一种治疗痛风及高尿酸血症的中药复方制剂及其制法制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗痛风及高尿酸血症的中药复方制剂及其制法，具体提供了一种中药组合物，含有原料药材或所述原料药材的提取物，其中所述原料药材包括：茵陈、车前子、茯苓、陈皮、太子参、丹参和炙甘草，并且，所述的原料药材的重量份如下：茵陈3

【技术实现步骤摘要】
一种治疗痛风及高尿酸血症的中药复方制剂及其制法


[0001]本专利技术涉及中药
，更具体地涉及一种治疗痛风及高尿酸血症的中药复方制剂及其制法。

技术介绍

[0002]痛风是一种和单钠尿酸盐(monosodium urate,MSU)沉积有关的疾病，若沉积在关节及关节周围组织可引起晶体性关节炎，急性期关节肿痛、活动受限，病久不愈可伴痛风石、关节破坏等；痛风的早期阶段常是高尿酸血症，该危险因素同时也是冠心病、高血压病、糖尿病、肥胖、慢性肾脏病的独立危险因素，严重危害人体健康；痛风患者的特点是，依从性不高，常自行停药，病情反复。
[0003]痛风常用的现代医学口服方案包括：
①
降尿酸治疗：是基础治疗，抑制尿酸合成的药(别嘌呤醇、非布索坦等)、增加尿酸排泄的药(苯溴马隆等)，服药方便、疗效机制明确，有一定的不良反应，部分人群受限；
②
抗炎止痛治疗：如秋水仙碱、双氯芬酸钠、依托考昔、激素等，预防/治疗痛风急性发作，起效迅速，但可能伴肝肾损害、胃肠不适、心血管风险等，部分人群受限，不宜长期使用。该方案的现状是：降尿酸治疗时，可能出现急性痛风发作，停降尿酸治疗后，疾病易复发；部分患者自行停降尿酸药、长期依赖抗炎止痛药，这部分患者病情未控制、并可伴见药物不良反应。归纳起来：痛风现代医学治疗，优势是“服药方便、起效快、疗效机制明确”，劣势是“适用人群及疗程部分受限、降阶梯治疗存在困难”。
[0004]目前许多中药服用欠方便、口感欠佳、疗效机制不明确，推广应用受限。并且目前市面上的痛风中医药制剂每次服用的药丸数量均较多，痛风患者的服用依从性不如西药。因此，目前的痛风中医药复方制剂有服药欠方便、口感欠佳、使用疗程受限的缺点。
[0005]并且痛风现代医学治疗，存在的问题是:适用人群及使用疗程部分受限、降阶梯治疗存在困难。现有的痛风中医药复方制剂，亟待解决的问题是:能研制出“标本兼顾、促进机体向愈、帮助降阶梯治疗、疗效明确、适用人群较广、服用方便、口感较佳”的痛风中药制剂，目前市面上的痛风中药制剂，能同时解决上述问题的，还处于稀缺期。
[0006]因此，本领域迫切需要开发一种开发效果好，不良反应小的治疗痛风及高尿酸血症的中药复方制剂。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种效果好，不良反应小的治疗痛风及高尿酸血症的中药复方制剂。
[0008]本专利技术的另一目的在于提供了治疗痛风及高尿酸血症的中药复方制剂方案，该方案有望促进机体恢复自身降尿酸的功能。
[0009]本专利技术第一方面提供了一种中药组合物，所述的组合物含有原料药材或所述原料药材的提取物，其中所述原料药材包括：茵陈、车前子、茯苓、陈皮、太子参、丹参和炙甘草，并且，所述的原料药材的重量份如下：
[0010]茵陈3
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20份，较佳地，3
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15份，更佳地，3
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9份；
[0011]车前子9
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30份，较佳地，9
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20份，更佳地，9
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15份；
[0012]茯苓6
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20份，较佳地，6
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15份，更佳地，6
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9份；
[0013]陈皮6
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20份，较佳地，6
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15份，更佳地，6
‑
9份；
[0014]太子参9
‑
50份，较佳地，9
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20份，更佳地，9
‑
15份；
[0015]丹参3
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20份，较佳地，3
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15份，更佳地，3
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9份；
[0016]炙甘草3
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6份，较佳地，3
‑
6份，更佳地，3
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5份。
[0017]在另一优选例中，所述中药组合物还包括选自下组的一种或多种原料药材：藿香、茯神、鸡内金。
[0018]在另一优选例中，所述原料药材的重量份如下：
[0019]藿香3
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9份，较佳地3
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6份，更佳地，3
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5；和/或
[0020]茯神6
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20份，较佳地，6
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15份，更佳地，6
‑
9份；和/或
[0021]鸡内金3
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6份，较佳地，3
‑
6份，更佳地，3
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5份。
[0022]在另一优选例中，所述的原料药材由茵陈、车前子、茯苓、陈皮、太子参、丹参和炙甘草构成。
[0023]在另一优选例中，所述的中药组合物用于治疗痛风及高尿酸血症。
[0024]在另一优选例中，所述的中药组合物用于(i)降低降尿酸西药的使用总量和频次，和/或(ii)促进机体恢复降尿酸的能力。
[0025]在另一优选例中，所述降尿酸西药选自下组：非布司他、苯溴马隆。
[0026]在另一优选例中，所述的中药组合物还包括其他辅助原料药材。
