速愈康口腔溃疡药膜及其制备方法技术

本发明专利技术公开了速愈康口腔溃疡药膜及其制备方法，其中药原料、成膜材料与其他辅料的质量比如下：黄连200

【技术实现步骤摘要】
速愈康口腔溃疡药膜及其制备方法


本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡病的药膜剂，速愈康口腔溃疡药膜及其制备方法。

技术介绍

口腔溃疡是口腔粘膜常见病及多发病，病因复杂，与多种因素有关；口腔中反复发作溃疡的疾病有：复发性阿弗他溃疡、口腔白塞氏病、口腔扁平苔藓等；临床以复发性阿弗他溃疡最为常见，其症状为口腔中反复发生的圆形或椭圆形、浅而小的溃疡，溃疡处色浅黄，周围常有红晕，溃烂面大如黄豆，小如米粒，表面附着白色溃烂腐膜，同时出现1至数个，多发于口腔粘膜、牙龈、舌体上下与侧面及咽喉部，口腔溃疡的显著特征是反复发作，轻者可数月发生一次，重者间歇期逐渐缩短，起彼伏可，逐年加重，甚至可达数年不愈；因口腔溃疡，患者疼痛难忍，进食困难，苦不堪言，直接影响到患者的健康、工作和生活。
[0003]目前治疗口腔溃疡的药物多以西药控制症状，难以根治；已有的各种溃疡散、喷剂、片剂等，这些剂型的药物无法固定于溃疡面，流失快，药物局部作用差，很难达到理想的治疗效果。
[0004]为解决上述问题，本专利技术针对口腔溃疡症状，提供一种治疗口腔溃疡病的药膜，速愈康口腔溃疡药膜及其制备方法；本专利技术以壳聚糖及高分子聚乙烯醇作为成膜材料；壳聚糖作为载药层材料，具有与粘膜相容性强，溶解时间适宜，药物释放均匀的特点；高分子聚乙烯树脂成膜性好，韧性强，作为隔离层材料，起到骨架作用，两者混合使用，可达到药物成分缓释目的；药膜经唾液浸润后可变成胶状，牢牢粘附于口腔粘膜患处，可定位释放药物，延长药物在病变粘膜处的停留时间，局部药物浓度高，可消炎止痛、化腐生肌、促进溃疡处粘膜修复；药膜轻薄无异物感、不刺激溃疡面，药膜为纯中药制剂，使用安全、方便，疗效确切；适用于复发性口腔粘膜溃疡病、口腔炎症及牙龈肿痛等，具有较高的临床适应价值和广阔的市场前景。

