一种GMP工作环境的巡检方法、系统与相关设备技术方案

本发明专利技术适用于环境监测技术领域，提供了一种GMP工作环境的巡检方法、系统及相关设备，所述方法包括：S1、通过传感器采集单元进行巡检，采集GMP工作环境的环境参数；S2、对所述环境参数进行置信处理，得到待判断数据；S3、基于预设评价标准进行对所述待判断数据进行分析判断，得到环境分析结果；S4、输出所述环境分析结果，并根据所述环境分析结果报告巡检异常或继续巡检。本发明专利技术使用多种传感数据，结合置信算法和线性隶属函数对巡检分析结果进行优化，实现了根据环境参数自动适应调节，提高了巡检结果的准确性，减少了人工成本。减少了人工成本。减少了人工成本。

【技术实现步骤摘要】
一种GMP工作环境的巡检方法、系统与相关设备


[0001]本申请涉及环境监测
，具体涉及一种GMP工作环境的巡检方法与系统。

技术介绍

[0002]GMP(Good Manufacturing Practice，优良制造标准)是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，其适用于制药、食品等行业，这项强制性的标准要求相关行业的企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，从而帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善，简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量、安全等符合标准要求。
[0003]GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间，GMP车间为了防止交叉污染，车间设施及环境均应按标准定时监测、净化和维护。现有技术标准中，人工条件下，在上下班前、生产工艺操作结束后进行检测，专业检测员使用采集仪器对空气中的悬浮粒子、压差、风速等参数进行采集并根据标准做出评判，在此期间需要停工停产，直到恢复规定的洁净级别为止，其工作规范繁复、容错率小，需要培养特定工程人员，时间及人力成本大，效率较低。
[0004]一些用于评估GMP车间相关环境的现有技术中，虽然能检测GMP工作环境的需要的各类参数，但是缺乏实时对工作环境的判断以及调节控制的功能，也无法排除检测人员流动对环境参数的影响，其监测工作量繁杂，人工成本较高且效率较低。

