使用氯硝柳胺的治疗方法技术

本发明专利技术提供了一种方法，该方法用于治疗受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症，或者病毒感染，或者病毒疾病、紊乱或病症，所述方法包括通过吸入向所述受试者给予处于雾化形式的医学活性液体的步骤，其中，所述医学活性液体包含氯硝柳胺或其药学上可接受的盐，并且其中，使用吸入装置以雾化形式给予所述医学活性液体。用吸入装置以雾化形式给予所述医学活性液体。用吸入装置以雾化形式给予所述医学活性液体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用氯硝柳胺的治疗方法

技术介绍

[0001]本专利技术涉及用于如下治疗的方法的领域，所述方法通过吸入向受试者给予处于雾化形式的医学活性液体，用于治疗受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症，或者病毒感染，或者病毒疾病、紊乱或病症的方法，其中，所述医学活性液体包含氯硝柳胺或其药学上可接受的盐，并且其中，使用吸入装置给予处于雾化形式的所述医学活性液体。更具体地说，本专利技术涉及如下的治疗：诸如哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)等的呼吸道疾病、紊乱或病症，或者诸如冠状病毒感染等的病毒感染，或者由冠状病毒感染引起或导致的病毒疾病、紊乱或病症。
[0002]雾化器或用于液体的其它气溶胶发生器在本领域是已知的。除此之外，此类装置用于医疗科学和治疗。在那里，它们用作吸入装置，用于以气溶胶形式(即，嵌入气体中的小液滴)施用活性成分。这种吸入装置是已知的，例如来自文献EP 0627230 B1。该吸入装置的必需组件是其中含有待气溶胶化的液体的储库；用于产生对于雾化而言足够高的压力的泵送装置；以及处于喷嘴形式的气雾化装置。通过泵送装置，液体从储库中以离散量(即非连续地)抽取，并供给喷嘴。泵送装置工作时不使用推进剂，并机械性地产生压力。
[0003]氯硝柳胺是FDA批准的用于治疗蠕虫感染的驱虫药。随后，已经对氯硝柳胺的其它潜在药物用途进行研究。例如，已对氯硝柳胺进行研究以用于使用纳米悬浮液技术治疗囊性纤维化(CF)的肺部感染。参见例如Costabile,G等，Mol.Pharm.第12卷，第8期，2015年，2604(doi：10.1021/acs.molpharmaceut.5b00098)，通过引用将其内容以其整体并入本文。此外，氯硝柳胺已被证明在体外对各种病毒感染具有抗病毒作用，包括严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS
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CoV)、流感病毒、中东呼吸综合征冠状病毒(MERS
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CoV)、寨卡病毒(ZIKV)、日本脑炎病毒(JEV)、丙型肝炎病毒(HCV)、埃博拉病毒(EBOV)、人类鼻病毒(HRVs)、基孔肯雅病毒(CHIKV)、人类腺病毒(HAdV)和Epstein
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Barr病毒(EBV)。更具体地说，氯硝柳胺已显示出对2019年首次检测到的新型冠状病毒具有抗病毒作用，该病毒被称为SARS
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CoV
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2(又名2019
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nCoV)，该病毒引起了被称为COVID
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19的冠状病毒疾病的爆发。参见例如Jimin Xu等，ACS Infectious Diseases，2020年3月3日(doi：10.1021/acsinfecdis.0c00052)；Sangeun Jeon等，bioRxiv，2020年3月28日(doi：10.1101/2020.03.20.999730)；Andreas Jurgeit等，PLOS Pathogens，第8卷，第10期，2012年，e1002976(doi：10.1371/journal.ppat.l002976)，将它们的内容通过引用以其整体并入本文。US 7,544,712公开了通过口腔、鼻腔或肠胃外给予治疗冠状病毒感染的方法，所述冠状病毒感染包括严重急性呼吸道综合征和猪传染性肠胃炎病毒感染。尽管做出了这些努力，但尚未开发出用于通过吸入进行肺部递送以治疗呼吸系统疾病或病症的氯硝柳胺的可溶性液体制剂。此外，尚未开发出用于通过吸入进行肺部递送以治疗病毒感染、或者病毒疾病或病症的氯硝柳胺的液体制剂。这样的制剂将通过高渗透性和大的肺表面积，以无创的方式以更准确的剂量有利地将药物递送给患者。
[0004]因此，本专利技术的目的是提供一种尤其是以准确、有效且患者友好的方式用于如下的治疗的方法：受试者中的呼吸系统疾病、紊乱或病症，或者病毒感染，或病毒疾病、紊乱或
病症的方法。基于以下的专利技术描述、实施例和权利要求，本专利技术的进一步目的将变得清晰。

