一种用于治疗2型糖尿病肾脏病的中药制剂及其应用制造技术

本发明专利技术提供一种用于治疗2型糖尿病肾脏病的中药制剂及其应用，属于医药技术领域。本发明专利技术中药制剂其药物活性成分包含以下重量份数的原料药：太子参6

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗2型糖尿病肾脏病的中药制剂及其应用


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于治疗2型糖尿病肾脏病的中药制剂及其应用。

技术介绍

[0002]公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
[0003]2型糖尿病肾脏病（Diabetic Kidney Disease，DKD），是一种2型糖尿病慢性微血管并发症，是2型糖尿病常见的严重并发症之一。2型糖尿病肾脏病的形成可能会涉及到许多机制，其中高血糖是引发此类肾脏损害的必要条件，强化控制血糖水平后的确可以延缓2型糖尿病肾脏病的发生发展。除此之外，线粒体活性氧的生成、高级糖基化终末端产物的积聚、细胞内信号分子的激活以及血流动力学也是导致其发病的途径，这些因素共同作用导致2型糖尿病患者的肾脏病变。既往普遍认为糖尿病肾脏病的重要标志为蛋白尿，尿微量白蛋白是判断早期糖尿病肾脏病的重要指标，尿微量白蛋白的出现预示着该病的启动，但部分2型糖尿病患者出现肾损害后仍不排除非糖尿病肾损伤，因此须经肾穿刺活检确诊。
[0004]目前预防与治疗2型糖尿病肾脏病主要是血糖和血压的控制，理想的血糖和血压水平是2型糖尿病肾脏病的主要治疗基础。但值得注意的是，西医药物的选择仍令人十分困惑，虽然多类药物都能够改善2型糖尿病患者的血糖水平，但是在预防和治疗2型糖尿病肾脏病方面的特殊优势仍然有待明确；在血压控制方面，血管紧张素转换酶抑制剂可改善内皮功能，控制高血压，保护肾脏，钙离子拮抗剂可促使平均动脉压降低，且能改善蛋白尿，在糖尿病肾脏病伴高血压的治疗中具有重要作用。
[0005]近年来，中医对2型糖尿病肾脏病的研究也不断深入。中医认为2型糖尿病肾脏病病因包括饮食劳倦、先天禀赋不足、六淫所伤等，致五脏亏虚、津亏液耗，引发诸邪，并根据其症候、临床表现等辨证施治，提出较多中医方剂，且具有标本兼治、方药加减灵活、安全可靠等特点，自多层面、多靶点发挥作用。中医将糖尿病肾脏病根据西医学慢性肾脏病的肾功能分期分为早、中、晚三期进行辨别，其中早期与中期根据证型可划分为气阴虚血瘀证、阳虚血瘀证与阴阳俱虚血瘀证，晚期划分为阴虚血瘀湿浊证、阳虚血瘀湿浊证和气血阴阳俱虚血瘀湿浊证。根据临床2型糖尿病肾脏病患者的特点，符合气阴两虚兼血瘀证的患者人数最多。
[0006]中医药治疗2型糖尿病肾脏病可改善指标及相关临床症状，延缓疾病进展，且具有疗效好、成本低、不良反应少、形式多样等诸多优势。然而中医药治疗同样存在着许多不足之处：（1）对于2型糖尿病肾脏病的证型已有标准化评定依据，但临床上各医家对其认识仍百家争鸣，难以统一理论体系；（2）各医家对于2型糖尿病肾脏病的辨证及用药以经验为主，缺乏循证医学证据；（3）缺乏大规模、多中心、规范化的临床研究，研究异质性高。因此，进一步深化以上问题研究，完善2型糖尿病肾脏病的中医药治疗体系，重视临床研究规范化，综
合运用中医各类治疗方法，形成标准化中医治疗方式，从而更好发挥中医在治疗本病中的优势。

