一种抗体保护剂和采血管制造技术

本发明专利技术提供了一种抗体保护剂，包括促凝剂、保护剂和吸附材料，所述保护剂包括硫柳汞、尿素、精氨酸、泊洛沙姆、β环糊精、海藻糖、硫酸铜、牛血清白蛋白和缓冲液。相比常规促凝采血管采血后需静置等待30分钟才能让血液充分凝固、离心条件3000～3500转/分钟、离心10分钟完成血清的分离，本发明专利技术中的采血管不仅能有效保护血清中的抗体、吸附血液中影响抗体检测的干扰物质，而且血清分离操作简便快速，在离心后即可获得高纯度的血清，显著缩短了从血液样本采集到血清获得的时间，整个血清分离过程仅需要8～10min。本发明专利技术还提供了一种采血管。本发明专利技术还提供了一种采血管。

【技术实现步骤摘要】
一种抗体保护剂和采血管


[0001]本专利技术属于血液检测
，涉及一种全血样本中血清抗体的保存容器，尤其涉及一种抗体保护剂及其构成的真空采血管。

技术介绍

[0002]为了满足预定的临床检验要求，需要在真空采血管内添加适于血液保存或能与血样反应的试剂，按添加剂的类别划分，主要分为促凝剂和抗凝剂两大类。对于部分急诊生化检测或传染性疾病的快速血清免疫学筛查，需要在采血管内加入促凝剂，缩短血液凝固时间。促凝剂能激活纤维蛋白酶，使可溶性纤维蛋白变成不可溶性的纤维蛋白聚体，进而形成稳定的纤维蛋白凝块，加速血液的凝固及血清的析出。
[0003]某些含促凝剂采血管的管内会额外添加分离胶，用于在管内形成屏障并将固体成分(血细胞)和液体成分(血清)彻底分开。加入的分离胶比重在1.05左右，血清比重约1.02，血细胞比重约1.08，当分离胶与凝固后的血液在同一采血管中离心时，比分离胶重的血块就会移动到管底部，分离胶发生返转，形成从下到上为血细胞/分离胶/血清的叠加顺序。方便检验人员从管内抽取最上层血清用于下游检测。
[0004]目前用于常规疫苗(如乙肝、丙肝等)注射后及传染病感染后(如新型冠状病毒、麻疹、艾滋病、肺结核等)的抗体检测都在使用上述的普通促凝剂/促凝剂+分离胶采血管。在临床检测过程中，由于血液凝固效果不完全及分离胶性能不佳，会在血清中残留纤维蛋白，导致下游检测结果存在误差。而且现有技术都是在体外对抗体保护进行的应用，对于血液样本如血清中抗体的保存及应用均未涉及。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种抗体保护剂和采血管，本专利技术提供的抗体保护剂能够促进血液快速凝固、保护抗体活性、吸附血液中影响抗体检测的干扰物质，能方便快速的获得高质量的血清。
[0006]本专利技术提供了一种抗体保护剂，包括：促凝剂、保护剂和吸附材料；
[0007]所述保护剂包括：硫柳汞、尿素、精氨酸、泊洛沙姆、β环糊精、海藻糖、硫酸铜、牛血清白蛋白和缓冲液。
[0008]优选的，所述促凝剂的重量份数为5～50份；
[0009]所述硫柳汞的重量份数为1～20份；
[0010]所述尿素的重量份数为10～30份；
[0011]所述精氨酸的重量份数为10～40份；
[0012]所述泊洛沙姆的重量份数为10～30份；
[0013]所述β环糊精的重量份数为1～30份；
[0014]所述海藻糖的重量份数为1～20份；
[0015]所述硫酸铜的重量份数为1～10份；
[0016]所述牛血清白蛋白的重量份数为1～20份；
[0017]所述缓冲液的重量份数为20～60份；
[0018]所述吸附材料的重量份数为1～20份。
[0019]优选的，所述促凝剂为二氧化硅粉。
[0020]优选的，所述促凝剂的粒径为5～500nm。
[0021]优选的，所述缓冲液为Tris
‑
HCl缓冲液。
[0022]优选的，所述吸附材料为树脂或微球；
[0023]优选的，所述吸附材料为特异性吸附材料，所述吸附材料的材质选自聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、二氧化硅、苯乙烯和羧酸单体共聚物、琼脂糖凝胶中的一种或多种，进一步地，所述特异性吸附材料能特异性吸附血液中胆红素、血红素等有色基团，更进一步地，所述特异性吸附材料能特异性吸附血液中生物素，更进一步地，所述特异性吸附材料能特异性吸附血液中二价镁离子。
[0024]优选的，所述吸附材料在抗体保护剂中所占质量百分含量为3％～16.8％。
[0025]本专利技术提供了一种采血管，包括：
[0026]上述技术方案所述的抗体保护剂和分离胶。
