【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗IL
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6抗体例如克拉扎珠单抗用于治疗/预防与冠状病毒(COVID
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19)感染相关的ARDS的用途
[0001]序列表
[0002]本公开包含序列表，该序列表包含适用于所要求保护的疗法的示例性抗IL
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6抗体的序列。
[0003]本公开涉及抗人IL
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6抗体(例如克拉扎珠单抗)用于在患有或怀疑患有细菌、病毒或真菌感染诸如冠状病毒感染，例如COVID
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19、SARS、MERS或可引起急性或慢性呼吸窘迫综合征的另一种细菌或病毒感染的患者中治疗(例如，通过预防、稳定或减轻)急性或慢性呼吸窘迫综合征(ARDS或CRDS)及其症状(诸如肺损伤)以及治疗细胞因子风暴综合征的用途。在一些示例性实施方案中，所述方法用于已知感染了或怀疑感染了COVID
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19或另一种感染因子的患者，其中任选地，所述患者可能已表现出肺损伤和/或肺炎的体征和/或可能正在使用呼吸器或呼吸机。前述治疗可与用于任何急性或慢性呼吸窘迫综合征、肺炎和/或病毒或细菌感染的一种或多种其他治疗(诸如类固醇、抗病毒剂和抗生素)联合提供。
技术背景
[0004]白细胞介素
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6(IL
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6)在免疫炎性疾病如类风湿性关节炎(RA)和巨大淋巴结增生症中发挥病理作用。通过抑制IL
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6，克拉扎珠单抗(Claza)(一种人源化抗IL
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6抗体)改善了这些疾病的症状，并使急性期蛋白(包...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗患有或疑似患有冠状病毒感染诸如COVID
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19的人受试者中的急性或慢性呼吸窘迫综合征(ARDS或CRDS)的方法，其包括向所述受试者施用有效量的抗人白细胞介素
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6(IL
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6)抗体。2.一种降低患有或疑似患有冠状病毒感染诸如COVID
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19的人受试者中的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)风险的方法，其包括向所述受试者施用有效量的抗人白细胞介素
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6(IL
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6)抗体。3.一种治疗患有或疑似患有冠状病毒感染诸如COVID
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19的人受试者的方法，其包括向所述受试者施用有效量的抗人白细胞介素
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6(IL
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6)抗体，任选地，其中所述受试者患有轻度ARDS或未患急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。4.如权利要求1、2或3所述的方法，其中所述治疗降低所述受试者的细胞因子风暴综合征、败血症和/或器官衰竭的风险。5.一种治疗患有或疑似患有冠状病毒感染诸如COVID
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19的人受试者中的细胞因子风暴综合征的方法，其包括向所述受试者施用有效量的抗人白细胞介素
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6(IL
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6)抗体。6.如权利要求5所述的方法，其中所述治疗降低所述受试者的败血症和/或器官衰竭的风险。7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者患有COVID
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19感染。8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者患有肺炎。9.如权利要求7或8所述的方法，其中所述受试者在治疗前被确认为COVID
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19阳性。10.如权利要求7或8所述的方法，其中所述受试者在开始治疗后被确认为COVID
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19阳性。11.如权利要求7
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10中任一项所述的方法，其中所述受试者的COVID
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19WHO评分为7或更低，诸如为4
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7、5
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7、4
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6或4
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5。12.如权利要求7
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10中任一项所述的方法，其中所述受试者的COVID
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19WHO评分为6或更低，诸如为4
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6或4
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5，和/或其中所述受试者尚未被插管。13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者患有或疑似患有细胞因子风暴综合征。14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中以范围为1
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1000mg、1
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500mg、5
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50mg、10
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50mg的剂量或以10mg、12.5mg、15mg、20mg、25mg、30mg、35mg、40mg、45mg或50mg的剂量施用所述抗IL
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6抗体。15.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中以范围为10
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12.5mg或10
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25mg或12.5
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25mg的剂量施用所述抗IL
