一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗胆囊炎的药物组合物及其制备方法。由黄芪，柴胡等十余味药材组成，本发明专利技术运用中医络病理论探讨胆囊炎的病因病机，以“清热利湿，疏肝利胆，和胃止痛”为治法，以复杂之方治复杂之证，故本药组方药味较多，采用君二臣四的配伍原则，起到很好的治疗效果。效果。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法，属于中草药应用领域，临床上主要用于胆囊炎，症见肢体关节肿胀、疼痛、压痛，晨僵，关节屈伸不利、活动受限，肢体麻木、重着，皮下结节，畏寒恶风，神疲乏力等。

技术介绍

[0002]胆囊炎是指胆囊壁的急慢性炎症反应，胆囊炎按发病急缓和病程经过分为急性胆囊炎和慢性胆囊炎。慢性胆囊炎是临床常见病、多发病，是由于胆道系统受到结石阻塞、细菌感染、病毒性肝炎、化学损害、寄生虫、胆囊壁血管病变、急性胆囊炎反复发作、失治迁延而引起，其基本病理变化为胆囊壁慢性炎症，使囊壁充血水肿、纤维组织增生和钙化，并与周围组织粘连。病程呈慢性迁延性，有反复急性发作特点，是最常见的胆囊疾病。临床表现为反复发作右上腹疼痛或不适、腹胀、嗳气、厌油腻等，右上腹部有轻度压痛及叩击痛等体征。近年来，随着经济发展，人们生活水平不断提高，工作竞争日益激烈，生活压力日渐加大，社会环境和饮食结构的改变及人口老龄化进程加快，慢性胆囊炎在国内发病率有明显上升趋势。据统计，成年人慢性胆囊炎患病率在10%以上，老年人可达40%左右，女性多于男性，男女之比在 1：2 以上，40岁以上肥胖者多见,尤其是老年人生理机能减退，免疫力下降，往往易并发细菌感染引起急性发作，威胁健康并影响生活质量。有学者指出长期的慢性胆囊炎可导致腺上皮细胞增生、异型，最终发展为原位癌至原发性胆囊癌，胆囊萎缩或胆囊壁结节状增厚者发生胆囊壁肥厚型腺癌危险性较高，而胆囊炎伴胆囊腺瘤者则可引起腺瘤癌变。因此对于慢性胆囊炎的治疗应该引起广大患者的关注与重视，积极开展该病的防治研究成为亟待解决的问题。
[0003]慢性胆囊炎分为结石性和非结石性，慢性结石性胆囊炎的病因和发病机制包括：（1）胆囊结石：由于结石导致反复的胆囊管梗阻，并造成胆囊黏膜损伤， 出现反复的胆囊壁炎性反应、瘢痕形成和胆囊功能障碍。对老年慢性胆囊炎患者的研究显示，炎性反应严重程度与结石最大径呈正相关，而与结石数量和年龄呈负相关，孤立的大结石是慢性胆囊炎的高风险预测因素。（2）细菌感染: 正常胆汁应该是无菌的，当胆囊或胆管出现结石嵌顿、梗阻，则可能导致肠道细菌逆行感染，致病菌以革兰阴性菌为主。慢性非结石性胆囊炎的病因和发病机制包括：胆囊动力学异常、胆囊缺血以及其他原因，如：病毒、 寄生虫感染是少数胆囊炎的病因之一。饮食因素也参与慢性非结石性胆囊炎的发生，如长期饥饿、暴饮暴食、营养过剩等。
[0004]现代医学对慢性胆囊炎多采用内科治疗，给予低脂饮食，以减少胆汁的分泌，减轻胆囊的负担，或口服利胆药物，通过松弛oddi括约肌，加速胆汁排出，减轻疼痛，达到缓解症状的目的，常用利胆药物主要有熊去氧胆酸、复方阿嗪米特肠溶片、茴三硫等。对有发热、胆汁细菌培养阳性者可采用抗生素治疗, 2010 年度原卫生部全国细菌耐药监测网报告显示，胆汁中革兰阴性菌对于第三代、第四代头孢菌素和氟喹诺酮药物的耐药率高达 56.6%
‑
94.1%，因此对于慢性胆囊炎患者常需进行胆汁培养及细菌药物敏感试验以选择有效的抗
生素。80年代中期以后，随着抗生素药品的不断增加，在预防和治疗感染的临床工作中，抗生素换代频繁，药品种类及数量的滥用时常可见，这种抗生素滥用状态，导致胆道常见菌群的混乱，增加了细菌的耐药性。解痉止痛药虽能暂时缓解疼痛症状，但存在促使 Oddi括约肌痉挛进而增加胆管内压力的风险，且不改变疾病转归，并可能掩盖病情。由于胆囊炎患者多数有结石梗阻，故排石、溶石、抑制胆石形成对胆囊炎的治疗有重要意义，现代内科的抗菌解痉治疗尽管在很大程度上能改善症状、控制病情，但仍难以从根本上抑制胆结石的进程和发展。针对胆囊有结石、胆囊管通畅，胆囊收缩功能正常者可采用溶石疗法，此外随着腹腔镜等内窥镜技术的发展，保留胆囊取石的微创治疗方法兴起，但术后复发率高。对于慢性胆囊炎反复发作、出现纤维化、萎缩、胆囊功能完全丧失，尤其合并较大结石或多发结石、胆囊积水或有胆囊壁钙化者，多认为行胆囊切除术为最有效的根治方法，但手术适应于症状发作较为严重或疑有癌变者，而切除胆囊后出现的消化不良、腹胀腹泻、十二指肠液的胃反流等副作用也增加了患者的负担。对仅有消化不良症状且其功能正常或稍有减退者，或病人有心、肝、肺等严重疾病或者全身情况不利于手术者，仍以内科保守治疗为主。