技术实现思路

[0005]在第一方面，本专利技术涉及一种用于预防或治疗受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症、或者病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症的方法，所述方法包括通过吸入将处于雾化形式的医学活性液体给予所述受试者的步骤，其中，所述医学活性液体包含氯硝柳胺或其药学上可接受的盐，并且其中，使用吸入装置以雾化形式给予所述医学活性液体。
[0006]在另一方面，本专利技术提供了用于预防或治疗受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症、或者病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症的包含氯硝柳胺或其药学上可接受的盐的医学活性液体，其中，使用吸入装置通过吸入以雾化形式将所述医学活性液体给予所述受试者。
[0007]在另一方面，本专利技术提供了氯硝柳胺或其药学上可接受的盐在制备用于预防或治疗受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症、或者病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症的医学活性液体中的用途，其中，使用吸入装置通过吸入以雾化形式将所述医学活性液体给予所述受试者。
[0008]在又一方面，本专利技术提供了吸入装置用于预防或治疗受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症、或者病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症的用途，其中，使用吸入装置以雾化形式给予所述医学活性液体，并且其中，所述医学活性液体包含氯硝柳胺或其药学上可接受的盐。
附图说明
[0009]图1示出了首次使用之前的可在本专利技术的方法中使用的吸入装置的实施方式；
[0010]图2示出了类似于图1的吸入装置但无出口阀的吸入装置；
[0011]图3示出了具有填充的泵送室的图1的实施方式；
[0012]图4示出了图1的吸入装置在首次致动过程中的情况；
[0013]图5示出了首次致动结束时的情况；并且
[0014]图6示出了重新填充泵送室后的情况；
[0015]图7示出了实施例1的平均粒度分布结果。
[0016]图8示出了实施例2的平均粒度分布结果。
[0017]图9示出了实施例3的平均粒度分布结果。
[0018]图10示出了实施例1
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实施例3的平均粒度分布结果的叠加。
具体实施方式
[0019]在第一方面，本专利技术提供了一种治疗受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症、或者病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症的方法，所述方法包括通过吸入向所述受试者给予处于雾化形式的医学活性液体，其中，所述医学活性液体包含氯硝柳胺或其药学上可接受的盐，并且其中，使用吸入装置以雾化形式给予所述医学活性液体。
[0020]在第二个方面，本专利技术提供了用于治疗或预防受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症、或者病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症的包含氯硝柳胺或其药学上可接受的盐的医学活性液体，其中，使用吸入装置通过吸入向所述受试者给予处于雾化形式的医学活性液
体。
[0021]本文所用的术语“治疗”是指将化合物或组合物给予受试者，以至少改善、减轻或阻抑受试者经受的感染、疾病、紊乱或病症的现有征象或症状。
[0022]本文所用的术语“预防”是指预防性地将配方给本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗或预防受试者中的呼吸道疾病、紊乱或病症、或者病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症的医学活性液体，所述医学活性液体包含氯硝柳胺或其药学上可接受的盐，其中，使用吸入装置通过吸入以雾化形式将所述医学活性液体给予所述受试者。2.根据权利要求1所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述用途是用于治疗或预防呼吸道疾病、紊乱或病症。3.根据权利要求1或2所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述呼吸道疾病、紊乱或病症是哮喘。4.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述呼吸道疾病、紊乱或病症是慢性阻塞性肺病(COPD)。5.根据权利要求1所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述用途是用于治疗或预防病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症。6.根据权利要求5所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症是冠状病毒感染、或者冠状病毒疾病、紊乱或病症。7.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症是SARS
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CoV或SARS
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CoV
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2感染，或者由SARS
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CoV或SARS
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CoV
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2感染引起的病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症。8.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症是对抑制病毒复制有反应的病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症。9.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述病毒疾病、紊乱或病症是免疫系统疾病、紊乱或病症；炎症性疾病、紊乱或病症；自身免疫性疾病、紊乱或病症；心血管系统疾病、紊乱或病症；癌症；肿瘤或其它恶性肿瘤；肾脏系统疾病、紊乱或病症；胃肠道疾病、紊乱或病症；呼吸系统疾病、紊乱或病症；内分泌系统疾病、紊乱或病症；和/或中枢神经系统(CNS)疾病、紊乱或病症。10.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述病毒疾病、紊乱或病症是炎症性疾病、紊乱或病症。11.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述病毒疾病、紊乱或病症是严重急性呼吸综合征(SARS)。12.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症是肺部感染、或者肺部疾病、紊乱或病症。13.根据权利要求12所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述肺部感染是下呼吸道感染。14.根据权利要求13所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述下呼吸道感染是肺炎。15.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述受试者是人或动物。16.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述受试者被诊断为患有病毒感染、或者病毒疾病、紊乱或病症。
17.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的医学活性液体，其中，所述受试者被诊断为患有C...

【专利技术属性】
技术研发人员：尤尔根，
申请(专利权)人：索芙特海尔公司，
类型：发明
国别省市：