带有一次性鞘套的内窥镜系统技术方案

本实用新型专利技术带有一次性鞘套的内窥镜系统，由多次性使用的内窥镜和一次性使用的鞘套组成，水气管和喷嘴管设在镜体与套囊之间，镜体内只设水气的出口；一次性鞘套由鞘套内的一次性管道和喷水管通过前部的端帽与外面的套囊连为一体构成，将一次性管道穿过镜体管道后的近端通过引导管置入弹性密封帽内；临床使用后用热合钳将一次性管道近端热合并剪断，使管口形成封闭的Ｖ字形。本实用新型专利技术为根除内窥镜临床上出现的医源性交叉感染而提出用一次性使用的鞘套保护多次性使用的内窥镜，从操作孔的管道内表面到内窥镜镜体外表面实施全方位保护，并对使用后须从永久性镜体管道退出的一次性管道，在退出过程不污染镜体管道而提出了新的技术路线。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术是对医用内窥镜技术的改进，具体为一种带有一次性鞘套的内窥镜系统，可以解决内窥镜在临床中所能产生的医源性交叉感染问题，它属于医疗器械
，适于医院临床推广。
技术介绍
医用内窥镜由于它的直观性、活检确诊的可靠性和所能进行的微创手术等独特优点，已成为现代医学各种手段中无可替代的技术。然而医用内窥镜在应用中所能发生的医源性交叉感染问题却不容忽视。尤其是当前通过血液、体液所能传播的诸如肝炎、艾滋病病毒等事故的发生的可能性，更令人闻而生畏！当代已将许多医疗器械改为一次性使用，但一些内窥镜因为造价较高，目前还不能一次性使用。近年因为耐高温高压消毒的光学胶的出现，制造业已将硬性内窥镜制成可进行高温高压消毒的品质。然而对更多使用的软性镜，目前尚不能用高温高压消毒的办法解决。因此自九十年代，美国专利提出诸多解决办法，总的都是用一次性鞘套的办法解决，至此内窥镜镜体随之进行各种改形，用一次性套囊保护，而一次性管道都设在内窥镜镜体的外面(本申请人也曾为此先后提出多项中国技术专利申请，如申请号分别为03136141.2、02158217.3等)。而美国专利US5,050,585中一次性管道是设在传统内窥镜镜体管道之内，一次性管道的前端开口与套在内窥镜体外面的一次性套囊在其前端连为一体，对内窥镜镜体的外表面和开口管道的内表面进行保护，这是一项重大突破。以后日本宾得公司所公布的大量专利申请中都有许多重要发展，均没有解决医用内窥镜在临床中所能发生的医源性交叉感染问题。以及公开的中国专利申请(03136141.2、02158217.3)，制成产品临床应用都有距离，许多地方需要改进，如内窥镜系统中水气管的位置及其它定位连接结构、一次性管道用后处理等都存在不足，尚需开辟新途径，才能真正解决医用内窥镜在临床中所能发生的医源性交叉感染问题。
技术实现思路
为解决医用内窥镜在临床中所能发生的医源性交叉感染问题，本技术的目的是为确保在临床中无医源性交叉感染而提出一种带有一次性鞘套的内窥镜系统。本技术的技术方案如下用一种一次性使用的鞘套将多次使用的改进了的内窥镜保护起来，使其在临床中不受污染，所提出的一次性鞘套由以下各部分组成套囊、端帽、一次性管道、水气管、喷管、锁紧环。其中端帽可将镜体外面的一次性套囊与镜体管道内的一次性管道及水气管连为一体，从而对内窥镜的外表面和管道的内表面都能进行保护，端帽由透明材料制作，内端面与内窥镜镜体前端面形状吻合，端帽内侧面与镜体锥体配合，还有若干凸台可与镜体头部圆台实行弹性锁紧。并在靠近观察系统的一侧与镜体头部相对应的一侧扣合在一起处开一通槽。在端帽前端面同轴地开一个喷水管孔，用于固定喷嘴管，槽与管的间隙充胶粘牢。又在端帽端面的内窥镜操作孔部位设有一次性管道的固定管座或固定孔，便于一次性管道的连接。端帽的外周后部被套在套囊的前端。套囊由有弹性的薄壁、自润滑或表面经过润滑处理的医用级材料制作。套囊套在镜体外周，套囊后端连有一种锁紧环，通过锁紧环可将拉长的弹性套囊锁紧在镜体的后部，保证了端帽前端内面与镜体前端面的始终靠紧，用以消除两个面的间隙，减少照明光线进入观察系统形成的杂光对观察系统的干扰。锁紧环上下手柄有对应的斜齿咬合，可随上下手柄的应用实现锁紧环的锁紧和松开。水气管连在喷嘴管后端，置于镜体与套囊之间，水气管后端设有水气管接口，可套接在镜体的出口上。一次性管道用韧性好、不易打折、耐电弧医用级材料制作，前边与端帽连接，连接方法可直接套粘在管座外，也可与耐高温、耐电弧的管座相连，这样的管座可被胶粘在端帽的固定孔中。为了与上述一次性鞘套配套使用，内窥镜镜体改进如下1、取消镜体中的水气管道和喷嘴，将其移到镜体的外部，只在镜体后部设有一个水气出口。