[0005]中医根据临床表现，胆囊炎可归于“胁痛”、“胆胀”范畴，急性胆囊炎可归于“胁痛”范畴，慢性胆囊炎归属于“胆胀”范畴。经过历代医家的经验积累，对其病因病机和治疗机制进行了大量研究，采用中医药治疗胆囊炎取得了明显疗效，证实中药在治疗本病方面具有一定的优势，可控制症状、缓解病情，并具有副作用小，易被患者接受等优点，因此采用中医药治疗胆囊炎极具发展前景。
[0006]目前已上市治疗慢性胆囊炎的中药品种包括复方中药和单味提取药物，其中复方中药大多定位于肝胆湿热、气滞郁结等，采用清热利湿、疏肝理气、清热利胆等治法，其中从少阳、阳明合病，采用清热利湿，疏肝利胆同时，和胃止痛的研究较少。我们根据历代医家的治疗经验，认为少阳枢机不利、阳明里实肝胆湿热是慢性胆囊炎的主要病机，采用经方大柴胡汤、茵陈蒿汤加减治疗，结合临床应用经验开展新制剂的研制，为慢性胆囊炎患者提供安全有效的中药新制剂。

技术实现思路

[0007]本专利技术药物组合物以《伤寒杂病论》代表性方药大柴胡汤、茵陈蒿汤为基础加减配伍，针对胆囊炎“少阳阳明合病，肝胆湿热蕴结”的病机，确立“清热利湿，疏肝利胆，和胃止痛”治法，以大柴胡汤治疗少阳阳明合病，和解少阳、清热理气、内泻阳明热结，缓解胆囊炎所出现的右上腹疼痛、口干口苦、恶心呕吐、大便秘结等症，在此基础上配以茵陈蒿汤加强清热利湿之功。该处方组方理论独具特色，制剂工艺先进，临床疗效显著，临床应用安全，具有较好的开发应用前景。
[0008]慢性胆囊炎属于中医“胆胀”范畴，其病位在胆，与脾胃、肝等脏器密切相关，尤以湿热为主要病机。胆为足少阳经脉，《素问
·
阴阳离合论》云：“少阳为枢”，盖少阳为半表半里之枢机，输转一身之阳气。同时胆为中精之府，“胆在肝之短叶间，重三两三铢，盛精汁三合”（《难经
·
四十二难》），胆汁依赖肝气的疏泄而藏入于胆，溢于肠，以助食物的消化，故《东医宝鉴》谓：“肝之余气，溢入于胆，聚而成精”，胆为六腑之一，“传化物而不藏”，以通为用，以降为顺，同时胆又为“奇恒之腑”，“藏而不泻”，可见胆的功能特性既可贮藏胆汁，又有排泄胆汁的双重作用。若饮食失节、损伤脾胃，砂石阻滞、胆腑不通，情志失调、肝气郁滞，感
受外邪、蕴结胆腑等均可导致少阳枢机不利，胆失通降，胆火内蕴，日久化湿生热，引起胃失和降、肠失传导而致少阳阳明合病之症。主要病位在少阳胆，与阳明胃密切相关，多因饮食失节、情志不遂、砂石阻滞、感受外邪等所致，以少阳阳明合病，肝胆湿热蕴结为主要病机。
[0009]鉴于上述认识，慢性胆囊炎其病机为“少阳阳明合病，肝胆湿热蕴结”，确立“清热利湿，疏肝利胆，和胃止痛”治本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于该组合物包括如下重量份的组分：黄芩69
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205份、柴胡69
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205份、大黄52
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155份、枳壳69
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205份、茵陈69
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205份、虎杖86
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255份、栀子69
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205份、金钱草171
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515份、白芍69
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205份、木香69
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205份、半夏52
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155份、生姜17
