微结构止血器制造技术

一种微结构止血器，其包括多层的微结构表面(300)，其由多层微结构(302，306，308，310)组成，每一层的特征在于一个或多个长度尺度。本发明专利技术的微结构止血器可以减小凝血时间，控制凝固的形态，并且为从形态学角度评价凝固功能提供一种新的诊断平台。供一种新的诊断平台。供一种新的诊断平台。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微结构止血器


[0001]本公开总体上涉及这样的装置和方法：其用于围手术期止血，用于通过促进规定的凝块形态来校正凝血功能障碍，以及在凝血形态的评估中用作诊断表面。这样的装置和方法可用于外科手术、防止术后粘连、保持通畅的管腔、以及量化凝血病理。此外，这种止血装置可用于局部逆转药物诱导的凝血不足。更具体地，本公开涉及导致超滑和超粘装置的多功能分层微结构和三维锚定界面场域结构。

技术介绍

[0002]凝血途径变化在凝块增殖的结果中起重要作用。与正常的凝块生长相比，已知发育中的纤维蛋白凝块的结构功能关系会受到许多因素的影响，诸如环境、治疗和疾病。在某些情况下，环境因素可以弥补由于疾病因素造成的缺陷。
[0003]纤维蛋白凝块主要的微结构由缠结的、分支的纤维蛋白纤维的无序网络组成。较细的纤维与显示出更多分支点的网络相关联，产生更密集、渗透性更低的凝块，这已知与血栓栓塞疾病有关。这一观察结果表明，通过将止血器/植入物的层次结构与纤维蛋白纤维的所需分支比相匹配，微结构表面可以在引导凝块结构方面发挥作用。
[0004]具有改变的纤维蛋白微结构的凝块表现出对纤维蛋白溶解的不同敏感性，其中凝块渗透性是纤维蛋白网络降解酶纤溶酶(fibrin network degradation enzyme plasmin)的活性的限速因素。
[0005]适当模式化的动脉支架可改变凝块的渗透性(如果凝块要形成的话)，这可有助于或阻碍组织型纤溶酶活化剂(tissue plasmin activator)和/或尿激酶型纤溶酶活化剂(urokinase plasmin activator)穿过三维纤维蛋白网络并将酶原纤溶酶原(zymogen plasminogen)活化为纤溶酶(fibrinolytic plasmin)的能力。
[0006]已知血液的凝固涉及固体和液体的分形和分层域的形成。现在已经发现，这些域对应于表面能的差异，这些差异以自相似的方式在许多尺寸尺度上重复出现。此外，已经出乎意料地发现，模式化为具有交替的高能和低能区域、分层布置的固体表面可以通过预期自然凝固微结构来显著增强和/或减少凝固的时间。
[0007]那么需要一种微结构表面来克服快速阻止来自活组织中产生的缺陷的血流的问题。
[0008]此外，越来越需要提供关于用于正常凝固的“健康指数”的功能性生物标志物，由此可以监测治疗操作和疾病对凝固质量和结果的影响。

