预填充注射器系统和方法技术方案

本发明专利技术涉及预填充注射器及其使用和注入方法。实施例提供了用于受试者中被控制的注入深度的预填充注射器系统，包括：预填充注射器，其具有针尖和用于注入预填充注射器的内容物的柱塞；壳体，用于将预填充注射器和针尖容纳在注入深度的限定位置；以及安装在壳体上的针护罩，用于从锁定注入位置到保护位置的可释放运动，其中在针护罩移动到锁定注入位置且针尖延伸出针护罩和预填充注射器系统之后，针能以限定的注入深度插入到受试者体内。实施例还提供了使用预填充注射器系统注入受试者的方法，包括提供预填充注射器系统，该预填充注射器系统具有壳体、安装在壳体上的针护罩和带有针尖的预填充注射器；将安装在壳体上的针护罩移动到锁定注入位置，以将预填充注射器和系统的针尖以限定的长度延伸出针护罩和预填充注射器系统；将预填充注射器和系统的针尖以限定的注入深度插入到受试者体内，并将预填充注射器和系统的内容物注入到受试者体内。系统的内容物注入到受试者体内。系统的内容物注入到受试者体内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】预填充注射器系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年4月15日提交的美国临时专利申请No.63/010,232的权益，其公开的内容在此以引用的方式全文并入。

技术介绍

[0003]制药工业使用各种设备和方法来递送药物。预填充注射器是一种快速、轻松地将药物直接递送到血流中并达到最大功效的方法。然而，使用预填充注射器进行皮下注入在注入设备和方法两者上确实都存在挑战。例如，使用预填充注射器进行自我注入需要使用者在将针插入他们自己的皮肤时找到并保持45度角。此外，在许多情况下，还需要使用者在自己注入时保持皮肤褶皱。这可能很难做到正确，并且如果获得了错误的角度，针可能会穿透太深。此外，在许多预填充注射器实施例中，没有可能的方法来控制针插入的深度。这会使针穿透太深，导致疼痛、损伤和暴露于皮肤或血液并发症。此外，本领域中的许多预填充注射器设备不提供针保护来帮助在针注入完成后消除针刺。注入后的针刺是制药工业的一个问题。
[0004]本领域中存在的预填充注射器对其使用也有挑战。例如，在几乎所有已知的设备中，使用者必须首先用他们的拇指和食指抵靠注射器筒来插入针，同时在他们插入针时挤压该注射器筒。接下来，为了进行注入，当针在患者体内时，手必须重新定位和重新定向以进行最后的注入。在某些情况下，不正确的注入需要重复尝试才能进行最终注入。因此，该设备和方法对进行正确和有效的注入提出了许多挑战。
[0005]因此，面对工业中的这些和其它挑战，对不需要患者以四十五度角注入的预填充注射器和方法存在持续需求。
[0006]还需要控制针插入和注入深度的预填充注射器、系统和方法。
[0007]此外，需要预填充注射器和系统，当针卡在其中时，不需要患者重新定位针。
[0008]此外，需要预填充注射器和系统，其中注射器在注入完成后提供针保护。
[0009]本领域中遇到的这些和其他问题已经通过本实施例得到解决和消除。