2、将内窥镜镜体管道适当放大，便于一次性管道的置入，随着光纤传像束的日益做细或CCD的缩小为扩大该孔道提供了可能。3、将内窥镜镜体头部制成一段锥体和圆台，锥体增强镜体插入性，圆台在接近观察系统的一侧开有开放的槽，可与一次性鞘套前部的喷嘴管滑动配合，用于相对旋转定位。此外，本技术还提出一种三通密封帽、引导管以及能将管口切成V字形的两种热合剪断钳。它们都是为了保护镜体管道不受一次性管道管腔污染采取的必要措施。三通密封帽由弹性材料制作，直腔用以进出器械，前端可固定在镜体管道的出口上，直腔上设吸引接头，作为抽吸通道，直腔内共设三道弹性密封口，三道弹性密封口内径小于一次性管道和插入器械的外径。为解决一次性管道的插入困难，提出一种引导管，引导管的内径大于一次性管道的外径，引导管的外径大于三通密封帽的三道弹性密封口的内径，由于引导管由硬性薄壁管制作，可事先插在三通密封帽内，便于一次性管道置入其内，三通密封帽固定之后拔出引导管，一次性管道便留在三通密封帽内。为了使一次性管道能较正确的置于第二道弹性密封口的出口处，在引导管内设有管芯，管芯的下端可将高于抽吸口的一次性管道的过长部分推到上述应用位置，引导管芯的插入深度受制于引导管的手柄限止面和定位销的距离，定位销被引导管长口后端推至第三道弹性密封口前，因定位销被引导管长口提供的空间仍被卡在第三道弹性密封口下，引导管下端虽然已经离开第一道弹性密封口，但一次性管道在引导管下端限制下立即被第一道弹性密封口抱住，不能反弹上升，直到引导管带动管芯继续拔出时，一次性管道又被紧固在三通密封帽第二道弹性密封口内，并被密封抱住。一次性鞘套与内窥镜在配套使用时最先要把一次性管道插进镜体管道，随后套进一次性鞘套的其它部分。为了解决一次性管道的插入困难，可事先将活检钳之类的内窥镜器械放置在镜体管道之内，一次性管道套在镜体前部伸出的器械头部，器械不动，一次性管道便顺着器械和镜体管道间隙顺利穿过镜体管道。一次性鞘套其余部分也在镜体的外面套进，全部套进后，再提拉锁紧环，提拉至镜体靠近手柄部位锁紧，套囊的弹性薄膜便紧紧将端帽的内端面紧靠镜体端面，视野清楚，此时一次性管道后端部已经伸到镜体管道口之外，已经准备好内置引导管的三通密封帽前端便对准一次性管道口将其套进，并将三通密封帽固定在镜体管道口处，最后拔出引导管就可以临床应用了。临床用过之后，拔下三通密封帽，脱下一次性鞘套，但因为用过的一次性管道口已被污染，必须将一次性管道口很好地封闭，然后抽出才不致使镜体管道受到污染，成为以后使用时的污染源。为此本技术提出两种热合剪断钳，可以将用过的一次性管道口在剪断的瞬间首先对一定形状的管道口热合，热合的温度要求达到灭菌需要，热合之后剪断。剪断口形状也很讲究，为使剪口在通过镜体管道过程剪下的管口呈V字形，管形仍呈圆柱体，不被挤开。本技术提出的两种V字形剪口便能很好地解决一次性管道通过镜体管道后不被挤开的问题。上述的两种热合剪断钳一种剪口的一片平面设置V字形的电阻丝(该V字形电阻丝也可反方向安置)，钳口的另一片设有能自由摆动的绝热板，钳口闭合时可使钳口两片平行闭合；另一种热合剪断钳的钳口上、下两片以相同角度形成正负V字形，钳口的一片设有电阻丝，并可以摆动，保证上下两个钳口的平行，沿轴线热合并剪断，使管道口形成V字形。本技术较现有专利技术相比有下述有益效果1、美国US2004/0077927A1与日本特开2004-129813专利文献中为解决端帽本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带有一次性鞘套的内窥镜系统，包括一种可多次使用的内窥镜和一种一次性使用的鞘套；一次性鞘套套在内窥镜镜体外面的套囊与插在内窥镜镜体管道之内的一次性管道共同在其前端联为一体，其特征是：多次使用的内窥镜镜体内只设水气的出口，水气管和喷嘴管设在内窥镜镜体与套囊之间，镜体前端设有锥体和圆台，可与端帽内侧凸台配合锁紧，并在圆台的观察系统一侧开有槽口，喷嘴管与槽口滑动配合；一次性鞘套主体是套在镜体外面的套囊，通过与套囊前面相连的端帽将一次性管道和喷嘴管及水气管连接为一体，同时覆盖内窥镜镜体的外表面和镜体管道的内表面；套囊的后端连有锁紧环，一次性管道在穿过镜体管道、经引导管置于三通密封帽内。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：姜克让，姜守美，
申请(专利权)人：姜克让，姜守美，
类型：实用新型
国别省市：89[中国|沈阳]