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6抗体。16.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中以10mg或12.5mg或25mg的剂量施用所述抗IL
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6抗体。17.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中以范围为0.01
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20mg/kg、0.1
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20mg/kg、0.1
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1mg/kg或0.1
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0.5mg/kg受试者体重的剂量施用所述抗IL
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6抗体。18.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体仅向所述受试者施用一次。19.如权利要求1至17中任一项所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体向所述受试者施用至少两次，其中两次给药之间的间隔至少为48小时。
20.如权利要求1
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17或19中任一项所述的方法，其中每2天一次、每3天一次、每周两次、每周一次、每2周一次、每4周一次或每月一次施用10mg或12.5mg或25mg剂量的所述抗IL
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6抗体。21.如权利要求20所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体每月或每4周施用一次。22.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体抑制人IL
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6与人gp130和/或人IL
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6R1的结合。23.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗体包含轻链和重链，所述轻链包含可变轻链多肽，所述可变轻链多肽包含含有SEQ ID NO:4、5和6的氨基酸序列的轻链互补决定区(CDR)，所述重链包含含有SEQ ID NO:7、8或120和9的氨基酸序列的重链CDR。24.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗人IL
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6抗体包含含有SEQ ID NO:704或745的氨基酸序列的重链，并且包含含有SEQ ID NO:702或746的氨基酸序列的轻链。25.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体为人源化抗体、单链抗体或嵌合抗体，或抗体片段(例如选自Fab、Fab
’
、F(ab
’
)2、Fv或scFv片段)。26.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体包含人恒定区。27.如权利要求26所述的方法，其中所述人恒定区包含IgG1、IgG2、IgG3或IgG4恒定区。28.如权利要求27所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体包含人IgG1恒定区。29.如权利要求26
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28中任一项所述的方法，其中所述人恒定区包含已被修饰以改变效应子功能、半衰期、蛋白水解和/或糖基化的Fc区。30.如权利要求26
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28中任一项所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体包含含有SEQ ID NO:586的氨基酸序列的人IgG1轻链恒定区和包含SEQ ID NO:588的氨基酸序列的人重链恒定区。31.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体包含含有SEQ ID NO:657的氨基酸序列的重链和含有SEQ ID NO:709的氨基酸序列的轻链。32.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗IL
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6抗体为克拉扎珠单抗。33.一种治疗患有或疑似患有病毒、真菌或细菌感染的人受试者中的ARDS或CRDS的方法，其包括向所述受试者施用至少一个10mg、12.5mg或25mg的剂量的抗人白介素
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6(Il
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6)抗体，任选地，其中所述受试者在治疗前接受补充氧气或使用机械呼吸机或呼吸器(例如，治疗前持续至少24小时)，并且任选地，其中所述受试者患有或疑似患有细胞因子风暴综合征，其中所述抗IL
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6抗体：a.包含可变轻链多肽和重链，所述可变轻链多肽包含含有SEQ ID NO:4、5和6的氨基酸序列的轻链互补限定区(CDR)，所述重链包含含有SEQ ID NO:7、8或120和9的氨基酸序列的重链CDR；b.包含含有SEQ ID NO:704或745的氨基酸序列的重链，并且包含含有SEQ ID NO:702或746的氨基酸序列的轻链；或c.为克拉扎珠单抗。34.一种治疗患有或疑似患有病毒、真菌或细菌感染的人受试者的细胞因子风暴综合征的方法，其包括向所述受试者施用至少一个10mg、12.5mg或25mg的剂量的抗人白细胞介素
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6(Il
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6)抗体，任选地，其中所述受试者在治疗前正在接受补充氧气或使用机械呼吸机
或呼吸器(例如，在治疗前持续至少24小时)，其中所述抗IL
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6抗体：a.包含可变轻链多肽和重链，所述可变轻链多肽包含含有SEQ ID NO:4、5和6的氨基酸序列的轻链互补限定区(CDR)，所述重链包含含有SEQ ID NO:7、8或120和9的氨基酸序列的重链CDR；b.包含含有SEQ ID NO:704或745的氨基酸序列的重链，并且包含含有SEQ ID NO:702或746的氨基酸序列的轻链；或c.为克拉扎珠单抗。35.如权利要求33或34所述的方法，其中(a)所述受试者在治疗前未患ARDS，并且其中所述治疗降低了所述受试者发展为ARDS的风险，或者(b)所述受试者在治疗前患有轻度ARDS，并且其中所述治疗降低了所述受试者发展为中度或重度ARDS的风险。36.如权利要求33、34或35所述的方法，其中所述受试者患有冠状病毒感染，例如COVID
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19、SARS或MERS感染；或其中所述受试者患有肺炎，任选地由冠状病毒诸如COVID
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19引起的或由肺炎链球菌、肺炎支原体、病毒、细菌或真菌引起的肺炎。37.如权利要求33
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36中任一项所述的方法，其中所述受试者患有或疑似患有COVID
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19感染。38.如...
【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：维塔里斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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