技术实现思路

[0007]针对上述现有技术的不足，本专利技术的目的是提供一种用于治疗2型糖尿病肾脏病的中药制剂及其应用。经临床研究结果证明，本专利技术的中药制剂具有保护肾脏，显著降低尿蛋白排泄等功效，具有良好的实际应用之价值。
[0008]为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术的第一个方面，在针对气阴两虚兼血瘀证的糖尿病肾脏病的治疗，基于中国传统中医理念并集合专利技术人多年的临床经验，获得具有良好疗效的核心组方，因此所述治疗2型糖尿病肾脏病的中药制剂其药物活性成分包含以下重量份数的原料药：太子参6
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14份、生黄芪5
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14份、枸杞子6
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12份、山茱萸6
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9份、茯苓7
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12份、陈皮6
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9份、丹参6
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10份、川芎3
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6份、莲子肉6
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10份、桂枝3
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6份。
[0009]具体的，所述中药制剂除上述药物活性成分之外，还可以包含药学上可接受的辅料。
[0010]本专利技术的第二个方面，提供上述中药制剂在制备治疗2型糖尿病肾脏病产品中的应用。
[0011]与现有技术相比，本专利技术的技术方案具有以下有益效果：本专利技术中药制剂以天然植物太子参、生黄芪为核心组分，配合多种益气养阴，活血化瘀的中药组分，具有保护2型糖尿病肾脏病肾脏功能，降低尿蛋白排泄量，改善临床证候的效用，并已经临床研究证实其安全性和有效性，因此具有良好的实际应用之价值。
附图说明
[0012]构成本专利技术的一部分的说明书附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。
[0013]图1是本专利技术临床试验1中对照组和中药组治疗前后BMI（身高体重指数）情况。
[0014]图2是本专利技术临床试验1中对照组和中药组治疗前治疗前后臀围情况。
具体实施方式
[0015]应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本专利技术提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属
的普通技术人员通常理解的相同含义。
[0016]需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本专利技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作和/或它们的组合。
[0017]正如
技术介绍
所介绍的，现有技术中治疗糖尿病肾病的药物存在一定的不足，为了解决如上的技术问题，在针对气阴两虚兼血瘀证的糖尿病肾脏病的治疗，基于中国传统中医理念并集合专利技术人多年的临床经验，获得具有良好疗效的核心组方。
[0018]有鉴于此，在本专利技术的一个典型具体实施方式中，提供一种治疗2型糖尿病肾脏病的中药制剂，其药物活性成分包含以下重量份数的原料药：太子参6
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14份、生黄芪5
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14份、枸杞子6
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12份、山茱萸6
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9份、茯苓7
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12份、陈皮6
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9份、丹参6
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10份、川芎3
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6份、莲子肉6
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10份、桂枝3
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6份。
[0019]本专利技术的又一具体实施方式中，所述活性成分包含以下重量份数的原料药：太子参10份、生黄芪10份、枸杞子10份、山茱萸6份、茯苓10份、陈皮6份、丹参10份、川芎6份、莲子肉10份、桂枝6份。
[0020]需要说明的是，上述各原料药既可以是传统中药饮片；同时，为便于药品质量控制，上述各原料药亦可是由中药饮片按传统标准炮制后经提取本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗2型糖尿病肾脏病的中药制剂，其特征在于，其药物活性成分包含以下重量份数的原料药：太子参6
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14份、生黄芪5
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14份、枸杞子6
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12份、山茱萸6
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9份、茯苓7
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12份、陈皮6
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9份、丹参6
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10份、川芎3
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6份、莲子肉6
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10份、桂枝3
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6份。2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述活性成分包含以下重量份数的原料药：太子参10份、生黄芪10份、枸杞子10份、山茱萸6份、茯苓10份、陈皮6份、丹参10份、川芎6份、莲子肉10份、桂枝6份。3...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵家军，韩文霞，
申请(专利权)人：山东第一医科大学附属省立医院山东省立医院，
类型：发明
国别省市：