【技术实现步骤摘要】
测量碘[
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I]化钠溶液中碘化物和放射性化学纯度的方法
[0001]本专利技术涉及一种检测方法，具体涉及测量碘[
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I]化钠溶液中碘化物和放射性化学纯度的方法。
技术介绍
[0002]中国药典2020版与美国药典43版收载的碘[
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I
‑
]化钠溶液中无碘化物检查项，放射性化学纯度均采用纸色谱分离技术将不同的化学物质分离，再使用合适的放射性测量仪器测量每种化学物质的放射性活度，而欧洲药典中使用高效液相色谱放射性检测器紫外线检测器串联安装的放射性检测器对碘化物和放射性化学纯度进行在线测量，这种方法分离效能高，分析速度快，有明显的优势。
[0003]欧洲药典10.0收载的碘化物和放射性化学纯度的分析方法中仪器等色谱参数相同，但两个项目的供试品溶液不同，需要分别制备，且紫外检测器下获得的[I
‑
]保留时间与放射性检测性下获得[
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I
‑
]保留时间差异较大，如有其它杂质的存在则难以判断色...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.测量碘[
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I]化钠溶液中碘化物和放射性化学纯度的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：制备测量碘[
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I]化钠溶液中碘化物和放射性化学纯度同时适用的供试品溶液，制备测量碘[
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I]化钠溶液中碘化物和放射性化学纯度同时适用的对照溶液；S2：采用紫外线检测器串联放射性检测器，同时测量S1供试品溶液中的碘[
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I]化钠溶液中碘化物和放射性化学纯度；S3：降低S1、S2中的盐效应，避免引入系统色谱峰，使得供试品溶液与对照溶液中碘化物在紫外线检测器与放射性检测器中保留时间的差异缩小，排除其它杂质的干扰，便于确认色谱峰的归属；S4：减少载体溶液中盐效应的影响，使流动相基线平稳，提高放射性检测器获得色谱峰的信噪比，提高色谱峰的检出灵敏度。2.根据权利要求1所述的测量碘[
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I]化钠溶液中碘化物和放射性化学纯度的方法，...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈真，陈雅宏，田晨煦，陈迪，刘军，
申请(专利权)人：成都欣科医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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