【技术实现步骤摘要】
枳壳药材的质量双标可视化质量控制技术
[0001]本专利技术属于中药质量控制
,具体涉及以枳壳对照药材为基准物质,建立一套不依赖于对照品,较为全面控制药材质量的方法,该方法稳定性、精密度良好,可以弥补目前枳壳药材质量控制的不足,能够为枳壳药材质量提升提供新思路。
技术介绍
[0002]枳壳药材为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实,主产于四川、江西和浙江,在湖北、湖南和重庆等地也有分布。枳壳的基原植物在历史上变迁复杂,曾有青皮、陈皮和枸橘等伪品作为枳壳入药,影响中药枳壳的临床合理使用。
[0003]随着现代中药分析手段的进步,枳壳药材质量控制方法主要包括单指标含量测定法、多指标含量测定法和指纹图谱与含量测定结合法,以上方法具有灵敏度高、重复性好的优点,能够为控制枳壳药材提供量化数据,但存在着单一指标不能反映药材整体特征、多指标含量测定依赖于多种对照品且某些指标成分不能反映药效、指纹图谱只能模糊地评价药材相似性不能清晰地判断供试品真伪优劣的不足。
技术实现思路
[0004]针对上述问题,本专利技术提供一种枳壳药材质
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量双标控制方法。以枳壳对照药材为定性、定量的基准物质,采用高效液相色谱结合Q
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TOF
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MS技术,建立一套不依赖于对照品,较为全面科学地控制药材质量的方法。
[0005]为了实现上述目的,本专利技术提供了如下技术方案。
[0006]本专利技术提供了一种枳壳药材质 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种枳壳药材质量控制标准的建立方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:步骤1 基于对照药材的枳壳药材定性研究;步骤2 基于内标物质的特征峰化学成分相对定量研究;步骤3 方法学考察。2.根据权利要求1所述的一种枳壳药材质量控制标准的建立方法,其特征在于所述步骤1的具体步骤包括:(1)溶液的制备:取枳壳对照药材及供试药材粉末,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50倍量的50%甲醇,称定重量,加热回流1 h,放冷,补足失重,摇匀,滤过;续滤液挥干,50%甲醇定容,摇匀,过0.22 μm滤膜,即得;(2)色谱条件与系统适用性试验:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的Agilent EC
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C
18
色谱柱,色谱柱规格为3.0
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100 mm,2.7
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Micron;以0.1%甲酸水为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;DAD检测器在波长330 nm下进行检测;进样量5 μL;(3)特征图谱的建立:每份样品平行2次,按色谱条件依次进样检测,将330 nm波长下的图谱数据由分析检测仪器中导出获得10批供试药材的HPLC叠加图谱;10批供试药材使用中位数进行自动匹配,加以多点校正,生成共有模式R,与对照药材特征图谱进行比对;(4)相似度评价:以特征峰的相似度明确枳壳药材真伪;除湖北孝感枳壳样品以外,其余样品与对照药材的相似度均大于0.98;(5)特征峰化学成分解析:采用Q
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TOF
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MS技术,通过分析化合物的保留时间、一级离子质荷比以及二级离子碎片信息,并与相关文献报道信息进行匹配,鉴定出9个化学成分;(6)中药材(饮片)可视化的质
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量双标质量控制方法程序:利用Visual Basic编程语言设计包含1个OEL控件和4个Command控件的适用于枳壳药材(饮片)可视化的质
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量双标质量控制程序。3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述(5)中鉴定出9个化学成分分别为:3号峰为圣草次苷,4号峰为新北美圣草苷,6号峰为芸香柚皮苷,7号峰为柚皮苷,9号峰为橙皮苷,10号峰为新橙皮苷,12号峰为枸橘苷,15号峰为川陈皮素,16号峰为橘皮素。4.根据权利要求1所述的一种枳壳药材质量控制标准的建...
【专利技术属性】
技术研发人员:孟宪生,罗曦,包永睿,王帅,李天娇,孟莹,
申请(专利权)人:辽宁中医药大学,
类型:发明
国别省市:
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