本发明专利技术公开了用于椎体成形的骨水泥注射装置，可用于经皮球囊扩张椎体后凸成形术，包括外套管、球囊、固定套、止回塞、注射筒和注射推杆。球囊的颈部通过固定套撑开并挤压固定于外套管内孔一端，于固定套内具有弹性的止回塞，止回塞的中部具有连通球囊和注射筒的通道。在注射骨水泥时，骨水泥在高压的注射下，先经注射筒推至止回塞处，再经注射缝向前注入球囊内。骨水泥受到注射缝的挤压，将骨水泥内残留的气孔挤破，保证硬化后骨水泥的结构强度，避免开裂。骨水泥注射完成后，止回塞轴向压缩、径向膨胀，从而使注射缝闭合，从而使骨水泥无法通过止回塞，避免了骨水泥外溢造成的手术风险。险。险。
【技术实现步骤摘要】
用于椎体成形的骨水泥注射装置
[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于椎体成形的骨水泥注射装置。
技术介绍
[0002]经皮椎体成形术是治疗老年骨质疏松性骨折(OVCF)的有效方法，通过向病变椎体内注入骨水泥，骨水泥注入后释放热量将周围末梢神经麻痹，加快炎性因子的消散，使疼痛即刻缓解，凝固后的骨水泥大大增强椎体的骨质硬度，利于伤椎承重，由于其微创、恢复快、疼痛即可缓解等优势，在临床上得到广泛开展运用。
[0003]经皮椎体成形术依据手术方式不同可分为经皮穿刺椎体成形术(PVP)、经皮球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)、骨填充网袋经皮椎体成形术三种。其中，PKP针对伤椎压缩程度较高，在通道放置一个可充气的球囊，对该处压缩骨质进行有效支撑，然后填充骨水泥。
[0004]现有技术中，在搅拌骨水泥时使用的是抽拉的方式进行强制搅拌，现有的常用装置基本都是这种方式搅拌，该方式搅拌存在骨水泥内存留孔隙的问题。骨水泥在稀薄期粘度小的状态下，在密闭空间内，因为骨水泥只填充了部分(1/10
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1/4的空间)反复抽拉实际上是在强制骨水泥和空气混合从带有孔的类似活塞片的结构中反复喷出，达到混均的效果，这种方式容易在液体内形成封闭式内孔，在骨水泥粘度快速变大时，内孔保留在骨水泥内，通过注射留存在注射空间里，问题在于，内孔的位置、形态、大小不可控，导致硬化后的骨水泥结构强度存在较大的不可控因素，如果内孔有多个，且在骨骼受力的方向上串联，应力集中在封闭内孔相邻的点上，存在较大的开裂风险。搅拌后的骨水泥直接加压注射到骨骼空腔内，也会存在骨水泥内存在封闭内孔的问题。
[0005]另外，现有的经皮球囊扩张椎体后凸成形术在注射骨水泥后，针对球囊的密封操作困难，且存在骨水泥外溢沿破损方向向毗邻血管、神经弥散，引起重大并发症。
技术实现思路
[0006]本专利技术所要解决的技术问题是提供一种用于椎体成形的骨水泥注射装置，能够在注射时对骨水泥进行挤压破碎其内部存留的气孔，并在注射完成后实现球囊的自密封。
[0007]为解决上述技术问题，本专利技术所采取的技术方案是：
[0008]用于椎体成形的骨水泥注射装置，其特征在于,包括：
[0009]外套管，具有贯通的第一端和第二端；
[0010]球囊，具有塞入外套管第一端内的颈部和置于外套管外的膨胀部；
[0011]固定套，置于球囊的颈部内，用于将颈部撑开、并向外挤压颈部使其与外套管固定，于固定套内孔的两端具有径向向内延伸的定位沿；
[0012]止回塞，为实体的弹性结构，所述止回塞置于固定套内、并被两端的定位沿轴向限位，所述止回塞远离膨胀部的一端具有沉槽、靠近离膨胀部的一端具有连通沉槽的注射缝；
[0013]注射筒，其前端可滑动的伸入外套管内、并密封的插入止回塞的沉槽内；及
[0014]注射推杆，可抽拉的设于注射筒内，其前端可由注射筒内伸出。
[0015]进一步的技术方案在于,所述固定套的外壁上具有一圈径向向外的凸沿，所述凸沿轴向的两端均为楔形面，均向轴向的中部倾斜。
[0016]进一步的技术方案在于,所述沉槽与注射缝之间还具有过渡腔，所述过渡腔呈锥形，其尖端连接注射缝的中部，且锥形的底面直径等于注射缝的宽度。
[0017]进一步的技术方案在于,所述外套管的第二端具有径向向外延伸的第一翅板；所述注射筒和注射推杆的外端分别具有径向向外延伸的第二翅板和第三翅板。
[0018]进一步的技术方案在于,所述注射筒插入沉槽内后，第二翅板与第一翅板间具有一段距离。
[0019]进一步的技术方案在于,所述止回塞由硅胶材质制得。
[0020]进一步的技术方案在于,所述球囊颈部的壁厚不小于0.3mm。
