含有作为活性成分的呼肠孤病毒的预防或治疗消化系统炎症或结肠炎的组合物技术方案

本发明专利技术涉及一种用于预防、缓解或治疗消化系统炎症疾病，特别是结肠炎的组合物，其包含作为活性成分的呼肠孤病毒或其变体。作为活性成分的呼肠孤病毒或其变体。作为活性成分的呼肠孤病毒或其变体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】含有作为活性成分的呼肠孤病毒的预防或治疗消化系统炎症或结肠炎的组合物


[0001]本专利技术涉及一种用于预防、缓解或治疗消化系统炎症或结肠炎的组合物，其包括作为活性成分的呼肠孤病毒。

技术介绍

[0002]由于病毒不能自行代谢物质，它通过将自己的DNA或RNA渗透到宿主细胞中，然后利用宿主细胞内的细胞器复制病毒遗传物质并产生病毒的方法进行传播。上述增殖过程可能损害或破坏宿主细胞，并导致宿主疾病。
[0003]然而，通过反向利用这些特征，已经展开利用病毒用于癌症治疗等的研究。也就是说，应用了病毒只能通过其复制传染性有效杀死癌细胞的原理。它是溶瘤病毒，野生型或减毒病毒可以按原样使用，也可以通过插入基因同时保持传染性来治疗癌症。
[0004]野生型溶瘤病毒是具有本质上强大的溶瘤能力的病毒，已知可通过这些细胞的特异感染和增殖，由于细胞内抗病毒免疫功能缺乏或减弱，诱导肿瘤细胞的破坏。对野生型溶瘤病毒的肿瘤特异性杀伤机制的研究已被广泛开展，其中典型的例子包括利用野生型呼肠孤病毒开发癌症治疗剂的研究。
[0005]呼吸道肠孤病毒(呼肠孤病毒)是无包膜病毒，其整个基因组由10个双链RNA片段组成，是一种普遍存在于一般环境中的无症状病毒，在免疫功能正常的宿主中不会出现症状。众所周知，呼肠孤病毒对人类具有弱传染性，感染部位仅限于上呼吸道和胃肠道(Tyler，In:Fields Virology， Knipe and Howeley(Eds.)，Lippincott Williams&Wikens，Philadelphia， 1729
‑
1745，2001)。
[0006]当感染某些类型的转化细胞时，呼肠孤病毒可表现出强大的细胞杀伤活性。虽然对呼肠孤病毒的肿瘤破坏活性进行了研究，但据报道，包括激活的Ras信号通路的细胞在体外和体内都容易感染呼肠孤病毒(Coffey 等人，Science，282:1332
‑
1334，1998)，目前没有限制性免疫系统损伤的癌症患者的呼肠孤病毒治疗正在进行临床试验(Norman等人，Drug Discov. Today,10:847
‑
8552005)。
[0007]同时，结肠炎是大肠粘膜不断形成糜烂或溃疡，出现血便、粘液便、腹泻和腹痛，严重时出现诸如发热、体重减轻和贫血等全身症状的疾病。此外，克罗恩病是一种从口腔到肛门的消化道任何部分不连续地出现诸如溃疡等病变，出现诸如腹痛、腹泻和血便等症状，严重时出现诸如发烧、黑便、体重减轻、全身不适和贫血等症状的疾病。溃疡性结肠炎和克罗恩病都是慢性顽固性疾病，其中症状的暂时缓解和复发得到改善，复发反复，通常称为炎症性肠病。
[0008]随着使用现有的用于治疗炎症性肠病的药物有类固醇免疫抑制剂和5
‑
氨基水杨酸(5
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ASA)基药物，这些药物可以阻止前列腺素的产生 (例如柳氮磺胺吡啶等)、美沙拉秦等，由于这些药物不仅对炎性肠病疗效甚微，但也会引起严重的副作用，如腹胀、头痛、皮疹、肝病、白血球减少症、粒细胞缺乏症和男性不育症，因此治疗药物的使用是有限的。因
此，需要开发一种治疗消化系统炎症疾病，尤其是溃疡性结肠炎、克罗恩病等的药物，这种药物可以长期安全使用或服用，非常有效和安全，并且不会产生副作用。
[0009]在此背景下，本专利技术人令人惊讶地确认，由于其在相关技术中的溶瘤活性，主要用于抗癌用途的呼肠孤病毒在结肠炎动物模型中表现出优异的抗炎活性，而无长期副作用，从而完成了本说明书中公开的专利技术。