技术实现思路

本专利技术公开了速愈康口腔溃疡药膜及其制备方法。
[0006]根据权利要求1所述，提供一种治疗口腔溃疡病的中药膜剂，其特征在于：中药原料药质量比为：黄连200
‑
600份、黄芩200
‑
600份、野菊花100
‑
400份、射干100
‑
400份、金银花100
‑
400份、厚朴50
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200份、丁香50
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100份、薄荷脑20
‑
60份；其中还包含成膜材料与其他辅料，其质量比为：聚乙烯醇100
‑
200份、壳聚糖30
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60份、甘草甜素10
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50份、山梨醇10
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50份、甘油5
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30份、吐温(Tween
‑
80)5
‑
30份、聚乙二醇醚5
‑
30份、对羟基苯甲酸乙酯0.1
‑
0.5份。
[0007]优选方式为，通常由下述重量份数的中药制成的药膜剂：黄连400份、黄芩400份、野菊花200份、射干200份、金银花200份、厚朴80份、丁香60份、薄荷脑30份；其中还包含成膜材料与其他辅料，其质量比为：聚乙烯醇120份、壳聚糖40份、甘草
甜素30份、山梨醇20份、甘油6份、吐温(Tween
‑
80)10份、聚乙二醇醚5份、对羟基苯甲酸乙酯0.3份。
[0008]根据权利要求1所述速愈康口腔溃疡药膜，其中所述成膜材料聚乙烯醇是PVA05
‑
88、PVA17
‑
88按不同比例混合使用。
[0009]如权利要求1所述的速愈康口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取上述份数聚乙烯醇，加入2
‑
5倍的蒸馏水浸泡使其充分吸水膨胀，在水浴上加热充分溶解，过滤得滤液，另取上述份数壳聚糖加入2
‑
3倍的乙酸水溶液，使完全溶解，过滤得滤液，将聚乙烯醇水溶液与壳聚糖的乙酸水溶液混匀，再次过滤得到均匀的胶状液体(甲液)，保温(50℃)备用；(2)取上述比例的黄连、黄芩、野菊花、射干4位药材，加水3
‑
5倍煎煮三次，过滤，合并三次煎煮液，离心处理，取上清液，浓缩至相对密度为1.1～1.3的膏状，加入95％乙醇调整含醇量达80％，搅匀，冷藏48小时，过滤，滤液备用(乙液)；(3)取上述比例的金银花、厚朴、丁香3位药材加入2
‑
3倍80
‑
95％的乙醇回流提取两次，合并两次提取液，过滤，得滤液备用(丙液)；(4)将乙液与丙液合并，减压浓缩至相对密度为1.4～1.6的浸膏，加入甲液，同时加入上述份数的薄荷脑、甘草甜素、山梨醇、甘油、吐温(Tween
‑
80)、聚乙二醇醚、对羟基苯甲酸乙酯；加入总量1
‑
2％的乙醇混匀，脱去气泡后，制膜、干燥、脱膜、切割、分装得药膜产品。
[0010]如权利要求4所述的速愈康口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)加入蒸馏水浸泡聚乙烯醇，蒸馏水温度为40
‑
60℃，浸泡时间为12
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24小时，水浴加热温度为90
‑
98℃；溶解壳聚糖的乙酸水溶液浓度为0.3
‑
1.2％。
[0011]如权利要求4所述的速愈康口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中煎煮时间为：第一次煎煮1小时、第二次半小时、第三次半小时；冷藏温度为4
‑
8度。
[0012]如权利要求4所述的速愈康口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于:所述步骤(4)中需用无水乙醇将薄荷脑完全溶解后加入；加入总量1
‑
2％的乙醇的浓度为95％。
具体实施方式
为了更充分理解本专利技术的
技术实现思路
，通过具体实施例对本专利技术技术方案进行进一步介绍和说明,以下实施例只是描述性的，而非限定性的，不能以此限定本专利技术的保护范围。实施例1:
[0014]【处方】黄连400g、黄芩400g、野菊花200g、射干200g、金银花200g、厚朴80g、丁香60g、薄荷脑20g；聚乙烯醇(PVA
‑
1788)40g、(PVA
‑
0588)80g、壳聚糖40g、甘草甜素30g、山梨醇20g、甘油6g、吐温(Tween
‑
80)10g、聚乙二醇醚5g、对羟基苯甲酸乙酯0.3g；
[0014]【制备方法】(1)取上述份数聚乙烯醇，加入2
‑
5倍的蒸馏水浸泡使其充分吸水膨胀，在水浴上加热充分溶解，过滤得滤液，另取上述份数壳聚糖加入2
‑
3倍的乙酸水溶液，使完全溶解，过
滤得滤液，将聚乙烯醇水溶液与壳聚乙酸水溶液混匀，再次过滤得到均匀的胶状液体(甲液)，保温(50℃)备用；(2)取上述比例的黄连、黄芩、野菊花、射干4位药材，加水3
‑
5倍煎煮三次，过滤，合并三次煎煮液，离本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.根据权利要求1所述，提供一种治疗口腔溃疡病的中药膜剂，其特征在于：中药原料药质量比为：黄连200
‑
600份、黄芩200
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600份、野菊花100
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400份、射干100
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400份、金银花100
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400份、厚朴50
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200份、丁香50
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100份、薄荷脑20
‑
60份；其中还包含成膜材料与其他辅料，其质量比为：聚乙烯醇100
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200份、壳聚糖30
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60份、甘草甜素10
‑
50份、山梨醇10
‑
50份、甘油5
‑
30份、吐温(Tween
‑
80)5
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30份、聚乙二醇醚5
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30份、对羟基苯甲酸乙酯0.1
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0.5份。2.优选方式为，通常由下述重量份数的中药制成的药膜剂：黄连400份、黄芩400份、野菊花200份、射干200份、金银花200份、厚朴80份、丁香60份、薄荷脑30份；其中还包含成膜材料与其他辅料，其质量比为：聚乙烯醇120份、壳聚糖40份、甘草甜素30份、山梨醇20份、甘油6份、吐温(Tween
‑
80)10份、聚乙二醇醚5份、对羟基苯甲酸乙酯0.3份。3.根据权利要求1所述速愈康口腔溃疡药膜，其中所述成膜材料聚乙烯醇是PVA05
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88、PVA17
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88按不同比例混合使用。4.如权利要求1所述的速愈康口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取上述份数聚乙烯醇，加入2
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5倍的蒸馏水浸泡使其充分吸水膨...

【专利技术属性】
技术研发人员：龙菀成，田雨明，余玲，
申请(专利权)人：贵阳康养职业大学，
类型：发明
国别省市：