一种γ-谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂制造技术

一种γ

【技术实现步骤摘要】
一种
γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂


[0001]本专利技术涉及一种γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，属于临床诊断领域。

技术介绍

[0002]γ
‑
谷氨酰转移酶(GGT)是一种肽酶，催化γ
‑
谷氨酰基移换反应。血清 GGT是肝胆疾病的灵敏指标，各种原因引起的肝胆疾病可见血清GGT升高。 GGT临床检测分为湿化学法和干化学法，其中湿化学法是常用的分析方法，湿化学法试剂配制周期长，需专业人员操作，且检验结果易受操作人员水平影响，而干化学分析方法具有检测速度快、检测试剂易保存、不需配置任何液体试剂、检测门槛要求低、场合适应性强等优点，随着突发应急检验需求的提升，临床对生化分析的报告时间提出了更短的要求，推动了急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。干化学分析方法检验速度快，检测自动化水平高，可随时随地对零散样本进行个性化项目组合检测，尤其适合急诊、基层诊所、血站、体检机构、检验实验室等场景。
[0003]目前，常用干式分析试剂延续了感光胶片的涂层技术，将扩散层、光线阻挡层、试剂层等各功能层按顺序依次涂布支持体上，通过测定反射光密度的变化分析待测物的浓度。此类多层膜干片测试结果准确，但生产工艺复杂，扩散层的生产需要使用多种有机溶剂，产生大量有机废气，对环境有害的同时增加生产过程的危险性。另一类干化学分析试剂的组成为一个塑料支持层，一端为反应区包括样品层和试剂层，试剂层采用织物作为试剂载体，加样和测试均在其上部进行。<br/>[0004]专利CN201910219761.9公开了一种一种自动滤血干式光化学法微通道肝功三项检测卡，其中滤血膜采用市售产品，采用透射光度法测试，无法完全规避待检样本中的物质干扰。专利CN201910236059.3公开了测量γ
‑
谷氨酰转移酶的试剂及诊断分析方法，其中诊断分析方法步骤较繁琐，仍需具备一定专业知识的人员操作，且微流控芯片的检测结果精密度无法保证。

