槽和第二凹槽为环形结构；所述洗脱药套的内表面的第一部分与所述第一凹槽的内表面连接，所述洗脱药套的内表面的第二部分覆盖所述第二凹槽以将所述第二凹槽形成密封腔体。
[0009]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述中空腔远离所述心肌组织的一端包括密封件，所述密封件与所述通孔之间形成滞留药物的流体死腔。
[0010]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述洗脱药套为液体可渗入的材料制成的；渗入的液体将所述第二凹槽内的洗脱药物通过所述通孔的对流作用带入流体死腔内。
[0011]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述流体死腔包括一径向扩张的腔体。
[0012]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述洗脱药套为药物的硅胶组件，所载的药物为类固醇。
[0013]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述脉冲发生器是植入式起搏器、植入式心脏除颤器、心脏再同步复律除颤起搏器（CRTD）或心脏监视器的脉冲发生器。
[0014]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述导线是经过静脉植入式导线。
[0015]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述中空腔内设置密封件和螺旋电极；所述密封件设置在所述中空腔远离所述心肌组织的一端；所述螺旋电极包括螺旋部和杆部；所述杆部穿过所述密封件上设置的孔与所述螺旋部连接；所述杆部与连接导线近端电极的导电体连接。
[0016]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述第一凹槽的外侧设置反渗透膜，所述反渗透膜与所述第一凹槽形成收容所述洗脱药套的密封腔体。
[0017]在本专利技术一较佳的实施方案中，心室收缩时体液经过所述反渗透膜洗脱所述洗脱药套上的药物，洗脱药物经过连通所述第一凹槽和第二凹槽的通孔进入所述流体死腔。
[0018]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述反渗透膜仅允许体液通过，所述洗脱药物无法通过所述反渗透膜。
[0019]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述反渗透膜包括芳香族聚酰胺膜、醋酸纤维素膜、芳香族聚酰肼膜。
[0020]在本专利技术一较佳的实施方案中，所述套管表面、第一凹槽的轴向外侧设置台阶结构，所述反渗透膜连接在所述台阶结构上。
[0021]本专利技术相对现有技术的有益效果在于：1.通孔能够让血液在心脏泵血运动时候，产生对流作用，使得类固醇药物进入流体死腔内，流体死腔内部血液不容易与外部血液交换，保持较高的药物浓度；2.第二凹槽与洗脱药套的内表面内接，第二凹槽为环形结构，扩大了第二凹槽的洗脱面积，使得整个洗脱药套参与洗脱，提高了药物洗脱效果（现有技术仅是药套局部洗脱）；3.洗脱药套覆盖在套管的第一凹槽上，中空腔与密封件形成流体死腔，内部血液不易与外部血液交换，药物进入流体死腔内，长时间被保持在流体死腔内，并作用于心尖的创口部位，保持起搏阈值处于低水平；4.所述反渗透膜仅允许体液通过，所述洗脱药物无法通过所述反渗透膜，对流作用将所述药物不断洗脱并保持在反渗透膜内的中空腔中，使得中空腔中的药物浓度也不断增加，同时由于流体死腔的存在所述中空腔内能够保持长时间的高浓度药物，具有更好的炎症抑制效果。
附图说明
[0022]图1是植入式导线的整体结构示意图。
[0023]图2是植入式导线实施例一中导线远端的结构示意图。
[0024]图3是植入式导线实施例一中套管的剖面结构示意图。
[0025]图4是植入式导线实施例一中套管的立体结构示意图。
[0026]图5是植入式导线实施例一中载药组件的剖面结构示意图。
[0027]图6是植入式导线实施例二中套管仅有一个通孔的立体结构示意图。
[0028]图7是植入式导线实施例二中套管具有多个通孔的立体结构示意图。
[0029]图8是植入式导线实施例二中载药组件的剖面结构示意图。
具体实施方式
[0030]以下结合附图对本申请作进一步详细的描述，以帮助本领域技术人员理解本专利技术的技术方案。本专利技术技术方案不应当理解为对本申请的保护范文的限制，本申请的技术方案应当以权利要求书的记载为准。本文中所述“远端”是指植入式导线100远离脉冲发生器400的一端，所述“近端”是指植入式导线100靠近脉冲发生器400的一端。同时导线远端200也是靠近心肌组织B的一端。
[0031]实施例一参照图1所示的植入式导线100，其中简化了植入式导线100的中间部分，但并不影响本领域技术人员对本申请技术方案的理解。
[0032]导线100包括导线近端300和导线远端200。导线近端300包括多个用于与脉冲发生器400连接的电极，其中包括位于最前端的电极针303，以及第一环电极301、第二环电极302。所述电极针303通过内部的导体连接位于导线远端200的螺旋电极203（见图2），第一环电极301通过内部的导体连接近场环电极201、第二环电极302通过内部的导电体连接除颤电极202。所述电极针303与第一环电极301、第二环电极302之间相互绝缘，第一环电极301、第二环电极302和电极针303之间设置绝缘本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入式导线，其特征在于，包括：连接医疗设备脉冲发生器的导线近端，以及连接心肌组织的导线远端，和设置在所述导线远端上的载药组件；所述载药组件包括具有中空腔的套管，和设置在所述套管上的洗脱药套；所述洗脱药套设置在所述套管上的第一凹槽内；所述第一凹槽上设置与所述中空腔连通的通孔；所述通孔供所述第一凹槽内的洗脱药物进入所述中空腔内。2.根据权利要求1所述的植入式导线，其特征在于，所述第一凹槽内设置第二凹槽，所述第二凹槽内接于所述洗脱药套的内表面；所述第二凹槽上设置与所述中空腔连通的通孔；所述通孔供所述第二凹槽内的洗脱药物进入所述中空腔内。3.根据权利要求2所述的植入式导线，其特征在于，所述第一凹槽和第二凹槽均环绕所述套管设置，所述通孔设置在所述第二凹槽内。4.根据权利要求3所述的植入式导线，其特征在于，所述洗脱药套、第一凹槽和第二凹槽为环形结构；所述洗脱药套的内表面的第一部分与所述第一凹槽的内表面连接，所述洗脱药套的内表面的第二部分覆盖所述第二凹槽以将所述第二凹槽形成密封腔体。5.根据权利要求4所述的植入式导线，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘威，
申请(专利权)人：苏州无双医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：