一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物、及其制备装置和制备方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物、及其制备装置和制备方法，属于药品袋装吸氧剂技术领域。药品袋装用的自平衡吸氧组合物，按质量百分比该吸氧组合物由以下组分组成：还原剂40%~60%，催化剂0.1%~0.5%，湿度调节剂1%~10%，酸碱调节剂0.1%~0.5%，吸附剂0.5%~4%，稀释剂4%~15%，以及填充剂10%~30%。本发明专利技术制备的吸氧组合物应用于药物袋装吸氧，使得药物袋装内的氧浓度降低至0.1%以下，并且控制包装袋内的药品的储存湿度在适宜的范围区间内，自动平衡相对湿度至口服适宜的存储湿度，规避了常规吸氧剂在吸氧时湿度上升的缺陷。了常规吸氧剂在吸氧时湿度上升的缺陷。了常规吸氧剂在吸氧时湿度上升的缺陷。

【技术实现步骤摘要】
一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物、及其制备装置和制备方法


[0001]本专利技术属于药品袋装吸氧剂
，具体涉及一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物、及其制备装置和制备方法。

技术介绍

[0002]药品容易与氧气发生氧化反应生成过氧化合物，进而导致了药物变质，尤其是在潮湿空气以及光线催化下，更能加速氧气与药物的反应。一些固体药物露置于潮湿的空气中，容易被氧气氧化；药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气，药物溶液、注射用水中溶解的氧，均可引起还原性强的药物的氧化。药物氧化分解会使药物失效、颜色变深、或形成沉淀或产生有毒物质（如新胂凡纳明暴露于空气中，易氧化变质，毒性显著增加而不能供药用）。有些注射剂其中药物虽仅极少一部分氧化，但颜色变深，以致可能成为废品。
[0003]药物制剂在常温下受空气中氧气的氧化而发生降解反应，为自氧化反应。氧化降解的结果，不仅降低药效，而且可能发生颜色变化或析出沉淀，使澄明度不合格，甚至产生有毒物质。例如酚类药物如肾上腺素、多巴胺、吗啡、水杨酸钠等，在氧气、金属离子、光线、温度等的影响下，均易氧化变质，有些氧化后形成有色的醌类化合物，如苯酚变成玫瑰红色；烯醇类药物的氧化代表药物是维生素C，分子中含有两个烯醇基，极易氧化，且在有氧和无氧条件下均易氧化；芳胺类药物的氧化如磺胺类钠盐、对氨基水杨酸钠等均易氧化变色；其它类型药物的氧化：吡唑酮类药物如氨基比林、安乃近等，由于吡唑酮环上的不饱和键而易被氧化；噻嗪类药物如盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪等，在水分、光线、金属离子、氧等的影响下，极易氧化变色；含不饱和键的药物如油脂、维生素A等也极易氧化，并常伴有特殊嗅味。此外，如奎宁、氯喹、氯仿、乙醚等都易氧化降解。 而一些袋装药品在包装带中不可避免会有氧气残存，这就会产生很大的风险。为了防止药物氧化变质，可以使用抗氧剂，如使用脱氧剂就是一种非常有效安全的方法，并且在医药上应用原来越广泛。日本以及欧洲国家使用常规的吸氧剂有应用于药品中，但常规吸氧剂在吸氧反应时会产生水汽，导致药品存储环境湿度上升。而且药品存储环境如果湿度过高，易导致药品吸收水分从而发生潮解、变性、结块等现象，此时药品也会产生变质风险。