技术实现思路

[0005]本专利技术为克服现有技术弊端，提供一种γ
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谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，扩散层选用遇水不溶胀且不渗透的高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球，其与极少量的特定粘合剂组合形成高孔隙率结构的扩散层，对含有γ
‑
谷氨酰转肽酶的待分析液体可实现高效快速渗透、扩散，其可在内部均匀分布、扩散和快速传递含有分析物的待检样品。
[0006]本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0007]一种γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述干式分析试剂由上至下依次包括上支持层、扩散层、试剂层、支持体和下支持层，所述扩散层、试剂层和支持体由上至下依次设置在所述上支持层和下支持层之间的中间位置，所述上支持层和下支持层的两端孔隙处通过中间支持层粘结，所述上支持层和下支持层中间位置分别设置有加样孔和测试孔，所述扩散层为各向均性的多孔扩散膜，其孔隙率为40
‑
75％；所述扩散层由高交联聚甲基丙
烯酸甲酯微球、粘合剂和表面活性剂组成，所述高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球的粒径为5
‑
50μm，所述粘合剂集中在高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球表面与相邻微球相邻的区域，并将高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球粘合成连贯的三维晶格；所述试剂层包括表面活性剂、双甘肽、L
‑
γ
‑
谷氨酰
‑3‑
羧基
‑
对硝基苯胺、缓冲液、稳定剂和水溶性高分子聚合物。
[0008]上述γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球采用悬浮聚合法制备而成，交联剂选自甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、氨脂、二乙烯基苯以及N,N
‑
亚甲基双丙烯酰胺中的一种或者任意两种以上的组合物，交联剂质量占甲基丙烯酸甲酯MMA单体质量的5wt％～ 30wt％。
[0009]上述γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述粘合剂包括聚(丙烯酸丁酯
‑
苯乙烯)、聚(丙烯酸正丁酯
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丙烯酸)、聚丙烯酸乙酯、聚(N
‑
异丙基丙烯酰胺)、聚(丙烯酸乙酯
‑
苯乙烯)、聚(丙烯酸丁酯
‑
甲基丙烯酸)、聚甲基丙烯酸正丁酯、聚(甲基丙烯酸甲酯
‑
丙烯酸丁酯)或聚(乙烯基甲苯
‑
叔丁基苯乙烯
‑
甲基丙烯酸)中的一种。
[0010]上述γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球每单位平米加入量20
‑
500g，所述粘合剂每单位平米加入量占所述高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球每单位平米加入量的1.5
‑
4.5％。
[0011]上述γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述表面活性剂为非离子表面活性剂，包括对辛基苯氧基聚氧乙烯醚、对壬基苯氧基聚氧乙烯醚、聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯或辛基葡萄糖苷中的一种。
[0012]上述γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述表面活性剂优选为由相互连接的8到15个氧乙烯或氧丙烯基团组成的链结构的非离子表面活性剂。
[0013]上述γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述缓冲液为pH值在7.0至 9.0范围内的pH缓冲液，所述缓冲液中含有三(羟甲基)氨基甲烷(tris)、磷酸盐、硼酸盐、赖氨酸；N、N
‑
双(2
‑
羟乙基)甘氨酸、N
‑2‑
羟乙基哌嗪
‑
N'
‑2‑ꢀ
羟基丙烷
‑3‑
磺酸的钠盐或钾盐、N
‑2‑
羟乙基哌嗪
‑
N'
‑3‑
磺酸的钠盐或钾盐、N
‑
[三 (羟甲基)甲基]‑3‑
氨基丙烷磺酸的钠盐或钾盐以及N
‑2‑
羟乙基哌嗪
‑
N'
‑2‑
乙烷磺酸的钠盐或钾盐、1，4
‑
哌嗪
‑
二乙磺酸(PIPES)的钠盐或钾盐以及与上述任一化合物结合的酸、碱或盐中的一种。
[0014]上述γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述稳定剂为多糖或双糖中的一种或多种；所述水溶性高分子聚合物为明胶、明胶衍生物、琼脂糖、葡聚糖、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、亲水纤维素衍生物中的一种或多种的混合物。
[0015]上述γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述上支持体、下支持体和中间支持体均为200nm
‑
900nm波长光下的透光率在80％以上的透明塑料基材，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚丙烯及聚乙烯中的一种，其厚本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，所述干式分析试剂由上至下依次包括上支持层(1)、扩散层(2)、试剂层(3)、支持体(4)和下支持层(5)，所述扩散层、试剂层和支持体由上至下依次设置在所述上支持层和下支持层之间的中间位置，所述上支持层和下支持层的两端孔隙处通过中间支持层(6)粘结，所述上支持层(1)和下支持层(5)中间位置分别设置有加样孔(1
‑
1)和测试孔(5
‑
1)，其特征在于：所述扩散层为各向均性的多孔扩散膜，其孔隙率为40
‑
75％；所述扩散层由高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球、粘合剂和表面活性剂组成，所述高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球的粒径为5
‑
50μm，所述粘合剂集中在高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球表面与相邻微球相邻的区域，并将高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球粘合成连贯的三维晶格；所述试剂层(3)包括表面活性剂、双甘肽、L
‑
γ
‑
谷氨酰
‑3‑
羧基
‑
对硝基苯胺、缓冲液、稳定剂和水溶性高分子聚合物。2.根据权利要求1所述的γ
‑
谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球采用悬浮聚合法制备而成，交联剂选自甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、氨脂、二乙烯基苯以及N,N
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亚甲基双丙烯酰胺中的一种或者任意两种以上的组合物，交联剂质量占甲基丙烯酸甲酯MMA单体质量的5wt％～30wt％。3.根据权利要求2所述的γ
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谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述粘合剂包括聚(丙烯酸丁酯
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苯乙烯)、聚(丙烯酸正丁酯
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丙烯酸)、聚丙烯酸乙酯、聚(N
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异丙基丙烯酰胺)、聚(丙烯酸乙酯
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苯乙烯)、聚(丙烯酸丁酯
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甲基丙烯酸)、聚甲基丙烯酸正丁酯、聚(甲基丙烯酸甲酯
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丙烯酸丁酯)或聚(乙烯基甲苯
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叔丁基苯乙烯
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甲基丙烯酸)中的一种。4.根据权利要求3所述的γ
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谷氨酰转肽酶检测用干式分析试剂，其特征在于：所述高交联聚甲基丙烯酸甲酯微球每单位平米加入量20
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500g，所述粘合...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙伟娜，黄海水，任孟，文军，卢志凯，刘敏，易丹旸，
申请(专利权)人：乐凯医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：