技术实现思路

[0005]本专利技术实施例提供了一种GMP工作环境的巡检方法、系统与相关设备，旨在解决现有的GMP工作环境的巡检系统无法实时判断环境参数的影响、不能主动调节巡检方法的问题。
[0006]第一方面，本专利技术实施例提供一种GMP工作环境的巡检方法，所述方法包括以下步骤：
[0007]S1、通过传感器采集单元进行巡检，采集GMP工作环境的环境参数；
[0008]S2、对所述环境参数进行置信处理，得到待判断数据；
[0009]S3、基于预设评价标准进行对所述待判断数据进行分析判断，得到环境分析结果；
[0010]S4、输出所述环境分析结果，并根据所述环境分析结果报告巡检异常或继续巡检。
[0011]更进一步地，所述传感器采集单元所采集的所述环境参数包括温度、湿度、悬浮粒子浓度、二氧化碳浓度、臭氧浓度、紫外线强度、沉降菌数中的其中至少一种。
[0012]更进一步地，所述传感器采集单元根据具有数字标识符的预设轨迹进行巡检。
[0013]更进一步地，步骤S2中，对所述环境参数进行置信处理，得到待判断数据的步骤，包括以下子步骤：
[0014]S21、对所述环境参数进行平均值计算，得到第一平均值A；
[0015]S22、对所述第一平均值A再计算均值，得到第二平均值M；
[0016]S23、根据所述第一平均值A和所述第二平均值M计算标准误差SE；
[0017]S24、根据所述第二平均值M和所述标准误差SE计算置信上限UCL；
[0018]S25、基于所述置信上限UCL对所述环境参数进行判断，得到所述待判断数据。
[0019]更进一步地，所述置信上限UCL满足：
[0020]UCL＝M+t*SE
[0021]其中，t为95％置信上限分布系数。
[0022]更进一步地，步骤S3中，基于预设评价标准进行对所述待判断数据进行分析判断，得到环境分析结果的步骤，包括以下子步骤：
[0023]S31、根据所述环境参数所包含的n个环境因子，构建评价因素集X；
[0024]S32、根据预设标准要求表划分出m个评价等级，并根据所述评价等级设定评价集Y；
[0025]S33、根据所述环境因子采集到的实际值和预设标准值计算每一个所述环境因子的权重，得到环境因子权重集A；
[0026]S34、根据所述评价等级构建所述环境因子对应的隶属函数关系式；
[0027]S35、将所述环境因子对应的所述实际值代入所述隶属函数关系式，得到各个所述环境因子的模糊关系矩阵R；
[0028]S36、根据所述环境因子权重集A和所述模糊关系矩阵R进行复合计算，得到综合评价结果向量B，并从所述综合评价结果向量B中取出极大值k作为所述环境分析结果。
[0029]更进一步地，定义所述环境因子的权重为a，每一所述权重使用影响贡献率计算公式计算：
[0030][0031]其中，n为所述环境因子的数量，s
i
为第i种所述环境因子的所述标准值，u
i
为第i种所述环境因子的所述实际值。
[0032]第二方面，本专利技术实施例还提供一种GMP工作环境的巡检系统，包括：
[0033]巡检模块，用于通过传感器采集单元进行巡检，采集GMP工作环境的环境参数；
[0034]数据预处理模块，用于对所述环境参数进行置信处理，得到待判断数据；
[0035]分析结果模块，用于基于预设评价标准进行对所述待判断数据进行分析判断，得到环境分析结果；
[0036]巡检反馈模块，用于输出所述环境分析结果，并根据所述环境分析结果报告巡检异常或继续巡检。
[0037]第三方面，本专利技术实施例还提供一种计算机设备，包括：存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现如上述实施例中任意一项所述的GMP工作环境的巡检方法中的步骤。
[0038]第四方面，本专利技术实施例还提供一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如上述实施例中任意一项所述的GMP工作环境的巡检方法中的步骤。
[0039]本专利技术实施例所达到的有益效果，由于使用了多种传感数据，并结合置信算法和线性隶属函数对巡检分析结果进行优化，从而实现根据环境参数进行自动适应调节，提高了巡检结果的准确性，减少了人工成本。
附图说明
[0040]图1是本专利技术实施例提供的GMP工作环境的巡检方法的步骤流程示意图；
[0041]图2是本专利技术实施例提供的一种预设轨迹示意图；
[0042]图3是本专利技术实施例提供GMP工作环境的巡检系统200的结构示意图；
[0043]图4是本专利技术实施例提供的计算机设备的结构示意图。
具体实施方式
[0044]为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0045]请参照图1，图1是本专利技术实施例提供的GMP工作环境的巡检方法的步骤流程示意图，所述方法包括以下步骤：
[0046]S1、通过传感器采集单元进行巡检，采集GMP工作环境的环境参数。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种GMP工作环境的巡检方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：S1、通过传感器采集单元进行巡检，采集GMP工作环境的环境参数；S2、对所述环境参数进行置信处理，得到待判断数据；S3、基于预设评价标准进行对所述待判断数据进行分析判断，得到环境分析结果；S4、输出所述环境分析结果，并根据所述环境分析结果报告巡检异常或继续巡检。2.如权利要求1所述的GMP工作环境的巡检方法，其特征在于，所述传感器采集单元所采集的所述环境参数包括温度、湿度、悬浮粒子浓度、二氧化碳浓度、臭氧浓度、紫外线强度、沉降菌数中的其中至少一种。3.如权利要求1所述的GMP工作环境的巡检方法，其特征在于，所述传感器采集单元根据具有数字标识符的预设轨迹进行巡检。4.如权利要求1所述的GMP工作环境的巡检方法，其特征在于，步骤S2中，对所述环境参数进行置信处理，得到待判断数据的步骤，包括以下子步骤：S21、对所述环境参数进行平均值计算，得到第一平均值A；S22、对所述第一平均值A再计算均值，得到第二平均值M；S23、根据所述第一平均值A和所述第二平均值M计算标准误差SE；S24、根据所述第二平均值M和所述标准误差SE计算置信上限UCL；S25、基于所述置信上限UCL对所述环境参数进行判断，得到所述待判断数据。5.如权利要求4所述的GMP工作环境的巡检方法，其特征在于，所述置信上限UCL满足：UCL＝M+t*SE其中，t为95％置信上限分布系数。6.如权利要求1所述的GMP工作环境的巡检方法，其特征在于，步骤S3中，基于预设评价标准进行对所述待判断数据进行分析判断，得到环境分析结果的步骤，包括以下子步骤：S31、根据所述环境参数所包含的n个环境因子，构建评价因素集X；S32、根据预设标准要求表划分出m个评价等级，并根据所...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹大鹏，郑炳权，冯耿超，林锐楠，李家铭，郭鑫，罗浩楠，
申请(专利权)人：深圳市世格赛思医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：