[0021]进一步的技术方案在于,所述注射推杆的前端固定有一个弹性的活塞头，所述活塞头轴向的两端均为楔形面，均向轴向的中部倾斜。
[0022]采用上述技术方案所产生的有益效果在于：
[0023]在注射骨水泥时，骨水泥在高压的注射下，先经注射筒推至止回塞处，再经注射缝向前注入球囊内。注射过程中，骨水泥经过注射缝时通道变窄，骨水泥会挤压注射缝使其撑开，而骨水泥受到注射缝反作用力的挤压，从而将骨水泥内残留的气孔挤破，保证硬化后骨水泥的结构强度，避免开裂。
[0024]骨水泥注射完成后，注射推杆插入注射筒内，且注射推杆的前端由注射筒内伸出进入撑开的注射缝内，将注射缝内存留的骨水泥推至球囊内，注射推杆退出后，注射缝回缩复位，一方面球囊内的骨水泥凝固，另一方面球囊内骨水泥对止回塞内侧的端面施加向外的挤压力，使止回塞轴向压缩、径向膨胀，从而使注射缝闭合，从而使骨水泥无法通过止回塞，避免了骨水泥外溢造成的手术风险。
附图说明
[0025]下面结合附图和具体实施方式对本专利技术作进一步详细的说明。
[0026]图1是本公开的装置中球囊扩张前的结构示意图；
[0027]图2是本公开的装置中球囊扩张后的结构示意图；
[0028]图3是本公开的装置的剖面结构示意图(球囊扩张后)；
[0029]图4是本公开的装置中球囊与外套管连接部分的结构示意图；
[0030]图5是本公开的装置中固定套的结构示意图；
[0031]图6是本公开的装置中固定套的剖面结构示意图；
[0032]图7是本公开的装置中止回塞的结构示意图；
[0033]图8是本公开的装置中止回塞的纵剖面结构示意图；
[0034]图9是本公开的装置中止回塞的横剖面结构示意图；
[0035]图10是本装置的使用状态图(球囊扩张后将椎体撑开)。
具体实施方式
[0036]下面结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发
明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0037]在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术，但是本专利技术还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似推广，因此本专利技术不受下面公开的具体实施例的限制。
[0038]如图1～图10所示，本公开的用于椎体成形的骨水泥注射装置，可用于经皮球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)，包括外套管1、球囊2、固定套3、止回塞4、注射筒5和注射推杆6。
[0039]外套管1具有贯通的第一端和第二端，在注射骨水泥时对球囊2进行初始固定，骨水泥注射完成后能够与球囊2分离，取出。
[0040]球囊2为弹性体，具有塞入外套管1第一端内的颈部201和置于外套管1外的膨胀部202。膨胀部202为骨水泥的填充腔，手术时，膨胀部202需要填充至需要塑形复位的椎体处，膨胀部202在填充水泥后可膨胀塑形，对该处压缩骨质进行有效支撑。
[0041]固定套本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.用于椎体成形的骨水泥注射装置，其特征在于,包括：外套管(1)，具有贯通的第一端和第二端；球囊(2)，具有塞入外套管(1)第一端内的颈部(201)和置于外套管(1)外的膨胀部(202)；固定套(3)，置于球囊(2)的颈部(201)内，用于将颈部(201)撑开、并向外挤压颈部(201)使其与外套管(1)固定，于固定套(3)内孔的两端具有径向向内延伸的定位沿(301)；止回塞(4)，为实体的弹性结构，所述止回塞(4)置于固定套(3)内、并被两端的定位沿(301)轴向限位，所述止回塞(4)远离膨胀部(202)的一端具有沉槽(401)、靠近离膨胀部(202)的一端具有连通沉槽(401)的注射缝(402)；注射筒(5)，其前端可滑动的伸入外套管(1)内、并密封的插入止回塞(4)的沉槽(401)内；及注射推杆(6)，可抽拉的设于注射筒(5)内，其前端可由注射筒(5)内伸出。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于,所述固定套(3)的外壁上具有一圈径向向外的凸沿(302)，所述凸沿(302)轴向的两端均...
【专利技术属性】
技术研发人员：张英泽，王文波，李泳龙，
申请(专利权)人：张英泽，
类型：发明
国别省市：
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