具有球囊的血管内血泵制造技术

一种血管内血泵(1)包括环密封件(10)，环密封件(10)构造成呈现瘪缩构造和膨胀构造并且构造成当在膨胀构造中插入患者的血管中时与患者的血管的内壁接触并且密封。支撑构件(12；13)布置在环密封件(10)的内部以从内部支撑环密封件(10)，其中支撑构件(12；13)构造成当作用于环密封件(10)的血管的近端区域和远端区域之间的预确定的压力差被超过时至少部分地瘪缩。分地瘪缩。分地瘪缩。

【技术实现步骤摘要】
具有球囊的血管内血泵
[0001]本申请为申请号是2018800296793、国际申请日是2018年05月03日、进入中国国家阶段日期是2019年11月04日、专利技术名称是“具有球囊的血管内血泵”的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术涉及一种用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵。血泵可以是右心室辅助装置，即用于支持患者的心脏的右心室功能的血泵。

技术介绍

[0003]血管内血泵用于作为左心室辅助装置(LVAD，Left Ventricular Assist Device)或右心室辅助装置(RVAD，Right Ventricular Assist Device)支持患者的心脏的功能。血管内血泵典型地包括导管和附接至该导管的泵送装置，并且插入患者的心脏中，例如通过主动脉进入左心室中或通过腔静脉进入右心室中。导管可以具有带有近端部分和远端部分的长形的主体，并且可以沿着纵向轴线延伸，其中泵送装置典型地在远离操作者(例如外科医生)的远端部分处附接至导管。
[0004]心室辅助装置可以用于治疗患者的心脏的功能障碍或发育不良，例如先天性心脏缺陷。例如，在所谓Fontan手术期间，RVAD插入患者的心脏以便将静脉血液从右心房转移至肺动脉，即无功能的右心室由RVAD转流。RVAD的另一种应用是用于患有可能是例如由包括LVAD的疗法导致的右心室衰竭的患者。可以与LVAD共同地应用RVAD以缓解右心室的例如高至25mmHg的异常高压力，并且避免在左心室的治疗期间的右心室的衰竭。正常的健康的静脉血压可以在大约3至5mmHg的范围内。
[0005]当用作RVAD时，泵送装置被借助于导管朝向肺部的一个叶前探经过肺动脉。由于血泵的流出物被引导至肺部，因此由血泵产生的压力差非常关键，特别是与将血液从左心室泵入主动脉的LVAD相比。高压力可能对肺部的血管造成伤害。肺动脉中的正常的健康的压力在大约10至25mmHg的范围内，通常为大约15mmHg。肺动脉中的更高的压力可以在患有心脏病的患者中发现，例如30至40mmHg，或者甚至70mmHg高至100mmHg。

