用于供血和排血的系统及组装方法技术方案

本发明专利技术涉及用于供血和排血的系统，特别用于执行体外膜肺氧合(ECMO)；用于供血和排血的系统的组装方法；以及用于插入患者血管的管状体，特别是输注套管。用于供血和排血的系统(1)，特别用于执行体外膜肺氧合(ECMO)，包括第一管状体(10)和第二管状体(20)。在第一管状体(10)的近端(15)区域中，设置有用于将血液注入血管或从血管中排出的至少一个开口(8、18)，并且在第二管状体(20)的近端区域中，设置有用于将血液从血管中排出或注入血管的至少一个开口(28、29)。第一管状体(10)的至少一部分在第二管状体(20)内轴向延伸。第一管状体(10)和第二管状体(20)可相对于彼此轴向移动。二管状体(20)可相对于彼此轴向移动。二管状体(20)可相对于彼此轴向移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于供血和排血的系统及组装方法


[0001]本专利技术涉及用于供血和排血的系统，特别是用于执行体外膜肺氧合(ECMO)；用于供血和排血的系统的组装方法；以及用于插入患者血管的管状体，特别是输注套管。

技术介绍

[0002]为了缓解或绕过心脏，例如在心肺衰竭的情况下，可能需要通过机器为患者的血液充氧。这涉及氧合和从血液中去除二氧化碳，例如使用氧合器，如膜氧合器(ECMO装置)。为此目的，从患者体内取出耗氧血液，并将含氧血液供应回去。
[0003]已知的系统使用两种不同的进入身体的通道，如US8562519BB中所述。还已知的是例如EP3200859B1中所述的解决方案，其中使用单个进入身体的通道的系统来移除和返回血液。此外，参考出版物CN209270601U、US6287319B1、EP3277338B1、EP3446738、EP3581217、JP6553730B2、JP2019202159A2、US3144868、US4739768A、US5683640、US5833650A、US8550973、US8979742、US8992408、US9168334、US9168352BB、US10279101BB、US9446183、US9782534BB、US2005288632A1、US2011160762、US2013274711A1、US2019255245、US2019255245AA、WO0222200、WO16161114和WO19241522。