技术实现思路

[0010]实施例包括预填充注射器设备及其使用方法。
[0011]实施例提供了用于受试者中被控制的注入深度的预填充注射器系统，包括：预填充注射器，其具有针尖和用于注入预填充注射器的内容物的柱塞；壳体，用于将预填充注射器和针尖容纳在控制注入深度的限定位置；以及安装在壳体上的针护罩，用于从锁定注入位置到保护位置的运动，其中在针护罩移动到锁定注入位置且针尖延伸出针护罩和预填充注射器系统之后，针可以以控制的注入深度插入到受试者体内。
[0012]实施例还提供了使用预填充注射器和系统使用和注入受试者的方法，包括提供预填充注射器系统，该预填充注射器系统具有壳体、安装在壳体上的针护罩和带有针尖的预填充注射器；将安装在壳体上的针护罩移动到锁定注入位置，以将预填充注射器和系统的
针尖以限定的长度延伸出针护罩和预填充注射器系统；将预填充注射器和系统的针尖以控制的注入深度插入到受试者体内，并将预填充注射器和系统的内容物注入到受试者体内。
附图说明
[0013]本领域技术人员将理解以下描述的附图仅用于例释。附图无意以任何方式限制本教导或权利要求的范围。
[0014]图1
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该图显示了通用的预填充注射器系统。
[0015]图2
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该图显示了预填充注射器系统的分解图以及部件的组装方式。
[0016]图3
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该图示出了针护罩的侧视图。
[0017]图4A
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该图示出了针护套的第一端的视图。
[0018]图4B
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该图示出了针护罩的第二端的视图。
[0019]图5
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该图显示了壳体的侧视图。
[0020]图6A
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该图示出了处于部分组装的可释放的锁定的注入位置的壳体和针护罩，其中没有预填充注射器。
[0021]图6B
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该图示出了处于部分组装和延伸的保护位置的壳体和针护罩，其中没有预填充注射器。
[0022]图7A
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该图示出了处于锁定注入位置的预填充注射器系统和针尖的剖视图。
[0023]图7B
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该图示出了与7A类似的剖视图，但是预填充注射器系统和针尖处于保护位置。
[0024]图8A
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该图示出了预填充注射器系统在旋转到锁定位置前的锁定机构，该系统带有固定的注射器筒凸缘。
[0025]图8B
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该图示出了预填充注射器系统在其旋转到锁定位置后的锁定机构，该系统带有固定的注射器筒凸缘。
[0026]图8C
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该图示出了预填充注射器系统的锁定机构的剖视图。
[0027]图9
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该图示出了预填充注射器系统的注入方法，包括准备9A系统、注入9B受试者、移除9C系统和针、以及将系统和针尖放置9D在保护位置。
具体实施方式
[0028]本公开描述了与预填充注射器及其使用方法相关的实施例。
[0029]定义
[0030]出于解释本说明书的目的，以下定义将适用。如果下面提出的任何定义与该词在任何其它文件(包括通过引用并入的任何文件)中的使用相冲突，则出于解释本说明书及其相关权利要求的目的，以下定义应始终控制，除非明确表示相反的意思(例如在最初使用该术语的文件中)。
[0031]只要适当，以单数形式使用的术语也包括复数形式，反之亦然。除非另有说明或者使用“一个或多个”明显不合适，否则这里使用“一个”意味着“一个或多个”。
[0032]除非另有说明，否则“或”的使用意味着“和/或”。“包括”、“包括了”、“包括着”、“包含”、“包含了”和“包含着”的使用是可互换的，而不是限制性的。术语“诸如”、“例如”和“如”也不是限制性的。例如，术语“包括”应表示“包括但不限于”。
[0033]如本文所用，术语“约”是指所提供的单位值的+/
‑
10％。
[0034]如本文所用，术语“基本上”是指表现出感兴趣的特征或性质的总体或近似程度的定性状态。生物领域的普通技术人员将理解：因为影响生物和化学组合物和材料的测试、生产和储存的许多变量，以及因为在生物和化学组合物和材料的测试、生产和储存中使用的仪器和设备的固有误差，生物和化学现象很少(如果有的话)达到或避免绝对的结果。因此，术语“基本上”在本文中用于捕捉许多生物和化学现象中固有的潜在的不完整性。
[0035]现在参考附图，图1示出了预填充注射器系统1的总体透视图。预填充注射器系统1包括：壳体9、针护罩3和预填充注射器17。尽管目前描述的实施例描述了某些部件或零件，但是也可以设计具有各种其他部件、取向或元件或零件的组合的预填充注射器系统1。此外，每个部件可以进一步设计成以各种取向和设计装配到彼此中和环绕彼此装配。
[0036]图2示出了本专利技术的一个实施例的分解图，以及这些零件如何装配在一起以限定预填充本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于受试者中被控制的注入深度的预填充注射器系统，包括：(a)预填充注射器，其具有针尖和用于注入所述预填充注射器的内容物的柱塞；(b)壳体，用于将所述预填充注射器和针尖容纳在注入深度的限定位置；和(c)以及安装在所述壳体上的针护罩，用于从锁定注入位置到保护位置的可释放运动，其中在所述针护罩移动到所述锁定注入位置且所述针尖延伸出所述针护罩和预填充注射器系统之后，所述针能以限定的注入深度插入到所述受试者体内。2.根据权利要求1所述的预填充注射器系统，其中，所述针尖从所述针护罩和预填充注射器系统延伸约4毫米至约8毫米。3.根据权利要求1所述的预填充注射器系统，其中，所述壳体还包括通用手指凸缘。4.根据权利要求1所述的预填充注射器系统，其中，所述壳体包括用于观察所述预填充注射器的内容物的至少一个窗口。5.根据权利要求1所述的预填充注射器系统，其中，所述壳体包括至少一个锁定凹口。6.根据权利要求1所述的预填充注射器系统，其中，所述针护罩包括一个或多个手指抓握部。7.根据权利要求1所述的预填充注射器系统，其中，所述针护罩包括至...

【专利技术属性】
技术研发人员：C斯托特，
申请(专利权)人：拜耳医药保健有限责任公司，
类型：发明
国别省市：