技术实现思路

[0010]技术问题
[0011]本专利技术的一个目的是提供一种用于预防或治疗结肠炎或从口腔到肛门的消化系统(尤其包括大肠)炎症疾病的药物组合物，其包括作为活性成分的野生型呼肠孤病毒或其变体。
[0012]本专利技术的另一个目的是提供一种治疗结肠炎的方法，该方法包括：向有或患有从口腔到肛门的消化系统炎症疾病的受试者施用包括作为活性成分的野生型呼肠孤病毒或其变体的药物组合物。
[0013]本专利技术的另一个目的是提供一种保健功能性食品组合物，用于预防或改善从口腔到肛门的消化系统(尤其包括大肠)炎症疾病，其包括作为活性成分的野生型呼肠孤病毒或其变体。
[0014]本专利技术的另一个目的涉及野生型呼肠孤病毒或其变体用于制备特别适合口服施用以治疗结肠炎或从口腔到肛门的消化系统(尤其包括大肠) 炎症疾病的药物组合物的用途。
[0015]本专利技术的另一个目的涉及野生型呼肠孤病毒或其变体用于制备用于预防、改善或缓解结肠炎或从口腔到肛门的消化系统(尤其包括大肠) 炎症疾病的健康功能性食品组合物的用途。
[0016]【技术方案】
[0017]此后，本说明书中描述的每个方面和实施方案也适用于每个不同的方面和实施方案。也就是说，本说明书中公开的各种元素的所有组合都属于本公开的范围。此外，本申请的范围不受下文所述具体描述的限制。
[0018]此外，本领域技术人员仅使用常规实验即可识别或确认对于本说明书中描述的本专利技术具体方面的多个等效物。此外，本专利技术还意图包括这些等效物。具体描述如下。
[0019]在本说明书中，简要提及范围，以避免必须冗余地指示和描述范围内的每个值。可以选择范围内的任何合适数值作为范围的上限、下限或结束值。例如，0.1
‑
1.0(0.1至1)的范围表示0.1和1.0的端值，以及0.2、 0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8和0.9的中值，以及包含在0.1
‑
1.0范围内的所有中间范围，例如0.2
‑
0.5、0.2
‑
0.8、0.7
‑
1.0等。
[0020]术语“超过5％和至100％”或“超过5％和达100％”在此指的是严格从5％之上开始到100％结束的数值范围。也就是说，该术语包括从5％到100％的所有中间值，但不包括5％的下限。
[0021]在本说明书中，除非上下文另有明确规定，否则单词的单数形式包括复数形式，反之亦然。因此，单数表达通常包括每个术语的复数。例如，当提及“一种方法”或“一种组合物”时，包括多个这样的“方法”或”组合物“。词语“包含”、“包括”和“含有”应予以包含地解
释。同样，术语“包括”、“包括”和“或”应予以包含地解释。然而，所有这些术语都应解释为包含可使用诸如“由
…
组成”等词语展示的排他性实施方案。
[0022]当提及诸如量、温度和时间周期等可测量值时，本文使用的术语“约”是指包括
±
10wt％、更优选
±
5wt％和甚至更优选
±
3％的差值，原因是这种差值足以再现所公开的方法和组合物。
[0023]本专利技术实现上述目的的一个方面提供了用于预防或治疗结肠炎的药物组合物，其包括作为活性成分的野生型呼肠孤病毒或其变体。
[0024]如本文所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于预防或治疗结肠炎的药物组合物，其包含作为活性成分的野生型呼肠孤病毒或其变体。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述野生型呼肠孤病毒是包含血清型1、2或3或其变体的1型(Lang)、2型(Jones)或3型(Dearing和Abney)野生型呼肠孤病毒。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述变体是RP116。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述呼肠孤病毒变体是野生型呼肠孤病毒的热失活变体。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述结肠炎选自急性结肠炎、细菌性结肠炎、病毒性结肠炎、伪膜性结肠炎、炎症性肠病、慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、缺血...

【专利技术属性】
技术研发人员：李娟淑，尹柱汉，柳幸俊，韩相卿，恩赫塔伊万，
申请(专利权)人：百洛克株式会社，
类型：发明
国别省市：