‑
52份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物包括如下重量份的组分：黄芩90
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150份、柴胡90
‑
150份、大黄80
‑
120份、枳壳90
‑
150份、茵陈90
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150份、虎杖120
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200份、栀子90
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150份、金钱草250
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400份、白芍90
‑
150份、木香90
‑
150份、姜半夏80
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120份、生姜25
‑
40份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物包括如下重量份的组分：黄芩128份、柴胡128份、大黄120份、枳壳128份、茵陈128份、虎杖200份、栀子150份、金钱草250份、白芍128份、木香128份、姜半夏90份 、生姜40份。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物包括如下重量份的组分：黄芩137份、柴胡137份、大黄103份、枳壳137份、茵陈137份、虎杖171份、栀子137份、金钱草342份、白芍137份、木香137份、姜半夏103份、生姜34份。5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物包括如下重量份的组分：黄芩150份、柴胡70份、大黄90份、枳壳90份、茵陈150份、虎杖100份、栀子110份、金钱草500份、白芍80份、木香200份、姜半夏110份、生姜20份。6.根据权利要求1
‑
5任一所述的中药组合物，其特征在于该组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、冻干粉针、颗粒剂或散剂。7.根据权利要求1
‑
5任一所述的中药组合物，其特征在于该组合物的活性组分是由以下步骤制成：A、称取姜半夏，粉碎成细粉，
60
Co辐照灭菌，备用;B、称取枳壳、生姜，加5
‑
9倍量水，提取挥发油8
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12小时，收集、分离挥发油；蒸馏后的水溶液，备用;C、称取黄芩、白芍、茵陈、栀子，加水煎煮2
‑
4次，第一次提取1
‑
3小时,第二次、第三次、第四次分别提取1
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3小时，每次加7
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10倍量水，提取液滤过，与步骤B所得挥发油水提取液合并，减压浓缩至相对密度1.25
±
0.05（60℃）的浸膏，备用;D、称取柴胡、木香、大黄、虎杖、金钱草，加60
‑
80%乙醇提取2
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4次，第一次加10
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14倍量提取2
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4小时，第二次、第三次、第四次分别加8
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12倍量各提取1
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...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾振华，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：