具有沿脊延伸的管腔的导管的远侧组件制造技术

本发明专利技术提供了一种医疗设备，所述医疗设备包括：插入管，所述插入管被构造用于插入患者的体腔中；以及远侧组件，所述远侧组件包括多个脊，所述多个脊具有在远侧连接到所述插入管的相应近侧端部。每个脊包括：肋，所述肋沿所述脊的长度延伸；柔性聚合物套管，所述柔性聚合物套管设置在所述肋上并且限定沿所述脊平行于所述肋延伸的管腔；以及一个或多个电极，所述一个或多个电极设置在所述套管上并且被构造成接触所述体腔内的组织。造成接触所述体腔内的组织。造成接触所述体腔内的组织。

【技术实现步骤摘要】
具有沿脊延伸的管腔的导管的远侧组件


[0001]本专利技术整体涉及侵入式医疗装备，并且具体地涉及用于消融体内组织的设备和用于制备此类设备的方法。

技术介绍

[0002]心律失常通常通过心肌组织的消融来治疗，以便阻断致心律失常的电通路。为此，将导管通过患者的血管系统插入心脏腔室中，并且使导管的远侧端部处的一个或多个电极与待消融的组织接触。在一些情况下，向电极施加高功率射频(RF)电能，以便热消融组织。另选地，可以向电极施加高电压脉冲，以便通过不可逆电穿孔(IRE)消融组织。
[0003]无论是通过RF热消融还是IRE进行的电消融都会产生过量的热量，这可能导致消融位点中和周围的组织的附带损伤。为了降低组织温度并因此减轻这种损伤，常常在消融规程期间冲洗电极区域。在一些导管中，通过电极本身中的小孔进行冲洗，例如如美国专利8,475,450中所述，该专利由申请人拥有并且以引用方式并入本文。
[0004]一些消融规程使用篮形导管，其中多个电极沿导管的远侧端部处的可膨胀篮形组件的脊排列。已经描述了用于在消融期间冲洗此类篮形组件的各种方案。例如，美国专利7,955,299描述了一种篮形导管，其中外部管容纳具有至少一个流体递送端口的内部流体递送管。多个脊各自在脊的近侧端部处连接到外部管，并且在脊的远侧端部处连接到内部流体递送管。内部流体递送管可操作为在第一方向上移动以使脊膨胀；并且在第二方向上移动以使脊塌缩。多孔膜设置在内部流体递送管的至少一部分上。密封件设置在多孔膜的近侧端部处的多孔膜与外部管之间以及多孔膜与内部流体递送管之间，密封件被构造用于在篮形导管的多个脊之间冲洗，同时防止流体进入外部管。

