临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质制造方法及图纸

本申请公开了一种临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质，该方法包括：配置数据变量，其中，数据变量至少选自与临床数据中心连接的科研通用数据集表单的字段和/或数据采集装置表单的字段；调用预定义逻辑函数将数据变量组装为采集规则，以从科研通用数据集中筛选出临床研究数据；基于科研通用数据集表单和数据采集装置表单的字段映射关系，将筛选出的临床研究数据映射至数据采集装置。该临床研究数据采集方法可以为实现EDC系统对临床研究数据的自动录入提供数据基础，在提高数据采集效率的同时降低数据录入成本，保证数据采集的质量。的质量。的质量。

【技术实现步骤摘要】
临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质


[0001]本申请属于数据库
，具体涉及一种临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质。

技术介绍

[0002]临床试验数据电子采集(Electric Data Capture，EDC)系统是适用于药物临床试验、医学随机对照试验和医学队列研究的核心信息化系统，其主要功能之一在于汇聚受试者的临床研究数据，并实现数据的存储、管理、递交等功能。目前市场上的EDC系统种类繁多，通常需要由临床协调员(Clinical Research Coordinator，CRC)手动在EDC系统中进行临床研究数据的录入，效率低下，无法做到实时，也容易出错，客户监察不方便。若期望能够以自动化的方式，实现EDC系统中临床研究数据的录入，首先需要能够实现对这些临床研究数据的自动采集和结构化。
[0003]公开于该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本申请的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

[0004]本申请的目的在于提供一种临床研究数据采集方法，其用于解决EDC系统临床研究数据录入效率低下且容易出错的问题。
[0005]为实现上述目的，本申请提供了一种临床研究数据采集方法，所述方法包括：
[0006]配置数据变量，其中，所述数据变量至少选自与临床数据中心连接的科研通用数据集表单的字段和/或数据采集装置表单的字段；
[0007]调用预定义逻辑函数将所述数据变量组装为采集规则，以从所述科研通用数据集中筛选出临床研究数据；
[0008]基于所述科研通用数据集表单和所述数据采集装置表单的字段映射关系，将所述筛选出的临床研究数据映射至所述数据采集装置。
[0009]一实施例中，所述方法还包括：
[0010]展示采集规则编辑界面，其中，所述采集规则编辑界面包括所述数据变量调用控件和预定义逻辑函数调用控件；
[0011]响应于对所述数据变量调用控件和预定义逻辑函数调用控件的操作，组装所述采集规则。
[0012]一实施例中，所述预定义逻辑函数包括数字逻辑函数、文本逻辑函数以及日期逻辑函数中的至少一种。
[0013]一实施例中，所述数字逻辑函数包括为空函数、不为空函数以及比较函数中的至少一种。
[0014]一实施例中，所述方法还包括：
[0015]展示采集规则编辑界面，其中，所述采集规则编辑界面包括签名控件；
[0016]在所述签名控件中获取为空函数控件和/或不为空函数控件的调用请求；
[0017]响应所述调用请求，展示为空函数控件和/或不为空函数控件。
[0018]一实施例中，所述文本逻辑函数包括包含函数和/或不包含函数。
[0019]一实施例中，所述日期逻辑函数包括加时长函数和/或差绝对值最小函数。
[0020]本申请还提供一种临床研究数据采集装置，所述临床研究数据采集装置包括：
[0021]配置模块，用于配置数据变量，其中，所述数据变量至少选自与临床数据中心连接的科研通用数据集表单的字段和/或数据采集装置表单的字段；
[0022]调用模块，用于调用预定义逻辑函数将所述数据变量组装为采集规则，以从所述科研通用数据集中筛选出临床研究数据；
[0023]映射模块，用于基于所述科研通用数据集表单和所述数据采集装置表单的字段映射关系，将所述筛选出的临床研究数据映射至所述数据采集装置。
[0024]本申请还提供一种电子设备，包括：
[0025]至少一个处理器；以及
[0026]存储器，所述存储器存储指令，当所述指令被所述至少一个处理器执行时，使得所述至少一个处理器执行如上所述的临床研究数据采集方法。
[0027]本申请还提供一种机器可读存储介质，其存储有可执行指令，所述指令当被执行时使得所述机器执行如上所述的临床研究数据采集方法。
[0028]与现有技术相比，根据本申请的临床研究数据采集方法，通过配置数据变量，并按照需要，采用预定义逻辑函数将配置的数据变量组装为采集规则，实现从科研通用数据集中筛选期望的临床研究数据的功能；筛选出的临床研究数据可以基于科研通用数据集表单和数据采集装置表单的字段映射关系，自动地映射至数据采集装置，为实现EDC系统的临床研究数据的自动录入提供了数据基础，在提高数据采集效率的同时降低数据录入成本，保证数据采集的质量。
[0029]在另一个方面，预定义逻辑函数包括数字逻辑函数、文本逻辑函数以及日期逻辑函数三大类，用户可以结合配置的数据变量进行丰富的采集规则逻辑的设计，使得临床研究数据的采集更为灵活和有针对性；
[0030]在另一个方面，提供了可展示的采集规则编辑界面(UI界面)，用户可以以可视化的方式，在该采集规则编辑界面进行采集规则的设计，提升了软件使用的友好度。
附图说明
[0031]图1是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法和装置的应用场景示意图；
[0032]图2是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法的流程图；
[0033]图3是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法的UI操作中，操作数据变量控件的示意图；
[0034]图4是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法的UI操作中，操作预定义逻辑函数控件时选中数据变量的示意图；
[0035]图5是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法的UI操作中，操作预定义逻辑函数控件的示意图；
[0036]图6是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法的UI操作中，组装出采集规则
的示意图；
[0037]图7是根据本申请一实施例临床研究数据采集装置的模块图；
[0038]图8是根据本申请一实施方式电子设备的硬件结构图。
具体实施方式
[0039]以下将结合附图所示的各实施方式对本申请进行详细描述。但该等实施方式并不限制本申请，本领域的普通技术人员根据该等实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本申请的保护范围内。
[0040]本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施例例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“对应于”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
[0041]药物的临床试验指的是在人体进行的药物系统性研究，以确定药物的疗效和安全性。药物临床试验阶段分为I期、II期、III期临床试验、IV期临床试验。I期主要是涉及初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床研究数据采集方法，其特征在于，所述方法包括：配置数据变量，其中，所述数据变量至少选自与临床数据中心连接的科研通用数据集表单的字段和/或数据采集装置表单的字段；调用预定义逻辑函数将所述数据变量组装为采集规则，以从所述科研通用数据集中筛选临床研究数据；基于所述科研通用数据集表单和所述数据采集装置表单的字段映射关系，将所述筛选出的临床研究数据映射至所述数据采集装置。2.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，所述方法还包括：展示采集规则编辑界面，其中，所述采集规则编辑界面包括数据变量调用控件和预定义逻辑函数调用控件；响应于对所述数据变量调用控件和预定义逻辑函数调用控件的操作，组装所述采集规则。3.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，所述预定义逻辑函数包括数字逻辑函数、文本逻辑函数以及日期逻辑函数中的至少一种。4.根据权利要求3所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，所述数字逻辑函数包括为空函数、不为空函数以及比较函数中的至少一种。5.根据权利要求4所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，所述方法还包括：展示采集规则编辑界面，其中，所述采集规则编辑界面包括签名控件；在所述签名控件中获取为空函数控件和/或不为...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡艳，赵冬冬，胡林军，
申请(专利权)人：上海太美数字科技有限公司，
类型：发明
国别省市：