[0027]优选的，所述抗体保护剂和分离胶设置在所述采血管的安全帽、胶塞、管体和/或管内中。
[0028]常规促凝采血管采集血液样本后，需要静置等待30分钟才能让血液充分凝固、分离出血清。本专利技术中的采血管内添加纳米级促凝剂，此促凝剂比表面积范围在250～350m2/g，相比于常规微米级促凝剂，比表面积增加了160～230倍，能显著增加分散度、提高促凝剂与血液中纤维蛋白原的接触率，能促进纤维蛋白原的快速高效转变，血液凝固时间缩短至原来的1/10，促凝效果发生大幅度提升。常规促凝采血管采集静脉血后需要颠倒混匀4～6次，本专利技术采血管只需要颠倒混匀2～3次，血液即可在2～3分钟内完全凝固，不需静置等待，即可直接上机离心。相比常规促凝采血管，本专利技术显著缩短了血液凝固时间，能提高临床诊断样本的处理效率，增加样本处理量，单位时间内样本处理数量增加5～10倍，样本处理效率得到显著提升。
[0029]常规促凝采血管采血后需静置30分钟，才能放入离心机以3000～3500转/分钟、离心8～10分钟完成血清的分离，由于凝固效果不完全及分离胶性能不佳，经常会在血清中发现肉眼可见的纤维蛋白，导致下游检测发生延误或检测结果存在误差。本专利技术中的采血管只需经4000转/分钟、离心8分钟即可完成血清的分离。
[0030]本专利技术采血管内添加了抗体保护剂，在采血管颠倒混匀及离心过程中，管内抗体保护剂能有效保护血液中抗体的浓度和活性，增加抗体的稳定性，特异性吸附材料其表面既能特异吸附血清中胆红素、血红素等有色基团，还能吸附生物素和二价镁离子，能有效清除血液中存在的干扰物且不影响血清的组成、不影响后续抗体的检测反应，此吸附材料在离心过程中能随着分离胶返转，沉降到采血管最下层，不会在血清中残留，不影响血清的天然状态，在离心结束后即可获得高质量的血清。
附图说明
[0031]图1为本专利技术实施例和比较例制备的采血管抗体保护效果检测结果。
具体实施方式
[0032]下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员经改进或润饰的所有其它实例，都属于本专利技术保护的范围。应理解，本专利技术实施例仅用于说明本专利技术的技术效果，而非用于限制本专利技术的保护范围。实施例中，所用方法如无特别说明，均为常规方法。
[0033]本专利技术提供了一种抗体保护剂，包括：促凝剂、保护剂和吸附材料；
[0034]所述保护剂包括：硫柳汞、尿素、精氨酸、泊洛沙姆、β环糊精、海藻糖、硫酸铜、牛血清白蛋白和缓冲液。
[0035]在本专利技术中，所述抗体(antibody)是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。在本专利技术中，所述抗体优选包括：血清抗体、激素或多肽。
[0036]在本专利技术中，以重量份计，所述促凝剂的重量份数优选为5～50份，更优选为7～43份，更优选为10～40份，更优选为15～35份，更优选为20～30份，最优选为7份或25份。
[0037]在本专利技术中，所述促凝剂优选为二氧化硅粉；所述促凝剂的粒径优选为纳米级，所述促凝剂的粒径优选为5～500nm，更优选为10～100nm，更优选为15～50nm，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗体保护剂，包括：促凝剂、保护剂和吸附材料；所述保护剂包括：硫柳汞、尿素、精氨酸、泊洛沙姆、β环糊精、海藻糖、硫酸铜、牛血清白蛋白和缓冲液。2.根据权利要求1所述的抗体保护剂，其特征在于，所述促凝剂的重量份数为5～50份；所述硫柳汞的重量份数为1～20份；所述尿素的重量份数为10～30份；所述精氨酸的重量份数为10～40份；所述泊洛沙姆的重量份数为10～30份；所述β环糊精的重量份数为1～30份；所述海藻糖的重量份数为1～20份；所述硫酸铜的重量份数为1～10份；所述牛血清白蛋白的重量份数为1～20份；所述缓冲液的重量份数为20～60份；所述吸附材料的重量份数为1～20份。3.根据权利要求1所述的抗体保护剂，其特征在于，所述促凝剂为二氧化硅粉。4.根据权利要求3所述的抗体保护...

【专利技术属性】
技术研发人员：段小瑜，吴刚，佟强，徐鹏，赵卫东，张海梅，李煜，闫顺杰，
申请(专利权)人：威海威高采血耗材有限公司，
类型：发明
国别省市：