技术实现思路

[0005]下文所述的本专利技术的实施方案提供了用于消融体内组织的改进设备，以及用于制备此类设备的方法。
[0006]因此，根据本专利技术的实施方案，提供了医疗设备，该医疗设备包括：插入管，该插入管被构造用于插入患者的体腔中；以及远侧组件，该远侧组件包括多个脊，所述多个脊具有在远侧连接到插入管的相应近侧端部。每个脊包括：肋，所述肋沿所述脊的长度延伸；柔性聚合物套管，所述柔性聚合物套管设置在所述肋上并且限定沿所述脊平行于所述肋延伸的管腔；以及一个或多个电极，所述一个或多个电极设置在所述套管上并且被构造成接触所述体腔内的组织。
[0007]在一些实施方案中，脊具有在远侧组件的远侧端部处连结的相应远侧端部，并且肋被构造成当远侧组件部署在体腔中时径向向外弓形弯曲，由此电极接触体腔中的组织。在本专利技术所公开的实施方案中，肋被构造成径向向内塌缩，使得在设备被插入体腔中时，脊沿插入管的轴线对准。除此之外或另选地，插入管包括被构造用于插入患者的心脏的腔室中的柔性导管，并且电极被构造成接触腔室内的心肌组织并且向该心肌组织施加电能。
[0008]在本专利技术所公开的实施方案中，肋包括金属板条。除此之外或另选地，柔性聚合物套管包含热塑性弹性体。
[0009]在一个实施方案中，每个脊的管腔与延伸穿过插入管的冲洗歧管流体连通，并且冲洗出口穿过柔性聚合物套管到达电极附近的管腔，由此穿过冲洗歧管的冲洗流体通过冲洗出口离开管腔。除此之外或另选地，每个脊包括延伸穿过管腔并且电连接到至少一个电极的导线。
[0010]根据本专利技术的实施方案，还提供了一种用于制造医疗装置的方法。该方法包括通过对于每个脊，将芯轴放置在弹性肋旁边并且在肋和芯轴上模制柔性聚合物套管，从而形成多个脊。在模制套管之后，移除芯轴，使得套管包含沿脊平行于肋延伸的管腔。一个或多个电极被固定到每个脊的套管上。脊的相应近侧端部一起连接到插入管的远侧端部，该插入管被构造用于插入患者的体腔中。
[0011]在本专利技术所公开的实施方案中，柔性聚合物套管包括热塑性弹性体管，并且模制柔性聚合物套管包括将热塑性弹性体管加热到足以使热塑性弹性体管收缩成肋和芯轴的形状的温度。
[0012]结合附图，通过以下对本专利技术的实施方案的详细描述，将更全面地理解本专利技术，其中：
附图说明
[0013]图1为示出根据本专利技术的实施方案的用于心脏消融的系统的示意性图示说明；
[0014]图2A和图2B为根据本专利技术的实施方案的分别处于塌缩构型和膨胀构型的导管篮形组件的示意性侧视图；
[0015]图3为根据本专利技术的实施方案的导管篮形组件的脊的示意性侧视图；
[0016]图4为示出根据本专利技术的实施方案的图3的脊的远侧部分的细节的示意性绘画视图；
[0017]图5为根据本专利技术的实施方案的沿纵向切线截取的图4的脊的一部分的示意性剖视图；
[0018]图6为示出根据本专利技术的实施方案的图3的脊的近侧部分的细节的示意性剖视图；并且
[0019]图7为根据本专利技术的实施方案的图4的脊的示意性横剖视图。
具体实施方式
[0020]为了有效、可靠地冷却消融部位，希望冲洗流体特异性地靶向电极的位置。然而，在篮形导管中，机械约束和严格的尺寸限制使得难以将冲洗流体沿脊递送到电极。尽管可以例如从篮形组件内的歧管向电极喷射冲洗流体，但这种方法需要高冲洗流速，并且甚至可能无法实现组织的足够冷却。
[0021]本文所述的本专利技术的实施方案通过提供用于沿导管的远侧组件的脊形成管腔的方法以及包含此类管腔的组件来解决这个问题。具有管腔的脊可通过本专利技术所公开的方式有效地且可靠地形成，而不会显著增加脊的尺寸或改变其机械特性。此类管腔不仅可用于将冲洗流体沿脊输送到电极的位置，除此之外或另选地还用于其他目的，诸如沿脊给导线
定路线。尽管下文所述的实施方案具体地涉及篮形导管，但本专利技术的原理可以类似地应用于医疗探头的其他类型的远侧组件，诸如多臂导管。
[0022]在本专利技术所公开的实施方案中，医疗探头的远侧组件诸如心脏导管包括具有相应近侧端部的多个脊，所述近侧端部在远侧连接到插入管，该插入管被构造用于插入患者的体腔中。每个脊包括沿脊的长度延伸的肋，诸如金属板条。柔性聚合物套管设置在肋上，并且限定沿脊平行于肋延伸的管腔。在一些实施方案中，为了形成管腔，将芯轴放置在肋旁边，将套管设置在肋和芯轴上，然后移除芯轴，从而在套管内留出管腔。一个或多个电极在外部固定在套管上，以便接触体腔内的组织。
[0023]图1为根据本专利技术的实施方案的在消融规程中使用的系统20的示意性绘画图解。系统20的元件可基于由Biosense Webster,Inc.(Irvine,California)生产的系统的部件。
[0024]医师30通过患者28的血管系统将导管22导航到患者的心脏26的腔室中，并且然后将篮形组件40(在图2A/B中详细示出)部署在导管的远侧端部处。篮形组件40的近侧端部连接到插入管25的远侧端部，医师30使用靠近导管22的近侧端部的操纵器32来操纵该插入管。篮形组件40以塌缩构型通过穿过患者28的血管系统的护套23而插入其中将执行消融规程的心脏腔室中。一旦插入心脏腔室中，就从护套部署篮形组件40并允许其在腔室内膨胀。导管22在其近侧端部处连接到控制台24本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1. 一种医疗设备，包括：插入管，所述插入管被构造用于插入患者的体腔中；以及远侧组件，所述远侧组件沿纵向轴线延伸，所述远侧组件包括多个脊，所述多个脊具有在远侧连接到所述插入管的相应近侧端部，每个脊包括：肋，所述肋沿所述纵向轴线的长度延伸；以及柔性聚合物套管，所述柔性聚合物套管设置在所述肋上并且限定在所述肋的仅一个侧表面上平行于所述肋延伸的管腔。2.根据权利要求1所述的设备，还包括设置在所述柔性聚合物套管上的一个或多个电极。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述脊包括在所述远侧组件的远侧端部处连结的相应远侧端部，并且所述肋被构造成当所述远侧组件部署在所述体腔中时径向向外弓形弯曲，由此所述电极接触所述体腔中的组织。4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述肋被构造成径向向内塌缩，使得在所述设备被插入所述体腔中时，所述脊沿所述插入管的轴线对准。5.根据权利要求2所述的设备，其中，所述插入管包括被构造用于插入所述患者的心脏的腔室中的柔性导管，并且所述电极被构造成接触所述腔室内的心肌组织并且向所述心肌组织施加电能。6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述肋包括金属板条。7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述柔性聚合物套管包含热塑性弹性体。8.根据权利要求2所述的设备，其中，所述脊中的每个脊的所述管腔与延伸穿过所述插入管的冲洗歧管流体连通，并且冲洗出口穿过所述柔性聚合物套管到达所述电极附近的所述管腔，由此穿过所述冲洗歧管的冲洗流体通过所述冲洗出口离开所述管腔。9.根据权利要求2所述的设备，其中，每个脊包括延伸穿过所述管腔并且电连接到所述电极中的至少一个电极的导线。10.根据权利要求8所述的设备，其中，所述冲洗出口包括设置在每个电极周围的至少两个冲洗出口。11.根据权利要求8所述的设备，其中，所述冲洗出口中的至少一个冲洗出口穿过所述聚合物套管并穿过所述电极。12.根据权利要求10所述的设备，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：