包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物及其治疗肺纤维化的应用制造技术

本发明专利技术公开一种包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物或药物试剂盒及其治疗肺纤维化的应用。羟尼酮与右美沙芬联合在肺功能修复、肺纤维化炎症抑制和改善肺纤维化状况方面具有优异的效果，因此，可用作治疗或缓解肺纤维化或者改善肺纤维化症状的药物。或者改善肺纤维化症状的药物。或者改善肺纤维化症状的药物。

【技术实现步骤摘要】
包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物及其治疗肺纤维化的应用


[0001]本专利技术属于药物领域，具体涉及一种包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物及其联合用于制备治疗肺纤维化的药物的用途。

技术介绍

[0002]肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常(疤痕形成)。绝大部分肺纤维化病人病因不明(特发性)，这组疾病称为特发性间质性肺炎(IIP)，是间质性肺病中一大类。而特发性间质性肺炎(IIP)中最常见的以肺纤维化病变为主要表现形式的疾病类型为特发性肺纤维化(IPF)，是一种能导致肺功能进行性丧失的严重的间质性肺疾病。肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难(自觉气不够用)，且随着病情和肺部损伤的加重，患者呼吸功能不断恶化。特发性肺纤维化发病率和死亡率逐年增加，诊断后的平均生存期短，死亡率高于大多数肿瘤，被称为一种“类肿瘤疾病”。因此，期望开发出肺纤维化的新型治疗药物。

技术实现思路

[0003]为了改善上述技术问题，本专利技术提供一种药物组合物，其包含式(I)所示化合物(即羟尼酮)与右美沙芬，
[0004][0005]式(I)。
[0006]本专利技术还提供一种药物试剂盒，其包含分开放置的羟尼酮和右美沙芬。
[0007]根据本专利技术的实施方案，所述药物组合物或药物试剂盒，其中，羟尼酮与右美沙芬的质量比可以为(1
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[0008]本领域技术人员可以理解，羟尼酮与右美沙芬的质量比可以为前述范围内的任意亚范围或者具体点值。
[0009]根据本专利技术的实施方案，所述药物组合物或药物试剂盒，其还可以包含至少一种药学上可接受的辅料。例如，所述药学上可接受的辅料为制药领域中已知的各种药物辅料，
包括但不限于：稀释剂、粘合剂、抗氧化剂、pH调节剂、防腐剂、润滑剂、崩解剂等。
[0010]例如，所述稀释剂选自乳糖、淀粉、纤维素衍生物、无机钙盐、山梨醇等。
[0011]例如，所述粘合剂选自淀粉、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
[0012]例如，所述抗氧化剂选自维生素E、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、丁羟基茴香醚等。
[0013]例如，所述pH调节剂选自盐酸、氢氧化钠、柠檬酸、酒石酸、Tris、乙酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠等。
[0014]例如，所述防腐剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、间甲酚、苯扎氯铵等。
[0015]例如，所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等。
[0016]例如，所述崩解剂选自淀粉、甲基纤维素、黄原胶、交联羧甲基纤维素钠等。
[0017]根据本专利技术的实施方案，所述药物组合物或者分开放置的右美沙芬或羟尼酮药物试剂盒的剂型可以是口服制剂，例如片剂、胶囊、丸剂、粉剂、颗粒剂、悬浮剂、糖浆剂等；也可以是肠胃外给药(例如，注射给药)的剂型，例如可以为注射液、粉针剂等，可以通过静脉内、腹膜内、皮下或肌肉内的途径。
[0018]例如，所述药物组合物或药物试剂盒中，所述右美沙芬和羟尼酮的给药方式可以相同或不同；例如二者可以同为注射给药或口服给药的剂型，或者二者之一为注射剂型而另一种为口服给药的剂型，例如，右美沙芬可以为注射给药的剂型而羟尼酮为口服给药的剂型，反之亦可。
[0019]本专利技术提供所述包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物或药物试剂盒在制备治疗或缓解肺纤维化或者改善肺纤维化症状的药物中的应用。
[0020]根据本专利技术的实施方案，所述包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物或药物试剂盒可以修复肺功能、抑制肺纤维化炎症和/或改善纤维化状况。
[0021]根据本专利技术的实施方案，所述包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物或药物试剂盒能够降低肺纤维化对象的脾脏系数，抑制脾肿胀。
[0022]根据本专利技术的实施方案，所述包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物或药物试剂盒能够缓解肺系数上升，改善肺部炎症和纤维化状况。
[0023]根据本专利技术的实施方案，所述治疗或缓解肺纤维化或者改善肺纤维症状的药物能够改善肺纤维化对象的肺换气功能和/或酸碱平衡状态。具体地，羟尼酮与右美沙芬联合应用能够改善肺纤维化对象的血液酸碱度、氧分压、组织间液剩余碱、实际碳酸氢根、二氧化碳总量、氧饱和度和/或乳酸水平。
[0024]根据本专利技术的实施方案，所述包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物或药物试剂盒能够降低肺纤维化对象的肺泡灌洗液中的白细胞绝对值、淋巴细胞绝对值和/或单核细胞绝对值，达到肺部抗炎的作用。
[0025]根据本专利技术的实施方案，所述包含羟尼酮与右美沙芬的药物组合物或药物试剂盒能够降低肺纤维化对象的肺泡灌洗液中的NF
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KB，TNF
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a、IL
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2.IL
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6，IL
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1p和/或TGF
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B水平。
[0026]根据本专利技术的实施方案，所述包含本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，其包含式(I)所示化合物(即羟尼酮)与右美沙芬，式(I)。2.一种药物试剂盒，其特征在于，其包含分开放置的羟尼酮和右美沙芬。3.如权利要求1所述药物组合物或如权利要求2所述药物试剂盒，其特征在于，其中，羟尼酮与右美沙芬的质量比可以为(1
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3000)。4.如权利要求1
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3任一项所述药物组合物或药物试剂盒，其特征在于，其还可以包含至少一种药学上可接受的辅料。优选地，所述药学上可接受的辅料为制药领域中已知的各种药物辅料，包括但不限于：稀释剂、粘合剂、抗氧化剂、pH调节剂、防腐剂、润滑剂、崩解剂等。5.如权利要求1
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4任一项所述药物组合物或药物试剂盒，其特征在于，所述稀释剂选自乳糖、淀粉、纤维素衍生物、无机钙盐、山梨醇等。...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗楹，马松江，
申请(专利权)人：北京康蒂尼药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：