一种复方黄芍颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种复方黄芍颗粒及其制备方法，按重量份数包括以下中药组分：黄精9

【技术实现步骤摘要】
一种复方黄芍颗粒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及一种复方黄芍颗粒及其制备方法。

技术介绍

[0002]糖尿病(DM)是全球最常见的慢性病之一，已成为重大的社会卫生问题。据统计，至2010年全球糖尿病患者达2.8亿，预计其增长每年达2.2％。糖尿病肾病是糖尿病微血管并发症之一，为糖尿病特有的肾脏并发症，临床特征为蛋白尿，渐进性肾功能损害、高血压、水肿，晚期出现严重肾功能衰竭，往往直接影响着患者的生活质量，严重威胁着患者的生命，是糖尿病患者致死的重要原因。目前糖尿病肾病(DN)成为引发终末期肾病的首要原因，临床糖尿病肾病一旦发生，肾脏损害发展速度较快。
[0003]糖尿病心脏自主神经病变(DCAN)是由于支配心脏和血管的自主神经纤维受损导致的心率控制和血管动力学异常，是糖尿病常见并发症之一，也是糖尿病各项并发症中最严重且最容易被临床忽视的病变。据估计约有2.5％～50.0％糖尿病患者伴有心脏自主神经病变(CAN)。在糖尿病早期甚至在糖尿病症状及体征出现之前患者已有心血管及其他系统的自主神经功能异常。CAN临床表现为运动不耐受(运动时心率和血压下降，冠状动脉输出减少)、术间心血管不稳定(手术过程易发生意外，部分个体存在严重低体温、低血压)、直立性低血压、无痛性心肌缺血和心脏去神经综合征。心率变异性(HRV)即心搏间频率变异，反映了自主神经系统中交感与副交感神经对窦房结频率瞬时变化的调控，HRV变化是CAN的一个早期信号。由于DCAN早、中期阶段患者症状多为隐匿，临床诊治重视不足，漏诊或误诊率高，导致DCAN患者猝死危险及实际病死率增加。
[0004]基于此，提供需要一种复方黄芍颗粒，以改善患者肝肾阴虚状态和糖尿病周围神经病变症状，且药物溶解成液体后服用，对幼童和不便吞咽的患者服用尤其便利，另外便于包装、贮存和运输，满足临床及市场需求。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，提供一种复方黄芍颗粒及其制备方法，以改善患者肝肾阴虚状态和糖尿病周围神经病变症状。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：
[0007]本专利技术第一方面提供一种复方黄芍颗粒，由以下质量份的原料制成：黄精9
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15份、地骨皮6
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10份、川芎7.5
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12.5份、赤芍7.5
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12.5份、海藻7.5
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12.5份、水飞蓟7.5
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12.5份、桑枝6
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10份、防风6
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10份、黄芪6
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10份、桂枝4.5
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7.5份、川牛膝6
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7.5份、瓦松2.25
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3.78份。
[0008]本专利技术第二方面提供上述复方黄芍颗粒的制备方法，包括如下步骤：
[0009]步骤(1)：称取原料：黄精、地骨皮、川芎、赤芍、海藻、水飞蓟、桑枝、防风、黄芪、桂枝、川牛膝、瓦松；
[0010]步骤(2)：将步骤(1)中的原料加水煎煮二次，然后合并二次煎液，并滤出得到提取液；
[0011]步骤(3)：将步骤(2)中的提取液在65℃下，减压浓缩至原提取液浓1/4量左右，然后在4℃下静置24小时后离心5分钟取上清液，继续在65℃下减压浓缩至相对密度为1.20
‑
1.35(60
‑
90℃)的稠浸膏，真空干燥，粉碎过40目筛，即得浸膏粉；
[0012]步骤(4)：将步骤(3)中的浸膏粉与适量麦芽糊精混匀，然后再加入适量粘合剂，制软材，挤压过筛制粒，干燥粉碎，制粒，制成复方黄芍颗粒。
[0013]优选地，所述步骤(2)中，每次加水量为10倍量的原料，每次煎煮为1小时。
[0014]优选地，所述步骤(3)中，真空干燥的温度为60
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65℃，时间为24
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36小时。
[0015]优选地，所述步骤(4)中，真空干燥至含水量低于3％。
[0016]优选地，所述步骤(4)中，浸膏粉与麦芽糊精的比例为2
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3∶1
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1.5。
[0017]优选地，所述步骤(4)中，所述粘合剂为30