技术实现思路

[0006]本专利技术的一个目的是提供一种用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵，其提供抵抗沿着血管的高压力差的保护。
[0007]根据本专利技术，该目的通过具有独立权利要求1的特征的血泵来实现。本专利技术的优选的实施方式和进一步展开在其从属权利要求中说明。
[0008]根据本专利技术，提供了一种用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵，其包括导管、泵送装置和具有设置在环密封件内部的支撑构件的环密封件。泵送装置包括血液流入口、血液流出口和转子，以使血液从血液流入口流动至血液流出口。环密封件设置在泵送装置上在血液流入口和血液流出口之间。
[0009]环密封件可以呈现瘪缩构造和膨胀构造，并且构造成当在膨胀构造中插入患者的血管中时与患者的血管的内壁接触并且密封。以此方式，环密封件将血管的近端区域与血管的远端区域分隔。支撑构件布置在环密封件内部以从内部支撑环密封件，其中支撑构件构造成当血管的近端区域和远端区域之间的预确定的压力差作用于环密封件时至少部分地瘪缩。同时，支撑构件构造成耐受高至100mmHg的压力差，优选地耐受诸如高至50mmHg的更小压力差，优选地耐受高至20mmHg的压力差。贯穿本公开，术语“远端”是指远离使用者并且朝向心脏的方向，而术语“近端”是指朝向使用者的方向。换句话说，当由血泵在入口侧和出口侧之间产生的压力差大于该预确定的值时，环密封件瘪缩。优选地，血泵构造成被插入肺动脉中。
[0010]支撑构件特别地是机械支撑构件，如下文更详细地描述的。虽然支撑构件构造成将环密封件保持在膨胀构造中高至预确定的压力差，但同时其是足够柔性的以确保血管中的近端区域和远端区域之间的预确定的压力差不被超过。这对于限制例如由血泵产生的肺动脉中的压力增加是重要的。环密封件在100mmHg或更大、优选地20mmHg或更大的压力差下不会阻塞血管，如下文更详细地描述的。换句话说，环密封件相似于过压阀起作用，这意味着一旦压力差的预确定的阈值被超过，则血液被允许在朝向低压侧的方向流动经过环密封件。因此，环密封件的设置提供了血管中的自调节压力。环密封件的内部压力优选地是大气压力，即，环密封件的内部可以与环境流体连通，例如借助于开放线路。
[0011]环密封件，特别是其的独立于延伸穿过环密封件的导管主体的外部大体形状，可以具有任何适合于期望应用的尺寸和形状。例如，环密封件可以是球形的、椭圆形的、圆柱形的或它们的组合。环密封件可以相对于导管的中心纵向轴线对称，特别是轴向地对称，或者不对称。可以根据应用选择环密封件的外径，特别是在膨胀构造中。在一个可以适合于在肺动脉中的应用的实施方式中，在膨胀构造中的环密封件的外径可以是大约1cm至大约2.5cm。泵送装置可以具有大约3至6cm的长度。
[0012]优选地，支撑构件构造成耐受近端区域和远端区域之间的高至大约20mmHg的预确定的压力差，这对于导管被前探入肺动脉中的应用是合适的压力差。换句话说，支撑构件构造成在血管中的近端区域和远端区域之间的高至20mmHg的压力差下维持环密封件的膨胀构造，并且一旦压力差超过20mmHg则瘪缩。取决于期望的应用，预确定的压力差可以在大约5mmHg至大约35mmHg的范围内，更优选地在大约7mmHg至大约30mmHg的范围内。
[0013]在一个实施方式中，环密封件包括柔性膜。特别地，膜可以是柔性的和弹性的。以此方式，膜能够依从环密封件的膨胀构造和瘪缩构造。膜可以形成包围支撑结构的壳体。特别地，膜可以形成具有充胀接驳口的球囊，充胀接驳口允许流体被供应至球囊以及被从球囊移除。充胀接驳口可以连接至沿着导管的长形的主体延伸的流体线路，从而允许通过将流体供应至球囊来使球囊充胀以及通过从球囊中移除流体来使球囊收缩。特别地，流体线路可以是真空线路，以允许在球囊中产生真空或负压以使环密封件瘪缩。球囊和流体线路可以适合于任何流体，诸如液体或气体，特别是盐水或空气。如上文所提到的，环密封件中的压力可以是大气压力。因此，连接至球囊的流体线路可以向环境开放，或以其它方式构造成将球囊内部的压力拉平为大气压力。
[0014]支撑构件可以是至少部分地可压缩的。这允许支撑构件即使在瘪缩构造中也停留在环密封件内部。替代地或另外地，支撑构件可以被从环密封件缩回，以使环密封件从膨胀
构造进入瘪缩构造。
[0015]优选地，支撑构件被偏置至膨胀构造。这为环密封件提供了自膨胀(或自充胀)和自保持特性。换句话说，不需要外部致动使环密封件从瘪缩构造进入膨胀构造，因为环密封件在未施加载荷时趋于呈现膨胀构造。特别地，虽然可以通过施加真空将环密封件保持在瘪缩构造中，但是释放真空可以导致环密封件膨胀。将理解，尽管如此，环密封件的膨胀可以通过外部致动被增强，例如借助于被供应至环密封件的被加压的流体。
[0016]在一个实施方式中，支撑构件可以包括泡沫体或海绵。泡沫体可以是闭孔泡沫体或开孔泡沫体。泡沫体可以呈本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵(1)，包括导管(100)和附接至所述导管(100)的泵送装置(2)，所述泵送装置(2)具有血液流入口(3)、血液流出口(4)和转子(8)，以使血液从所述血液流入口(3)流动至所述血液流出口(4)，所述血泵(1)还包括：
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环密封件(10)，所述环密封件(10)设置在所述泵送装置(2)上在所述血液流入口(3)和所述血液流出口(4)之间，所述环密封件(10)构造成呈现瘪缩构造和膨胀构造并且构造成当以所述膨胀构造插入所述患者的血管中时与所述患者的血管的内壁接触并且密封，以将所述血管的近端区域与所述血管的远端区域分隔。2.一种用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵(1)，包括导管(100)和附接至所述导管(100)的泵送装置(2)，所述泵送装置(2)具有血液流入口(3)、血液流出口(4)和转子(8)，以使血液从所述血液流入口(3)流动至所述血液流出口(4)，所述血泵(1)还包括：
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环密封件(10)，所述环密封件(10)设置在所述泵送装置(2)上在所述血液流入口(3)和所述血液流出口(4)之间，所述环密封件(10)构造成呈现瘪缩构造和膨胀构造并且构造成当以所述膨胀构造插入所述患者的血管中时与所述患者的血管的内壁接触并且密封，以将所述血管的近端区域与所述血管的远端区域分隔；以及
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支撑构件(12；13)，所述支撑构件(12；13)构造成将所述环密封件(10)保持在膨胀构造中高至预确定的压力差，同时是足够柔性的以确保所述血管中的所述近端区域和所述远端区域之间的所述预确定的压力差不被超过，以使得所述环密封件(10)在100mmHg或更大的压力差下不会阻塞所述血管。3.根据权利要求2所述的血泵，其中所述支撑构件(12；13)是机械支撑构件。4.一种用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵(1)，包括导管(100)和附接至所述导管(100)的泵送装置(2)，所述泵送装置(2)具有血液流入口(3)、血液流出口(4)和转子(8)，以使血液从所述血液流入口(3)流动至所述血液流出口(4)，所述血泵(1)还包括：
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环密封件(10)，所述环密封件(10)设置在所述泵送装置(2)上在所述血液流入口(3)和所述血液流出口(4)之间，所述环密封件(10)构造成呈现瘪缩构造和膨胀构造并且构造成当以所述膨胀构造插入所述患者的血管中时与所述患者的血管的内壁接触并且密封，以将所述血管的近端区域与所述血管的远端区域分隔，其中所述环密封件(10)构造成耐受高至预确定的压力差的压力差，并且一旦所述血管的所述近端区域和所述血管的所述远端区域之间的预确定的最小压力差被达到即瘪缩。5.根据权利要求4所述的血泵，其中，一旦所述压力差下降至低于所述预确定的最小压力差，所述环密封件(10)再次膨胀。6.根据权利要求1
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【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：阿比奥梅德欧洲股份有限公司，
类型：发明
国别省市：