患者接口制造技术

技术编号:35412135 阅读:14 留言:0更新日期:2022-11-03 11:08
本发明专利技术涉及患者接口。一种用于患者接口的密封形成结构可以包括患者接触表面,其配置成接合患者的面部皮肤以形成密封件;后开口,其形成在患者接触表面,后开口配置成用于向患者的鼻孔提供处于治疗压力下的空气流;以及支撑结构,其从患者接触表面延伸到密封形成结构的内表面,支撑结构和内表面形成连续环,其中患者接口配置成允许患者在没有加压空气流过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从环境呼吸,或者患者接口配置成不覆盖患者的嘴。或者患者接口配置成不覆盖患者的嘴。或者患者接口配置成不覆盖患者的嘴。

【技术实现步骤摘要】
患者接口
[0001]本申请是2019年10月30日提交的国际申请日为2018年3月29日的申请号为201880028656.0(PCT/AU2018/050289)的,专利技术名称为“患者接口”的专利申请的分案申请。
[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2017年3月31日提交的美国临时申请第62/480,059号的权益,其全部内容以引用方式并入本文。
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技术介绍
2.1

[0004]本技术涉及与呼吸相关的障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术描述
[0006]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0008]气道包括一系列分支气管,当分支气管穿透更深入肺部时,其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换,允许氧气从吸入空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管,它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道,但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管,并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域,且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》,第9版。
[0009]一系列呼吸障碍存在。某些障碍可以通过特定事件来表征,例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(Cheyne

Stokes Respiration,CSR)、呼吸功能不全、肥胖过度通气综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁疾病。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA,Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB,Sleep Disordered Breathing),其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病征导致受影响患者停止呼吸,通常持续30秒至120秒的时间段,有时每晚200次至300次。这经常导致过度日间嗜睡,并可到导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍,尤其在中年超重男性中,但是受到影响的人可并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍,其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于引起动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足,所以CSR有可能是有害的。在一些患者中,的CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关,这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动,以及后负荷增加。参见
美国专利号6,532,959(Berthon

Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语,其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可包括一些或所有以下障碍。
[0014]患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。
[0015]肥胖换气过度综合征(OHS,Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合,不存在换气不足的在其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺病(COPD,Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长,以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括:运动中呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0017]神经肌肉疾病(NMD,Neuromuscular Disease)是一个广义的术语,涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤,其导致移动机能损失、需要坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力,并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性:(i)快速进行性障碍:特征在于肌肉损伤超过数月,且在几年内导致死亡(例如,青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS,Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD,Duchenne muscular dystrophy));(ii)可变或慢进行性疾病:特征在于肌肉损伤恶化超过数年,且仅轻微缩短预期寿命(例如,肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括:渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛,以及注意力难以集中和情绪变化。
[0018]胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。该障碍的通常特征在于限制性缺陷,并且负担长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括:运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外,其它健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而,这些治疗具有许多缺点。
[0020]2.2.2治疗
[0021]各种治疗,例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、非侵入性通气(NIV)和侵入性通气(IV)已经用于治疗一种或多种上述呼吸疾病。
[0022]持续气道正压换气(CPAP,Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压换气充当气动夹板,并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的,因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置:不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者,则患者可选择不服从治疗。
[0023]非侵入式换气(NIV,Non

invasive ventilation)通过上气道向患者提供换气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。换气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭,其呈诸如OHS、COPD、NMD和
胸壁疾病形式。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0024]侵入式换气(IV,Invasive ventilation)为不能够自己本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口,其包括:充气室,其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力,所述充气室包括充气室入口端口,将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸,密封形成结构,其构造和布置成与围绕所述患者气道入口的所述患者的面部区域形成密封,所述密封形成结构构造和布置成在使用时在所述患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力;定位和稳定结构,其提供力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置,所述定位和稳定结构包括带,所述带构造和布置成使得在使用时至少一部分覆盖所述患者头部高于所述患者头部耳上基点的区域;和通气结构,其允许所述患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到环境中,所述排气口结构的尺寸和形状设置成用于在使用时维持所述充气室中的所述治疗压力,其中,所述患者接口配置成允许所述患者在没有加压空气流通过所述充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从环境呼吸,或者所述患者接口配置成不覆盖所述患者的嘴,其中,所述密封形成结构进一步包括配置成接合所述患者的面部皮肤以形成密封的患者接触表面和形成于所述患者接触表面的后开口,所述后开口配置成用于向所述患者的鼻孔提供处于所述治疗压力下的所述空气流,并且其中,所述密封形成结构包括支撑结构,所述支撑结构从所述患者接触表面上的第一位置延伸到所述密封形成结构的内表面上的第二位置,所述支撑结构和所述内表面形成连续环,其中所述患者接口配置成允许所述患者在没有加压空气流通过所述充气室入口端口...

【专利技术属性】
技术研发人员:阿伦
申请(专利权)人:瑞思迈私人有限公司
类型:发明
国别省市:

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