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35％乙醇溶液，用量为浸膏粉的25
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30％。
[0018]优选地，所述步骤(4)中，软材过10
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15目筛制粒，颗粒干燥温度为60
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65℃。
[0019]本专利技术采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
[0020]本专利技术制备的复方黄勺颗粒剂，对于临床治疗糖尿病，具体益气养阴、清热除湿的功能，明显改善患者肝肾阴虚状态和糖尿病周围神经病变症状，在运动神经传导速度恢复等方面疗效显著，未见不良反应，且药物溶解成液体后服用，对幼童和不便吞咽的患者服用尤其便利，解决了临床及市场需求，且相较于西药治疗的局限性，中医药具有多靶点、多药效协同作用的优点。
具体实施方式
[0021]下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明，但不作为本专利技术的限定。
[0022]需要说明的是，在不冲突的情况下，本专利技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0023]实施例1
[0024]一种复方黄芍颗粒的制备方法，包括如下步骤：
[0025]步骤(1)：称取原料：黄精9份、地骨皮6份、川芎7.5份、赤芍7.5份、海藻7.5份、水飞蓟7.5份、桑枝6份、防风6份、黄芪6份、桂枝4.5份、川牛膝6份、瓦松2.25份；
[0026]步骤(2)：将步骤(1)中的原料加水煎煮二次，每次加水量为10倍量的原料，每次煎煮为1小时，然后合并二次煎液，并滤出得到提取液；
[0027]步骤(3)：将步骤(2)中的提取液在65℃下，减压浓缩至原提取液浓1/4量左右，然后在4℃下静置24小时后离心5分钟取上清液，继续在65℃下减压浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠浸膏，真空干燥，真空干燥的温度为60℃，时间为36小时，粉碎过40目筛，即得浸膏粉；
[0028]步骤(4)：将步骤(3)中的浸膏粉与适量麦芽糊精混匀，然后再加入适量粘合剂，制软材，挤压过筛制粒，干燥粉碎，制粒，制成复方黄芍颗粒。
[0029]作为一个优选例，所述步骤(4)中，真空干燥至含水量低于3％。
[0030]作为一个优选例，所述步骤(4)中，浸膏粉与麦芽糊精的比例为2∶1。
[0031]作为一个优选例，所述步骤(4)中，所述粘合剂为30％乙醇溶液，用量为浸膏粉的25％。
[0032]作为一个优选例，所述步骤(4)中，软材过10目筛制粒，颗粒干燥温度为60℃。
[0033]实施例2
[0034]一种复方黄芍颗粒的制备方法，包括如下步骤：
[0035]步骤(1)：称取原料：黄精12份、地骨皮13份、川芎10份、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方黄芍颗粒，其特征在于，由以下质量份的原料制成：黄精9
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15份、地骨皮6
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10份、川芎7.5
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12.5份、赤芍7.5
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12.5份、海藻7.5
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12.5份、水飞蓟7.5
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12.5份、桑枝6
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10份、防风6
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10份、黄芪6
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10份、桂枝4.5
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7.5份、川牛膝6
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7.5份、瓦松2.25
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3.78份。2.根据权利要求1所述复方黄芍颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤(1)：称取原料：黄精、地骨皮、川芎、赤芍、海藻、水飞蓟、桑枝、防风、黄芪、桂枝、川牛膝、瓦松；步骤(2)：将步骤(1)中的原料加水煎煮二次，然后合并二次煎液，并滤出得到提取液；步骤(3)：将步骤(2)中的提取液在65℃下，减压浓缩至原提取液浓1/4量左右，然后在4℃下静置24小时后离心5分钟取上清液，继续在65℃下减压浓缩至相对密度为1.20
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1.35(60
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90℃)的稠浸...

【专利技术属性】
技术研发人员：李锐，
申请(专利权)人：上海长诺医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：