[0027]在另一优选例中，所述的提取物包括：水提取物、乙醇提取物、或水性溶剂提取物。
[0028]在另一优选例中，所述的水性溶剂指由水和与水相容的溶剂(如醇)所构成的混合溶剂，其中水含量为10
‑
99.5wt％，较佳地为50
‑
90wt％。
[0029]在另一优选例中，所述醇为C1
‑
C4烷基醇，较佳地为乙醇、丙醇。
[0030]在另一优选例中，所述的中药组合物还包含药学上可接受的载体。
[0031]在另一优选例中，所述药学上可接受的载体的含量为5
‑
99wt％，较佳地10
‑
90wt％，按所述中药组合物的总重量计。
[0032]在另一优选例中，所述的药学上可接受的载体包括：水、填料、矫味剂、甜味剂、甘油、其他合适的添加剂、或其组合。
[0033]在另一优选例中，所述中药组合物为口服制剂。
[0034]在另一优选例中，所述的中药组合物的剂型包括：口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、汤剂。
[0035]在另一优选例中，所述的组合物为所述原料药材的煎液。
[0036]在另一优选例中，所述组合物为水煎剂。
[0037]在另一优选例中，所述的煎液包括浓度未调整(或未改变)的煎液、经浓缩的煎液、经稀释的煎液。
[0038]本专利技术提供了一种药盒，包括：
[0039](a1)第一容器，以及位于所述第一容器中的本专利技术第一方面所述的中药组合物或含有本专利技术第一方面所述的中药组合物的药物；和
[0040](b)任选的药学上可接受的载体。
[0041]在另一优选例中，所述的第一容器的药物是含本专利技术第一方面所述的中药组合物的单方制剂。
[0042]在另本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，所述的组合物含有原料药材或所述原料药材的提取物，其中所述原料药材包括：茵陈、车前子、茯苓、陈皮、太子参、丹参和炙甘草，并且，所述的原料药材的重量份如下：茵陈3
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20份，较佳地，3
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15份，更佳地，3
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9份；车前子9
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30份，较佳地，9
‑
20份，更佳地，9
‑
15份；茯苓6
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20份，较佳地，6
‑
15份，更佳地，6
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9份；陈皮6
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20份，较佳地，6
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15份，更佳地，6
‑
9份；太子参9
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50份，较佳地，9
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20份，更佳地，9
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15份；丹参3
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20份，较佳地，3
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15份，更佳地，3
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9份；炙甘草3
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6份，较佳地，3
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6份，更佳地，3
‑
5份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括选自下组的一种或多种原料药材：藿香、茯神、鸡内金。3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药材的重量份如下：藿香3
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9份，较佳地3
‑
6份，更佳地，3
‑
5；和/或茯神6
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20份，较佳地，6
‑
15份，更佳地，6
‑
9份；和/或鸡内金3
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6份，较佳地，3
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6份，更佳地，3
‑
5份。4.一种药盒，其特征在于，包括：(a1)第一容器，以及位于所述第一容器中的权利要求1所述的中药组合物或含有权利要求1所述的中药组合物的药物；和(b)任选的药学上可接受的载体。5.一种如权利要求1所述的组合物或含所述组合物的制剂或权利要求4所述的药盒的用途，其特征在于，用于制备一药物或制剂，所述药物或制剂用于(i)治疗痛风及高尿酸血症；和/或(ii)降低降尿酸西药的使用总量和频次，和/或(iii)促进机体恢复降尿酸的能力。6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述药物或制剂还用于选自下组的一种或多种用途：(iv)降低血尿酸，促进血尿酸达标；(v)保护肾功能，改善肾小球滤过率；(vi)减少痛风复发次数；(vii)对肝功能无影响。7.一种制备权利要求1所述的中药组合物方法，其特征在于，包括步骤：(a)提供原料药材，所述原料药材包括：茵陈、车前子、茯苓、陈皮、太子参、丹参、炙甘草，并且，所述的原料药材的重量份如下：茵陈3
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20份，较佳地，3
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15份，更佳地，3
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9份；车前子9
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30份，较佳地，9
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20份，更佳地，9
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15份...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴方真，赵钟文，
申请(专利权)人：福建中医药大学附属第二人民医院，
类型：发明
国别省市：