技术实现思路

[0004]专利技术目的：为了解决上述问题，本专利技术提供了一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物及袋装吸氧剂的制备方法。
[0005]技术方案：一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物（以下简称吸氧组合物），按质量百分比该吸氧组合物由以下组分组成：还原剂
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40%~60%催化剂
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0.1%~0.5%湿度调节剂
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1%~10%
酸碱调节剂
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0.1%~0.5%吸附剂
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0.5%~4%稀释剂
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4%~15%填充剂
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10%~30%。
[0006]优先地，所述还原剂为还原铁粉、铜粉、铝粉、锌粉、碳化铁、羟基化铁、硅化铁、硫酸亚铁、亚硫酸钠、异抗坏血酸钠、或亚硫酸钠其中的一种或几种组合。
[0007]优先地，所述催化剂为溴化钾、氯化钠、氯化锌或氯化铁其中的一种。
[0008]优先地，所述湿度调节剂为蒙脱石、氯化钙、硅胶、氧化铝、膨润土或氯化镁其中的一种或几种的组合。
[0009]优先地，所述酸碱调节剂为氢氧化钠、碳酸钠、氢氧化钙或碳酸氢钠其中的一种。
[0010]优先地，所述吸附剂为活性炭或蒙脱石。
[0011]优先地，所述稀释剂为水或油脂。
[0012]优先地，所述填充剂为二氧化硅、蛭石、氧化铝、高岭土、硅藻土、沸石、皂土、硅酸钙、活性粘土、聚乙烯粉末或聚酰胺粉末其中的一种或几种组合。
[0013]吸氧组合物的制备流程具体如下：先将还原剂和催化剂以及吸附剂按照设定配比，进行预混，再通过24~48小时的静置，通过160℃~180℃的高温真空活化，使得还原剂成为活性吸氧成分，还原剂的活化程度为60%~80%；还原剂在有催化剂和吸附剂存在下，通过真空高温后，吸附剂较好地搜集氧气，催化剂可以加速还原剂与搜集到的氧气发生吸氧的化学反应；再将酸碱调节剂加入到稀释剂分散均匀，加到填充剂中混合，同时加入湿度调节剂，配成反应基；最后将反应基与活化后的还原剂进行混合制备吸氧组合物；酸碱调节剂是对吸氧剂在吸氧时避免放出其他异常气体，并可以有助于促进还原剂的绝氧效果；湿度调节剂是对吸氧剂对特定应用环境湿度的控制。
[0014]在本实施例中，还原剂用于吸收氧气，催化剂用于加速还原剂吸收氧气，吸附剂用于对药用包装内的氧气进行收集以及与还原剂发生反应，确保吸氧在设定时间按照预定速度进行并完成；还原剂在催化剂和吸附剂的作用下，以预定速度吸收密闭空间中氧气，直至氧气浓度降低至0.1%以下，其中预定速度为吸氧速度在25℃条件下，如规格是50ml或在250ml空气中，每24小时吸收10ml氧气。湿度调节剂用于调节包装袋内的湿度在预定范围，湿度范围设定为25%~50%，该湿度是固体药较为适宜的存储湿度范围，药品存储环境如果湿度过高，易导致药品吸收水分从而发生潮解、变性、结块等现象，此时药品也会产生变质风险；而一般吸氧剂在吸氧工作时会产生水汽，并造成湿度上升到80%以上，不利于口服药品的保存。
[0015]本实施例中的吸氧组合物中的各个组成成分具有很好的协同作用，并具有很好的安全性，不会对药物产生危害，不会影响药物的药效。药品袋装内氧浓度可以降低至0.1%以下；还原剂在催化剂、吸附剂和稀释剂的作用下，以预定速度吸收密闭空间中的氧气，并再特定时间内可以完成，特定时间为在常温25℃下，不超过7天。
[0016]在另一个实施例中，提供了一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物的制备方法，包括以下流程：步骤一、按照质量百分比分别选取40%~60%的还原剂、0.1%~0.5%的催化剂、0.5%~4%的吸附剂进行预混得到混合物，混合物静置24~48小时后，对混合物在160℃~180℃的高
温真空环境加热处理；步骤二、将0.1%~0.5%的酸碱调节剂加入到4%~15%的稀释剂中分散均匀后，一并加到10%~30%的填充剂混合，同时加入1%~10%的湿度调节剂，配成反应基；步骤三、将步骤一活化的混合物与步骤二的反应基混合制备成吸氧组合物；步骤四、通过压制成型制备薄膜；所述薄膜材质为特卫强或聚丙烯；步骤五、将步骤三制备的吸氧组合物包装于薄膜中，形成袋装吸氧剂。
[0017]在另一个实施例中，提供了一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物的制备装置，用于包装吸氧组合物，包括：下料机构，至少包括可转动的下料转件，一端连通于所述下料转件的下料管组件，以及抵接于所述下料管组件的固定件；所述下料管组件的管径至少本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物，其特征在于，按质量百分比该吸氧组合物由以下组分组成：还原剂
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40%~60%催化剂
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0.1%~0.5%湿度调节剂
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1%~10%酸碱调节剂
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0.1%~0.5%吸附剂
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0.5%~4%稀释剂
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4%~15%填充剂
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10%~30%。2.根据权利要求1所述的药品袋装用的自平衡吸氧组合物，其特征在于，所述还原剂为还原铁粉、铜粉、铝粉、锌粉、碳化铁、羟基化铁、硅化铁、硫酸亚铁、亚硫酸钠、异抗坏血酸钠、或亚硫酸钠其中的一种或几种组合。3.根据权利要求1所述的药品袋装用的自平衡吸氧组合物，其特征在于，所述催化剂为溴化钾、氯化钠、氯化锌或氯化铁其中的一种。4.根据权利要求1所述的药品袋装用的自平衡吸氧组合物，其特征在于，所述湿度调节剂为蒙脱石、氯化钙、硅胶、氧化铝、膨润土或氯化镁其中的一种或几种的组合。5.一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物的制备方法，其特征在于，包括以下流程：步骤一、按照质量百分比分别选取40%~60%的还原剂、0.1%~0.5%的催化剂、0.5%~4%的吸附剂进行预混得到混合物，混合物静置24~48小时后，对混合物在160℃~180℃的高温真空环境加热处理；步骤二、将0.1%~0.5%的酸碱调节剂加入到4%~15%的稀释剂中分散均匀后，一并加到10%~30%的填充剂混合，同时加入1%~10%的湿度调节剂，配成反应基；步骤三、将步骤一活化的混合物与步骤二的反应基混合制备成吸氧组合物；步骤四、通过压制成型制备薄膜；所述薄膜材质为特卫强或聚丙烯；步骤五、将步骤三制备的吸氧组合物包装于薄膜中，形成袋装吸氧剂。6.一种药品袋装用的自平衡吸氧组合物的制备装置，用于包装吸氧组合物，其特征在于，包括：下料机构，至少包括可转动的下料...

【专利技术属性】
技术研发人员：应丹青，
申请(专利权)人：南京天华科技开发有限责任公司，
类型：发明
国别省市：