技术实现思路

[0004]本专利技术的任务是提供进一步开发的用于供血和排血的系统、组装方法和进一步开发的插入血管的管状体。
[0005]根据权利要求1所述的系统以及根据附加权利要求的组装方法和管状体用于解决该任务。有利的构造来自从属权利要求。
[0006]一种用于供血和排血的系统，特别是用于执行体外膜肺氧合(ECMO)的系统，用于解决该任务。该系统包括第一管状体和第二管状体，其中，在第一管状体的近端区域中设置有至少一个用于将血液注入血管或从血管中排出的开口，并且在第二管状体的近端区域中设置有至少一个用于将血液从血管中排出或注入血管的开口。第一管状体的至少一部分在第二管状体内轴向延伸。第一管状体和第二管状体可相对于彼此轴向移动。因此，可以对第一管状体的近端进行特别精确的定位。
[0007]相对轴向移位导致第一管状体的近端和第二管状体的近端之间的距离变化。仅第一管状体需要移位。因此，当插入整个系统时，无需移动第二管状体即可进行微调。这提高了系统能够适应患者解剖结构的精度。
[0008]根据本专利技术一个方面的系统的使用可以如下，其中第一管状体用作输注套管，第二管状体用作引流套管：导丝通过静脉(特别是股静脉)推进至心脏。与分配元件连接或可连接的第二管状体配备有所谓的导引器。导引器是插入第二管状体中的细长弹性元件，具有轴向纵向开口作为导丝的通道。然后，第二管状体与导引器一起通过导丝插入静脉。导引器与导丝一起轴向密封第二管状体，使得没有或很少血液到达第二管状体的远端。这样，第二管状体的近端定位在静脉中，尤其是股静脉中，或前进至下腔静脉。然后沿远侧方向拉出
导丝，并然后沿远侧方向移除导引器。为了防止流入第二管状体的血液向远侧逸出，可以在第二管状体的远端和外部横向开口之间的区域中放置夹具，该夹具将该区域中的第二管状本体夹紧，即暂时将其流体封闭。现在，远端可以连接到连接构件和/或端子管路，其例如通向体外泵和/或氧合器。随后，将第一管状体推过密封装置，移除夹具，并使第一管状体沿轴向穿过第二管状体的近端方向从第二管状体的远端进一步移动，直到第一管状体从第二管状体向近侧突出。具体地，在穿过第二管状体到达目标区域之前，优选再次插入导丝，然后将第一管状体推过目标区域。具体地，第一管状体在与右心房的连接处前进到下腔静脉并定位在那里。具体地，由于精细定位，第一管状体具有弯曲的近端以向右心房释放血液。可替代地或补充地，近端可闭合并具有用于释放血液的横向开口。如果第一管状体近侧包括流动元件，则该流动元件可穿过右心室和/或穿过三尖瓣和/或肺动脉瓣。该方面构成可与本专利技术其他方面的特征组合的独立专利技术。
[0009]根据本专利技术的一个方面的系统的使用可以如下，其中第一管状体用作引流套管，第二管状体用作输柱套管：导丝通过动脉(特别是股动脉)推进。导引器从远端经由导丝推进到第二管状体中，该第二管状体连接到或可连接到分配元件。现在密封的第二管状体沿着股动脉中的导丝定位。向远侧移除导丝，并且也向远侧移除导引器。具体地，使用夹具临时密封第二管状体，直到插入第一管状体。第一管状体被推动通过密封装置以进行外部密封，然后被轴向推动通过第二管状体。可选地，可以使用导丝，第一管状体可插入导丝上。第一管状体的近端通过主动脉瓣进入左心室。该方面构成可与本专利技术其他方面的特征组合的独立专利技术。
[0010]管状体的移动路径通常适应血管前进通过它时的路线。当第一管状体被推进通过第二管状体时，该部分内的两个管状体沿穿过身体组织的轴向上的公共中心线彼此基本同轴地延伸。中心线的走向与移动路径的走向相对应，通常不是直线，而是弯曲的。当第一管状体的近端位于目标区域(例如心脏)中时，执行第一管状体近端的精细定位。通过相对于第二管状体缓慢地轴向移动第一管状体来执行精细定位。优选地，在精细定位期间，第二管状体相对于目标区域保持静止，以便仅第一管状体轴向向前或向后移动，特别是用外科医生的手手动移动。因此，当来回移动第一管状体时，可以减少或完全避免第二管状体与周围组织的摩擦和碰撞的干扰影响。在进行了精细定位之后，第一管状体与第二管状体的相对位置被固定。这可以使用电缆扎带、软管夹或带有集成密封装置的固定装置来完成。
[0011]第二管状体被提供用于引流或输注，即，第二管状体被配置为携带流体。血液流经第二管状体近端区域中的开口、轴向流经第二管状体并分配或供应至其远端的第二端子管路。
[0012]第一管状体被提供用于输注或引流，即，第一管状体也被配置为携带流体。在输注套管的情况下，富氧血液轴向流过第一管状体，从其远端流向其近端，并穿过其横向开口和/或轴向开口进入载血体结构。
[0013]因此，第一管状体和第二管状体被配置为彼此独立地携带流体，每个管状体都具有单独的端子管路和至少一个单独的开口，用于向载血体结构中供应血液或将血液输送到载血体结构中。优选地，在引流过程中，通过端子管路从管状体远端分配的血液由体外泵吸入，由体外氧合器氧化，和/或通过另一管状体远端的另一端子管路供应，以通过近端的横向开口和/或轴向开口输注。
[0014]管状体是柔性细长中空体。柔性管状体允许在30cm、特别是10cm、特别优选至少5cm的长度上以与直轴向延伸成90
°
的角度进行弹性弯曲，而不会扭结。因此，弯曲均匀且稳定地进行，而管状体内部没有任何可见的横截面收缩。弹性材料，特别是生物相容性聚氨酯、PVC和/或硅树脂，用于生产管状体。所使用的弹性材料允许管状体在纵向上弹性拉伸至少3％。沿轴向螺旋延伸的丝可以作为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于供血和排血的系统(1)，特别用于执行体外膜肺氧合(ECMO)，包括第一管状体(10)和第二管状体(20)；其中，在所述第一管状体(10)的近端(15)区域中设置有至少一个用于将血液注入血管或从血管中排出的开口(8、18)，并且在所述第二管状体(20)的近端(25)区域中设置有至少一个用于将血液从血管中排出或注入血管的开口(28、29)；其中，所述第一管状体(10)的至少一部分在所述第二管状体(20)内轴向延伸；其特征在于，所述第一管状体(10)和所述第二管状体(20)可相对于彼此轴向移动。2.根据权利要求1所述的系统(1)，其特征在于，所述第一管状体(10)突出超过所述第二管状体(20)的近端(25)。3.根据权利要求1或2所述的系统(1)，其特征在于，所述第一管状体(10)突出超过所述第二管状体(20)的远端(26)，所述第二管状体(20)的远端(26)与所述第二管状体(20)的近端(25)相对。4.根据权利要求1
‑
3中任意一项所述的系统(1)，其特征在于，用于将血液排出或注入的至少一个开口(28、29)设置在所述第二管状体(20)的壁(21)上的第二管状体(20)近端(25)的区域中和/或所述第二管状体(20)的近端(25)的端面上。5.根据权利要求1
‑
4中任意一项所述的系统(1)，其特征在于，所述第二管状体(20)的远端(26)与连接构件(30)流体连接或可连接，通过所述连接构件(30)，所述血液穿过所述第二管状体(20)被引导至端子管路(37)；其中，所述第一管状体(10)穿过所述连接构件(30)并从所述连接构件(30)向远侧突出。6.根据权利要求1
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5中任意一项所述的系统(1)，其特征在于，所述系统(1)包括用于阻挡两个管状体(10、20)的相对轴向位移(50)的阻挡装置(40)。7.根据权利要求1
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6中任意一项所述的系统(1)，其特征在于，所述系统(1)包括用于外部密封所述第一管状体(10)的密封装置(41)。8.根据权利要求6或7所述的系统(1)，其特征在于，所述阻挡装置(40)和所述密封装置(41)在公共固定装置(42)中实现和/或通过连接管路(36)连接到所述连接构件(30)。9.根据权利要求5
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8中任意一项所述的系统(1)，其特征在于，所述第一管状体(10)轴向穿过以下流体连接元件：所述密...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：自由生命医疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：