技术实现思路

[0009]本公开在一个实施例中提供一种用于促进凝血的装置。该装置可以包括分层布置的微结构表面，该表面被配置为具有2和3之间的分形维数，并且其中该微结构表面被配置为在与血液接触时促进血栓形成。在一些实施例中，该装置可以包括2.06和2.08之间的分形维数。并且在其他实施例中，该装置可以包括2.07的分形维数。
[0010]在一个实施例中，该装置可以包括分层布置的微结构表面，该表面至少包括第一表面纹理和第二表面纹理。由于分层布置，第二表面纹理可以设置在第一表面纹理上。此外，至少两个表面纹理可以被配置为产生多个空间分布的表面能量梯度。
[0011]在一个实施例中，分层布置的微结构表面还包括第三表面纹理，第三表面纹理分层布置在第二表面纹理上。此外，第一表面纹理可以布置成三角形网格并且包括至少400微米的高度。第二表面纹理的直径可以是25微米，以及高度可以是45微米。第三表面纹理的直径可以是5微米，高度可以是15微米。在一个实施例中，第二表面纹理和第三表面纹理也可以各自布置成三角形网格，类似于第一表面纹理。
[0012]在一个实施例中，第三表面纹理还可以包括带有凹槽的垂直表面，并且其中每个凹槽可以具有5微米的宽度。
[0013]在一些实施例中，分层布置的微结构表面被配置为，相对于缺乏分层微结构布置的表面，具有减小的活化部分凝血活酶时间。
[0014]在一些实施例中，用于分离血液成分的装置可以包括分层布置的微结构表面，其中分层布置的微结构表面可以包括第一相异表面和第二相异表面。第一相异表面和第二相异表面可各自具有中心，其中第一相异表面的中心可位于距第二相异表面的中心至少50微米处。第一相异表面可以配置成定位基本上包括固体的第一血液成分，并且第二相异表面可以配置成定位基本上包括流体的第二血液成分。
[0015]在一个实施例中，第一相异表面可以包括至少两个分层布置的微结构纹理。第一相异表面具有第一分形维数。第二相异表面可以包括至少两个分层布置的微结构纹理，第二相异表面具有第二分形维数。在一些实施例中，第二相异表面可以配置成经由毛细作用去除第二血液成分。
[0016]在一个实施例中，第一相异表面和第二相异表面可以协作，使得分层布置的微结构表面相对于缺乏分层微结构布置的表面可以具有减小的活化部分凝血活酶时间。
[0017]在一些实施例中，用于促进凝血的装置可以包括表面，该表面可以具有分层微结构和化学促凝剂。化学促凝剂可以与微结构交联。
[0018]在一些实施例中，化学促凝剂可以包括栀子果实提取物、胶原蛋白/明胶的游离氨基、和/或至少一种氧化多糖。在一些实施例中，所述表面可包含聚合物受质，所述聚合物受质含有至少一种醛基。
附图说明
[0019]图1是分层布置的微结构表面的实施例。
[0020]图2是具有穿插凹槽的分层布置的微结构表面的实施例。
[0021]图3是本公开的分层布置的微结构表面的一个实施例的透视图。
[0022]图3A是图3的实施例的细节。
[0023]图4是本公开的分层布置的微结构表面的另一个实施例的透视图。
[0024]图4A是图4的实施例的细节。
[0025]图5是本公开的分层布置的微结构表面的实施例的侧视图。
[0026]图6是本公开的分层布置的微结构表面的另一个实施例的侧视图。
具体实施方式
[0027]现在将详细参考本公开的实施例，本文阐述了其中的一个或多个附图。每个附图提供作为对本公开的解释，但不是限制性的。事实上，对于本领域的技术人员而言将显而易见的是，可以对本公开的教导进行各种修改而不脱离本公开的范围。例如，作为一个实施例的一部分示出或描述的特征可以与另一实施例一起使用以产生又一实施例。
[0028]因此，本公开旨在涵盖落入所附权利要求及其等同范围内的此类修改和变化。本公开的其他目的、特征和方面在以下详细描述中公开或从以下详细描述中显而易见。本领域的普通技术人员应当理解，本讨论仅是对示例性实施例的描述，并不旨在限制本公开的更广泛的方面。
[0029]如本文所用，术语“微观的”将被理解为包括尺寸足够小的特征，从而当从任何视平面观察以确定其形状时，裸眼需要光学辅助装置。正常视力认为是最小的可识别字母对着视网膜上5分弧度的角高度。在250毫米(约10英寸)的典型工作距离下，对于该对象而言产生0.36毫米(约0.0145英寸)的横向尺寸。
[0030]如本文所用，术语“微结构”将被理解为包括特征的构造，其中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于促进凝血的装置，包括：分层布置的微结构表面，该分层布置被配置为具有在2和3之间的分形维数，并且其中该微结构表面被配置为在与血液接触时促进血栓形成。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述分形维数在2.06和2.08之间。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述分层布置的微结构表面包括至少第一表面纹理和第二表面纹理，所述第二表面纹理分层布置在所述第一表面纹理上，并且其中至少两个表面纹理被配置为创建多个空间分布的表面能梯度。4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述分层布置的微结构表面还包括第三表面纹理，所述第三表面纹理分层布置在所述第二表面纹理上，并且其中所述第一表面纹理布置成三角形网格并且具有至少400微米的高度，其中第二表面纹理的直径为25微米且高度为45微米，第三表面纹理的直径为5微米且高度为15微米。5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述第二表面纹理和第三表面纹理均以三角形网格布置。6.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述第三表面纹理还包括带有凹槽的垂直表面，每个凹槽具有5微米的宽度。7.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述分层布置的微结构表面被配置为，相对于缺乏分层微结构布置的表面，具有减小的活化部分凝血活酶时间。8.一种用于分离血液成分的装置，包括：分层布置的微结构表面...

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：BVW控股公司，
类型：发明
国别省市：